Какво е " TORISEL " на Български - превод на Български

• TORISEL

Примери за използване на Torisel на Румънски и техните преводи на Български

Ce conţine TORISEL.
Какво съдържа Torisel.

Ce este torisel şi pentru ce se utilizează.
Какво предсталява torisel и за какво се използва.

Cum acţionează TORISEL?
Как действа Torisel?

Cum arată TORISEL şi conţinutul ambalajului.
Как изглежда Torisel и какво съдържа опаковката.

Nu utilizaţi TORISEL:.
Не използвайте Torisel.

După diluarea TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras, concentraţia de temsirolimus este de 10 mg/ ml.
След разреждане на TORISEL 25 mg/ ml концентрат с 1, 8 ml изтеглен разредител, концентрацията на темсиролимус е 10 mg/ ml.

Alte informaţii despre TORISEL:.
Допълнителна информация за Torisel:.

Pungile/ containerele care vin în contact cu TORISEL trebuie să fie din sticlă, poliolefine sau polietilenă.
Сакове/ контейнери, които влизат в контакт с TORISEL, трябва да са изработени от стъкло, полиолефин или полиетилен.

Care sunt riscurile asociate cu TORISEL?
Какви са рисковете, свързани с Torisel?

Diluare TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu solventul furnizat înainte de administrarea în perfuzia cu clorură de sodiu.
Разреждане TORISEL 25 mg/ ml концентрат трябва да се разтвори с осигурения разредител преди прилагане в инфузия с натриев хлорид.

Femeile cu potenţial fertil trebuie să evite sarcina prin utilizarea de metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TORISEL.
Жени, които биха могли да забременеят, трябва да избягват това, като използват ефективен метод за контрол на раждаемостта по време на лечение с Torisel.

TORISEL este un inhibitor selectiv al mTOR(ţinta rapamicinei la mamifere), care blochează creşterea şi diviziunea celulelor tumorale.
TORISEL е селективен инхибитор на mTOR(прицелен на рапамицин при бозайници), който блокира растежа и деленето на туморната клетка.

Bărbaţii care au partenere cu potenţial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive acceptabile din punct de vedere medical în timp ce primesc TORISEL.
Мъже, чиито партньорки биха могли да забременеят, трябва да използват медицински приемлив метод на контрацепция, докато получават Torisel.

Celelalte componente ale TORISEL sunt: etanol anhidru, amestec racemic de α- tocoferol(E 307), propilenglicol şi acid citric anhidru(E 330).
Другите съставки в TORISEL са безводен етанол, α- токоферол рацемат(E 307), пропиленгликол и безводна лимонена киселина(E 330).

Prin urmare, nu trebuie folosite pungile şi dispozitivele medicale din PVC la prepararea, păstrarea şi administrarea soluţiilor perfuzabile de TORISEL.
Следователно саковете и медицинските изделия от PVC не трябва да се използват за приготвяне, съхранение и прилагане на инфузионни разтвори с TORISEL.

TORISEL va fi întotdeauna preparat şi vă va fi administrat de către un medic sau un alt personal medical prin perfuzie intravenoasă(într- o venă).
Torisel винаги се приготвя и прилага от лекар или друг медицински специалист под формата на интравенозна инфузия(във вената Ви).

De pacienţi au fost trataţi cu IFN- α săptămânal, 208 cu TORISEL 25 mg pe săptămână iar 208 pacienţi au fost trataţi săptămânal cu o asociere de IFN- α şi TORISEL.
Пациенти са получавали IFN- α веднъж седмично; 208 са получавали TORISEL 25 mg веднъж седмично; а 208 пациенти са получавали комбинация от IFN- α и TORISEL веднъж седмично.

TORISEL poate fi administrat în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml(0, 9%) numai după diluarea iniţială a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml de solvent extras.
TORISEL може да се прилага само в инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml(0, 9%) след първоначалното разреждане на TORISEL 25 mg/ ml концентрат с 1, 8 ml изтеглен разредител.

Administrarea perfuziei poate fi reluată la o viteză mai mică(cel mult 60 de minute) şi trebuie să fie încheiată în decurs de şase ore din momentul primei adăugări a TORISEL la soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml(0, 9%).
След това инфузията може да се продължи с по- ниска скорост(до 60 минути) и трябва да се завърши в рамките на шест часа от момента, когато TORISEL за пръв път се добави към инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml(0, 9%).

Tratamentul cu TORISEL trebuie să continue până când pacientul nu mai obţine beneficii clinice de pe urma acestuia sau până la apariţia unor efecte toxice inacceptabile.
Лечението с Torisel трябва да продължи, докато пациентът престане да получава клинична полза от терапията или докато настъпи неприемлива токсичност.

Everolimus(Afinitor) și temsirolimus(Torisel) sunt medicamente care atacă o anumită proteină denumită mTOR care ajută celulele canceroase să se dezvolte.
Everolimus(Afinitor) и temsirolimus(Torisel) са лекарства, които атакуват определени протеини, които помагат на раковите клетки на бъбрека да нарастват, наречени mTOR.

