Какво е " FONDAPARINUX " на Български - превод на Български

• фондапаринукс

Примери за използване на Fondaparinux на Румънски и техните преводи на Български

Distribuţie Volumul de distribuţie al fondaparinuxului este limitat(7- 11 litri).
Разпределение Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен(7- 11 литра).

Fondaparinuxul nu determină reacţii încrucişate cu serul pacienţilor cu trombocitopenie indusă de heparină.
Фондапаринукс не реагира кръстосано със серум от пациенти с хепарин индуцирана тромбоцитопения.

Insuficienţă renală Se cunoaşte faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi.
Бъбречно увреждане Известно е, че фондапаринукс се екскретира главно през бъбреците.

Copii- Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 17 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Деца- Не се препоръчва употребата на фондапаринукс при деца под 17 години поради липса на..

Inhibitorii plachetari(acidul acetilsalicilic), AINS(piroxicam) şi digoxina nu modifică farmacocinetica fondaparinux.
Тромбоцитните инхибитори(ацетилсалицилова киселина), НСПВС(пироксикам) и дигоксин не взаимодействат на фармакокинетично ниво с фондапаринукс.

Majore în cadrul grupelor cu fondaparinux şi enoxaparină în ziua 9 a fost de 2, 2%, respectiv de 5, 0%(rata de risc 0, 43, IÎ 95%, 0, 33; 0, 57).
В тази подгрупа, честотата на голям кръвоизлив при фондапаринукс и еноксапарин в Ден 9 е била 2, 2% и съответно 5, 0%(съотношение на риска 0, 43, 95% CI, 0, 33; 0, 57).

Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml soluţie injectabilă Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluţie injectabilă Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml soluţie injectabilă fondaparinux sodic.
Arixtra 5 mg/ 0, 4 ml инжекционен разтвор Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml инжекционен разтвор Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml инжекционен разтвор фондапаринукс натрий(fondaparinux sodium).

În ziua 9 incidenţa hemoragiilor majore în cadrul grupelor cu fondaparinux şi enoxaparină a fost de 2, 1%, respectiv de 4, 1%(rata de risc 0, 52, IÎ 95%, 0, 44; 0, 61, p< 0, 001).
В Ден 9 честотата на голямо кръвене при фондапаринукс и еноксапарин е била 2, 1% и съответно 4, 1%(съотношение на риска 0, 52; 95% CI; 0, 44; 0, 61; p< 0, 001).

Fondaparinux este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă(clearance al creatininei< 30 ml/ min) şi trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală moderată(clearance al creatininei 30- 50 ml/ min).
Фондапаринукс е противопоказан при тежко бъбречно увреждане(креатининов клирънс< 30ml/ min) и трябва да се прилага с внимание при пациенти с умерено тежко бъбречно увреждане(креатининов клирънс 30- 50 ml/ min).

La pacienţii> 75 de ani care au suferit intervenţii chirurgicale ortopedice şi cărora li se administrează fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi, clearance- ul plasmatic estimat a fost de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic faţă de cel al pacienţilor< 65 de ani.
При пациенти > 75 години, подложени на ортопедична операция и приемащи фондапаринукс 2, 5 mg веднъж дневно, очакваният плазмен клирънс е бил 1, 2 до 1, 4 пъти по- нисък от този при пациенти < 65 години.

Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde(TVP) şi a embolismului pulmonar(EP).
Клиничната програма за фондапаринукс при лечение на венозен тромбоемболизъм е създадена, за да покаже ефикасността на фондапаринукс за лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм.

Prin urmare, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, concentraţiile de fondaparinux nelegat se aşteaptă să rămână nemodificate şi, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozelor pe baza parametrilor farmacocinetici.
Следователно при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане не се очаква концентрациите на несвързания фондапаринукс да бъдат променени и по тази причина, основавайки се на фармакокинетиката, не е необходимо коригиране на дозата.

