Hvad er oversættelsen af " SIKKERHED ELLER VIRKNING " på engelsk?

• safety or efficacy

Eksempler på brug af Sikkerhed eller virkning på Dansk og deres oversættelser til Engelsk

Dette berører ikke lægemidlets sikkerhed eller virkning.
This does not affect the safety or effectiveness of the medicine.

Der gives afslag på markedsføringstilladelse, hvis det efter kontrol af de oplysninger eller dokumenter, der er indgivet i henhold til artikel 6 viser sig, at ansøgeren ikke på passende eller tilstrækkeligt vis har dokumenteret lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning.
The marketing authorisation shall be refused if, after verification of the particulars and documents submitted in accordance with Article 6, it appears that the applicant has not properly or sufficiently demonstrated the quality, safety or efficacy of the medicinal product.

Der blev ikke observeret nogen generel forskel på sikkerhed eller virkning for ældre og yngre patienter i de placebokontrollerede undersøgelser.
No overall differences in safety or efficacy have been observed between older and younger patients in the placebo-controlled studies.

Disse forandringer har ingen indflydelse på produktets sikkerhed eller virkning.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary product.

Hvis der opstår uenighed mellem medlemsstater om et lægemiddels kvalitet, sikkerhed eller virkning, bør der foretages en videnskabelig vurdering af spørgsmålet på fællesskabsplan, og den videnskabelige vurdering skal føre til en enkelt afgørelse vedrørende stridsspørgsmålet, som skal være bindende for de berørte medlemsstater.
In the event of a disagreement between Member States about the quality, the safety or the efficacy of a medicinal product, a scientific evaluation of the matter should be undertaken according to a Community standard, leading to a single decision on the area of disagreement binding on the Member States concerned.

Disse forandringer har ingen indflydelse på det veterinære lægemiddels sikkerhed eller virkning.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.

Der bør indføres en forenklet og hurtig meddelelsesprocedure for visse mindre ændringer, som ikke berører lægemidlets godkendte kvalitet, sikkerhed eller virkning, uden at Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering(i det følgende benævnt"Lægemiddelagenturet") forudgående skal foretage en vurdering.
It is appropriate to provide for a simplified and rapid notification procedure to enable the introduction of certain minor changes, which do not affect the approved quality, safety or efficacy of the product, without prior evaluation by the European Agency for the evaluation of medicinal products hereinafter referred to as"the Agency.

Nplate bør ikke anvendes til børn under 18 år pga. utilstrækkelig dokumentation for sikkerhed eller virkning.
Nplate is not recommended for use in children below age 18 due to insufficient data on safety or efficacy.

Kun efter at have foretaget én enkelt videnskabelig vurdering på det højest mulige niveau af teknologisk avancerede lægemidlers kvalitet, sikkerhed eller virkning, der skal foretages i Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering, bør Fællesskabet udstede en markedsføringstilladelse på grundlag af en hurtig procedure, der sikrer snævert samarbejde mellem Kommissionen og medlemsstaterne;
Whereas only after a single scientific evaluation of the highest possible standard of the quality, safety or efficacy of technologically advanced medicinal products, to be undertaken within the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, should a marketing authorization be granted by the Community by a rapid procedure ensuring close cooperation between the Commission and Member States.

CVMP finder på grundlag af alle foreliggende oplysninger ikke anledning til betænkelighed vedrørende produktets sikkerhed eller virkning.
The CVMP considers that based on all available data, there is no concern regarding safety or efficacy for the product.

Det efter kontrol med de indgivne oplysninger og dokumenter viser sig, at lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning ikke er tilstrækkelig bevist- de af ansøgeren indgivne oplysninger og dokumenter ikke er korrekte, eller hvis den af ansøgeren foreslåede mærkning eller indlægsseddel ikke er i overensstemmelse med Rådets direktiv 92/27/EØF(EFT L 113 af 30.4.1992). 5.
After verification of the information and documentation submitted, it emerges that the quality, safety or efficacy of the medicinal product has not been adequately demonstrated;- the information and documentation supplied by the applicant are not correct, or the labelling or package insert proposed by the applicant do not comply with the provisions of Council Directive 92/27/EEC(Official Journal L 113, 30.4.1992). 5.

At ansøgeren ikke på passende og tilstrækkelig vis har dokumenteret veterinærlægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning.
The applicant has not properly or sufficiently demonstrated the quality, safety or efficacy of the veterinary medicinal product;

Godkendelse at et lægemiddel nægtes, hvis:- det efter kontrol med de indgivne oplysninger og dokumenter viser sig, at lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning ikke er tilstrækkelig bevist;- de af ansøgeren indgivne oplysninger og dokumenter ikke er korrekte, eller hvis den af ansøgeren foreslåede mærkning eller indlægsseddel ikke er i overensstemmelse med direktiv 75/318/EØF. 4. Markedsføringstilladelsen udstedes af Kommissionen.
Authorization of a medicinal product shall be refused, If:- after verification of the information and documentation submitted, it transpires that the quality, safety or efficacy of the medicinal product has not been adequately demonstrated;- the information and documentation supplied by the applicant are not correct, or the labelling or package insert proposed by the applicant do not comply with the provisions of Directive 75/318/EEC. 4.

CVMP konkluderede, at der på grundlag af de foreliggende oplysninger ingen anledning var til betænkeligheder med hensyn til lægemidlets sikkerhed eller virkning.
The CVMP concluded that, based on all available data, there was no concern regarding safety or efficacy for the product.

