ihmisen altistus

                     
    
            
            
                            Kun annos oli 82 mg/ kg/ vrk(8- kertainen ihmisen altistus), nähtiin lisääntynyt sikiöiden kuolleisuus. 
A dosage regime of 82 mg/ kg/ day(8 times the human exposure) was associated with reduced foetal survival.Emon, alkion/sikiön jajälkeläisten toksisuuden NOAEL-taso rotissa oli 49-kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon. 
The NOAEL for maternal-, embryo-fetal-, andoffspring toxicity in rats was 49 times human exposure.Kun altistustaso oli yli satakertainen ihmisen altistustasoon verrattuna, keskeinen löydös apinoissa oli mahan ärsytys. 
At more than 100 times human exposure, irritation of the stomach was the major finding in these monkeys.Rottatutkimus näyttää liittyvän talidomidiin, jatutkimuksessa altistus oli yli 2, 4 kertaa ihmisen altistus. 
The latter appears to be related to thalidomide andoccurred at exposures greater than 2.4 fold the human exposure.Toksisuus oli samanlaista kuin amprenaviirilla jasitä ilmaantui plasman amprenaviirialtistuksilla, jotka olivat alempia kuin ihmisen altistus forsamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä käytettäessä suositeltuja annoksia. 
Toxicity was similar to that of amprenavir andoccurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.Maternaalinen systeeminen altistus tasolla, joka ei aiheuta havaittavaa vaikutusta(NOEL)neonataalitoksisuuden osalta, oli kolme kertaa suurempi kuin ihmisen altistus. 
The maternal systemic exposure at the no observed effect level(NOEL)for neonatal toxicity was about 3 times human exposure.Maksan adenoomien ja karsinoomien ilmaantuvuus lisääntyi tilastollisesti merkitsevästi annoksilla, jotka olivat uroksilla ≥ 1,5 mg painokiloa kohti päivässä(≥ 2 kertaa ihmisen altistus 60 mg: n päivittäisannoksella AUC-arvon perusteella) ja naarailla ≥ 7, 5 mg painokiloa kohti päivässä ≥ 9 kertaa ihmisen altistus 60 mg: n päivittäisannoksella AUC-arvon perusteella. 
There were statistically significant increases in the incidencesof liver adenoma and carcinoma at doses≥1.5 mg/kg/day in males(≥ 2 times the human exposure at 60 mg daily based on AUC) and≥7.5 mg/kg/day in females≥ 9 times the human exposure at 60 mg based on AUC.Rotilla maksa- adenoomien ja-karsinoomien ilmaantuvuus kasvoi systeemisellä altistustasolla, joka oli 58- kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon. 
In rats, there was an increased incidenceof hepatic adenomas and carcinomas at systemic exposure levels 58 times the human exposure level.Kuitenkin systeemisillä altistuksilla(mitattuna pitoisuuksina plasmassa), jotka olivat merkittävästi alhaisempia(kanit) tai ei merkittävästi korkeampia(rotta),kuin oletettu ihmisen altistus käytettäessä hoidollisia annoksia, havaittiin monia pienempiä muutoksia, mm. kateenkorvan säilymistä ja vähäisiä muutoksia luustossa, jotka osoittivat kehityksen viivästymistä. 
However, at systemic plasma exposures significantly below(rabbits) or not significantly higher(rat)than the expected human exposures during therapeutic dosing, a number of minor changes, including thymic elongation and minor skeletal variations were seen, indicating developmental delay.Ledipasviiri ei ollut karsinogeeninen rasH2-siirtogeenisilla hiirillä tehdyssä 6 kuukauden tutkimuksessa altistuksen ollessa korkeintaan 26 kertaa suurempi kuin ihmisen altistus. 
Ledipasvir was not carcinogenic in the 6-month rasH2 transgenic mouse study at exposures up to 26-fold higher than human exposure.Ohutsuolen karsinoomien ja/tai yhdistetty adenoomien ja karsinoomien(harvinaisia kasvaimia hiirillä) ilmaantuvuus lisääntyi merkitsevästi,kun urosten annokset olivat ≥ 15 mg painokiloa kohti päivässä(≥ 26 kertaa ihmisen altistus 60 mg: n annoksella AUC-arvon perusteella) ja naaraiden annokset 15 mg painokiloa kohti päivässä 22 kertaa ihmisen altistus 60 mg: n annoksella AUC-arvon perusteella. 
Incidences of small intestinal carcinomaand/or combined adenoma and carcinoma(rare tumours in mice) were significantly increased at doses≥15 mg/kg/day in males(≥ 26 times the human exposure at 60 mg based on AUC) and at 15 mg/kg/day in females 22 times the human exposure at 60 mg based on AUC.Prekliiniset tiedot turvallisuudesta 11 Uroskoiralla havaittiin yhden vuoden lääkityksen jälkeen korjautuvia sappitukoksia tiehyissä altistuksen ollessa yli 1, 9 kertaa ihmisen altistus. 
In the male dog, after one year of dosing, reversible bile plugs in canaliculi were observed at exposures greater than 1.9 fold the human exposure.Rotilla havaittiin alkio- jasikiökuolemia ja teratogeenisuutta, kun altistus oli pienempi kuin ihmisen altistus suurimmalla suositusannoksella 150 mg x 2. 
In rats, embryo-foetal lethality andteratogenic effects were observed at exposure levels below human exposure at the MRHD of 150 mg twice daily.Lisääntymistoksikologisissa tutkimuksissa havaittiin hoitoon liittyvää vähäistä kylkiluuepämuodostumien(kylkiluiden puuttumisen, hypoplasian ja taipuisuuden) lisääntymistä niiden rottien sikiöillä,joiden systeeminen altistustaso oli yli 29- kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon. 
Reproductive toxicity studies showed a slight treatment-related increased incidence of fetal rib malformations(absent, hypoplastic and wavy ribs)in the offspring of rats at systemic exposure levels more than 29 times the human exposure levels.Tsikonotidin antoon liittyviä prekliinisiä toksisia vaikutuksia havaittiin vain pitoisuuksilla, joiden katsottiin olevan niin paljon ihmisen altistusta suurempia, että riski kliinisessä käytössä on pieni. 
