Какво е " ALOGLIPTIN " на Български - превод на Български

• алоглиптин

Примери за използване на Alogliptin на Румънски и техните преводи на Български

Medicamente prescrise enumerate. Substanţă:"Alogliptin".
Лекарства с рецепта. Вещество:"Alogliptin".

Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporţie de 20-30%.
Алоглиптин е 20-30% свързан с плазмените протеини.

Efectele altor medicamente asupra alogliptinului.
Ефекти на други лекарствени продукти върху алоглиптин.

Nu se cunoaşte dacă alogliptinul este eliminat prin dializă peritoneală.
Не е известно дали алоглиптин се отстранява чрез перитонеална диализа.

Tabelul 6: Modificarea HbA1c(%) faţă de momentul iniţial, cu 25 mg alogliptin.
Таблица 6: Промяна в HbA1c(%) спрямо изходното ниво с алоглиптин 25 mg.

Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
Абсолютната бионаличност на алоглиптин е приблизително 100%.

Alogliptinul a fost eliminat cu un timp mediu de înjumătăţire plasmatică prin eliminare(T1/2) de aproximativ 21 de ore.
Алоглиптин се елиминира със среден терминален полуживот(T1/2) приблизително 21 часа.

Doza zilnică maximă recomandată de 25 mg alogliptin şi 45 mg pioglitazonă nu trebuie depăşită.
Максималната препоръчителна дневна доза от 25 mg алоглиптин и 45 mg пиоглитазон не трябва да се надвишава.

Alogliptinul nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă(scorgt; 9 pe scala Child-Pugh).
Алоглиптин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане(общ сборgt; 9 точки по скалата на Child-Pugh).

Administrarea Incresync cu alimente nu a influenţat expunerea totală la alogliptin sau pioglitazonă.
Приложението на Incresync с храна не води до промяна в общата експозиция на алоглиптин или пиоглитазон.

Nu se cunoaşte dacă alogliptinul şi pioglitazona se excretă în laptele uman.
Не е известно дали алоглиптин и пиоглитазон се екскретират в кърмата.

Studiile clinice efectuate pentru investigarea eficacității Incresync au implicat administrarea concomitentă de alogliptin și pioglitazonă sub formă de comprimate separate.
Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността на Incresync, включват едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон като отделни таблетки.

Alogliptinul nu s-a dovedit a fi genotoxic în cadrul unei baterii standard de studii de genotoxicitate in vitro şi in vivo.
Алоглиптин не е генотоксичен при стандартен набор от in vitro и in vivo проучвания за генотоксичност.

Prin urmare, nu este necesară nicio ajustare a dozei de alogliptin la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată(scoruri de la 5 la 9 pe scala Child-Pugh).
Следователно не е необходима корекция на дозата на алоглиптин при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане(общ сбор от 5 до 9 точки по скалата на Child-Pugh).

Alogliptinul nu a fost teratogen la şobolan sau iepure în condiţiile expunerii sistemice la valori ale NOAEL mult mai mari decât valorile plasmatice la care este expus omul, în condiţiile administrării dozei recomandate.
Алоглиптин не е тератогенен при плъхове или зайци със системна експозиция при NOAEL много над експозицията при хора при препоръчителната доза.

Informaţiile furnizate se bazează pe un total de 3504 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, incluzând 1908 pacienţi trataţi cu alogliptin şi pioglitazonă, care au participat la 4 studii clinice de fază 3, cu regim dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţă activă.
Предоставената информация се основава на общо 3 504 пациенти със захарен диабет тип 2, включително 1 908 пациенти, лекувани с алоглиптин и пиоглитазон, които участват в 4 фаза 3 двойнослепи, плацебо- или активно контролирани клинични проучвания.

Studiile cu alogliptin efectuate la animale nu au evidenţiat efecte adverse asupra fertilităţii(vezi pct. 5.3).
Не са наблюдавани нежелани ефекти върху фертилитета в проучванията при животни, проведени с алоглиптин(вж. точка 5.3).

Dacă ați avut o reacție alergică gravă la oricare alt medicament similar(de exemplu inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4(DPP-4) cum sunt sitagliptin, linagliptin, alogliptin, sau inhibitori ai co- transportorului 2 de sodiu-glucoză(SGLT2) cum sunt canagliflozin, empagliflozin) pe care îl luați pentru controlul cantitaţii zahărului din sânge.
Ако сте имали сериозна алергична реакция към някои други подобни лекарства(например, инхибитори на DPP-4 като ситаглиптин, линаглиптин, алоглиптин или инхибитори на SGLT2, като канаглифлозин, емпаглифлозин), които приемате за контрол на захарта в кръвта Ви.

Pentru alogliptin au fost primite raportări după punerea pe piaţă de disfuncţie hepatică, inclusiv insuficienţă hepatică.
За алоглиптин са получени постмаркетингови съобщения за чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност.

