Hvad Betyder FORSØGSPROTOKOLLEN på Norsk - Dansk-Norsk Oversættelse

• protokollen
• studieprotokollen

Eksempler på brug af Forsøgsprotokollen på Dansk og deres oversættelser til Norsk

Skal årsagerne hertil angives i forsøgsprotokollen.
Skal årsakene til dette angis i protokollen.

For at opnå et godt signal-støj-forhold forsøgsprotokollen skal omfatte mange diskrete begivenheder med definerbare indledninger.
For å oppnå et godt signal-til-støy-forhold forsøksprotokollen bør inneholde mange diskrete hendelser med definerbare sykdomsangrep.

Inden såret lukkes, behandle defekten som planlagt i forsøgsprotokollen.
Før såret er lukket, unn defekten som planlagt i studieprotokollen.

Producenten skal forelægge forsøgsprotokollen for EF-referencelaboratoriet.
Produsenten må framlegge testprotokollen for Fellesskapets referanselaboratorium.

I så tilfælde skal der krydshenvises til det relevante afsnit i forsøgsprotokollen.
I så fall skal det krysshenvises til det relevante avsnitt i protokollen.

(14) Medmindre andet begrundes i forsøgsprotokollen, bør de forsøgspersoner, der deltager i et klinisk forsøg, være repræsentative for de befolkningsgrupper, f. eks.
Med mindre noe annet begrunnes i protokollen, bør forsøkspersoner som deltar i en klinisk utprøving, representere de populasjoner, f. eks.

Alle deltagere give skriftligt informeret samtykke inden forsøgsprotokollen gennemføres.
Alle deltakerne gi skriftlig informert samtykke før den eksperimentelle protokollen er gjennomført.

Forsøgsprotokollen skal beskrive målsætninger, design, metodologi, statistiske overvejelser, formål og tilrettelæggelse i forbindelse med det kliniske forsøg.
Protokollen skal beskrive målsetting, utforming, metoder, statistiske betraktninger, formål og organisering i forbindelse med den kliniske utprøvingen.

Den korrekte vurdering af mund- og klovesyge kræver en rækkevigtige overvejelser i forsøgsprotokollen 24,25.
Den riktig vurdering av FMD krever en rekkeviktige hensyn i studieprotokollen 24,25.

Forsøgsprotokollen skal altid indeholde en redegørelse for de etiske overvejelser, der er lagt til grund for forsøget, og den skal angive, at de er i overensstemmelse med de i nærværende deklaration udtrykte principper.
Protokollen bør inneholde en redegjørelse for de etiske hensyn som foreligger, og bør indikere hvordan prinsippene i denne Deklarasjonen har blitt ivaretatt.

Spørgsmål vedrørende mærkning og afblinding af forsøgslægemidler skal om nødvendigt behandles i forsøgsprotokollen.
Spørsmål som gjelder merking og avblinding av utprøvingspreparater, skal om nødvendig behandles i protokollen.

En erklæring om, at det kliniske forsøg vil blive gennemført i overensstemmelse med forsøgsprotokollen, denne forordning og principperne om god klinisk praksis.
En erklæring om at den kliniske utprøvingen skal gjennomføres i samsvar med protokollen, denne forordning og prinsippene for god klinisk praksis.

Desuden er opretholdelse af sikker drift i alle sikkerhedsfølsomme omgivelser altafgørende for forsøgsprotokollen.
Videre, i enhver sikkerhet-sensitiv innstilling, opprettholde sikker drift er avgjørende for undersøkende protokollen.

Hvis det af videnskabelige grunde, der er beskrevet i forsøgsprotokollen, imidlertid ikke er muligt at indsende et resumé af resultaterne inden for et år, indsendes resuméet af resultaterne, så snart det foreligger.
Dersom det av vitenskapelige grunner beskrevet i protokollen likevel ikke er mulig å sende inn et sammendrag av resultatene i løpet av ett år, skal sammendraget av resultater innsendes så snart det foreligger.

Ved hjælp af et målebånd, at den inter-elektrode afstanden er tilstrækkelig baseret på forsøgsprotokollen bekræfte.
Ved hjelp av et målebånd, bekrefter at inter-elektrode avstanden er tilstrekkelig basert på studien protokollen.

