Какво е " MIGLUSTAT " на Български - превод на Български

• миглустат
• miglustat

Примери за използване на Miglustat на Румънски и техните преводи на Български

Substanţa activă este miglustat 100 mg.
Активната съставка е миглустат 100 mg.

Yargesa(miglustat)- Condiţii sau restricţii privind furnizarea şi utilizarea- A16AX06.
Yargesa(miglustat)- условия или ограничения- A16AX06- RXed. eu BG.

Fiecare capsulă conţine miglustat 100 mg.
Всяка капсула съдържа 100 mg миглустат.

Miglustatul traversează bariera feto- placentară şi nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Миглустат преминава през плацентата и не трябва да се използва по време на бременност.

Fiecare capsulă conține 100 mg miglustat.
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg миглустат.

Imiglucerază în asociere cu miglustat sau trecerea la miglustat.
Миглустат или преминаване изцяло на миглустат.

Denumire comună internaţională(DCI): miglustat.
Международно непатентовано име(INN): миглустат.

Dacă sunteţi alergic la miglustat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament(enumerate la pct. 6).
Ако сте алергични към миглустат или някоя друга от съставките на това лекарство(изброени в точка 6).

Medicamente prescrise enumerate. Substanţă:"Miglustat".
Лекарства с рецепта. Вещество:"Miglustat".

Yargesa conţine substanţa activă miglustat care face parte dintr-o grupă de medicamente care acţionează asupra metabolismului.
Yargesa съдържа активното вещество миглустат, което принадлежи към група лекарства, които влияят върху метаболизма.

In vitro, glucozilceramid sintetaza este inhibată de miglustat cu o CI50 de 20- 37 µM.
In vitro, глюкозилцерамид синтетазата се инхибира от миглустат с IC50 20- 37 µM.

Zavesca se prezintă sub formă de capsule dure de culoare albă care conţin ca substanţă activă miglustat.
Zavesca представлява твърда бяла капсула, която съдържа активното вещество миглустат.

Miglustat nu a evidenţiat nici un potenţial mutagen sau clastogen, în urma efectuării bateriei standard de teste de genotoxicitate.
Миглустат не е показал потенциал за мутагенни или кластогенни ефекти при стандартната батерия от тестове за генотоксичност.

În cele două studii de mai sus s-a utilizat o doză zilnică totală de 300 mg miglustat, divizată în trei doze.
При горните две проучвания е прилагана дневна доза 300 mg миглустат, разделена на три приема.

În urma administrării unei doze unice de 100 mg 14C- miglustat la voluntari sănătoşi, 83% din radioactivitate a fost regăsită în urină şi 12% în materiile fecale.
След прилагане на еднократна доза от 100 mg 14C- миглустат при здрави доброволци, 83% oт радиоактивността е възстановена в урината и 12% във фекалиите.

Scăderea ponderală a fost raportată la aproximativ 55% dintre pacienţii care au utilizat miglustat.
Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Загуба на теглото се съобщава при 55% от пациентите, използващи миглустат.

Împiedicând activitatea enzimei, miglustat poate reduce producția de glucozilceramidă în celule și reduce astfel simptomele bolii Gaucher de tip I.
Като инхибира действието на ензима, миглустат може да намали производството на глюкозилцерамид в клетките и по този начин да намали симптомите на болестта на Гоше тип 1.

Niciun pacient nu a prezentat o deteriorare rapidă a bolii Gaucher de tip I după trecerea la monoterapie cu miglustat.
Нито един пациент не е показал бързо влошаване на болестта на Гоше тип 1 след преминаване на монотерапия с миглустат.

În 11 studii clinice realizate la diferite indicaţii terapeutice, 247 pacienţi au fost trataţi cu miglustat în doze de 50-200 mg de trei ori pe zi, de-a lungul unei perioade medii de 2,1 ani.
В 11 клинични изпитвания при различни показания 247 пациенти са лекувани с миглустат в доза 50-200 mg три пъти на ден в продължение средно на 2, 1 години.

Acest studiu s-a desfăşurat pe o perioadă de 6 luni de comparaţie randomizată, urmată de o prelungire de 18 luni, în care toţi pacienţii au primit miglustat în monoterapie.
Това проучване е проведено за период от 6 месеца на рандомизирано сравнение, последван от 18 месеца период на продължение, през който всички пациенти получават миглустат като монотерапия.

