Eksempler på brug af Ansøgningen om godkendelse på Dansk og deres oversættelser til Norsk
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Sponsor bør kunne trække ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg tilbage.
Sponsoren bør ha rett til å trekke søknaden om godkjenning av en klinisk utprøving.Ansøgningen om godkendelse skal indsendes til EU's kemikaliemyndighed ECHA.
Søknad om godkjenning for hvert enkelt bruksområde skal sendes til det europeiske kjemikaliebyrået ECHA.Kreditvurderingsbureauet indgiver en ansøgning om en undtagelse i henhold til første afsnit,litra a og b, sammen med ansøgningen om godkendelse.
En I maj 1972 disse pædagoger kom med ansøgningen om godkendelse til drift af Det Humanistiske Fakultet, Sciences, Breve og Presidente Prudente Uddannelse(Faclepp) fra National Board of Education.
I mai 1972, disse lærere fulgte med søknaden om tillatelse til drift av HF-fakultetet, Sciences, Letters og Presidente Prudente Education(Faclepp) fra National Board of Education.Nævnte frist, anses konklusionen i vurderingsrapporten for at være den berørte medlemsstats afgørelse om ansøgningen om godkendelse af den væsentlige ændring.
Skal konklusjonen Dette skal ske forud for eller under ansøgningen om godkendelse af det første kliniske forsøg med det pågældende produkt eller det pågældende virksomme stof, der indgives i henhold til denne forordning.
Dette skal gjøres før eller under søknaden om godkjenning av den første kliniske utprøvingen med legemiddelet eller det virksomme stoffet, innsendt i samsvar med denne forordning.Anses konklusionen vedrørende del I af vurderingsrapporten for at være den berørte medlemsstats afgørelse om ansøgningen om godkendelse af det kliniske forsøg.
Skal konklusjonen Sponsor kan anmode om, at ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg, vurderingen heraf og konklusionen herpå kun skal vedrøre de aspekter, der er omfattet af del I af vurderingsrapporten.
Dersom en sponsor anmoder Marts 2014 modtog man en ansøgning fra byen Paris(Frankrig)om udvidelse af de påtænkte anvendelsesområder, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse af eddike som basisstof.
Mars 2014 en Sponsor kan anmode om, at ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg, vurderingen heraf og konklusionen herpå kun skal vedrøre de aspekter, der er omfattet af del I af vurderingsrapporten, jf. forordningens artikel 11.
Dersom en sponsor anmoder Vedrører en væsentlig ændring aspekter, der er omfattet af del I og II af vurderingsrapporten,valideres ansøgningen om godkendelse af denne væsentlige ændring i overensstemmelse med artikel 17.
Dersom en vesentlig endring gjelder forhold som omfattes av del I og II av vurderingsrapporten,skal søknaden om godkjenning av den vesentlige endringen valideres i samsvar med artikkel 17.Er forsøgspersonerne mindreårige,skal der ved vurderingen af ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg lægges særlig vægt på pædiatrisk ekspertise eller på indhentning af rådgivning om kliniske, etiske og psykosociale spørgsmål vedrørende pædiatri.
Dersom forsøkspersonene er mindreårige,skal det ved vurderingen av en søknad om godkjenning av en klinisk utprøving tas særlig hensyn til sakkunnskap Anses konklusionen vedrørende den væsentlige ændring af aspekter, der er omfattet af del I af vurderingsrapporten,for at være den berørte medlemsstats afgørelse om ansøgningen om godkendelse af den væsentlige ændring.
Skal konklusjonen De oplysninger, som kreditvurderingsbureauet skal indgive i forbindelse med ansøgningen om godkendelse og vurderingen af dets systemiske betydning for de finansielle markeders stabilitet eller integritet, jf. artikel 5.
De opplysningene som kredittvurderingsbyrået skal gi i forbindelse med søknaden om tillatelse og i forbindelse med vurderingen av byråets systemviktighet for finansmarkedenes stabilitet eller integritet nevnt i artikkel 5.Medlemsstaten sikrer, at fristerne og procedurerne for den etiske komités vurdering er forenelige med de frister og procedurer,der er fastsat i denne forordning for vurdering af ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg.
Medlemsstatene skal sikre at fristene og framgangsmåtene for etikkomiteens vurdering er forenlige med de frister og framgangsmåter somer fastsatt i denne forordning for vurdering av søknaden om godkjenning av en klinisk utprøving.Er forsøgspersonerne gravide eller ammende,skal der ved vurderingen af ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg lægges særlig vægt på ekspertise inden for de pågældende tilstande og den befolkningsgruppe, som den pågældende forsøgsperson repræsenterer.
Dersom forsøkspersonene er gravide eller ammende,skal det ved vurderingen av en søknad om godkjenning av en klinisk utprøving tas særlig hensyn til sakkunnskap Eller 8, hvis den yderligere berørte medlemsstat ikke har meddelt sponsoren sin afgørelse inden for den forlængede frist,anses konklusionen vedrørende del I af vurderingsrapporten for at være denne yderligere berørte medlemsstats afgørelse om ansøgningen om godkendelse af det kliniske forsøg.
