Какво е " NEXAVAR " на Български - превод на Български

• nexavar

Примери за използване на Nexavar на Румънски и техните преводи на Български

Ce conţine Nexavar.
Какво съдържа Nexavar.

Experienţa utilizării Nexavar la pacienţii vârstnici este limitată.
Опитът с използването на Nexavar при пациенти в напреднала възраст е ограничен.

De ce a fost aprobat Nexavar?
Основания за одобряване на Nexavar?

Este important să luaţi Nexavar aproximativ la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a exista o concentraţie stabilă de medicament în sânge.
Важно е да приемате Nexavar по едно и също време всеки ден, така че в кръвообращението да има постоянно количество.

Rezultate de laborator raportate cu grad 3 sau 4 CTCAE arată o incidenţă ≥ 5% la pacienţii trataţi cu Nexavar, incluzând limfopenie şi neutropenie.
При CTCAE 3 степен или 4 степен са наблюдавани отклонения в лабораторните показатели при 5% от пациентите, лекувани с Nexavar, включително лимфопения и неутропения.

Comprimatele Nexavar 200 mg sunt de culoare roşie, rotunde, filmate, având ştanţată crucea Bayer pe o parte şi„ 200” pe cealaltă parte.
Nexavar 200 mg са червени, кръгли, филмирани таблетки, с кръста на Bayer от едната страна и“ 200” от другата страна.

Ce beneficii a dovedit Nexavar în timpul studiilor?
Какви ползи от Nexavar са установени в проучванията?

Nexavar nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la sorafenib sau la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului.
Nexavar е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към сорафениб или някоя от другите съставки.

Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Nexavar, informaţi- l imediat pe medicul dumneavoastră, care va decide dacă veţi continua tratamentul.
Ако забременеете, докато се лекувате с Nexavar, веднага информирайте Вашия лекар, който ще реши дали да продължи лечението.

Erupţia cutanată şi sindromul mână- picior se încadrează în general în CTC(Common Toxicity Criteria) de gradul 1 şi 2 şi apar de regulă în timpul primelor şase săptămâni ale tratamentului cu Nexavar.
Обривът и кожната реакция ръка- крак са обикновено степен I и II СТС(Common Toxicity Criteria- общи критерии за токсичност), и обикновено се появяват през първите 6 седмици на лечение с Nexavar.

Tratamentul concomitent cu Nexavar şi warfarină, un substrat CYP2C9, nu a dus la modificări ale PT- INR mediu faţă de placebo.
Едновременното лечение с Nexavar и варфарин, субстрат на CYP2С9 не води до промени в стойностите на PT- INR в сравнение с плацебо.

Comisia Europeană a acordat Bayer HealthCare AG o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Nexavar, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 19 iulie 2006.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз за Nexavar на Bayer HealthCare AG, на 19 юли 2006 г.

După doze repetate de Nexavar timp de 7 zile a rezultat o acumulare de 2, 5 până la 7 ori mai mare decât la administrarea dozei unice.
Многократното приложение на Nexavar за 7 дни води до 2, 5- 7- кратно кумулиране в сравнение с приложение на еднократна доза.

Timpul de supravieţuire în absenţa semnelor de evoluţie a bolii la pacienţii cu RCC a fost semnificativ superior în grupul Nexavar(163 de zile) faţă de grupul placebo(41 de zile)(p= 0, 0001, HR= 0, 29).
Преживяемостта без прогресиране на болестта при пациенти с RCC е била значително по- продължителна в групата на Nexavar(163 дни), отколкото в плацебо групата(41 дни)(p= 0, 0001, HR= 0, 29).

De aceea, decizia de reluare a tratamentului cu Nexavar după o intervenţie chirurgicală majoră se va baza pe aprecierea clinică a procesului de cicatrizare.
Следователно, решението да се поднови лечението с Nexavar след голяма хирургична интервенция трябва да се основава на клиничната преценка за адекватното заздравяване на раната.