La unii pacienţi copii cu boală Niemann- Pick de tip C s- a raportat scăderea creşterii în prima fază de tratament cu miglustat, când creşterea ponderală iniţial redusă poate fi însoţită sau urmată de scăderea creşterii în înălţime.
Съобщен е намален растеж при някои педиатрични пациенти с тип С на болестта на Niemann- Pick в ранната фаза на лечение с миглустат, при което началното намалено наддаване на тегло може да се придружава или последва от намалено нарастване на височина.

De asemenea, societatea a prezentat informaţii suplimentare obţinute din supravegherea în întreaga lume a pacienţilor cu boală Niemann Pick de tip C, care au fost trataţi cu miglustat în afara studiului principal.
Компанията представя и допълнителна информация от световно изследване сред пациенти с болестта на Ниман- Пик тип C, които са лекувани с миглустат извън основното проучване.

În practica clinică s-au observat reacţii adverse gastrointestinale induse de miglustat, ca răspuns la modificarea personalizată a dietei(de exemplu, reducerea ingestiei de zahăr, lactoză şi carbohidraţi), la administrarea miglustat între mese, şi/sau la medicamente antidiareice cum este loperamidă.
В клиничната практика се наблюдават миглустат-индуцирани гастроинтестинални събития, които отговарят на индивидуализирани промени в хранителния режим(например, намаляване на приема на захароза, лактоза и на други въглехидрати), прием на миглустат между хранене и/или с лекарства против диария като лоперамид.

Reacţia adversă gravă cel mai frecventă raportată în studiile clinice în urma tratamentului cu miglustat a fost neuropatia periferică(vezi pct. 4.4).
Най-честата сериозна нежелана реакция, съобщена при лечение с миглустат при клинични проучвания е периферна невропатия(вж. точка 4.4).

Comparativ cu măsurările efectuate la 7 luni, controlul bolii a fost neschimbat după 18 şi 24 luni de monoterapie cu miglustat(20, respectiv 6 pacienţi).
При сравнение с измерванията на 6-ия месец, контролът на заболяването не се променя след 18 и 24 месеца монотерапия с миглустат(съответно 20 и 6 пациенти).

Conform unor date limitate, administrarea Zavesca concomitent cu Cerezyme la pacienţi cu boala Gaucher de tip I poate avea drept rezultat scăderea expunerii la miglustat într- un studiu de mică întindere, pe grupuri paralele, s- a observat reducerea cu aproximativ 22% a Cmax şi reducerea cu.
Ограничените данни предполагат, че едновременно прилагане на Zavesca и Cerezyme при пациенти с тип 1 на болестта на Gaucher. може да доведе до намалена експозиция на миглустат(приблизително намаление от 22% на Cmax и 14% на AUC, са установени при проучване с малки паралелни групи).

Manifestările osoase ale bolii Gaucher de tip I au fost evaluate în 3 studii clinice deschise efectuate la pacienţi trataţi cu miglustat 100 mg de trei ori pe zi timp de maxim 2 ani(n= 72).
Костните прояви на болестта на Гоше тип 1 са оценени в три открити клинични проучвания при пациенти, лекувани с миглустат 100 mg 3 пъти дневно за период до 2 години(n= 72).

Manifestările osoase ale bolii Gaucher de tip I au fost evaluate în 3 studii clinice deschise efectuate la pacienţi trataţi cu miglustat 100 mg de trei ori pe zi timp de maxim 2 ani(n= 72).
Костните прояви на болестта на Gaucher. тип 1 са били оценени в три открити клинични проучвания при пациенти, лекувани с миглустат 100 mg 3 пъти дневно в продължение на до 2 години(n= 72).

La unii pacienţi s-au observat reduceri ale numărului de trombocite şi creşteri ale activităţii chitotriozidazei, ceea ce a indicat că monoterapia cu miglustat ar putea să nu menţină acelaşi control al activităţii bolii la toţi pacienţii.
При някои пациенти е наблюдавано намаление на броя на тромбоцитите и увеличение на хитотриозидазната активност, което показва, че монотерапията с миглустат не може да поддържа еднакъв контрол на активността на болестта при всички пациенти.