Eller 8 og den ytterligere berørte medlemsstat ikke har underrettet sponsoren For at sikre, at vurderingen af ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg fungerer tilfredsstillende, bør medlemsstaterne overveje at acceptere et sprog, som er almindeligt forståeligt på det medicinske område, som sprog for den dokumentation, der ikke er rettet mod forsøgspersonen.
For å sikre at vurderingen av søknaden om godkjenning av en klinisk utprøving fungerer tilfredsstillende bør medlemsstatene overveie å godta at dokumenter som ikke er beregnet på forsøkspersonen, kan være på et språk som allment forstås på det medisinske område.Det bør navnlig, på baggrund af de mulige risici for miljøet og arbejdstagerne, ikke godkendes, at produkter bruges uden for industrielle, fuldt automatiske og lukkede systemer,medmindre det godtgøres i ansøgningen om godkendelse af et produkt, at risiciene kan begrænses til et acceptabelt niveau i overensstemmelse med direktiv 98/8/EF, artikel 5 og bilag VI.
På bakgrunn av mulig risiko i forhold til miljø og arbeidstakere skal det ikke godkjennes at produktene brukes utenfor industrielle, helautomatiske og lukkede systemer,med mindre det i søknaden om godkjenning av et produkt fremgår at risiko kan begrenses til et akseptabelt nivå i hht direktiv 98/8/EF, artikkel 5 og Annex VI.Er forsøgspersonerne forsøgspersoner uden handleevne,skal der ved vurderingen af ansøgningen om godkendelse af et klinisk forsøg lægges særlig vægt på ekspertise i den pågældende sygdom og den pågældende patientgruppe eller på indhentning af rådgivning i kliniske, etiske og psykosociale spørgsmål vedrørende den pågældende sygdom og den pågældende patientgruppe.
Dersom forsøkspersonene er beslutningsudyktige,skal det ved vurderingen av en søknad om godkjenning av en klinisk utprøving tas særlig hensyn til sakkunnskap Kræver et klinisk forsøg ifølge forsøgsprotokollen deltagelse af specifikke grupper eller undergrupper af forsøgspersoner, skal der, hvor det er relevant,ved vurderingen af ansøgningen om godkendelse af dette kliniske forsøg lægges særlig vægt på ekspertise i den befolkningsgruppe, som de pågældende forsøgspersoner repræsenterer.
Dersom en klinisk utprøving i henhold til protokollen krever at særlige grupper eller undergrupper av forsøkspersoner skal delta i en klinisk utprøving,skal det ved vurderingen av søknaden om godkjenning av denne kliniske utprøvingen, når det er relevant, tas særlig hensyn til sakkunnskap Artikel 15 Ansøgning om godkendelse 1.
Artikkel 15 Søknad om godkjenning 1.December 2008 modtog Kommissionen og medlemsstaterne fem udtalelser fra autoriteten om ansøgninger om godkendelse af sanprisninger.
Oktober 2008 fem uttalelser Februar 2009 modtog Kommissionen og medlemsstaterne fire udtalelser fra autoriteten om ansøgninger om godkendelse af sundhedsanprisninger.
Februar 2009 fire uttalelser fra Myndigheten For at sikre, at vurderingsproceduren fungerer pålideligt, bør en ansøgning om godkendelse af et klinisk forsøg dog kun kunne trækkes tilbage for hele det kliniske forsøg.
For å sikre at framgangsmåten for vurdering fungerer på en pålitelig måte bør en søknad om godkjenning av en klinisk utprøving imidlertid bare kunne trekkes tilbake for hele den kliniske utprøvingen.Validering af en ansøgning om godkendelse af en væsentlig ændring af et aspekt, der er omfattet af del I af vurderingsrapporten.
Validering av en søknad om godkjenning av en vesentlig endring av et forhold som omfattes av del I av vurderingsrapporten.Litra c, og hvis ansøgeren ikke har fået tildelt rettighed til at godkende flyvebetingelserne,skal en ansøgning om godkendelse af flyvebetingelserne indgives.
Bokstav c, og når søkeren ikke har fått rettigheten til å kunne godkjenne flygevilkårene,skal en søknad om godkjenning av flygevilkårene sendes: 1.Januar 2009 modtog Kommissionen ogmedlemsstaterne én udtalelse fra autoriteten om en ansøgning om godkendelse af en sanprisning.
Januar 2009 mottok Kommisjonen ogmedlemsstatene én uttalelse Marts 2009 modtog Kommissionen og medlemsstaterne én udtalelse fra autoriteten om en ansøgning om godkendelse af en sundhedsanprisning.
Mars 2009 én uttalelse fra Myndigheten I alle ansøgninger om godkendelse af et klinisk forsøg, jf. artikel 35, skal der tages særligt hensyn til omstændighederne ved gennemførelsen af det kliniske forsøg.
I alle søknader om godkjenning av en klinisk utprøving nevnt i artikkel 35 skal det tas særlig hensyn til forholdene som den kliniske utprøvingen gjennomføres under.
