Какво е " GLIVEC " на Български - превод на Български

• glivec
• imatinib actavis

Примери за използване на Glivec на Румънски и техните преводи на Български

Ce beneficii a prezentat Glivec în timpul studiilor?
Какви ползи от Glivec са установени в проучванията?

Glivec poate face acelaşi lucru anumitor alte medicamente.
Имавек може да направи същото с някои други лекарства.

Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular.
Ефектът на Glivec върху резултата от костно- мозъчната трансплантация не е установен.

Glivec se întrerupe până când NAN ≥ 1, 5 x 109/ l şi numărul plachetelor.
Прекратете приема на Glivec докато ANC ≥1, 5 x 109/ l и тромбоцитите ≥75 x 109/ l.

În acest studiu, 14 pacienţi cu SHE/ LEC au fost trataţi cu 100 mg până la 1000 mg Glivec pe zi.
При това проучване, 14 пациента с ХЕС/ ХЕЛ са били лекувани с от 100 mg до 1 000 mg Glivec дневно.

Astfel, utilizarea Glivec în asociere necesită precauţii speciale.
Следователно употребата на Glivec в комбинация изисква специални предпазни мерки.

Pacienţii adulţi, raportaţi în literatura publicată, au fost trataţi fie cu 400 mg(4 cazuri) sau 800 mg(1 caz) Glivec pe zi.
Възрастните пациенти, съобщени в публикуваната литература, са лекувани с 400 mg(4 случая) или 800 mg(1 случай) Glivec дневно.

Glivec se utilizează la pacienţii cu„cromozom Philadelphia pozitiv”(Ph+).
Imatinib Actavis се използва при пациенти, които са„положителни за Филаделфийска хромозома“(Ph+).

La pacienţii cu MDS/ MPD asociate recombinărilor genei FCDP- R, experienţa utilizării Glivec este foarte limitată vezi pct.
Опитът с Glivec при пациенти с МДС/ МПЗ свързани с генни изменения на PDGFR е много ограничен(вж. точка 5. 1).

Glivec se utilizeaza la pacientii cu„cromozom Philadelphia pozitiv”(Ph+).
Imatinib Actavis се използва при пациенти, които са„положителни за Филаделфийска хромозома“(Ph+).

Aceste studii includ un studiu de 1106 adulţi în care Glivec a fost comparat cu o combinaţie de interferon alfa si citarabină(alt medicament anticanceros).
Гореизброените включват едно проучване с 1106 възрастни, което сравнява Glivec с комбинация от интерферон- алфа и цитарабин(други противоракови лекарства).

In vitro, Glivec inhibă activitatea izoenzimei CYP2D6 a citocromului P450 la concentraţii similare celor care afectează activitatea CYP3A4.
In vitro Glivec инхибира активността на цитохром P450 изоензима CYP2D6 в концентрации, подобни на тези, които повлияват активността на CYP3A4.

În cazul SMD/ SMP(31 pacienţi), sindromul hipereozinofilic şi LCE(176 pacienţi), GIST(147 pacienţi) si DFSP(18 pacienţi), efectele Glivec nu au fost comparate cu alte tratamente.
При MD/ MPD(31 пациенти), HES и CEL(176 пациенти) GIST(147 пациенти) и DFSP(18 пациенти) ефектите на Glivec не са сравнени с друго лекарство.

Farmacocinetica Glivec Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg.
Фармакокинетика на Glivec Фармакокинетичните свойства на Glivec са оценени при дози вариращи от 25 до 1 000 mg.

Studii clinice în PDFS S- a desfăşurat un studiu clinic(studiu B2225) de fază II, deschis, multicentric, care a inclus 12 pacienţi cu PDFS trataţi zilnic cu 800 mg Glivec.
Клинични проучвания при ДФСП Проведено е едно фаза II, отворено, мултицентрово клинични проучване(проучване B2225) включващо 12 пациента с ДФСП, лекувани с Glivec 800 mg дневно.

In vitro, Glivec inhibă O- glucuronoconjugarea paracetamolului(valoare Ki de 58, 5 micromol/ l la concentraţii terapeutice).
In vitro Glivec инхибира O- глюкуронидирането на парацетамол(стойност на Ki- 58, 5 micromol/ l при терапевтични нива).

În două studii clinice(studiul B2222 şi un studiu intergrup S0033), doza zilnică de Glivec a fost crescută la 800 mg la pacienţii cu progresia bolii la doze zilnice mai mici de 400 mg sau 600 mg.
При две клинични проучвания(проучване B2222 и междугруповото проучване S0033) дневната доза на Glivec е повишена на 800 mg при пациенти с прогресия на заболяването при ниски дневни дози от 400 mg или 600 mg.

Tratamentul cu Glivec induce un răspuns rapid la pacienţii copii nou diagnosticaţi cu LGC cu RHC 78% după 8 săptămâni de tratament.
Лечението с Glivec предизвиква бърз отговор при ново диагностицирани педиатрични пациенти с ХМЛ, с ПХО от 78% след 8 седмици лечение.

Din datele de siguranţă disponibile, creşterea dozei la 800 mg pe zi la pacienţii cu progresia bolii la doze mai mici de 400 mg sau 600 mg pe zi nu pare să afecteze profilul de siguranţă al Glivec.
Наличните данни за безопасност показват, че повишаването на дозата на 800 mg дневно при пациенти с прогресия при ниските дози от 400 mg или 600 mg дневно не се отразява на профила на безопасност на Glivec.

