Eksempler på brug af Chmp's på Dansk og deres oversættelser til Spansk
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
CHMP's positive udtalelse om Harvoni®understøttes af data fra tre fase 3-studier, ION-1, ION-2 og ION-3.
Der er i denne henseende ikke taget hensyn til, at der i løbet af en over 45år lang markedstilstedeværelse ikke er modtaget nogen meldinger om alvorlige risici ved anvendelsen af lægemidlet, der kan bekræfte CHMP's hypotetisk begrundede risici.
CHMP's positive udtalelse vil nu blive sendt til Europa-Kommissionen, som har beføjelse til at godkende lægemidler i Den Europæiske Union.
Appellanterne har hertil anført, at CHMP's udtalelse ikke indeholder nogen stringent eller videnskabeligt holdbar begrundelse for de hypotetiske risici.
CHMP's positive udtalelse vil nu blive sendt til Europa-Kommissionen, som har beføjelse til at godkende lægemidler i Den Europæiske Union.
Hos ældre opfyldte enkeltdoserne også CHMP's kriterier, bortset fra det lille antal patienter over 80 år, som ikke havde nogen beskyttelse mod virusset ved undersøgelsens begyndelse.
CHMP's anbefaling skal nu gennemgås af Europa-Kommissionen, som har myndighed til at godkende lægemidler til brug i EU's 28 medlemslande.
Perampanel modtog CHMP's positive mening i maj 2012, blev godkendt af Europa-Komissionen den 23. juli 2012 og blev lanceret i Storbritannien den 13. september 2012.
CHMP's positive udtalelse vil nu blive sendt til Europa-Kommissionen, som har beføjelse til at godkende lægemidler i Den Europæiske Union.
CHMP's positive udtalelse vil nu blive sendt til Europa-Kommissionen, som har beføjelse til at godkende lægemidler i Den Europæiske Union.
CHMP's anbefaling skal nu gennemgås af Europa-Kommissionen, som har myndighed til at godkende lægemidler til brug i EU's 28 medlemslande.
CHMP's positive udtalelse vil nu blive sendt til Europa-Kommissionen, som har beføjelse til at godkende lægemidler i Den Europæiske Union.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Zavesca. Udvalget anbefalede, at Yargesa godkendes til anvendelse i EU.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Enbrel. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Erelzi.
CHMP's udtalelse blev vedtaget efter en fremskyndet evalueringsprocedure, som kun anvendes til lægemidler, som forventes at være af stor interesse for den offentlige sundhed.
Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Micardis. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Telmisartan Teva Pharma.
CHMP's udtalelse blev vedtaget efter en fremskyndet evalueringsprocedure, som kun anvendes til lægemidler, som forventes at være af stor interesse for den offentlige sundhed.
CHMP's udtalelse er baseret på resultater fra fase III-studiet ARAMIS, der vurderer effektiviteten og sikkerheden ved darolutamid plus androgen deprivationsterapi(ADT) sammenlignet med placebo plus ADT.