Какво е " FIRAZYR " на Български - превод на Български

• firazyr

Примери за използване на Firazyr на Румънски и техните преводи на Български

De ce a fost aprobat Firazyr?
Основания за одобряване на Firazyr?

Administrarea Firazyr cu alimente şi lichide.
Прием на Firazyr с храни и напитки.

Alimentele şi lichidele nu au niciun efect asupra acţiunii Firazyr.
Храните и напитките не оказват влияние върху действието на Firazyr.

Firazyr este destinat administrării subcutanate, de preferinţă în zona abdominală.
Firazyr е предназначен за подкожно приложение, за предпочитане в коремната област.

Cu toate acestea, nu poate fi exclusă o relaţie cauzală cu administrarea Firazyr.
Не може обаче да се изключи причинно- следствена връзка с употребата на Firazyr.

Firazyr se injectează cu un ac scurt în ţesutul gras de sub piele, în abdomen(burtă).
Firazyr се инжектира чрез къса игла в мастната тъкан под кожата на абдоминалната област(корема).

Nu se cunoaşte relevanţa acestui fapt cu privire la siguranţa Firazyr(vezi pct. 5.2).
Не е известно какво отношение има това към безопасността на Firazyr(вж точка 5.2).

Firazyr se utilizează pentru tratarea simptomelor de atac de angioedem ereditar la adulţi.
Firazyr се използва за лечение на симптоми на пристъпи на наследствен ангиоедем при възрастни.

Siguranţa şi eficacitatea Firazyr la copii cu vârste între 0-18 ani nu au fost stabilite.
Безопасността и ефикасността на Firazyr при деца на възраст 0 до 18 години не е установена.

Firazyr este utilizat pentru tratarea simptomelor de angioedem ereditar(AEE) la pacienţii adulţi.
Firazyr се използва за лечение на симптомите на наследствен ангиоедем(НАЕ) при възрастни пациенти.

Informaţi imediat medicul dacă observaţi că simptomele crizei dumneavoastră se agravează după ce vi s- a administrat Firazyr.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите, че симптомите на пристъпа се влошават след като Ви е бил приложен Firazyr.

Firazyr a fost mai eficace decât acidul tranexamic şi placebo în controlarea simptomelor bolii.
Firazyr е по- ефективен от транексамова киселина и плацебо за контролиране на симптомите на заболяването.

În cazul pacienţilor care nu au mai utilizat Firazyr, prima administrare trebuie efectuată într-o instituţie medicală sau sub îndrumarea unui medic.
За пациенти, които никога преди това не са получавали Finazyr, първото лечение трябва да се приложи в здравно заведение или под ръководството на лекар.

Firazyr este indicat pentru tratamentul simptomatic al crizelor de angioedem ereditar(AEE) la adulţi.
Firazyr е показан за симптоматично лечение на остри пристъпи на наследствен ангиоедем(НАЕ) при възрастни(с дефицит на C1 естеразния инхибитор).

În studiile clinice efectuate în vederea autorizării, 999 de crize de AEE au fost tratate cu Firazyr 30 mg administrat subcutanat de către personal medical calificat.
При клинични проучвания, използвани за регистрация, общо 999 пристъпа на НАЕ са лекувани с 30 mg Firazyr подкожно от медицински специалист.

Ulterior utilizării Firazyr au fost raportate cazuri de fatigabilitate, letargie, oboseală, somnolenţă şi ameţeli.
След употребата на Firazyr се съобщава за умора, летаргия, уморяемост, сомноленция и замайване.

Pacienţii au simţit ameliorarea simptomelor în medie după 2 până la 2, 5 ore de la administrarea Firazyr, faţă de 12 ore de la administrarea acidului tranexamic şi 4, 6 ore de la administrarea placebo.
Пациентите са получили облекчение средно 2, 0 до 2, 5 часа след прием на Firazyr в сравнение с 12, 0 часа след приемане на транексамова киселина и 4, 6 часа след приемане на плацебо.

Ulterior utilizării Firazyr au fost raportate mai puţin frecvent cazuri de fatigabilitate, letargie, oboseală, somnolenţă şi ameţeli.
След употребата на Firazyr нечесто се съобщава за умора, летаргия, уморяемост, сомноленция и замайване.