Preclinical toxic effects related to ziconotide administration were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the human exposure to indicate little risk in clinical use.Näissä tutkimuksissa vaikutukseton annostaso(NOEL) oli sitagliptiinilla noin 6- kertainen ja metformiinilla noin 2,5- kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon. 
The NOEL in these studies was observed at exposures to sitagliptin of approximately 6 times the human exposure andto metformin of approximately 2.5 times the human exposure.Kaihilöydöksiä todettiin nuorilla rotilla, joille oli annettu syntymän jälkeisinä päivinä 7-35 vähintään 10 mg/kg vuorokaudessa jonkaaiheuttama altistus oli 0, 22 kertaa suurempi kuin ihmisen altistus suurimmalla ihmiselle suositellulla annoksella ivakaftorin ja sen metaboliittien systeemisen altistuksen perusteella; altistustasot laskettiin kaikkien tutkimukseen 5 osallistuneiden koehenkilöiden plasmapitoisuuksien tilamalleista riippumattoman analyysin[NCA] avulla. 
Findings of cataracts were observed in juvenile rats dosed from postnatal day 7 through 35 with dose levels of 10 mg/kg/day andhigher resulting in exposures 0.22 times the human exposure at the maximum recommended human dose based on systemic exposure of ivacaftor and its metabolites; exposures were obtained by non-compartmental analysis[NCA] of plasma concentrations of all subjects in study 5.Pre- ja postnataalista kehitystä koskevissa tutkimuksissa tipranaviiria saavillarotilla havaittiin poikasten kasvun estymistä, silloin kun emon annokset vastasivat ihmisen altistusta noin 0. 
In pre- and post-natal development studies with tipranavir in rats,growth inhibition of pups was observed at maternally toxic doses approximating 0.8-fold human exposure.Altistuksella, joka ei aiheuta havaittavia haittavaikutuksia(NOAEL), aika-pitoisuuskäyrän alle jäävä pinta-ala(AUC)oli pienempi kuin ihmisen altistus käytettäessä suositeltuja kliinisiä annoksia. 
The AUC at the no observed adverse effect level(NOAEL)for these effects was below the human exposure at the recommended clinical dose.Näillä annoksilla systeeminen altistus arvioitiin neljä kertaa(naaraat) ja viisi kertaa(urokset)suuremmaksi kuin ihmisen altistus 60 mg: n annoksella AUC-arvon perusteella. 
Systemic exposures to lomitapide at these doses were estimated to be 4 times(females) and 5 times(males)higher than the human exposure at 60 mg based on AUC.Naarailla annos 0, 8 mg/kg/vrk tuotti plasman altistuksen, joka oli yleisesti pienempi tai samankaltainen kuin ihmisen altistus annosalueella 15-45 mg/vrk. 
The 0.8 mg/kg/day dose in females resulted in a plasma exposure level generally lower or equivalent to the human exposure at the range of dose from 15 mg to 45 mg daily.Suurin osa toistuvilla annoksilla tehdyissä tutkimuksissa todetuista vaikutuksista ilmeni systeemisillä altistustasoilla, jotka ovat vastaavia tai jopa alle ihmisen altistustason kliinistä suositusannosta käytettäessä. 
The majority of the effects in repeat-dose toxicity studies appeared at systemic exposure levels which are equivalent to or even below the human exposure levels at the recommended clinical dose.Rottien prenataalisessa/postnataalisessa kehitystoksisuustutkimuksessa,jossa altistus oli viisi kertaa suurempi kuin ihmisten altistus, havaittiin merkittävää toksisuutta emälle sekä vaikutuksia jälkeläisen painoon ja ambulatoriseen kehitykseen. 
In the rat pre/postnatal developmental toxicity study,at exposure about 5 times human exposure, significant maternal toxicity as well as effects on offspring body weight and development of ambulatory activity were observed.Tämä vaikutus havaittiin vain, kun altistus oli noin kahdeksan kertaa suurempi kuin ihmisten altistus. 
This effect was observed only at exposure levels approximately 8 times higher than human exposure.Rotissa vaikutukset lisääntymiselimiin, kilpirauhaseen jaimukudokseen todettiin altistustasolla, joka oli yli 1 500-kertainen ihmisten altistustasoon verrattuna. 
In rats effects on reproductive organs, thyroid andthe lymphoid organs were seen at more than 1,500 times human exposure.Cynomolgus-apinoissa toksisuuden kohde- elimet olivat maksa,munuaiset, maha, lisääntymiselimet, kateenkorva, perna ja imusolmukkeet altistustasolla, joka oli yli 450-kertainen ihmisten altistustasoon verrattuna. 
Liver, kidneys, stomach, reproductive organs, thymus, spleen, andlymph nodes were target organs of toxicity in Cynomolgus monkeys at more than 450 times human exposure.Jälkeläisissä ei havaittu vaikutuksia eloonjäämiseen, fyysiseen tai käyttäytymisen kehitykseen tailisääntymiskykyyn emon altistuksen ollessa samanlainen kuin ihmisten altistus käytettäessä suositeltua kliinistä annosta. 
There were no effects on survival, physical and behavioural development andreproductive performance in the offspring at maternal exposures similar to the exposure in humans at the recommended clinical dose.Vuoteen 2006 mennessä ihmisten altistusta dioksiineille olisi vähennettävä kaiken kaikkiaan vähintään 25 prosenttia. 
An overall reduction of at least 25% in human exposure to dioxins is to be achieved by 2006.Rekisteröijän on ehdotettava tai arvioinnista vastaavan jäsenvaltion toimivaltainen viranomainen voi vaatia pitkäaikaista toistettua myrkyllisyystutkimusta(vähintään 12 kuukautta) 39, 40 tai44 artiklan mukaisesti, jos ihmisen altistuksen taajuuden ja keston perusteella voidaan olettaa, että pitempiaikainen tutkimus on aiheellinen ja yksi seuraavista ehdoista täyttyy. 
A long-term repeated toxicity study( 12 months) may be proposed by the registrant or required by the competent authority of the evaluating Member State in accordance with Articles 39, 40 or44 if the frequency and duration of human exposure indicates that a longer term study is appropriate and one of the following conditions is met.             
            
