Какво е " INFLIXIMABULUI " на Български - превод на Български

• на инфликсимаб

Примери за използване на Infliximabului на Румънски и техните преводи на Български

Alte precauţii Nu s- au studiat parametrii farmacocinetici ai infliximabului la pacienţii vârstnici.
Други Фармакокинетиката на инфликсимаб при пациенти в старческа възраст не е проучвана.

Avantajul infliximabului este prezentat în două studii preliminare mici, fără un grup de control.
Предимството на инфликсимаб е показано в две малки предварителни проучвания без контролна група.

Nu au fost efectuate studii pe termen lung de evaluare a potenţialului carcinogen al infliximabului.
Не са правени дълготрайни проучвания за оценка на канцерогенния потенциал на инфликсимаб.

Trebuie avut în vedere timpul de înjumătăţire lung al infliximabului dacă se planifică efectuarea unei intervenţii chirurgicale.
Ако се планира операция, под внимание трябва да се вземе дългият полуживот на инфликсимаб.

Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate dublu-orb: SPIRIT şi EXPRESS.
Ефикасността на лечението с инфликсимаб беше оценена в две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи проучвания: SPIRIT и EXPRESS.

Corticosteroizii nu par să afecteze farmacocinetica infliximabului într-o măsură relevantă din punct de vedere clinic.
Изглежда, че кортикостероидите не променят фармакокинетиката на инфликсимаб в клинично значима степен.

Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii clinice pilot, multicentrice, randomizate, dublu- orb:.
Ефикасността на лечението с инфликсимаб е оценена в две многоцентрови, рандомизирани, двойно- слепи, пилотни клинични изпитвания:.

Corticosteroizii nu par să afecteze farmacocinetica infliximabului într- o măsură relevantă din punct de vedere clinic.
Изглежда, че кортикостероидите на променят фармакокинетиката не инфликсимаб в клинично значима степен.

Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii multicentrice randomizate, în regim dublu-orb: SPIRIT şi EXPRESS.
Ефикасността на лечението с инфликсимаб беше оценена в две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи проучвания: SPIRIT и EXPRESS.

Pentru informații suplimentare cu privire la siguranța utilizării infliximabului la pacienții vârstnici vezi pct. 4.4 și 4.8.
За повече информация относно безопасността на инфликсимаб при пациенти в старческа възраст вижте точки 4. 4 и 4. 8.

Siguranța și eficacitatea infliximabului la copii cu vârsta sub 6 ani cu colită ulcerativă nu au fost încă studiate.
Безопасността и ефикасността на инфликсимаб не са проучени при деца под 6-годишна възраст с улцерозен колит.

Cu toate acestea, rezultatele sunt incerte din cauza deficiențelor metodelor utilizate pentru analizele serice ale infliximabului și ale anticorpilor față de infliximab.
Все пак, тези данни не са напълно сигурни поради ограниченията на методите за изследване на концентрациите на инфликсимаб и антителата срещу инфликсимаб в серум.

Siguranța și eficacitatea infliximabului la copii cu vârsta sub 6 ani cu boală Crohn nu au fost încă studiate.
Безопасността и ефикасността на инфликсимаб не са проучени при деца под 6-годишна възраст с болест на Crohn.

Administrarea repetată de infliximab(5 mg/kg în săptămânile 0, 2 şi 6, în boala Crohn cu fistule, 3 sau 10 mg/kg, o dată la 4 sau 8 săptămâni, în poliartrita reumatoidă) a avut drept consecinţă o acumulare slabă a infliximabului în ser, după cea de-a doua doză.
Поддържащото лечение с инфликсимаб(5 mg/kg на 0, 2 и 6 седмица при пациенти с фистулизираща болест на Crohn, 3 или 10 mg/kg веднъж на 4 или 8 месеца при пациенти с ревматоиден артрит) води до леко кумулиране на инфликсимаб в серума след втората доза.

Nu s-au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării infliximabului după un interval liber de peste 16 săptămâni.
Безопасността и ефикасността при повторен курс след период без прием на инфликсимаб, по-дълъг от 16 седмици, не са установени.

Deoarece eliminarea infliximabului poate să dureze până la 6 luni, monitorizarea trebuie continuată de-a lungul acestei perioade.
Понеже елиминирането на инфликсимаб може да продължи до 6 месеца, наблюдението трябва да продължи през целия период.

Într-un studiu de toxicitate asupra dezvoltării, efectuat la şoareci prin utilizarea unui anticorp analog care inhibă selectiv activitatea funcţională a TNF la animal, nu s-au obţinut date privind toxicitatea maternă, embriotoxicitatea sau teratogenitatea infliximabului(vezi pct. 5.3).
При изследване на токсичността на аналогично антитяло, което селективно инхибира функционалната активност на мишия TNF, не са установени данни за токсични ефекти спрямо майката, ембриотоксичност или тератогенен ефект(вж. точка 5.3).

Eficacitatea infliximabului a fost evaluată în două studii clinice pivotale, multicentrice, randomizate, dublu-orb: ATTRACT şi ASPIRE.
Ефикасността на лечението с инфликсимаб е оценена в две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, пилотни клинични проучвания: ATTRACT и ASPIRE.

Infliximabul nu a fost studiat la aceste grupe de pacienți.
Инфликсимаб не е проучван при тези пациентски популации.

Substanţa activă, infliximabul, este un anticorp monoclonal uman- murin.
Активното вещество- инфликсимаб, е хибридно човешко- мише моноклонално антитяло.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă infliximabul este excretat în laptele matern.
Кърмене Не е известно дали инфликсимаб се излъчва в човешкото мляко.

Căile de eliminare a infliximab nu au fost caracterizate.
Пътищата на екскреция на Myezom не са охарактеризирани.

Medicamente prescrise enumerate. Substanţă:"Infliximab".
Лекарства с рецепта. Вещество:"Infliximab".

Infliximabul inhibă activitatea funcţională a TNFα într-o mare varietate de teste biologice in vitro.
Инфликсимаб инхибира функционалната активност на TNF при изследване с голям брой in vitro методи за биологична активност.

Datele existente sugerează că infliximabul nu agravează şi nu determină apariţia stricturilor.
Наличните данни говорят, че инфликсимаб не води до прогресия на стриктурите, нито причинява развитие на стриктури.

Alăptarea Nu se cunoaşte dacă infliximabul este excretat la om în laptele matern sau dacă este absorbit sistemic după ingestie.
Кърмене Не е известно дали инфликсимаб се екскретира в майчиното мляко, както и дали се резорбира след поглъщане.

Infliximabul inhibă activitatea funcţională a TNFα într- o mare varietate de teste biologice in vitro.
Инфликсимаб инхибира функционалната активност на TNFα при изследване с голям брой методи за биологична активност.