Hvad Betyder GALAFOLD på Norsk - Dansk-Norsk Oversættelse

• galafold

Eksempler på brug af Galafold på Dansk og deres oversættelser til Norsk

Medicinens navn Galafold.
Medikamentets navn Galafold.

Galafold 123 mg kapsler, hårde.
Galafold 123 mg harde kapsler.

Hvis du har glemt at tage Galafold.
Dersom du har glemt å ta Galafold.

Galafold 123 mg kapsler, hårde migalastat.
Galafold 123 mg harde kapsler migalastat.

Du skal kun tage Galafold én gang hver anden dag.
Du skal bare ta Galafold én gang annenhver dag.

Galafold indeholder det aktive stof migalastat.
Galafold inneholder virkestoffet migalastat.

Der er kun begrænsede data fra anvendelse af Galafold til gravide kvinder.
Det er begrenset mengde data på bruk av Galafold hos gravide kvinner.

Tag ikke Galafold to på hinanden følgende dage.
Ta ikke Galafold to dager etter hverandre.

Alle patienter fik den anbefalede dosis på 123 mg Galafold hver anden dag.
Alle pasientene fikk den anbefalte dosen på 123 mg Galafold annenhver dag.

Tag ikke Galafold to på hinanden følgende dage.
Galafold skal ikke tas på 2 påfølgende dager.

Der er ikke iagttaget aftagende proteinuri hos patienter ved behandling med Galafold.
Det ble ikke observert reduksjon i proteinuri hos pasienter som ble behandlet med Galafold.

Galafold bør ikke indtages to på hinanden følgende dage.
Galafold skal ikke tas på 2 påfølgende dager.

I de kliniske studier med Galafold indgik et lille antal patienter over 65 år.
Kliniske studier med Galafold har inkludert et lite antall pasienter i alderen 65 år og eldre.

Galafold fås i en blisterpakning med 14 kapsler.
Galafold er tilgjengelig i blisterpakning med 14 kapsler.

Mutationer, der ikke kan behandles med Galafold, er opført i tabel 3 nedenfor.
Mutasjonene som ikke er mottakelige for behandling med Galafold er listet opp i tabell 3 nedenfor.

Virkningen af Galafold på frugtbarheden hos mennesker er ikke undersøgt.
Virkningen av Galafold på fertilitet hos mennesker er ikke studert.

Den hyppigste bivirkning var hovedpine, som optrådte hos ca. 10% af de patienter, der fik Galafold.
Den vanligste bivirkningen var hodepine som forekom hos omtrent 10 % av pasientene som fikk Galafold.

Galafold er ikke beregnet til administration sammen med enzymsubstitutionsterapi.
Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi.

Hvis din tilstand bliver værre, vil lægen muligvis vurdere dig yderligere eller stoppe din behandling med Galafold.
Dersom tilstanden din forverres vil legen undersøke deg videre eller eventuelt avbryte behandlingen din med Galafold.

Galafold bør tages hver anden dag på samme klokkeslæt for at sikre optimale fordele for patienten.
Galafold skal tas annenhver dag til samme tid på dagen for å gi best resultat for pasienten.

I forsøget med ERT-naive patienter og dets åbne forlængelse forblev nyrefunktionen stabil under 3 års behandling med Galafold.
I studien med ERT-naive og den åpne forlengelsesstudien forble nyrefunksjonen stabil i 3 år med behandling med Galafold.

Galafold er ikke indiceret til anvendelse hos patienter med ikke-behandlelige mutationer(se pkt. 5.1).
Galafold er ikke indisert til bruk hos pasienter med ikke-mottakelige mutasjoner(se pkt. 5.1).

Ved signifikant forværring af den kliniske tilstand bør yderligere evaluering af den kliniske tilstand eller seponering af Galafold overvejes.
Ved klinisk relevant forverring bør ytterligere klinisk evaluering eller seponering av behandlingen med Galafold vurderes.

Galafold(migalastat hydrochloride)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- Amicus Therapeu.
Galafold(migalastat hydrochloride)- Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk- Amicus Therapeu.