Godkendelse af et lægemiddel nægtes, hvis:- det efter kontrol med de indgivne oplysninger og dokumenter viser sig, at lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning ikke er tilstrækkelig bevist;- de af ansøgeren indgivne oplysninger og dokumenter ikke er korrekte, eller hvis den af ansøgeren foreslåede mærkning eller indlægsseddel ikke er i overensstemmelse med Rådets direktiv 75/318/EØF(EFT L 147 af 9.6.1975). 4.
Authorization of a medicinal product will be refused, if:- after verification of the information and documentation submitted, it transpires that the quality, safety or efficacy of the medicinal product has not been adequately demonstrated;- the information and documentation supplied by the applicant are not correct, or the labelling or package insert proposed by the applicant do not comply with the provisions of Council Directive 75/318/EEC Official Journal L 147, 9.6.1975.

Evalueringsrapporten ajourføres, så snart der foreligger nye oplysninger af betydning for vurderingen af det berørte veterinærlægemiddels kvalitet, sikkerhed eller virkning.
The assessment report shall be updated whenever new information becomes available which is of importance for the evaluation of the quality, safety or efficacy of the veterinary medicinal product concerned.

Der bør indføres en forenklet og hurtig meddelelsesprocedure for visse mindre ændringer, som ikke berører lægemidlets godkendte kvalitet, sikkerhed eller virkning, uden at referencemedlemsstaten forudgående skal foretage en vurdering.
It is appropriate to provide for a simplified and rapid notification procedure to enable the introduction of certain minor changes, which do not affect the approved quality, safety or efficacy of the product, without prior evaluation by the reference Member State.

CVMP bemærkede, at Compagel- gel til heste er en generisk udgave af Tensolvet 50000, der er godkendt i Tyskland, og at de betænkeligheder, som Frankrig og Sverige har, kun kan behandles inden for rammerne af denne procedure, hvis forskelle på de to lægemidler skulle ligge til grund for forskellige konklusioner med hensyn til sikkerhed eller virkning.
CVMP noted that Compagel gel for horses is a generic of Tensolvet 50000(authorised in Germany) and that the concerns raised by France and Sweden can only be addressed in the framework of this procedure, in case any differences between the two products would justify different conclusions on the safety or efficacy.

Med forbehold af andre bestemmelser i fællesskabsretten nægtes den i artikel 3 omhandlede tilladelse, hvis det efter kontrol af de i henhold til artikel 6 indgivne oplysninger eller dokumenter viser sig, at ansøgeren ikke har ført passende eller tilstrækkeligt bevis for lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning.
Without prejudice to other provisions of Community law, the authorization provided for in Article 3 shall be refused if, after verification of the information and particulars submitted in accordance with Article 6, it appears that the quality, the safety or the efficacy of the medicinal product have not been adequately or sufficiently demonstrated by the applicant.

Indehaveren af markedsføringstilladelsen blev anmodet om at fremskaffe en kopi af dossieret og i betragtning af de betænkeligheder, som Frankrig og Sverige havde rejst, at angive og om nødvendigt at dokumentere eventuelle forskelle mellem Compagel gel til heste og referencelægemidlet, som kunne retfærdiggøre forskellige konklusioner med hensyn til de to produkters sikkerhed eller virkning.
The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France and Sweden, to indicate and to substantiate where necessary any differences between Compagel Gel for Horses and the reference product that could justify different conclusions on the safety or efficacy for the two products.

Asymptomatisk HIV- infektion forventes ikke at påvirke sikkerheden eller virkningen af RotaTeq.
Asymptomatic HIV infection is not expected to affect the safety or efficacy of RotaTeq.

Dette har ingen indflydelse på sikkerheden eller virkningen af præparatet.
These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.

Brug af repaglinid anbefales ikke til børn under 18 år grundet manglende data omkring sikkerhed og/ eller virkning.
Repaglinide is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and/ or efficacy.

Forenklet Dock ikke aflede opmærksomheden fra den virkning, sikkerhed eller æstetik.
Simplified Dock not detract from the efficacy, safety or aesthetics.

Hvordan man bruger "sikkerhed eller virkning" i en Dansk sætning

Hverken sikkerhed eller virkning vil blive påvirket.

Der blev ikke rapporteret om nogen generel forskel på sikkerhed eller virkning mellem ældre (≥ 65 år) og yngre patienter (< 65 år).

ÆldreVoksne >65 år: Dokumentation fra kliniske studier og erfaring tyder på, at anvendelse i en ældre population ikke er forbundet med forskelle i sikkerhed eller virkning.

Der er ikke observeret nogen forskelle i sikkerhed eller virkning sammenlignet med voksne kvinder i alderen 18 år og opefter (se pkt. 5.1).

Evalueringsrapporten ajourføres, når der foreligger nye oplysninger af betydning for evalueringen af lægemidlets kvalitet, sikkerhed eller virkning.

Voksne >65 år: Dokumentation fra kliniske studier og erfaring tyder på, at anvendelse i en ældre population ikke er forbundet med forskelle i sikkerhed eller virkning.

Hvordan man bruger "safety or efficacy" i en Engelsk sætning

Yet few studies show the safety or efficacy antidepressants used long-term.

Risperdal is irrelevant to the safety or efficacy of chelation. 5.

There are no long-term safety or efficacy data in this population.

Unexpected safety or efficacy concerns may arise from pharmaceutical products.

No preliminary analyses of safety or efficacy were possible.

safety or efficacy of these products for this use.

Few studies have evaluated the safety or efficacy of energy drinks.

Promoting their patent; it has no safety or efficacy claims.

Safety or efficacy has not yet been proven yet.

not affect the safety or efficacy of the product.