Какво е " IIB " на Български - превод на Български

• iiб
• iib
• ііб
• б

Примери за използване на Iib на Румънски и техните преводи на Български

Anexa VIII clasele IIb.
Приложение VIII класове IIа II б.

Clasa IIb- utilitatea/eficacitatea sunt mai puţin bine susţinute de dovezi/opinii.
Клас IIb- полезността/ефективността на лечението или процедурата е по-малко подкрепена от данни или общо съгласие.

Evaluarea supravegherii aplicabilă dispozitivelor din clasele IIa, IIb și III”.
Оценяване на надзора, приложимо за изделията от клас IIa, клас IIb и клас III“.

Producătorii dispozitivelor din clasa IIb și clasa III actualizează PSUR cel puțin o dată pe an.
Производителите на изделия от клас IIb и клас III актуализират ПАДБ при необходимост и най-малко веднъж годишно.

Lista produselor recomandate și excluse pentru insuficiența cardiacă Grad IIb- III.
Списък на препоръчаните и изключените продукти за сърдечна недостатъчност IIb- III степен.

La alineatul(1) al doilea paragraf, cuvintele„clasele IIb și III” se înlocuiesc cu cuvintele„clasele IIa, IIb și III”;
Във втора алинея от параграф 1 думите„класове IIб и III“ се заменят с„класове IIa, IIб и III“;

În conformitate cu articolul 11 alineatele(2) și(3), prezenta anexă se poate aplica produselor din clasele IIa și IIb.
В съответствие с член 11, параграфи 2 и 3 това приложение може да се приложи за изделията от класове IIа и IIб.

Dispozitivele se clasifică în clasele I, IIa, IIb și III, ținând cont de scopul lor preconizat și de riscurile inerente.
Изделията се разделят на класове I, IIa, IIb и III, като се вземат предвид предназначението на изделията и присъщите им рискове.

În conformitate cu articolul 11 alineatele(2) și(3), prezenta anexă se poate aplica produselor din clasele IIa și IIb.
В съответствие с член 11, параграфи 2 и 3, настоящото приложение може да се прилага за продуктите от класове II а и IIб.

Pentru dispozitivele din clasele IIa, IIb și III, ar trebui să fie obligatoriu un nivel adecvat de implicare a unui organism notificat.
За изделията от класове IIа, IIb и III следва да има задължително подходящо равнище на участие на нотифициран орган.

Displazia de șold la copiii în vârstă de până la 12 luni fără instabilitate- tipuri pentru șold IIa, IIb și IIc stabile potrivit Graf.
Тазобедрена дисплазия при деца до 12-месечна възраст без нестабилност- бедрен тип IIa, IIb и IIc стабилни по Граф.

Fac parte din clasa IIb dacă sunt destinate să fie utilizate în principal pentru plăgi care au străpuns derma și care pot fi vindecate numai per secundam.
Са в клас IIб, ако са предназначени да бъдат използвани главно за рани, при които е разкъсана кожата и могат да се лекуват вторично.

Veniturile se distribuie între statele membre și în funcție de proporțiile stabilite în anexa IIb, în conformitate cu alineatele(6)-(12) de la prezentul articol.
Приходите се разпределят между държавите членки и съобразно дяловете, установени в приложение IIб, в съответствие с параграфи 6- 12 от настоящия член.

Dispozitivele active din clasa IIb destinate administrării și/sau eliminării unui medicament, astfel cum se menționează în anexa VIII secțiunea 6.4(regula 12).
Активни медицински изделия от клас IIb, предназначени за приложение и/или отделяне на лекарствен продукт, посочени в раздел 6. 4(правило 12) от приложение VIII.

Rezultatul testului este considerat pozitiv dacă cel mult 5% dintre bancnotele euro de calitate necorespunzătoare sunt clasificate în categoria 4a din anexa IIa sau IIb la Decizia BCE/2010/14.
Тестът е преминат успешно, ако не повече от 5% от негодните евробанкноти са класифицирани в категория 4а съгласно Приложение ІІа или ІІб към Решение ЕЦБ/2010/14.

În cazul dispozitivelor din clasa IIa și IIb, organismul notificat verifică sistemul de control al calității și, pentru eșantioane reprezentative, documentația tehnică.
При изделията от класове ІІа и ІІб нотифицираният орган проверява системата за управление на качеството, а въз основа на представителни образци проверява техническата документация.

Dispozitivele medicale se clasifică în funcție de scopul propus și de riscurile lor inerente(clasele I, IIa, IIb și III- pentru detalii suplimentare, consultați anexa VIII la regulament).
Медицинските изделия се класифицират според предназначението си и присъщите им рискове(класове I, IIа, IIб и III- за повече подробности вж. приложение VIII на регламента).

Destinate sã sufere modificãri chimice în organism, cu exceptia cazului în care dispozitivele sunt plasate în dinti, sau pentru a administra medicamente, caz în care sunt cuprinse în clasa IIb.
Предназначени да претърпят химични промени в организма, с изключение на изделия, поставени в зъбите, или при прилагане на лекарствени продукти, в които случаи попадат в клас IIб.

Un studiu clinic de fază IIb de 4 luni, care cuprinde 159 de pacienți, a arătat o creștere completă a masei musculare totale slabe comparativ cu placebo și obiectivul secundar de creștere a forței musculare.
Едно 4 месечно медицинско проучване от Фаза IIб, включващо 159 пациенти, показва увеличаване на общата мускулна маса в сравнение с плацебо и увеличаване на мускулната сила.