Fondaparinux 2, 5 mg administrat o dată pe zi, începând la 6- 8 ore postoperator a fost comparat cu enoxaparină 40 mg o dată pe zi, începând cu 12 ore înainte de intervenţie, sau 30 mg de două ori pe zi, începând la 12- 24 ore după intervenţia chirurgicală.
Фондапаринукс 2, 5 mg веднъж дневно, приложен 6- 8 часа постоперативно, е сравнена с еноксапарин 40 mg веднъж дневно, приложен 12 часа преди операцията, или 30 mg два пъти дневно, започнат 12- 24 часа след операцията.

În cazul pacienţilor care au fost revascularizaţi cu un trombolitic, fondaparinux a redus semnificativ incidenţa decesului/ IMA- re în ziua 30 de la 13, 6% în cadrul grupului de control la 10, 9%(rata de risc 0, 79, IÎ 95%, 0, 68; 0, 93, p= 0, 003).
При пациенти, които са били реваскуларизирани с тромболитик, фондапаринукс е намалил значително честотата на смърт/ повторен миокарден инфаркт в Ден 30 от 13, 6% за контролната група на 10, 9%(съотношение на риска 0, 79; 95% CI; 0, 68; 0, 93; p= 0, 003).

Fondaparinux a determinat reducerea semnificativă a incidenţei ETV simptomatice(TVP şi/ sau EP)[1(0, 3%) comparativ cu 9(2, 7%) pacienţi], incluzând două EP fatale, raportate în grupul placebo.
Фондапаринукс е довел и до значително намаляване на случаите на клинично проявена венозна тромбоемболия(дълбока венозна тромбоемболия и/ или белодробен тромбоемболизъм)[съответно 1(0, 3%) спрямо 9(2, 7%) пациенти], включително и два фатални случая на белодробен тромбоемболизъм, докладвани в групата на плацебо.

Similar, în cazul pacienţilor cu AI/ IMA NonST care prezintă condiţii clinice care pun viaţa în pericol şi care necesită revascularizare urgentă, nu se recomandă utilizarea fondaparinux atât înaintea, cât şi în timpul ICP.
Също така при пациенти с нестабилна стенокардия/ миокарден инфаркт без елевация на ST- сегмента с животозастрашаващи състояния, при които се налага спешна реваскуларизация, не се препоръчва приложението на фондапаринукс преди и по време на перкутанна коронарна интервенция.

În urma unei singure injecţii subcutanate de fondaparinux 2, 5 mg la subiecţii tineri sănătoşi, concentraţia plasmatică maximă(media Cmax= 0, 34 mg/ l) se atinge la 2 ore după administrare.
След прилагане на една подкожна инжекция фондапаринукс 2, 5 mg на млади и здрави лица пиковата плазмена концентрация(средна Cmax= 0, 34 mg/ l) се достига за 2 часа след приложението.

Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase(ETV) la pacienţii cu afecţiuni medicale care au risc crescut de complicaţii tomboembolice din cauza imoblizării în cursul unor boli acute Într- un studiu clinic randomizat, dublu orb, 839 de pacienţi au fost trataţi cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi sau cu placebo, timp de 6- 14 zile.
Профилактика на венозна тромбоемболия при нехирургични пациенти, които са с повишен риск от развитие на тромбоемболични усложнения поради намалена подвижност по време на остро заболяване В едно рандомизирано двойно сляпо клинично изпитване 839 пациенти са лекувани с фондапаринукс 2, 5 mg веднъж дневно или с плацебо за 6 до 14 дни.

Ce conţine Arixtra Substanţa activă este:• fondaparinux sodic 5 mg în 0, 4 ml soluţie injectabilă• fondaparinux sodic 7, 5 mg în 0, 6 ml soluţie injectabilă• fondaparinux sodic 10 mg în 0, 8 ml soluţie injectabilă.
Какво съдържа Arixtra Активното вещество е:• 5 mg фондапаринукс натрий в 0, 4 ml инжекционен разтвор• 7, 5 mg фондапаринукс натрий в 0, 6 ml инжекционен разтвор• 10 mg фондапаринукс натрий в 0, 8 ml инжекционен разтвор.