Nexavar se utilizează pentru a trata pacienţii care suferă de:• carcinom hepatocelular,• carcinom cu celule renale în stadiu avansat(un tip de cancer al rinichilor care afectează celulele tubulilor renali) când tratamentul anticanceros cu interferon alfa sau interleukina- 2 nu a dat rezultate sau nu poate fi utilizat.
Nexavar се използва за лечение на пациенти със:• хепатоцелуларен карцином,• бъбречно- клетъчен карцином в напреднал стадий(вид рак на бъбреците, засягащ клетките на бъбречните каналчета), когато противораковото лечение с интерферон алфа или интерлевкин- 2 е било неуспешно или не може да се приложи.

În cadrul studiului carcinomului hepatocelular, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 10, 7 luni, în comparaţie cu o medie de 7, 9 luni la pacienţii care au luat placebo.
В проучването на хепатоцелуларния карцином пациентите, приемащи Nexavar, преживяват средно 10, 7 месеца, в сравнение със 7, 9 месеца при приемащите плацебо.

Eficacitatea Nexavar în cazul carcinomului hepatocelular a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 602 pacienţi, iar eficacitatea sa în cazul carcinomului cu celule renale în stadiu avansat a fost studiată în cadrul unui studiu principal care a implicat 903 pacienţi la care terapia anterioară anticanceroasă încetase să mai dea rezultate.
Ефективността на Nexavar при хепатоцелуларен карцином е проучена в едно основно проучване с участието на 602 пациенти, а ефективността му при бъбречно- клетъчен карцином в напреднал стадий е проучена в едно основно проучване с участието на 903 пациенти, при които едно предшестващо противораково лечение е престанало да действа.

Rar, la unii pacienţi la care s- a administrat warfarină în timpul terapiei cu Nexavar s- au constatat evenimente hemoragice sau creşteri ale INR- ului(International Normalised Ratio).
Редки случаи на кръвотечения или повишаване на INR(International Normalized Ratio) са съобщени при някои пациенти, които са приемали варфарин, докато са на лечение с Nexavar.

În studiile clinice, Nexavar a fost coadministrat cu diferiţi alţi agenţi antineoplazici în doze uzuale, inclusiv gemcitabina, oxaliplatinul, doxorubicina şi irinotecanul.
В клинични проучвания Nexavar е прилаган с широка гама други антинеопластични агенти с техните обичайни дозировки, включително гемцитабин, оксалиплатин, доксорубицин и иринотекан.

Hipofosfatemia a fost un rezultat de laborator foarte frecvent, observat la 45% dintre pacienţii trataţi cu Nexavar, faţă de 12% şi 11% dintre pacienţii trataţi cu placebo în studiul 1, respectiv în studiul 3.
Хипофосфатемията е много честа лабораторна находка, наблюдавана при 45% и 35% от лекуваните с Nexavar пациенти в сравнение с 12% и 11% от пациентите в групата на плацебо, съответно, при проучване 1 и проучване 3.

Siguranţa şi eficacitatea Nexavar au fost studiate la pacienţii cu carcinom hepatocelular şi la pacienţii cu carcinom cu celule renale(RCC) în stadiu avansat.
Клинична ефикасност Клиничната безопасност и ефикасност на Nexavar е проучена при пациенти с хепатоцелуларен карцином(НСС) и при пациенти с бъбречно- клетъчен карцином(RCC) в напреднал стадий.

Pe baza datelor obţinute de la 726 de pacienţi, perioada de timp până la agravarea bolii a fost mai lungă la pacienţii trataţi cu Nexavar(167 de zile, aproximativ cinci luni şi jumătate) decât la pacienţii care au luat placebo(84 de zile, aproximativ trei luni).
Периодът от време до влошаването на заболяването е по- дълъг при пациенти, лекувани с Nexavar(167 дни- около пет месеца и половина), в сравнение с приемалите плацебо(84 дни- около три месеца), на базата на данни от 726 пациенти.

