Behandling med mecasermin er en længerevarende behandling.
Behandling med mekasermin er en langtidsbehandling.
Hårtab er også rapporteret efter brug af mecasermin.
Det er også rapportert om hårtap etter bruk av mekasermin.
Placental overførsel af mecasermin er ikke undersøgt.
Overgang av mekasermin til placenta ble ikke studert.
Nogle patienter kan udvikle antistoffer over for mecasermin.
Noen pasienter kan utvikle antistoffer mot mekasermin.
Mecasermin er ikke en erstatning for GH-behandling.
Mekasermin er ikke en erstatning for behandling med veksthormon(GH).
Der er ikke gennemført studier med mecasermin hos ammende mødre.
Det er ikke utført studier med mekasermin hos ammende mødre.
Virkningen af mecasermin på det ufødte barn er ikke blevet undersøgt.
Effekten av mekasermin på ufødte barn er ikke undersøkt.
Der er ingen ellerutilstrækkelige data fra anvendelse af mecasermin til gravide kvinder.
Det foreligger ingen ellerutilstrekkelige data for bruk av mekasermin hos gravide kvinner.
Behandlingen med mecasermin kan startes igen, når bivirkningen er overstået.
Behandling med mekasermin kan startes opp igjen etter at hendelsen er overstått.
Det anbefales, at alle patienter får taget et ekkokardiogram inden behandlingen med mecasermin påbegyndes.
Ekkokardiogram anbefales hos alle pasienter før oppstart av behandling med mekasermin.
Mecasermin må ikke anvendes til vækststimulering hos patienter med lukkede epifyser.
Mekasermin bør ikke brukes til vekstfremming hos pasienter med lukkede epifyser.
Behandlingen af en akut overdosering af mecasermin skal rettes mod afhjælpning af hypoglykæmiske effekter.
Behandling av akutt overdosering av mekasermin bør være rettet mot å lindre enhver hypoglykemisk effekt.
Mecasermin er en human, insulinlignende vækstfaktor-1(rhIGF-1), fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Mekasermin er en human insulinliknende vekstfaktor-1 framstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Det anbefales, at der foreligger en negativ graviditetstest for alle kvinder i den fertile alder forud for behandling med mecasermin.
En negativ graviditetstest anbefales for alle fertile kvinner før behandling med mekasermin.
Den anbefalede startdosis af mecasermin er 0,04 mg pr. kg legemsvægt to gange daglig ved subkutan injektion.
Anbefalt startdose av mekasermin er 0,04 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig ved subkutan injeksjon.
Hvis dette er tilfældet, kan lægen eventuelt beslutte midlertidigt at nedsætte dosis ellerafbryde behandlingen med mecasermin.
Hvis dette er tilfelle, kan legen din beslutte å midlertidig redusere elleravslutte behandlingen med mekasermin.
Biotilgængeligheden af mecasermin efter subkutan indgivelse til raske personer er rapporteret til ca. 100%.
Biotilgjengeligheten av mekasermin etter subkutan administrering hos friske personer er rapportert å være ca. 100 %.
Amning anbefales ikkeved indtagelse af INCRELEX, da data for udskillelse af mecasermin i human mælk er utilstrækkelige.
Amming er ikke anbefalt ved bruk av INCRELEX, ettersomdet foreligger utilstrekkelig informasjon vedrørende utskillelse av mekasermin i morsmelk hos mennesker.
Mecasermin skal indgives umiddelbart inden eller efter et måltid eller mellemmåltid, da midlet kan have insulinlignende hypoglykæmiske effekter.
Mekasermin bør administreres rett før eller etter et måltid eller en matbit, da det kan ha insulinliknende hypoglykemiske effekter.
Den absolutte subkutane biotilgængelighed af mecasermin hos patienter med svær primær IGFD er ikke blevet fastlagt.
Den absolutte subkutane biotilgjengeligheten av mekasermin hos pasienter med alvorlig primær mangel på IGF-1 er ikke fastslått.
Disse tilstande og andre symptomer og tegn, som generelt er forbundet med GH-behandling,skal monitoreres under behandling med mecasermin.
Disse tilstandene, og andre symptomer og tegn som vanligvis assosieres med veksthormonbehandling generelt,bør overvåkes under behandlingen med mekasermin.
INCRELEX er en væske, der indeholder mecasermin, som er en menneskeskabt insulinlignende vækstfaktor-1(IGF-1), som ligner den IGF-1, som din krop selv danner.
INCRELEX er en væske som inneholder mekasermin som er en kunstig framstilt insulinliknende vekstfaktor 1(IGF-1), som ligner på det IGF-1 kroppen din lager.
Der er rapporter om intrakraniel hypertension(IH) med papilødem, synsforstyrrelser,hovedpine, kvalme og/eller opkastning hos patienter i behandling med mecasermin, ligesom det også er rapporteret ved terapeutisk GH-indgivelse.
Intrakraniell hypertensjon med papillødem, synsforstyrrelser, hodepine,kvalme og/eller oppkast er rapportert hos pasienter behandlet med mekasermin, som rapportert ved terapeutisk administrering av veksthormon(GH).