Under disse og lignende omstændigheder skal sponsor i forsøgsprotokollen understrege, hvilke alvorlige hændelser der skal behandles som sygdomsrelaterede og ikke systematisk skal afblindes og hasteindberettes.
Under disse og lignende omstendigheter skal sponsoren understreke i protokollen hvilke alvorlige hendelser som skal behandles som sykdomsrelaterte, og derfor ikke skal medføre systematisk avblinding og hasterapportering.

Afslutning af et klinisk forsøg«: det sidste besøg af den sidste forsøgsperson, eller på et senere tidspunkt, som er fastsat i forsøgsprotokollen.
Avslutning av en klinisk utprøving» den siste forsøkspersonens siste besøk, eller et senere tidspunkt som er angitt i protokollen.

(50) For at sikre, at et klinisk forsøg gennemføres i overensstemmelse med forsøgsprotokollen, og for at investigatorerne kan være informeret om de forsøgslægemidler, de administrerer, bør sponsor fremlægge en investigatorbrochure for investigatorerne.
For å sikre at en klinisk utprøving gjennomføres i samsvar med protokollen og for at utprøverne skal få informasjon om utprøvingspreparatene de tilfører, bør sponsoren framlegge en orientering til utprøveren.

Hjælpelægemiddel«: et lægemiddel, der anvendes til brug for et klinisk forsøg som beskrevet i forsøgsprotokollen, men ikke som et forsøgslægemiddel.
Tilleggslegemiddel» et legemiddel som brukes i forbindelse med en klinisk utprøving som beskrevet i protokollen, men ikke som et utprøvingspreparat.

Medmindre det er beskrevet i forsøgsprotokollen, skal et særskilt dokument indeholde en detaljeret beskrivelse af procedurerne for inddragelse af forsøgspersoner og en klar angivelse af, hvad den første rekrutteringsaktivitet består i.
Med mindre det er beskrevet i protokollen, skal det finnes et separat dokument som inneholder en utførlig beskrivelse av framgangsmåtene for å inkludere forsøkspersoner, og som tydelig angir hva det første rekrutteringstrinnet består i.

Tidlig afbrydelse af et klinisk forsøg«: afslutning af et klinisk forsøg i utide, uanset af hvilken grund, før betingelserne i forsøgsprotokollen er opfyldt.
Tidlig avslutning av en klinisk utprøving» at en klinisk utprøving av en eller annen årsak avsluttes for tidlig, før vilkårene i protokollen er oppfylt.

Involverer et klinisk forsøg brugen af mere end ét forsøgslægemiddel, kan sponsor, hvis der er fastsat bestemmelse herom i forsøgsprotokollen, indsende én enkelt sikkerhedsrapport for alle de forsøgslægemidler, der anvendes i dette kliniske forsøg.
For en klinisk utprøving som innebærer bruk av flere utprøvingspreparater, kan sponsoren, dersom det er fastsatt i protokollen, sende inn én enkelt sikkerhetsrapport for alle de utprøvingspreparater som er brukt i den kliniske utprøvingen.

(38) Datoen for den første rekruttering af en potentiel forsøgsperson er den dato, på hvilken den første handling i den rekrutteringsstrategi, der er beskrevet i forsøgsprotokollen, blev foretaget, f. eks.
Datoen for første rekruttering av en mulig forsøksperson er datoen da rekrutteringsstrategien beskrevet i protokollen ble innledet, f. eks.

Hvis forsøgslægemidlet kun identificeres i forsøgsprotokollen ved det virksomme stof, skal sponsor vælge et produktresumé, som skal svare til investigatorbrochuren, for alle lægemidler, der indeholder det virksomme stof og bruges på et klinisk forsøgssted.
Dersom utprøvingspreparatet bare er identifisert i protokollen ved hjelp av det virksomme stoffet, skal sponsoren velge én preparatomtale som skal tilsvare orienteringen for alle legemidler som inneholder det virksomme stoffet og som brukes på et utprøvingssted.

Sponsoren for et klinisk forsøg og investigator sikrer, at det kliniske forsøg gennemføres i overensstemmelse med forsøgsprotokollen og med principperne for god klinisk praksis.
Sponsoren for en klinisk utprøving og utprøveren skal sikre at den kliniske utprøvingen gjennomføres i samsvar med protokollen og prinsippene for god klinisk praksis.

