Hvad Betyder PROCEDUREN FOR GENSIDIG ANERKENDELSE på Fransk - Dansk-Fransk Oversættelse

• procédure de reconnaissance mutuelle
• PRM

Eksempler på brug af Proceduren for gensidig anerkendelse på Dansk og deres oversættelser til Fransk

Proceduren for gensidig anerkendelse, jf. artikel 47 og 48.
La procédure de reconnaissance mutuelle établie aux articles 47 et 48.

Disse artikler vedrører både proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure..
Ces articles concernent à la fois la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée.

Proceduren for gensidig anerkendelse indledtes den 18. juni 2007.
La procédure de reconnaissance mutuelle a débuté le 18 juin 2007.

Behandler spørgsmål vedrørende proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure..
Examiner les questions relatives à la procédure de reconnaissance mutuelle et à la procédure décentralisée;

Proceduren for gensidig anerkendelse blev indledt den 18. oktober 2005.
La procédure de reconnaissance mutuelle a débuté le 18 octobre 2005.

Kommissionen mener fortsat, at det er korrekt at medtage juridisk status i proceduren for gensidig anerkendelse.
La Commission continue de croire qu'il convient d'inclure le statut juridique dans la procédure de reconnaissance mutuelle.

Proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure".
Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée";

Viani Diskus og tilknyttede navne er godkendt i en række EU- medlemsstater gennem proceduren for gensidig anerkendelse.
Viani Diskus, et dénominations associées, est approuvé dans plusieurs États membres de l'UE par la procédure de reconnaissance mutuelle(PRM).

Overskriften»Kapitel 4 Proceduren for gensidig anerkendelse og den decentraliserede procedure« udgår.
Le titre«Chapitre 4 Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure décentralisée» est supprimé.

Viani Diskus og tilknyttede navne(se bilag I) er godkendt i en række EU- medlemsstater gennem proceduren for gensidig anerkendelse.
Dans plusieurs États membres de l' UE, Viani Diskus et ses dénominations associées(voir Annexe I) sont approuvés par la procédure de reconnaissance mutuelle(MRP).

Proceduren for gensidig anerkendelse finder anvendelse på veterinærlægemidler, der allerede er godkendt i én medlemsstat, og for hvilke der ønskes godkendelse i to eller flere medlemsstater.
La procédure de reconnaissance mutuelle s applique aux médicaments vétérinaires déjà autorisés dans un État membre et pour lesquels l autorisation demandée concerne deux États membres ou plus.

I EU er moxifloxacin godkendt i alle medlemsstater via proceduren for gensidig anerkendelse eller nationale procedurer..
La moxifloxacine a été autorisée dans tous les États membres de l'UE par la procédure de reconnaissance mutuelle ou par une procédure nationale.

For at opretholde det opnåede niveau for harmonisering af produktresuméer skal enhver fremtidig variation af de pågældende markedsføringstilladelser følge proceduren for gensidig anerkendelse.
Afin de maintenir le degré d'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit qui a été obtenu, toute future modification des autorisations de mise sur le marché concernées applique la procédure de reconnaissance mutuelle.

Implanon blev godkendt i EU gennem proceduren for gensidig anerkendelse med Nederlandene som referencemedlemsstat og har været markedsført siden 1998 med indikationen“ svangerskabsforebyggelse”.
L'Implanon a été approuvé par l'Union Européenne au cours d'une procédure de reconnaissance mutuelle avec les Pays-Bas comme État Membre de Référence(RMS) et est commercialisé depuis 1998 avec l'indication« contraception».

Ansøgningen for Rigevidon om gensidig anerkendelse blev indgivet til Danmark, og proceduren for gensidig anerkendelse indledtes den 30. april 2004.
La demande de reconnaissance mutuelle concernant Rigevidon a été soumise par le Danemark et la procédure de reconnaissance mutuelle a débuté le 30 avril 2004.

I løbet af proceduren for gensidig anerkendelse var Belgien med udgangspunkt i disse betænkeligheder af den opfattelse, at et positivt benefit/ risk- forhold ikke var blevet påvist, og at der skulle fremlægges mere fyldestgørende beviser, før den ansøgte indikation kunne godkendes.
Au regard de ces inquiétudes, la Belgique a considéré au cours de la PRM qu'un rapport bénéfices/ risques positif n'avait pas été démontré et que des preuves plus solides doivent être présentées pour l'octroi de l'indication faisant l'objet de la demande.

