Какво е " XOLAIR " на Български - превод на Български

• xolair

Примери за използване на Xolair на Румънски и техните преводи на Български

De ce a fost aprobat Xolair?
Основания за одобряване на Xolair?

Există date limitate privind utilizarea Xolair în asociere cu imunoterapie specifică(tratament de hiposensibilizare).
Известни са ограничени данни за употребата на Xolair в комбинация със специфична имунотерапия(хипосенсибилизация).

Xolair este disponibil în ambalaje care conţin un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi o fiolă cu 2 ml apă pentru preparate injectabile.
Xolair се предлага в опаковки, съдържащи един флакон прах за инжекционен разтвор и една ампула, съдържаща 2 ml вода за инжекции.

Ce beneficii a prezentat Xolair în timpul studiilor?
Какви ползи от Xolair са установени в проучванията?

Tratamentul cu Xolair trebuie luat în considerare doar în cazul pacienţilor cu astm cauzat de IgE(imunoglobulină E, un anticorp).
Лечение с Xolair трябва да се обмисли само при пациенти, при които астмата е причинена от IgE(имуноглобулин E, антитяло).

Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată, informaţi- l pe medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Xolair.
Бременност и кърмене Ако сте бременна или планирате да забременеете, кажете на Вашия лекар, преди да започнете лечение с Xolair.

Înainte de a începe tratamentul cu Xolair, medicul dumneavoastră vă efectuează o analiză de sânge pentru a determina cantitatea de IgE din sânge.
Преди да започнете терапия с Xolair, Вашият лекар ще направи кръвно изследване, за да определи количеството на IgE в кръвта Ви.

Pacienţii cu afecţiuni renale sau hepatice Dacă suferiţi de afecţiuni renale sau hepatice, vă rugăm discutaţi cu medicul dumneavoastră despre utilizarea Xolair.
Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, моля говорете с Вашия лекар относно употребата на Xolair.

Dacă încetaţi tratamentul cu Xolair Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Xolair poate provoca reapariţia simptomelor astmului bronşic.
Ако сте спрели приема на Xolair Прекъсването или спирането на лечението с Xolair може да доведе до нова поява на симптомите на астмата Ви.

Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică Nu au existat studii privind efectul insuficienţei renale sau hepatice asupra farmacocineticii Xolair.
Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане Не са провеждани проучвания за ефекта на нарушената бъбречна или чернодробна функция върху фармакокинетиката на Xolair.

Copii(vârsta sub 12 ani) Xolair nu este recomandat pentru utilizare la copii sub vârsta de 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Деца(възраст под 12 години) Не се препоръчва употребата на Xolair при деца под 12 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността.

Copii(vârsta sub 12 ani) Nu s- au stabilit siguranţa şi eficacitatea la pacienţii pediatrici cu vârsta sub 12 ani, şi de aceea, utilizarea Xolair la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Деца(възраст под 12 години) Безопасността и ефикасността при деца на възраст под 12 години не са установени и затова не се препоръчва употребата на Xolair при тези пациенти.

Studiul 2 a evaluat eficacitatea şi siguranţa Xolair în cadrul unei populaţii de 312 persoane cu astm alergic sever care au corespuns cu populaţia din studiul 1.
Проучване 2 оценява ефикасността и безопасността на Xolair в група от 312 пациенти с тежка алергична астма, които съответстват на групата от проучване 1.

Xolair este disponibil în ambalaje care conţin unul, patru sau zece flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă şi una, patru sau zece fiole cu 2 ml apă pentru preparate injectabile.
Xolair се предлага в опаковки, съдържащи един, четири или десет флакона с прах за инжекционен разтвор и една, четири или десет ампули, съдържащи 2 ml вода за инжекции.

În plus, după stimularea cu un alergen, eliberarea histaminei in vitro din bazofilele izolate de la subiecţii trataţi cu Xolair fost redusă cu aproximativ 90%, comparativ cu valorile obţinute înaintea tratamentului.
Осен това in vitro освобождаването на хистамин от базофилите, изолирани от лекувани с Xolair лица, е намалено с приблизително 90% след стимулация с алерген в сравнение със стойностите преди лечението.

