Какво е " ZALVISO " на Български - превод на Български

• zalviso

Примери за използване на Zalviso на Румънски и техните преводи на Български

Cum se utilizează Zalviso?
Как се използва Zalviso?

Zalviso împreună cu alte medicamente.
Други лекарства и Zalviso.

Cum se păstrează Zalviso.
Как да съхранявате Zalviso.

Zalviso 15 micrograme comprimate sublinguale.
Zalviso 15 микрограма сублингвални таблетки.

Alte informații despre Zalviso.
Допълнителна информация за Zalviso:.

Zalviso: Rezumatul caracteristicilor produsului.
Zalviso: кратка характеристика на продукта.

Denumirea medicamentului Zalviso.
Наименование на лекарството Zalviso.

Ce beneficii a prezentat Zalviso pe parcursul studiilor?
Какви ползи от Zalviso са установени в проучванията?

De aceea, Zalviso trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi(vezi pct. 4.4).
По тази причина Zalviso трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти(вж. точка 4.4).

Sunt disponibile doar date limitate privind utilizarea Zalviso la aceşti pacienţi.
Има само ограничени данни за употребата на Zalviso при такива пациенти.

De asemenea, Zalviso a fost considerat ca fiind mai uşor de utilizat de către profesioniştii din domeniul medical(P= 0,017).
Приема се също така, че Zalviso е по-лесен за употреба от медицинските специалисти(P= 0,017).

Aceasta înseamnă că este similar cu un"medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Zalviso este disponibil într-o altă formă.
Това означава, че Zalviso подобен на„референтно лекарство“, което съдържа същото активно вещество, но се предлага в различна форма.

Zalviso este un opioid(un analgezic puternic) care se utilizează pentru a trata durerea care apare la adulți după o operație.
Zalviso е опиоид(силно болкоуспокояващо средство), което се използва при възрастни за лечение на болка, възникваща след операция.

Orice medicamente care ar putea afecta modul în care organismul dumneavoastră descompune Zalviso, de exemplu ketoconazol, care este utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice.
Всякакви лекарства, които могат да имат ефект върху начина, по който организмът Ви разгражда Zalviso, например кетоконазол, който се използва за лечение на гъбични инфекции.

Zalviso nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau dacă sunteţi o femeie cu potenţial fertil care nu utilizează mijloace contraceptive.
Zalviso не трябва да се използва по време на бременност или при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.

În general, se recomandă întreruperea administrării inhibitorilor MAO cu 2 săptămâni înainte de instituirea tratamentului cu Zalviso, deoarece a fost raportată potenţarea severă şi imprevizibilă de către inhibitorii MAO a efectelor analgezicelor opiacee.
По принцип се препоръчва спиране на приема на МАО инхибитори 2 седмици преди лечението със Zalviso, понеже има съобщения за тежко и непредвидимо потенциране на опиоидни аналгетици от МАО инхибитори.

Zalviso este un opiaceu(un analgezic puternic) care se utilizează pentru tratamentul durerii care apare la adulți după o intervenție chirurgicală.
Zalviso е опиоид(силно болкоуспокояващо средство), което се използва при възрастни за лечение на болка, възникваща след операция.

Pacienţii au raportat în toate cele 3 studii clinice de fază III o ameliorare a durerii semnificativă clinic în prima oră de tratament cu Zalviso(diferenţa de intensitate a durerii faţă de momentul iniţial şi răspunsul total la dureregt; 1 NRS).
Пациентите съобщават и в трите проучвания фаза III за клинично значимо облекчаване на болката през първия час от лечението със Zalviso(разлика в силата на болката спрямо изходното ниво и общ отговор на болкатаgt; 1 NRS).

Zalviso este un opiaceu(un analgezic puternic) care se utilizeaza pentru tratamentul durerii care apare la adulti dupa o interventie chirurgicala.
Zalviso е опиоид(силно болкоуспокояващо средство), което се използва при възрастни за лечение на болка, възникваща след операция.

Acesta este prescris numai de medici cu experienţă în ceea ce priveşte utilizarea medicamentelor cu acţiune puternică împotriva durerii, cum este Zalviso, şi care cunosc efectele pe care acesta le poate avea asupra dumneavoastră, în special asupra respiraţiei(vezi pct.„Atenţionări şi precauţii” de mai sus).
Той се предписва само от лекари, които имат опит в използването на мощни болкоуспокояващи като Zalviso и познават ефектите, които могат да настъпят при Вас, особено върху дишането(вижте„Предупреждения и предпазни мерки“ по-горе).