Crizele de AEE au fost raportate ca reacţii adverse, însă, având în vedere momentul producerii acestora, cele mai multe au fost crize recurente şi nu au avut legătură cu tratamentul cu Firazyr.
Съобщени са пристъпи на HAE като нежелани лекарствени реакции, обаче въз основа на времето на настъпване, в повечето случаи става въпрос за повтарящи се периодично пристъпи, които нямат връзка с лечението с Firazyr.

Firazyr se utilizează la pacienţii al căror angioedem este asociat cu niveluri scăzute ale unei proteine numite„ C1- inhibitor esterază”.
Firazyr се използва при пациенти, чийто ангиодем е свързан с естествено ниски нива на протеин наречен„ C1 естераза инхибитор“.

Prin urmare, trebuie manifestată precauţie la administrarea Firazyr pacienţilor cu boală cardiacă ischemică acută sau cu angină pectorală instabilă(vezi pct. 5. 3).
Следователно, трябва да се подхожда с повишено внимание при прилагането на Firazyr при пациенти с остра исхемична болест на сърцето или нестабилна ангина пекторис(вж. точка 5. 3).

Firazyr nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la icatibant sau la orice alt ingredient al acestui medicament.
Firazyr е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към икатибант или към някоя от другите съставки.

Pentru tratamentul unei crize de angioedem ereditar, doza recomandată de Firazyr este o injecţie subcutanată a 30 mg, administrată de personal medical, preferabil în zona abdominală.
Препоръчваната доза Firazyr за лечение на пристъп на наследствен ангиоедем е една подкожна инжекция от 30 mg, приложена от медицински специалист, за предпочитане в областта на корема.

Firazyr trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru fetus(de exemplu, pentru tratamentul edemului laringian cu potenţial letal).
Firazyr трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода(напр. за лечение на потенциално животозастрашаващи ларингеални пристъпи).

Comitetul produse medicamentoase de uz uman(CHMP) a hotărât că beneficiile Firazyr sunt mai mari decât riscurile în tratamentul simptomatic al atacurilor acute de angioedem ereditar la pacienţii adulţi.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) решава, че ползите от Firazyr са по- големи от рисковете за симптоматично лечение на остри атаки на наследствен ангиоедем при възрастни.

Firazyr poate fi autoadministrat sau administrat de către persoana care asigură îngrijirea pacientului, numai după instruirea de către un specialist în domeniul medical cu privire la tehnica administrării injecţiilor subcutanate.
Firazyr може да се прилага от самия пациент или от обгрижващо лице, само след обучение за техника на подкожно инжектиране от страна на медициснки специалист.

Cele mai frecvente secundare asociate cu Firazyr(observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt eritem(roşeaţă), edeme, o senzaţie de căldură, arsuri, prurit şi durere.
Най- честите нежелани реакции при Firazyr(наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са еритема(зачервяване), топли вълни, парене, сърбеж и болка.

Firazyr nu trebuie utilizat în cazul în care ambalajul seringii sau acului este deteriorat sau dacă există orice semne vizibile de deteriorare, de exemplu în cazul în care soluţia este tulbure, conţine particule plutitoare sau în cazul în care culoarea soluţiei s- a modificat.
Firazyr не трябва да се използва, ако опаковката на спринцовката или иглата е повредена или ако има други видими признаци на влошено качество, като например помътняване на разтвора, наличие на плаващи частици или промяна в цвета на разтвора.

Decizia de a începe autoadministrarea de Firazyr trebuie luată numai de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul angioedemului ereditar(vezi pct. 4.4).
Решението за започване на приложение от самия пациент на Firazyr трябва да се взема само от лекар с опит в диагностицирането и лечението на наследствен ангиодем(вж. точка 4.4).

Un pacient tratat cu Firazyr a prezentat un test pozitiv pentru anticorpi anti-icatibant înainte şi după tratamentul cu Firazyr.
Един пациент, лекуван с Firazyr, е бил положителен за наличие на анти-икатибант антитела преди и след лечението с Firazyr.