Xolair 150 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă este furnizat sub formă de ambalaje care conţin 1, 4 sau 10 flacoane de pulbere şi respectiv 1, 4 sau 10 fiole cu apă pentru preparate injectabile.
Xolair 150 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор се предлага под формата на опаковки, съдържащи 1, 4 или 10 флакона с прах и съответно 1, 4 или 10 ампули с вода за инжекции.

Utilizarea la adolescenţi şi adulţi(12 ani şi peste) Doza şi frecvenţa administrării adecvate de Xolair sunt stabilite în funcţie de cantitatea iniţială de IgE(UI/ ml), determinată înainte de începerea tratamentului, şi greutatea corporală(kg).
Употреба при подрастващи и възрастни(над 12- годишна възраст) Подходящата доза и честота на дозиране на Xolair се определя от изходното ниво на IgE(IU/ ml), измерено преди започване на лечението, и телесното тегло(kg).

Xolair nu a fost studiat la pacienţii cu sindrom hiperimunoglobulinic E sau aspergiloză bronhopulmonară alergică sau pentru profilaxia reacţiilor anafilactice, inclusiv a celor provocate de alergeni alimentari.
Xolair не е проучван при пациенти с хиперимуноглобулин E синдром или алергична бронхопулмонална аспергилоза или за превенция на анафилактични реакции, включително провокираните от хранителна алергия.

În studiul 6, un număr semnificativ mai mare de pacienţi cu astm alergic server, trataţi cu Xolair, au putut să reducă doza de fluticazonă până la ≤500 micrograme pe zi fără afectarea controlului astmului(60, 3%), comparativ cu grupul placebo(45, 8%, p< 0, 05).
При проучване 6 значително повече пациенти с тежка алергична астма, лекувани с Xolair, успяват да понижат дозата на флутиказон до ≤500 микрограма/ ден без влошаване на контрола на астмата си(60, 3%) в сравнение с плацебо групата(45, 8, p< 0, 05).

Xolair a fost studiat la pacienţii cu astm alergic în cadrul a cinci studii principale la care au participat 2 299 de subiecţi şi în cadrul unui studiu cu 482 de pacienţi suferinzi de astm alergic sever care nu a fost controlat prin tratamente convenţionale.
Xolair е изследван при пациенти с алергична астма в пет основни проучвания, включващи 2 299 пациенти, в това число едно проучване на 482 пациенти с тежка алергична астма, която не е била лекувана с конвенционалните терапии.

Patru mari studii suplimentare, de susţinere, placebo controlate, cu durata de 28 până la 52 săptămâni, la 1722 adulţi şi adolescenţi(studiile 3, 4, 5, 6) au evaluat eficacitatea şi siguranţa Xolair la pacienţii cu astm bronşic sever persistent.
Четири други големи плацебо- контролирани проучвания на поддържащата терапия с продължителност от 28 до 52 седмици с 1 722 възрастни и подрастващи(проучвания 3, 4, 5, 6) оценяват ефикасността и безопасността на Xolair при пациенти с тежка персистираща астма.

În studiile 3, 4 şi 5, pacienţii trataţi cu Xolair au prezentat o reducere a frecvenţei crizelor de astm bronşic cu 37, 5%(p= 0, 027), 40, 3%(p< 0, 001) şi 57, 6%(p< 0, 001) comparativ cu placebo.
При проучвания 3, 4 и 5 пациентите, лекувани с Xolair, имат съответно понижение на честотите на екзацербациите на астмата от 37, 5%(p=0, 027), 40, 3%(p< 0, 001) и 57, 6%(p< 0, 001) в сравнение с плацебо.