TORISEL 25 mg/ ml concentrat trebuie diluat cu 1, 8 ml solvent extras, înainte de administrarea în soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml(0, 9%)(vezi instrucţiunile de diluare de la sfârşitul prospectului).
TORISEL 25 mg/ ml концентрат трябва да се разреди с 1, 8 ml от изтегления разредител, преди прилагане в инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ ml(0, 9%)(вижте указанията за разреждане в края на листовката).

După prima diluare a TORISEL 25 mg/ ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras, amestecul poate fi păstrat timp de cel mult 24 de ore la temperaturi mai mici de 25°C şi protejat de lumină înainte de a fi diluat suplimentar.
След първото разреждане на TORISEL 25 mg/ ml концентрата с 1, 8 ml от изтегления разредител сместа може да се съхранява до 24 часа под 25°C и предпазена от светлина преди по- нататъшно разреждане.

TORISEL nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate(alergie) la temsirolimus, la metaboliţii săi(substanţele în care se descompune temsirolimus), inclusiv la sirolimus(un medicament utilizat pentru prevenirea respingerii transplantului de rinichi), la polisorbat 80 sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.
TORISEL е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност(алергични реакции) към темзиролимус, неговите метаболити(веществата, на които се разпада), включително сиролимус(лекарство за предотвратяване отхвърлянето от организма на трансплантирани бъбреци), полисорбат 80 или някоя от другите съставки на лекарството.

Reacţiile cele mai grave observate la TORISEL sunt reacţiile de hipersensibilitate/ la perfuzare(incluzând unele reacţii care pot pune viaţa în pericol şi rare reacţii letale), hiperglicemia/ intoleranţa la glucoză, infecţiile, boala pulmonară interstiţială, hiperlipemia, hemoragia intracerebrală, insuficienţa renală, perforaţia intestinală şi complicaţiile privind procesul de vindecare a rănilor.
Най- сериозните реакции, наблюдавани при TORISEL, са реакции на свръхчувствителност/ реакции, свързани с инфузията(включително някои животозастрашаващи и редки реакции с фатален изход), хипергликемия/ глюкозна непоносимост, инфекции, 7 интерстициална белодробна болест, хиперлипемия, вътремозъчен кръвоизлив, бъбречна недостатъчност, перфорация на дебелото черво и усложнения при заздравяването на раните.

În Studiul 1, TORISEL 25 mg a prezentat un avantaj semnificativ din punct de vedere statistic faţă de IFN- α în ceea ce priveşte criteriul final principal de evaluare, SG, la a doua analiză interimară pre- specificată(n=446 evenimente, p=0, 0078).
При проучване 1 TORISEL 25 mg е свързан със статистически значимо предимство пред IFN- α при първичната крайна точка ОП при втория предварително определен междинен анализ(n= 446 събития, p= 0, 0078).

Un flacon cu 1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml concentrat conţine 30 mg temsirolimus: prin combinarea a 1, 2 ml concentrat cu 1, 8 ml solvent extras se obţine un volum total de 3, 0 ml, iar concentraţia de temsirolimus va fi de 10 mg/ ml.
Един флакон от 1, 2 ml TORISEL 25 mg/ ml концентрат съдържа 30 mg темсиролимус; когато 1, 2 ml концентрат се смесят с 1, 8 ml изтеглен разредител, се получава краен обем от 3, 0 ml и концентрацията на темсиролимус ще е 10 mg/ ml.

DILUAREA TORISEL 25 MG/ ML CONCENTRAT CU SOLVENTUL FURNIZAT Extrageţi 1, 8 ml din solventul furnizat• Injectaţi 1, 8 ml solvent în flaconul cu TORISEL 25 mg/ ml concentrat, care conţine 30 mg• temsirolimus(1, 2 ml concentrat).• Amestecaţi bine solventul şi concentratul, prin răsturnarea flaconului.
РАЗРЕЖДАНЕ НА TORISEL 25 MG/ ML КОНЦЕНТРАТ С ОСИГУРЕНИЯ РАЗРЕДИТЕЛ• Изтеглете 1, 8 ml от осигурения разредител.• Инжектирайте тези 1, 8 ml разредител във флакона с TORISEL 25 mg/ ml концентрат, който съдържа 30 mg темсиролимус(1, 2 ml концентрат).• Смесете разтворителя и концентрата добре чрез обръщане на флакона.

Tratamentul cu asocierea TORISEL şi IFN- α a condus la o creştere semnificativă din punct de vedere statistic a incidenţei anumitor evenimente adverse de gradul 3- 4(scădere în greutate, anemie, neutropenie, trombocitopenie şi inflamaţia mucoasei) comparativ cu evenimentele adverse observate în braţele de tratament cu IFN- α sau TORISEL în monoterapie.
Лечението с комбинацията TORISEL и IFN- α води до статистически значимо повишаване на честотата на определени нежелани реакции от степен 3- 4(загуба на тегло, анемия, неутропения, тромбоцитопения и възпаление на лигавиците) в сравнение с нежеланите реакции, наблюдавани в рамената на IFN- α или TORISEL самостоятелно.