Următoarele tratamente nu sunt recomandate concomitent cu Pradaxa: heparine nefracţionate şi derivaţi de heparină, heparine cu masă moleculară mică(HMMM), fondaparinux, desirudină, trombolitice, antagonişti ai receptorilor GPIIb/ IIIa, clopidogrel, ticlopidină, dextran, sulfinpirazonă şi antagonişti ai vitaminei K.
Не се препоръчва следните лечения да бъдат прилагани едновременно с Pradaxa: нефракционирани хепарини и хепаринови производни, нискомолекулни хепарини(LMWH), фондапаринукс, дезирудин, тромболитични средства, GPIIb/ IIIa рецепторни антагонисти, клопидогрел, тиклопидин, декстран, сулфинпиразон и антагонисти на витамин K.

În urma analizei globale a datelor obţinute din aceste studii, fondaparinux la dozele recomandate, comparativ cu enoxaparina, s- a asociat cu o scădere semnificativă(54%[IÎ 95%, 44%; 63%]) a frecvenţei ETV, urmărite timp de până la 11 zile postoperator, indiferent de tipul intervenţiei chirurgicale efectuate.
При обобщен анализ на тези изпитвания препоръчваният режим на дозиране на фондапаринукс спрямо еноксапарин е свързан със значително понижаване(54%[95% CI, 44%; 63%]) честотата на венозна тромбоемболия, оценявана до 11- тия ден след операцията, независимо от типа на операцията.

Tratamentul infarctului miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST(IMA ST) OASIS 6 a fost un studiu dublu- orb, randomizat, care a evaluat siguranţa şi eficacitatea utilizării fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi, comparativ cu metodele de tratament uzuale placebo(47%) sau HNF(53%), la aproximativ 12000 pacienţi cu IMA ST.
Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST- сегмента(STEMI) OASIS 6 e двойно- сляпо, рандомизирано изпитване, оценяващо безопасността и ефикасността на фондапаринукс 2, 5 mg веднъж дневно спрямо обичайна терапия(плацебо(47%) или нефракциониран хепарин(53%)) при приблизително 12 000 пациенти с миокарден инфаркт с елевация на ST- сегмента.

Nu utilizaţi Arixtra:• dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la fondaparinux sodic sau la oricare dintre celelalte componente ale Arixtra• dacă sângeraţi abundent• dacă aveţi o infecţie bacteriană a inimii• dacă aveţi o boală de rinichi foarte severă → Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consideraţi că una din aceste situaţii este valabilă pentru dumneavoastră.
Не приемайте Arixtra:• ако сте алергични(свръхчувствителни) към фондапаринукс натрий или към някоя от останалите съставки на Arixtra• ако имате обилно кървене• ако имате бактериална инфекция на сърцето• ако имате много тежко заболяване на бъбреците → Кажете на Вашия лекар ако мислите, че някои от тези състояния се отнасят за Вас.

Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase(ETV) la pacienţii supuşi unei intervenţii chirurgicale pentru fractura de şold, trataţi până la 24 de zile după o profilaxie iniţială de 1 săptămână Într- un studiu clinic randomizat, dublu orb, 737 de pacienţi au fost trataţi cu fondaparinux 2, 5 mg o dată pe zi timp de 7+/- 1 zile după o intervenţie chirurgicală pentru fractura de şold.
Профилактика на венозна тромбоемболия при пациенти, подложени на операция при фрактура на бедрената кост, лекувани за период до 24 дни след начална профилактика от 1 седмица В едно рандомизирано, двойно- сляпо клинично изпитване 737 пациенти са лекувани с фондапаринукс 2, 5 mg веднъж дневно за 7+/- 1 дни след операция при фрактура на бедрената кост.

Dintre acești derivați sintetici, în terapie se utilizează în prezent fondaparinux(Arixtra®), o pentasaccharidă de sulfat sintetic, a cărei structură se bazează pe porțiunea activă a heparinei, care, în mod surprinzător, este doar o porțiune pentasaccharidică.
Сред тези синтетични производни в терапията понастоящем се използва фондапаринукс(Arixtra®), синтетичен сулфатен пентасахарид, чиято структура се основава на активната част на хепарина, която, не е изненадващо, е само пентасахаридна част.