I forsøget med ERT-erfarne patienter var plasmaniveauet let forøget, men forblev lavt hos patienter med behandlelige mutationer, som blev behandlet med Galafold i forsøgets 30 måneders varighed.
I studien med ERT-erfarne økte plasma lyso-Gb3-nivåene svakt men forble lave hos pasienter med mottakelige mutasjoner behandlet med Galafold i 30 måneder under studiens varighet.

Tag Galafold-kapslen hver anden dag og tryk den perforerede cirkel på blisterkortet ud for de dage, hvor du ikke tager Galafold.
Ta Galafold-kapselen annenhver dag og trykk ut den perforerte sirkelen på blisterpakningen de dagene du ikke tar Galafold.

Det tilrådes at monitorerere nyrefunktion, ekkokardiografiske parametre og biokemiske markører regelmæssigt(hver 6. måned) hos patienter, der er sat i behandling med eller har skiftet til Galafold.
Det anbefales at nyrefunksjon, ekkokardiografiske parametere og biokjemiske markører overvåkes regelmessig(hver 6. måned) hos pasienter som har startet med, eller byttet til, Galafold.

Behandling med Galafold bør påbegyndes og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af Fabrys sygdom.
Behandling med Galafold skal initieres og overvåkes av spesialist med erfaring i diagnostisering og behandling av Fabrys sykdom.

I forsøget med ERT-naive patienter viste analyser af skalaen for vurdering af gastrointestinale symptomer, at fra baseline til måned 6 var behandling med Galafold forbundet med statistisk signifikant bedring af diarré og refluks i forhold til placebo(p<0,05) for patienter med symptomer ved baseline.
Analyser av vurderingsskalaen for gastrointestinale symptomer i studien med ERT-naive viste at behandling med Galafold var assosiert med statistisk signifikant(p< 0,05) forbedring fra baseline til måned 6 sammenlignet med placebo når det gjelder diaré, og når det gjelder refluks hos pasienter med symptomer ved baseline.

I et enkeltdosisstudie med Galafold hos personer uden Fabrys sygdom, men med forskellige grader af nyreinsufficiens var eksponeringen øget med en faktor 4,3 hos personer med svært nedsat nyrefunktion(GFR< 30 ml/min/1,73 m2).
I en enkeltdosestudie med Galafold hos personer uten Fabrys sykdom, men med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, ble eksponeringen 4,3 ganger større hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon(GFR< 30 ml/min/1,73 m2).

Hvordan man bruger "galafold" i en Dansk sætning

Galafold fås som kapsler (123 mg).

Det aktive stof i Galafold, migalastat, binder til visse ustabile former af alfa-galaktosidase A og stabiliserer derigennem enzymet.

Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Galafold bør anvendes.

Galafold udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Fabrys sygdom.

Galafold er kun til brug hos patienter med visse mutationer i alfa-galaktosidase A-genet.

Da antallet af patienter med Fabrys sygdom er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Galafold blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 22.

Den anbefalede dosis af Galafold er én kapsel hver anden dag taget gennem munden mindst 2 timer før eller efter indtagelse af føde.

Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Galafold, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.

Galafold blev undersøgt i to hovedundersøgelser, som omfattede i alt 127 patienter med Fabrys sygdom.

Galafold er et lægemiddel, der anvendes til at behandle patienter i alderen 16 år og derover, som lider af Fabrys sygdom.

Hvordan man bruger "galafold" i en Norsk sætning

Galafold er ikke anbefalt for bruk hos pasienter med Fabrys sykdom som har en.

Virkningen av Galafold på fertilitet hos mennesker er ikke studert.

Galafold er ikke beregnet for samtidig bruk med enzymerstatningsterapi (se pkt. 4.4).

Dosejustering av Galafold er ikke nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt. 5.2).

Alle pasientene fikk den anbefalte dosen på 123 mg Galafold annenhver dag.

Rådfør deg med lege før du bruker Galafold dersom du for tiden bruker enzymerstatningsbehandling.

Hva Galafold er og hva det brukes mot.

Galafold er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.

Du skal bare ta Galafold én gang annenhver dag.

Galafold «Amicus Therapeutics» - Felleskatalogen Middel mot Fabrys sykdom.