În studiul care a inclus pacienţi cu astm alergic sever, în ciuda faptului că nu s- a constatat nicio diferenţă în ceea ce priveşte frecvenţa exacerbărilor astmului între pacienţii trataţi cu Xolair şi cei trataţi cu placebo, Xolair a avut drept efect o reducere a numărului de exacerbări, rezultat care a fost în conformitate cu studiile anterioare.
В проучването на пациентите с тежка алергична астма, въпреки че не е имало разлика в степента на астматичните обостряния между пациентите, лекувани с Xolair и с плацебо, Xolair е довел до намаляване на броя на обострянията, което съвпада с предишни проучвания.

La un an după întreruperea administrării Xolair, concentraţiile IgE au revenit la valorile anterioare tratamentului, fără observarea unui rebound al concentraţiilor IgE după eliminarea medicamentului.
Една година след прекратяване на дозировките на Xolair, IgE се връща до нивата от преди лечението без да се наблюдава рикошетен ефект за нивата на IgE след отмиване на лекарството.

Xolair este utilizat pentru controlul simptomelor astmului alergic sever la adulţi sau adolescenţi(cu vârstă de 12 ani sau peste), ale căror simptome de astm bronşic nu sunt bine controlate cu doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agonişti beta inhalatori.
Xolair се използва за контрол на симптомите на тежка алергична астма при възрастни и деца(над 12 годишна възраст), чиито астматични симптоми не са добре контролирани от високите дози инхалаторни кортикостероиди или инхалаторни бета- агонисти.

Vârstnici(vârsta de 65 ani şi peste) Datele disponibile privind administrarea Xolair la pacienţii cu vârste peste 65 de ani sunt limitate, dar nu există nici o dovadă că persoanele vârstnice necesită un dozaj diferit faţă de pacienţii adulţi tineri.
Хора в старческа възраст(над 65- годишна възраст) Известни са ограничени данни за употребата на Xolair при пациенти на възраст над 65 години, но няма доказателства, че пациентите в старческа възраст изискват по- различна дозировка от останалите възрастни пациенти.

Xolair nu este destinat prevenirii sau tratării altor afecţiuni de tipul alergiilor, cum ar fi reacţiile alergice bruşte, sindromul hiperimunoglobulinic E(o tulburare imună ereditară), aspergiloza(o boală pulmonară asociată cu o ciupercă), alergia alimentară, erupţiile cutanate alergice sau febra fânului.
Xolair не е предвиден за предпазване или лечение на други състояния от алергичен тип, каквито са внезапните алергични реакции, хиперимуноглобулин E синдрома(вродено имунно заболяване), аспергилоза(белодробно заболяване свързано с гъбички), хранителна алергия, алергичен кожен обрив или уртикария.

Informaţii importante privind unele componente ale Xolair Dacă sunteţi diabetic sau medicul dumneavoastră v- a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra Xolair.
Важна информация относно някои от съставките на Xolair Ако сте диабетик или Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар преди да приемате Xolair.

Cum arată Xolair şi conţinutul ambalajului Xolair soluţie injectabilă este furnizat sub forma unei soluţii transparente până la opalescente, de culoare uşor galbenă spre maro, într- o seringă pre- umplută, şi este disponibil ca soluţie injectabilă de 75 mg şi 150 mg.
Как изглежда Xolair и какво съдържа опаковката Xolair инжекционен разтвор се предлага като прозрачен до опалесцентен, бледо жълт до кафяв разтвор в предварително напълнена спринцовка и е наличен като инжекционен разтвор от 75 mg и 150 mg.

Primele trei studii au arătat că, la pacienţii care primeau Xolair, numărul de exacerbări ale astmului aproape că s- a înjumătăţit în timpul primelor 28 până la 52 de săptămâni de tratament, prezentând aproximativ 0, 5 exacerbări pe an în grupul Xolair şi în jur de o exacerbare pe an în grupul placebo.
Първите три проучвания са показали, че получаващите Xolair пациенти са имали наполовина по- малко обостряния на астмата през първите 28 или 52 седмици от лечението, с около 0, 5 обостряния на година в групата на Xolair и около едно на година в групата на плацебо.