Eksempler på brug af Nintedanib på Dansk og deres oversættelser til Norsk
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Nintedanib var heller ikke et substrat for BCRP.
Eksponeringen for nintedanib steg med ca.
Etter matinntak økte eksponering for nintedanib med ca.Nintedanib følger som minimum en bifasisk fordelingskinetik.
Nintedanib følger minst tofaset disposisjonskinetikk.Eksponeringen for nintedanib steg lineært med alderen.
Eksponering for nintedanib økte lineært med alderen.Nintedanib kan forårsage fosterskader hos mennesker(se pkt. 5.3).
Nintedanib kan føre til fosterskader hos mennesker(se pkt. 5.3).Hver kapsel indeholder 100 mg nintedanib(som esilat).
Hver kapsel inneholder 100 mg nintedanib(som esilat).Nintedanib elimineres primært ved udskillelse via galde/fæces(> 90%).
Nintedanib skilles hovedsakelig ut via galle/feces(> 90 %).Hver kapsel indeholder 150 mg nintedanib(som esilat).
Hver myke kapsel inneholder 150 mg nintedanib(som esilat).Nintedanib havde ingen virkning på pirfenidons farmakokinetik(se pkt. 4.4).
Nintedanib hadde ingen effekt på farmakokinetikken til pirfenidon(se pkt. 4.4).Som følge af virkningsmekanismen kan nintedanib hæmme sårhelingen.
Basert på virkningsmekanismen kan nintedanib svekke sårtilhelingen.Nintedanib er blevet undersøgt i kliniske studier med 1.529 patienter, der lider af IPF.
Nintedanib er studert i kliniske studier av 1529 pasienter med IPF.Dette sikrer, at der hele tiden er en konstant mængde nintedanib i blodbanen.
Dette sikrer at en jevn mengde med nintedanib opprettholdes i blodbanen din.Mindre end 1% af en enkeltdosis nintedanib udskilles via nyrerne(se pkt. 5.2).
Mindre enn 1 % av en enkeltdose med nintedanib skilles ut via nyrene(se pkt. 5.2).Diarré blev rapporteret hos 62,4% af de patienter, der blev behandlet med nintedanib.
Diaré ble rapportert hos 62,4 % av pasientene behandlet med nintedanib.Nintedanib fordeles fortrinsvis i plasma med et blod/plasma-forhold på 0,869.
Nintedanib distribueres først og fremst i plasma med et blod-til-plasma-forhold på 0,869.I det kliniske forsøgsprogram blev der ikke fundet evidens for, at nintedanib forlænger QT(pkt. 5.1).
Det ble ikke påvist forlenget QT med nintedanib i kliniske studier(pkt. 5.1).Ofev(nintedanib)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- L01XE.
Ofev(nintedanib)- Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk- L01XE.Den anbefalede dosis er 150 mg nintedanib to gange daglig med ca. 12 timers mellemrum.
Anbefalt dose er 150 mg nintedanib to ganger daglig administrert med ca. 12 timers mellomrom.Da nintedanib måske også kan forårsage fosterskader hos mennesker, må det ikke anvendes under graviditet.
Da nintedanib kan føre til fosterskade også hos mennesker, skal det ikke brukes under graviditet.Potentialet for interaktioner mellem nintedanib og hormonale kontraceptiva er ikke undersøgt.
Muligheten for interaksjoner mellom nintedanib og hormonelle prevensjonsmidler ble ikke studert.Bivirkningen blev indberettet som værende af alvorlig intensitet hos 3,3% af de patienter,der blev behandlet med nintedanib.
Bivirkningen ble rapportert somalvorlig hos 3,3 % av pasientene behandlet med nintedanib.In vitro proteinbindingen af nintedanib i humant plasma var høj, med en bundet fraktion på 97,8%.
Proteinbindingen av nintedanib in vitro i humant plasma var høy, med en bundet fraksjon på 97,8 %.Nintedanib, BIBF 1202 og BIBF 1202-glukuronid hverken hæmmede eller inducerede CYP-enzymer i prækliniske studier.
Nintedanib, BIBF 1202 og BIBF 1202 glukuronid verken hemmet eller induserte CYP-enzymer i prekliniske studier.Ofev indeholder det aktive stof nintedanib og bruges til behandling af idiopatisk lungefibrose(IPF).
Ofev inneholder virkestoffet nintedanib, og brukes til behandling av idiopatisk lungefibrose(IPF).I begge INPULSIS-studier var risikoen for progression statistisk signifikant reduceret hos patienter, der blev behandlet med nintedanib, i forhold til placebogruppen.
I begge INPULSIS-studiene var risikoen for progresjon statistisk signifikant redusert hos pasienter behandlet med nintedanib sammenlignet med placebo.Samtidig behandling med nintedanib og pirfenidon blev undersøgt i et parallelgruppestudie hos japanske patienter med IPF.
Samtidig behandling med nintedanib og pirfenidon ble undersøkt i en parallellgruppestudie på japanske pasienter med IPF.Sandsynligheden for lægemiddel-lægemiddel interaktioner med nintedanib på grundlag af CYP-metabolisme anses derfor for at være lav.
Sannsynligheten for legemiddelinteraksjoner med nintedanib basert på CYP-metabolisme regnes derfor for lav.Generelt er virkningen af nintedanib på livskvalitet, målt ved den samlede SGRQ-score, beskeden og indikerer mindre forværring sammenlignet med placebo.
Totalt er effekten av nintedanib på helserelatert livskvalitet målt ved SGRQ-totalscore moderat, men indikerer mindre forverring sammenlignet med placebo.Hos rotter blev små mængder radioaktivt mærket nintedanib og/eller dets metabolitter udskilt i mælken(≤ 0,5% af den administrerede dosis).
Hos rotter ble små mengder med radiomerket nintedanib og/eller metabolitter utskilt i melken(≤ 0,5 % av den administrerte dosen).Overfølsomhed over for nintedanib, jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
Overfølsomhet overfor nintedanib, overfor peanøtter eller soya, eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