De produktresuméer, som indehaveren af markedsføringstilladelsen foreslog, var de samme, som var godkendt gennem proceduren for gensidig anerkendelse i de"gamle" medlemslande og i Cypern og Island.
Les RCP proposés par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché étaient ceux qui ont été approuvés par la PRM dans les« anciens» États membres et en République de Chypre, ainsi qu'en Islande.

Der henviser til, at anvendelsen af proceduren for gensidig anerkendelse betragtes som et vigtigt redskab til at øge arbejdsdelingen og sikre overholdelse af frister, samtidig med at der sikres optimal beskyttelse, og er vigtig for det indre markeds funktion;
Considérant qu'il importe d'appliquer la procédure de reconnaissance mutuelle si l'on veut accroître le partage du travail et garantir le respect des délais tout en garantissant une protection optimale pour les utilisateurs et que cette procédure est importante pour le fonctionnement du marché intérieur;

Gedeon Richter Plc indsendte en ansøgning om markedsføringstilladelse for Lisonorm via proceduren for gensidig anerkendelse på baggrund af markedsføringstilladelsen udstedt af Ungarn den 30. april 2004.
Gedeon Richter Plc a présenté une demande d'autorisation de mise sur le marché par procédure de reconnaissance mutuelle pour Lisonorm sur la base de l'autorisation de mise sur le marché accordée par la Hongrie le 30 avril 2004.

Herudover bestemmes det i artikel 30 i Kommissionens forslag, at agenturets Udvalg for Humanmedicinske Lægemidler kan afgive udtalelse om ansøgninger som omhandlet i artikel 9 vedrørende lægemidler, der er godkendt efter proceduren for gensidig anerkendelse.
Par ailleurs, l'article 30 de la proposition de la Commission dispose que les demandes visées à l'article 9, relatives à des produits autorisés selon la procédure de reconnaissance mutuelle, peuvent faire l'objet d'un avis du comité des médicaments humains de l'Agence.

Hvis veterinærlægemidlet er godkendt i overensstemmelse med den nationale procedure, proceduren for gensidig anerkendelse eller den decentraliserede procedure, rettes afgørelsen, jf. stk. 1, til samtlige medlemsstater og meddeles indehaveren af markedsføringstilladelsen til orientering.
Lorsque le médicament vétérinaire a été autorisé en application d'une procédure nationale, de la procédure de reconnaissance mutuelle ou de la procédure décentralisée, la décision visée au paragraphe 1 est adressée à tous les États membres et communiquée pour information au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

En følge heraf vil også være, at medlemsstaternes indvendinger bliver færre og mere ensartede; indtil nu har de mange indvendinger været set som en af de vigtigste hindringer for at gøre proceduren for gensidig anerkendelse af veterinærlægemidler attraktiv og effektiv.
Cela devrait donc aussi limiter la diversité et le nombre des objections soulevées par les États membres, qui apparaissent comme l'un des principaux obstacles à l'attrait et au fonctionnement efficace de la procédure de reconnaissance mutuelle dans le domaine vétérinaire.

Artikel 48 Procedure for gensidig anerkendelse af markedsføringstilladelser.
Article 48 Procédure de reconnaissance mutuelle des autorisations de mise sur le marché.

En procedure for gensidig anerkendelse og.
Une procédure de reconnaissance mutuelle et.

Procedure for gensidig anerkendelse og decentraliseret godkendelsesprocedure.
Procédure de reconnaissance mutuelle et procédure d'autorisation décentralisée.

Der er en procedure for gensidig anerkendelse, så lægemidler, der allerede har en tilladelse i ét EU-land, kan sælges i et andet.
Il existe une procédure de reconnaissance mutuelle qui permet à des médicaments déjà autorisés dans un pays de l'UE d'être commercialisés dans un autre.

Denne procedure for gensidig anerkendelse berører ikke foranstaltninger, som en medlemsstat har truffet i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen for at beskytte arbejdstageres sundhed.
Cette procédure de reconnaissance mutuelle est sans préjudice des mesures prises par les États membres en application du droit communautaire visant à protéger la santé des travailleurs.

En procedure for gensidig anerkendelse(MRP) blev indledt den 22. september 2005 med Finland som referencemedlemsstat og med tolv berørte medlemsstater.
Une procédure de reconnaissance mutuelle(PRM) a été déclenchée le 22 septembre 2005, la Finlande étant l' État membre de référence et les États membres concernés étant au nombre de douze.

Nationalt godkendte veterinærlægemidler, som har været genstand for en indbringelsesprocedure overføres til en procedure for gensidig anerkendelse.
Les médicaments vétérinaires autorisés en application de la procédure nationale qui ont fait l'objet d'une procédure de saisine sont transférés vers une procédure de reconnaissance mutuelle.