Destinate administrării medicamentelor printr-un sistem de distribuire, dacă aceasta se face într-o manieră potenţial periculoasă, ţinînd cont de metoda de aplicare- caz în care sînt incluse în clasa IIb.
Предназначени да подават лекарства чрез предавателна система, ако това е направено по начин, който е потенциално опасен, вземайки предвид начина на приложение, са в клас II б.

Dispozitivele din clasele IIa, IIb și III sunt însoțite de declarația menționată în anexa VIII, care este pusă la dispoziția pacientului identificat prin nume, printr-un acronim sau printr-un cod numeric.”.
Изделията от класове IIа, IIб и III се придружават от декларацията по приложение VIII, която се предоставя на отделния пациент, идентифициран по име, съкращение или цифров код.“.

Toate dispozitivele active destinate controlului sau monitorizării performanței dispozitivelor terapeutice active din clasa IIb, sau destinate să influențeze direct performanța acestor dispozitive, fac parte din clasa IIb.
Всички активни изделия, предназначени за контрол и проследяване на действието на активните терапевтични изделия от клас IIб или предназначени пряко да влияят върху действието на тези изделия, са от клас IIб.

Un studiu clinic de fază IIb de 4 luni, care cuprinde 159 de pacienți, a arătat o creștere completă a masei musculare totale slabe comparativ cu placebo și obiectivul secundar de creștere a forței musculare.
Месечно медицинско проучване от Фаза IIб, включващо 159 пациенти, показва пълна тласък на общата мускулна маса в сравнение с плацебо и вторичната цел за повишаване на мускулната сила.

Toate dispozitivele active destinate controlului sau monitorizării performanței dispozitivelor terapeutice active din clasa IIb, sau destinate să influențeze direct performanța acestor dispozitive, fac parte din clasa IIb.
Всички активни изделия, предназначени да контролират или измерват работните параметри на активните терапевтични изделия от клас IIб или предназначени директно да влияят на параметрите на тези изделия, са в клас IIб.

Fac parte din clasa IIb dacă sunt destinate utilizării pe termen lung, cu excepția cazului în care sunt utilizate în cavitatea bucală până la nivelul faringelui, în canalul auricular până la timpan sau în cavitatea nazală și nu pot fi absorbite de mucoasă, situație în care fac parte din clasa IIa.
Са в клас IIб, ако са предназначени за дългосрочна употреба, освен ако не се използват за прилагане в устата до фаринкса, в ушния канал до тъпанчето или в носа и няма опасност да бъдат абсорбирани от лигавицата, в които случаи са в клас IIа.

Pentru dispozitivele implantabile din clasa III și pentru dispozitivele active din clasa IIb destinate administrării și/sau înlăturării unui medicament, organismele notificate ar trebui, cu excepția anumitor cazuri, să fie obligate să solicite unor grupuri de experți să examineze raportul lor de evaluare a evaluării clinice.
За имплантируемите изделия от клас III и активните изделия от клас IIb, предназначени за приложение и/или отделяне на лекарствен продукт, нотифицираните органи следва да бъдат задължени, освен в определени случаи, да поискат от експертните групи да упражнят контрол върху техния доклад от оценяването на клиничната оценка.

Sunt cuprinse în clasa IIb cele care sunt destinate folosirii pe termen lung, cu exceptia cazului în care sunt folosite în cavitatea bucalã, pânã la nivelul faringelui, în canalul auditiv pânã la timpan sau în cavitatea nazalã si nu pot fi absorbite de tunica mucoasã, caz în care sunt cuprinse în clasa IIa.
Са в клас IIб, ако са предназначени за дългосрочна употреба, освен ако не се използват за прилагане в устата до фаринкса, в ушния канал до тъпанчето или в носа и няма опасност да бъдат абсорбирани от лигавицата, в които случаи са в клас IIа.

Pentru dispozitivele din clasa III și pentru anumite dispozitive din clasa IIb, producătorul ar trebui să aibă posibilitatea de a consulta în mod voluntar un grup de experți, înainte de evaluarea clinică și/sau de investigarea respectivului producător, cu privire la strategia sa de dezvoltare clinică și cu privire la propunerile de investigații clinice.
За изделията от клас III и за някои изделия от клас IIb производителят следва да може да се консултира на доброволна основа с експертна група, преди да извърши своята клинична оценка и/или изпитване, по отношение на своята стратегия за клинично развитие и на предложенията за клинични изпитвания.

Sunt cuprinse in clasa IIb cele care sunt destinate folosirii pe termen lung, cu exceptia cazului in care sunt folosite in cavitatea bucala, pana la nivelul faringelui, in canalul auditiv pana la timpan sau in cavitatea nazala si nu pot fi absorbite de membrana mucoasa, caz in care sunt cuprinse in clasa IIa.
Са в клас IIб, ако са предназначени за дългосрочна употреба, освен ако не се използват за прилагане в устата до фаринкса, в ушния канал до тъпанчето или в носа и няма опасност да бъдат абсорбирани от лигавицата, в които случаи са в клас IIа.

Pentru dispozitivele din clasele IIa, IIb și III, este obligatoriu ca un nivel adecvat al implicării unui organism notificat să fie proporțional cu clasa de risc, dispozitivele din clasa III necesitând autorizare prealabilă explicită a proiectului sau a tipului de dispozitiv și a sistemului de control al calității înainte de a putea fi introduse pe piață.
За изделията от класове ІІа, ІІб и ІІІ и съобразно класа в зависимост от риска е задължително съответното участие на нотифициран орган, като изделията от клас ІІІ изискват изрично предварително одобрение на проекта или типа изделие и на системата за управление на качеството, преди те да могат да се пускат на пазара.