                            
                    Резултате: 29,
                    Време: 0.057
                
                
                                                                137 kertaa suurempia kuin ihmisen altistus ihmiselle suositellulla maksimiannoksella.
                            
ihmisen altistus haittaa sen kuvan, jota kutsutaan istukkaventtiilin (latinan Pupa -.
                            
                                                                ≥ 15 mg/kg/vrk (poikasten altistuksen ollessa ≥ 29 kertaa ihmisen altistus ihmiselle suositellulla maksimiannoksella).
                            
                                                                Alentaminen keltarauhasten määrä havaittiin kantaville rotille annoksella altistus noin kolme kertaa ihmisen altistus suositusannostuksella [katso Prekliiniset Toxicology (13,1)].
                            
                                                                Vaikutuksia spermatogeneesiin on havaittu eläimillä, joita hoidettiin dabrafenib annoksilla altistus jopa kolme kertaa ihmisen altistus suositusannostuksella [katso Prekliiniset Toxicology (13,1)].
                            
                                                                Systeeminen altistus (AUC) glekapreviirille oli noin 63 kertaa suurempi ja vastaava altistus pibrentasviirille noin 102 kertaa suurempi kuin ihmisen altistus suositusannoksilla.
                            
                                                                Väheneminen määrän keltarauhasten todettiin raskaana naarailla 300 mg / kg / vrk (joka on noin kolme kertaa ihmisen altistus suositusannostuksella AUC-arvon perusteella).
                            
                                                                Efavirentsin vaikutusta uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen on tutkittu vain annoksilla, joilla rottien systeeminen altistus oli sama tai pienempi kuin ihmisen altistus suositusannoksilla.
                            
                                                                Clackamas County — Lake Oswego: No human exposure occurred.
                            
Human exposure to BPA could be very dangerous.
                            
                                                                ExpoQual: Evaluating measured and modeled human exposure data.
                            
                                                                Phthalates: human exposure and related health effects.
                            
                                                                This also reduces human exposure to potentially harmful environments.
                            
                                                                Dietary human exposure to mercury in two artisanal small.
                            
Human exposure to nanomaterials will continue to increase.
                            
                                                                Computational Electromagnetics Applied to Human Exposure Assessment.
                            
                                                                Topic 6: Human Exposure to Indoor Air Pollution.
                            
                                                                Both human exposure and electromagnetic interference concerns are addressed.
                            
 
                            Прикажи више
                         
                
                
                                    
                
                                                
                                
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                
                
                                                                
                
                
ihmisen altistuminenihmisen anatomiasta![]()
 
                                                                                                
                
                                
                ![]()
      Фински-Енглески
    
![]()
      ihmisen altistus