Cum arată Glivec şi conţinutul ambalajului Glivec 100 mg capsule sunt de culoare portocaliu până la portocaliu- gri şi sunt inscripţionate cu„ NVR SI”.
Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg капсули са оранжеви до сиво- оранжеви и маркирани с“ NVR SI”.

La aproximativ 2, 5% dintre pacienţii recent diagnosticaţi cu LGC trataţi cu Glivec au fost raportate fenomene de retenţie hidrică severă(revărsat pleural, edem, edem pulmonar, ascită, edem superficial).
Случаи на тежка задръжка на течности(плеврални изливи, оток, белодробен оток, асцит, повърхностен оток) се съобщават при приблизително 1 до 2, 5% от пациентите с ново диагностицирана ХМЛ, приемащи Glivec.

Cum arată Glivec şi conţinutul ambalajului Glivec 100 mg comprimate filmate sunt de culoare galben foarte închis până la portocaliu- maroniu, rotunde, inscripţionate cu„ NVR” pe o faţă şi cu„ SA” şi o linie mediană pe cealaltă faţă.
Как изглежда Glivec и какво съдържа опаковката Glivec 100 mg филмирани таблетки са много тъмно жълти до кафяво- оранжеви кръгли таблетки 145 с надпис“ NVR” от едната страна и“ SA” и делителна черта от другата страна.

Dacă citopenia persistă 4 săptămâni şi tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 109/ l şi numărul plachetelor ≥ 20 x 109/ l, apoi tratamentul se reia cu doza de 200 mg/ m2.
Ако цитопенията персистира в продължение на 4 седмици и все още не е свързана с левкемията прекратете приложението на Glivec до ANC ≥1 x 109/ l и тромбоцитите ≥20 x 109/ l и след това възобновете лечението с 200 mg/ m2.

Glivec se utilizează pentru tratarea adulţilor cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală sau la pacienţii care nu au indicaţie chirurgicală, atunci când cancerul reapare după tratament sau s-a extins în alte părţi ale corpului.
Imatinib Actavis се използва за лечение на възрастни с ДФСП, който не може да бъде хирургично отстранен, и на възрастни, при които не е приемлива хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на организма.

Studii clinice în MDS/ MPD Experienţa utilizării Glivec în această indicaţie este foarte limitată şi se bazează pe ratele de răspuns hematologic şi citogenetic.
Клинични проучвания при МДС/ МПЗ Опитът с Glivec при това показание е много ограничен и се базира на степента на повлияване на хематологичния и цитогенетичен отговор.

Glivec poate creşte concentraţia plasmatică a altor medicamente metabolizate prin intermediul CYP3A4(de exemplu: triazolo- benzodiazepine, blocante ale canalelor de calciu din grupul dihidropiridinelor, anumiţi inhibitori ai HMG- CoA reductazei, cum sunt statinele etc.).
Glivec може да повиши плазмените концентрации на други метаболизирани от CYP3A4 лекарства(напр. триазолови бензодиазипини, блокери на калциевите канали от дихидропиридинов тип, определени инхибитори на HMG- CoA редуктазата, напр. статини и т. н.).

Substanţe active a căror concentraţie plasmatică poate fi modificată de Glivec Imatinib creşte de 2 ori, respectiv de 3, 5 ori Cmax şi ASC medii ale simvastatinei(substrat al CYP3A4), ceea ce indică o inhibare a CYP3A4 de către imatinib.
Активни вещества, чиито плазмени концентрации могат да се променят от Glivec Иматиниб повишава средните Cmax и AUC на симвастатин(субстрат на CYP3A4) съответно 2 и 3, 5 пъти, което показва инхибиране на CYP3A4 от иматиниб.

Utilizarea concomitentă a imatinibului şi a unor medicamente inductoare ale CYP3A4(de exemplu: dexametazona, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, fenobarbitalul sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea sistemică la Glivec, crescând potenţial riscul eşecului terapeutic.
Съвместната употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4(напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на Glivec като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.

Pe baza datelor existente, Glivec s- a dovedit eficace şi sigur la pacienţii nou diagnosticaţi cu LLA Ph+ atunci când este administrat în doză de 600 mg pe zi în asociere cu chimioterapie, în faza de inducţie, fazele de consolidare şi de întreţinere ale chimioterapiei vezi pct.
Въз основа на наличните данни, е показано, че Glivec е ефикасен и безопасен когато е прилаган в дози от 600 mg/ ден в комбинация с химиотерапия във фазата на индукция, фазите на консолидация и поддържане на химиотерапията(вж. точка 5. 1) при възрастни с новодиагностицирана Ph+ ОЛЛ.

Efectul tratamentului cu Glivec asupra supravieţuirii în faza cronică a LGC recent diagnosticate a fost examinat ulterior într- o analiză retrospectivă a datelor referitoare la Glivec raportate mai sus comparativ cu datele principale dintr- un alt studiu de fază III care a utilizat IFN+C- Ara(n=325) într- o schemă de tratament identică.
Ефектът от лечението с Glivec върху преживяемостта в хронична фаза при новодиагностицирана ХМЛ се изследва допълнително чрез ретроспективен анализ на горе- изложените данни за Glivec и първичните данни от друго фаза III проучване, използващо IFN+Ara- C(n=325) в същата дозировка.