Hvis forsøgsprotokollen kræver ændring af fiksator stivhed under helingsprocessen in vivo opnås dette ved at ændre forbindelseselementer sikret med de særlige sikringsanlæg skruerne med 0,5 mm firkantet skruenøgle kasse fastgjort til håndboremaskine.
Dersom undersøkelsen protokollen krever endring av fixator stivhet under helbredelsesprosessen in vivo oppnås dette ved å endre forbindelseselementer festet til de spesielle sammenlåsende skruene ved hjelp av 0,5 mm kvadratisk skiftenøkkel boks festet til håndbormaskin.

Påbegyndelse af et klinisk forsøg«: det første tiltag til rekruttering af en potentiel forsøgsperson til et bestemt klinisk forsøg, medmindre andet er defineret i forsøgsprotokollen.
Igangsetting av en klinisk utprøving» det første tiltaket for å rekruttere en mulig forsøksperson til en bestemt klinisk utprøving, med mindre noe annet er definert i protokollen.

Kræver et klinisk forsøg ifølge forsøgsprotokollen deltagelse af specifikke grupper eller undergrupper af forsøgspersoner, skal der, hvor det er relevant, ved vurderingen af ansøgningen om godkendelse af dette kliniske forsøg lægges særlig vægt på ekspertise i den befolkningsgruppe, som de pågældende forsøgspersoner repræsenterer.
Dersom en klinisk utprøving i henhold til protokollen krever at særlige grupper eller undergrupper av forsøkspersoner skal delta i en klinisk utprøving, skal det ved vurderingen av søknaden om godkjenning av denne kliniske utprøvingen, når det er relevant, tas særlig hensyn til sakkunnskap om populasjonen som de berørte forsøkspersoner tilhører.

Identifikation af den væsentlige ændring(sponsorens kodenummer for den væsentlige ændring og dato) med hvilken ændringen kan henvise til flere ændringer i forsøgsprotokollen eller den videnskabelige støttedokumentation.
Identifisering av den vesentlige endringen(sponsorens kodenummer for endringen samt dato), som kan vise til flere endringer i protokollen eller vitenskapelige underlagsdokumenter.

Navn og adresse på sponsor samt navn på og funktion for dennes repræsentant eller repræsentanter, som har tilladelse til at underskrive forsøgsprotokollen eller enhver væsentlig ændring af forsøgsprotokollen..
Sponsorens navn og adresse, samt navn på og oppgaver for sponsorens representant(er), som har tillatelse til å undertegne protokollen eller eventuelle vesentlige endringer av den.

Hvordan man bruger "forsøgsprotokollen" i en Dansk sætning

For eksempel skal alle forsøg og forsøgsresultater offentliggøres, og også forsøgsprotokollen og eventuelle ændringer.

Forsøgsprotokollen var godkendt af de videnskabsetiske komiteer for region hovedstaden (H-B ).

Ansøgning om ændring af forsøgsprotokollen skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen, som tager stilling til, om der kan meddeles tilladelse til ændringen.

Studiet fortsætter herefter som et globalt forsøg, herunder også i USA efter FDA s godkendelse af forsøgsprotokollen for nylig.

Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning træffer afgørelse senest 60 dage efter modtagelse af ansøgningen og udkast til forsøgsprotokollen.

Lægemiddelstyrelsen træffer afgørelse senest 60 dage efter modtagelse af ansøgningen og udkast til forsøgsprotokollen.

Før indehaveren af markedsføringstilladelsen foretager væsentlige ændringer af forsøgsprotokollen for en ikkeinterventionssikkerhedsundersøgelse, der er godkendt af Lægemiddelstyrelsen, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen ansøge om tilladelse hertil.

Hvis udtalelsen er negativ, må sponsor ikke iværksætte ændringen af forsøgsprotokollen.

Hvordan man bruger "protokollen, studieprotokollen" i en Norsk sætning

Protokollen til det afrikanske charter 30.

JUNI 2016 Protokollen fra møte 15.

Han skulle føre protokollen ved rådstueretten.

Gjenta påfør protokollen for reproduserbare resultater.

Studieprotokollen ble sendt til REK Sør-Øst for vurdering.

Med denne merknaden vart protokollen godkjent.

Men protokollen forsvant fra Harstad bibliotek.

I denne perioden ble Vagiclose studieprotokollen ferdigstilt.

Hele protokollen fra kommunestyremøtet den 23.

Studieprotokollen til Burzynski baserer seg utelukkende på en faktor: respons.