În cadrul studiilor in-vitro, alogliptin nu s-a manifestat ca inhibitor pentru următorii transportori renali: OAT1, OAT3 şi OCT2.
В проучвания in vitro алоглиптин не е бил инхибитор на следните бъбречни транспортери: OAT1, OAT3 и OCT2.

Dozele mai mari de alogliptin nu au fost teratogene, dar au cauzat toxicitate maternă şi au fost asociate cu întârzierea şi/sau absenţa osificării oaselor şi cu scăderea greutăţii corporale fetale.
По-високи дози на алоглиптин не са тератогенни, но водят до токсичност за майката и са свързани със забавена и/или липсваща осификация на костите и с намалено телесно тегло на фетусите.

Studiile in-vitro au arătat că alogliptin este un inductor slab al CYP3A4, dar nu s-a constatat inducţia CYP3A4 de către alogliptin în cadrul studiilor in-vivo.
Проучвания in vitro са показали, че алоглиптин е слаб индуктор на CYP3A4, но няма данни, които показат, че алоглиптин индуцира CYP3A4 в проучвания in vivo.

Expunerea totală la alogliptin a fost cu aproximativ 10% mai mică, iar expunerea maximă a fost cu aproximativ 8% mai mică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată, comparativ cu subiecţii de control.
Общата експозиция на алоглиптин е приблизително 10% по-ниска, а пиковата експозиция е приблизително 8% по-ниска при пациенти с умерено чернодробно увреждане в сравнение с индивиди от контролната група.

Tratamentul concomitent cu alogliptin şi pioglitazonă nu a generat toxicităţi noi, nici nu a exacerbat vreuna din problemele deja cunoscute referitoare la pioglitazonă.
Едновременното лечение с алоглиптин и пиоглитазон не създава нови токсичности и не обостря никакви свързани с пиоглитазон находки.

Totuşi, stabilirea dozelor de alogliptin trebuie să se facă în mod conservator la pacienţii cu vârstă înaintată datorită potenţialului de scădere a funcţiei renale la această grupă de pacienți.
Въпреки това дозирането на алоглиптин трябва да бъде консервативно при пациенти в напреднала възраст поради възможността за намалена бъбречна функция при тази популация.

Expunerea totală şi cea maximă la alogliptin au crescut în mod direct proporţional cu creşterea dozelor unice de la 6,25 mg la 100 mg de alogliptin(acoperind intervalul dozelor terapeutice).
Общата и пиковата експозиция на алоглиптин се повишават пропорционално при еднократни дози от 6, 25 mg до 100 mg алоглиптин(покриващи диапазона на терапевтичната доза).

Expunerea totală(ASC(0-inf)) la alogliptin în urma administrării unei doze unice a fost similară cu expunerea constatată în intervalul de administrare a unei doze pe zi(ASC(0-24)) după 6 zile de administrare a unei doze pe zi.
Общата експозиция(AUC(0-inf)) на алоглиптин след прилагане на единична доза е подобна на експозицията по време на един интервал на прилагане(AUC(0-24)) след 6 дни на прием веднъж дневно.

Tratamentul asociat cu alogliptin şi pioglitazonă la femelele gestante de şobolan a provocat o uşoară creştere a efectului de întârziere a creşterii fetale şi variaţii viscerale fetale, dar nu a indus mortalitate sau teratogenitate embrio-fetală.
Комбинираното лечение с алоглиптин и пиоглитазон при бременни плъхове леко засилва свързаните с пиоглитазон ефекти по отношение на фетуса на забавяне на растежа и изменения във вътрешните органи, но не индуцира ембриофетална смъртност или тератогенност.

Administrarea concomitentă a 25 mg alogliptin o dată pe zi şi 45 mg pioglitazonă o dată pe zi, timp de 12 zile la subiecţi sănătoşi, nu a avut efecte relevante clinic asupra farmacocineticii alogliptinului, pioglitazonei sau a metaboliţilor activi ai acestora.
Едновременното приложение на 25 mg алоглиптин веднъж дневно и 45 mg пиоглитазон веднъж дневно в продължение на 12 дни при здрави индивиди няма клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на алоглиптин, пиоглитазон или техните активни метаболити.

Eficacitatea şi siguranţa dozelor recomandate de alogliptin şi pioglitazonă la un subgrup de pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi vârsta ≥ 65 ani au fost analizate şi s-a constatat că acestea sunt concordante cu profilul obţinut la pacienţi cu vârsta< 65 ani.
Ефикасността и безопасността на препоръчителните дози алоглиптин и пиоглитазон в подгрупа от пациенти със захарен диабет тип 2 и възраст ≥ 65 години са прегледани и е установено, че съответстват на профила, получен при пациенти на възраст< 65 години.