Siguranţa şi eficacitatea Nexavar în tratamentul carcinomului cu celule renale(RCC) în stadiu avansat au fost investigate în cadrul a două studii clinice:.
Бъбречно- клетъчен карцином Безопасността и ефикасността на Nexavar при лечението на бъбречно- клетъчен карцином(RCC) в напреднал стадий e проучвана в следните две клинични проучвания:.

Nu au fost raportate cazuri de hipofosfatemie de grad 4 CTCAE(< 1 mg/ dl) nici în grupul tratat cu Nexavar, nici în grupul la care s- a administrat placebo în studiul 1 şi 1 caz la pacienţii cărora li s- a administrat placebo din studiul 3.
Няма случаи на хипофосфатемия СТСАЕ 4 степен(< 1 mg/ dl), съобщени в групата с Nexavar или групата с плацебо при проучване 1 и 1 случай в плацебо групата при проучване 3.

În cadrul ambelor studii, Nexavar a fost comparat cu placebo(un preparat inactiv) într- o manieră dublu orb(nici medicul şi nici pacientul nu au ştiut ce medicament i se administrează pacientului).
И в двете проучвания Nexavar е сравняван с плацебо(сляпо лечение) по двойносляп начин(нито лекарят, нито пациентът са знаели какво лечение получава пациентът).

Hipofosfatemia de grad 3 CTCAE(1- 2 mg/ dl) în studiul 1 a fost înregistrată la 13% dintre pacienţii trataţi cu Nexavar şi la 3% dintre pacienţii trataţi cu placebo, în studiul 3 în 11% din pacienţii trataţi cu Nexavar şi 2% la pacienţii cărora li s- a administrat placebo.
Хипофосфатемия СТСАЕ 3 степен(1- 2 mg/ dl) при проучване 1 се е появила при 13% от пациентите, лекувани с Nexavar и 3% от пациентите в групата на плацебо, а при проучване 3 при 11% от пациентите лекувани с Nexavar и 2% от пациентите в плацебо групата.

În studiul carcinomului cu celule renale, pacienţii care au luat Nexavar au supravieţuit în medie 19, 3 luni, în comparaţie cu 15, 9 luni la pacienţii care au luat placebo, pe baza datelor obţinute de la 903 pacienţi, inclusiv aproximativ 200 de pacienţi care au trecut de la placebo la Nexavar în momentul analizei.
В проучването на бъбречно- клетъчния карцином пациентите преживяват средно 19, 3 месеца с Nexavar, в сравнение с 15, 9 месеца с плацебо- на базата на данни от 903 пациенти, включително около 200 преминали от плацебо на Nexavar по време на анализа.

S- a raportat pancreatită clinică la 2 pacienţi din 451 trataţi cu Nexavar(de grad 4 CTCAE) in studiul 1, la 1 pacient din 297 pacienti trataţi cu Nexavar in studiul 3(de grad 2 CTCAE) şi la 1 pacient din 451 trataţi cu placebo(de grad 2 CTCAE) în cadrul Studiului 1.
Клиничният панкреатит е докладван при двама от 451, лекувани с Nexavar пациенти(СТСАЕ 4 степен) при проучване 1, 1 от 297 пациенти лекувани с Nexavar при проучване 3(СТСАЕ 2 степен) и един от 451(СТСАЕ 2 степен) в групата с плацебо в проучване 1.

Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman(CHMP) a hotărât că beneficiile Nexavar sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul carcinomului hepatocelular şi al carcinomului cu celule renale în stadiu avansat la pacienţii care nu au răspuns la terapia anterioară pe bază de interferon alfa sau interleukină- 2 sau care nu se califică pentru aceste terapii.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба(CHMP) решава, че ползите от Nexavar надвишават рисковете за лечение на хепатоцелуларен карцином и на бъбречно- клетъчен карцином в напреднал стадий при пациенти с неуспешна предшестваща терапия с интерферон алфа или интерлевкин- 2 или смятани за неподходящи за такава терапия.