Mecasermin har ingen virkning på fetiliteten hos rotter ved brug af intravenøse doser på 0,25, 1 og 4 mg/dag(op til 4 gange den kliniske eksponering med MRHD baseret på AUC).
Mekasermin har ingen effekter på fertiliteten hos rotte ved intravenøse doser på 0,25, 1 og 4 mg/daglig(opp til 4 ganger klinisk eksponering med MRHD basert på AUC).
Hos visse patienter,der blev behandlet med mecasermin, viste en ultralydsundersøgelse af hjertet(ekkokardiogram) en forstørrelse af hjertemusklen og afvigelser i hjerteklappernes funktion.
Hos noen pasienter somble behandlet med mekasermin viste en ultralydundersøkelse av hjertet(ekkokardiogram) forstørring av hjertemuskelen og unormal hjerteklaffunksjon.
Mecasermin kan forårsage for lavt blodsukker(en meget almindelig bivirkning, se punkt 4), som kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner fordi din evne til at koncentrere dig og reagere kan være nedsat.
Mekasermin kan føre til for lavt blodsukker(hypoglykemi)(svært vanlig bivirkning, se avsnitt 4) som kan påvirke din evne til å kjøre bil og bruke maskiner, fordi konsentrasjons- og reaksjonsevnen kan bli redusert.
Mecasermin er blevet testet i et teratologistudie med rotter uden påvirkning af fosteret ved doser op til 16 mg/kg(20 gange den maksimalt anbefalede humane dosis[MRHD] baseret på legemsoverfladen) og i et teratologistudie med kaniner uden påvirkning af fosteret ved doser på 0,5 mg/kg(2 gange MRHD baseret på legemsoverfladen).
Mekasermin er testet i en teratogen studie hos rotte uten effekter på føtus opp til 16 mg/kg(20 ganger maksimal anbefalt human dose(MRHD) basert på kroppsoverflate) og i en teratogen studie hos kanin uten effekter på føtus ved doser på 0,5 mg/kg(2 ganger MRHD basert på kroppsoverflate).
Mecasermin er blevet testet i et teratologistudie med rotter uden påvirkning af fosteret ved doser op til 16 mg/kg(20 gange den maksimalt anbefalede humane dosis[MRHD] baseret på legemsoverfladen) og i et teratologistudie med kaniner uden påvirkning af fosteret ved doser på 0,5 mg/kg(2 gange MRHD baseret på legemsoverfladen). Mecasermin har ingen virkning på fetiliteten hos rotter ved brug af intravenøse doser på 0,25, 1 og 4 mg/dag(op til 4 gange den kliniske eksponering med MRHD baseret på AUC).
Mekasermin er testet i en teratogen studie hos rotte uten effekter på føtus opp til 16 mg/kg(20 ganger maksimal anbefalt human dose(MRHD) basert på kroppsoverflate) og i en teratogen studie hos kanin uten effekter på føtus ved doser på 0,5 mg/kg(2 ganger MRHD basert på kroppsoverflate).
Resultater: 29,
Tid: 0.0307
Hvordan man bruger "mecasermin" i en Dansk sætning
Behandlingen af en akut overdosering af mecasermin skal fokusere på at afhjælpe lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Hvis du har taget for meget INCRELEX
Mecasermin kan, ligesom insulin, sænke sukkerniveauet i blodet (se hypoglykæmi i afsnit 4).
Sikkerhedsinformation (DHPC): Increlex (mecasermin)
▼ INCRELEX (mecasermin): Risiko for benign og malign neoplasi.
Din læge kan foretage et ekkokardiogram inden, under og efter behandling med mecasermin.
Et hætteglas indeholder 40 mg mecasermin.
Øvrige indholdsstoffer: Benzylalkohol, natriumchlorid, polysorbat 20, koncentreret eddikesyre, natriumacetat og vand til injektionsvæsker (se punkt 2 ”INCRELEX indeholder benzylalkohol og natrium”).
Det skal du vide, før du begynder at tage INCRELEX
Tag ikke INCRELEX
Hvis du er allergisk over for mecasermin eller et af de øvrige indholdsstoffer i INCRELEX (angivet i punkt 6).
Hvordan man bruger "mekasermin" i en Norsk sætning
Effekten av mekasermin på ufødte barn er ikke undersøkt.
Behandling med mekasermin skal utføres av leger med erfaring i diagnostisering og behandling av pasienter med vekstforstyrrelser.
Mekasermin kan, slik som insulin, senke blodsukkeret.
Sikkerhet og effekt av mekasermin hos barn under 2 år har ikke blitt fastslått (se pkt. 5.1).
Behandling med mekasermin bør avbrytes ved graviditet.
Overgang av mekasermin til placenta ble ikke studert.
Biotilgjengeligheten av mekasermin etter subkutan administrering hos friske personer er rapportert å være ca. 100 %.
Behandling med mekasermin kan startes opp igjen etter at hendelsen er overstått.
Det foreligger ingen eller utilstrekkelige data for bruk av mekasermin hos gravide kvinner.
Mekasermin bør ikke brukes til vekstfremming hos pasienter med lukkede epifyser.
Norsk
English
Deutsch
Español
Suomi
Français
Svenska
عربى
Български
বাংলা
Český
Ελληνικά
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文