Tratamentul anginei instabile sau al infarctului miocardic fără supradenivelarea segmentului ST(AI/ IMA NonST) OASIS 5 a fost un studiu dublu- orb, randomizat, de non- inferioritate, cu fondaparinux 2, 5 mg administrat o dată pe zi subcutanat comparativ cu enoxaparină 1 mg/ kg administrată în două prize subcutanat, la aproximativ 20000 pacienţi cu AI/ IMA NonST.
Лечение на нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без елевация на ST- сегмента(UA/ NSTEMI) OASIS 5 e двойно- сляпо, рандомизирано не- инфериорно изпитване с фондапаринукс 2, 5 mg, прилаган подкожно веднъж дневно спрямо еноксапарин 1mg/ kg, прилаган подкожно два пъти дневно при приблизително 20 000 пациенти с нестабилна стенокардия/ миокарден инфаркт без елевация на ST- сегмента.

Arixtra nu trebuie administrat pacienţilor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la fondaparinux sodium sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului şi nici pacienţilor care au deja sângerări, care au endocardită bacteriană acută(o infecţie a inimii) sau care au afecţiuni renale grave.
Arixtra е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към фондапаринукс натрий или някоя от другите съставки, при които вече се е появило кървене, които имат остър бактериален ендокардит(инфекция на сърцето) или които имат сериозни бъбречни проблеми.

În cazul în care s- a realizat ICP, pacienţilor li s- a administrat ca terapie auxiliară fie fondaparinux intravenos(pacienţi cu fondaparinux), fie HNF intravenoasă dependentă de greutatea corporală(pacienţi cu enoxaparină), în funcţie de ultima doză subcutanată şi de planificarea utilizării inhibitorului de GP IIb/ IIIa.
Ако е извършена перкутанна коронарна интервенция, на пациентите интравенозно е прилаган или фондапаринукс(пациенти на фондапаринукс) или коригиран според теглото нефракциониран хепарин(пациенти на еноксапарин) като допълнителна терапия, в зависимост от времето на последната, приложена подкожно доза, и планираното приложение на GP IIb/ IIIa инхибитор.

Tratamentul trombozei venoase profunde În cadrul unui studiu clinic randomizat, dublu orb, la pacienţi cu diagnostic confirmat de TVP acută simptomatică, fondaparinux în doză de 5 mg(greutate corporală< 50 kg), 7, 5 mg(greutate corporală ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) sau 10 mg(greutate corporală> 100 kg) administrată s. c. o dată pe zi, a fost comparată cu enoxaparină sodică 1 mg/ kg administrată s. c. de două ori pe zi.
Лечение на дълбока венозна тромбоза В едно рандомизирано, двойно- сляпо клинично изпитване при пациенти с потвърдена диагноза остра симптоматична дълбока венозна тромбоза, фондапаринукс 5 mg(телесно тегло < 50 kg), 7, 5 mg(телесно тегло ≥ 50 kg, ≤ 100 kg) или 10 mg(телесно тегло > 100 kg), прилаган подкожно, веднъж дневно е сравнена с еноксапарин натрий 1 mg/ kg, прилаган подкожно, два пъти дневно.

Prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase(ETV) la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare trataţi timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenţia evenimentelor tromboembolice venoase(ETV), adică tromboza venoasă profundă(TVP) proximală şi distală şi embolismul pulmonar(EP) la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare, cum sunt chirurgia pentru fractura de şold, chirurgia majoră de genunchi sau protezarea chirurgicală a şoldului.
Профилактика на венозна тромбоемболия при пациенти, подложени на големи ортопедични операции на долните крайници, лекувани за период до 9 дни Клиничната програма за фондапаринукс е създадена, за да покаже ефикасността на фондапаринукс за предпазване от венозна тромбоемболия, т. е. проксимална и дистална дълбока венозна тромбоза и белодробен тромбоемболизъм при пациенти, подложени на големи ортопедични операции на долните крайници, като фрактура на бедрената кост, големи операции на коляното или операции за смяна на тазобедрената става.