Zalviso comprimate sublinguale sunt destinate autoadministrării utilizând dispozitivul de administrare a Zalviso, care trebuie acţionat de pacient numai ca răspuns la durere(vezi pct. 6.6).
Сублингвалните таблетки Zalviso следва да се прилагат от самия пациент с помощта на устройството за прилагане на Zalviso, което трябва да се задейства от пациента при болка(вж. точка 6.6).

După cum s-a demonstrat în studiul controlat faţă de comparator activ, timpul mediu dintre utilizarea dozelor de Zalviso a fost aproximativ dublu comparativ cu cel necesar în cadrul analgeziei cu morfină administrată intravenos, controlată de pacient(aproximativ 80 minute, faţă de aproximativ 45 de minute) în primele 48 ore.
Както е доказано в контролираното с активно вещество проучване, средното време между отделните приеми на Zalviso е приблизително два пъти по-дълго в сравнение с контролираната от пациентите аналгезия с интравенозен морфин(приблизително 80 минути в сравнение с 45 минути) през първите 48 часа.

Zalviso trebuie prescris numai de către medici care au experienţă în ceea ce priveşte managementul tratamentului cu opiacee, în special reacţiile adverse la opiacee, cum este deprimarea respiratorie(vezi pct. 4.4).
Zalviso трябва да се предписва единствено от лекари, които имат опит за водене на опиоидна терапия, по-специално по отношение на нежеланите лекарствени реакции на опиоидите, като потискане на дишането(вж. точка 4.4).

DAPP trebuie să se asigure că, în urma discuţiilor şi acordului cu autorităţile naţionale competente, în fiecare Stat Membru în care Zalviso este lansat, toţi profesioniştii din domeniul medical de la care se aşteaptă să prescrie Zalviso sunt informaţi printr-o scrisoare de informare asupra modului de acces la următoarele articole/ primesc următoarele articole:.
ПРУ трябва гарантира, че след обсъждане и съгласуване с националния компетентен орган във всяка държава членка, където Zalviso се пуска на пазара, всички медицински специалисти, от които се очаква да предписват Zalviso, са информирани чрез уведомително писмо, че имат достъп до/предоставени са им следните материали:.

Medicamentul de referință pentru Zalviso se numește Sufenta Forte și este disponibil sub formă de soluție injectabilă, în timp ce Zalviso este disponibil sub formă de comprimate sublinguale(tablete care trebuie dizolvate sub limbă).
Референтното лекарство за Zalviso се нарича Sufenta Forte и се предлага под формата на инжекционен разтвор, докато Zalviso се предлага под формата на сублингвални таблетки(таблетки, които се разтварят под езика).

Când pacientul plasează o tabletă Zalviso sub limbă, o doză de sufentanil este absorbită rapid în sânge prin vasele de sânge din mucoasa gurii.
Когато пациентът постави таблетката Zalviso под езика, дозата суфентанил бързо се абсорбира в кръвообращението през кръвоносните съдове в лигавицата на устата.

Un al treilea studiu principal a comparat Zalviso cu un sistem de ameliorare a durerii controlat de pacient care utiliza morfina, un alt opiaceu, si a cuprins 359 de pacienti care au suferit o interventie chirurgicala majora la nivelul abdomenului, genunchiului sau soldului.
Трето основно проучване сравнява Zalviso с контролирана от пациента болкоуспокояваща система, която използва морфин, друг опиоид, и обхваща 359 пациенти, които са били подложени на голяма операция на корема, коляното или бедрото.

Înainte de a începe să utilizaţi Zalviso, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor arăta cum să utilizaţi dispozitivul de administrare a Zalviso.
Преди да започнете да използвате Zalviso, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате устройството за прилагане на Zalviso.

Din 177 de pacienti care au utilizat Zalviso, 139 si-au estimat controlul durerii ca fiind excelent sau bun(79%), in comparatie cu 118 din 180(66%) dintre cei care au utilizat morfina.
От 177 пациенти, използващи Zalviso, 139 оценяват контрола на болката като отличен или добър(79%) в сравнение със 118 от 180 пациенти(66%), използващи морфин.