Hvad Betyder FULDSTÆNDIGT DOSSIER på Spansk - Dansk-Spansk Oversættelse

• expediente completo
• expediente documentalmente conforme

Eksempler på brug af Fuldstændigt dossier på Dansk og deres oversættelser til Spansk

Inden arbejdet med at samle et fuldstændigt dossier påbegyndes, skal deltageren.
Antes de empezar la constitución del expediente completo, un participante.

Et fuldstændigt dossier eller et resumé heraf, jf. artikel 33, stk. 3, når medlemsstaten anmoder herom.
Un expediente completo o resumido, con arreglo a lo dispuesto en el artículo 33, apartado 3, si lo solicita el Estado miem.

Hvis der mangler oplysninger, skal du genindsende et fuldstændigt dossier inden for den anførte tidsfrist.
Si falta información, tendrá que volver a presentar un expediente completo dentro del plazo indicado.

At et sådant fuldstændigt dossier kan indeholde data, som er omhandlet i bilag III A eller IV A til direktiv 98/8/EF.
Dicho expediente completo ha de poder incluir los datos a que se refieren los anexos IIIA o IVA de la Directiva 98/8/CE.

I forbindelse med disse ansøgninger skal der fremlægges et fuldstændigt dossier(modul 1-5) for den faste kombination af lægemidler.
En el caso de esas solicitudes se presentará un expediente completo(módulos 1 a 5) para la asociación a dosis fija.

I denne forbindelse bør anmelderne opfordres til at fremlægge oplysninger om omkostningerne ved at samle et fuldstændigt dossier.
A tal fin, debe alentarse a los notificadores para que proporcionen información sobre los costes de recopilación de un expediente completo.

Der skal forelægges et fuldstændigt dossier med henblik på vurdering inden den 28. marts 2004.
Antes del 28 de marzo de 2004 deberá presentarse un expediente completo para evaluar el arsénico como sustancia existente.

Kommissionen træffer sin afgørelse inden for seks måneder, efter at anmodningen ledsaget af et fuldstændigt dossier er indgivet.
La Comisión tomará su decisión en el plazo de cuatro meses siguiente a la presentación de la solicitud acompañada del expediente completo.

Omkostninger og finansiering: Anmode om oplysninger og sende dig et fuldstændigt dossier med oplysninger om ressourcer, banker og associerede virksomheder.
Coste y Financiación: Solicita información y te enviaremos un completo dossier con información sobre los recursos, entidades bancarias y entidades colaboradoras.

Følgelig har artikel 4, stk. 1, den virkning, at den pågældende medlemsstat må tilbagekalde godkendelser, medmindre der er indsendt et fuldstændigt dossier inden den 1. september 2003.
En consecuencia, el efecto del artículo 4, apartado 1, es que el Estado miembro de que se trate debe retirar autorizaciones a menos que se presente un expediente completo antes del 1 de septiembre de 2003.

Ved udarbejdelsen af et fuldstændigt dossier skal det bl.a. tilstræbes at undgå gentagelse af forsøg med hvirveldyr, og når det er hensigtsmæssigt, at oprette fælles fuldstændige dossierer.
En la elaboración del expediente completo se hará todo lo posible por, inter alia, evitar la duplicación de experimentos con animales vertebrados y establecer, si procede, un expediente completo colectivo.

Standardgebyret for en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel, der ledsages af et fuldstændigt dossier, andrager 232000 EUR.
Se aplicará una tasa básica de 232000 EUR a las solicitudes de autorización de puesta en el mercado acompañadas de un expediente completo.

En anden del(Β), som består af et fuldstændigt dossier, som indeholder alle prøvningsrapporter, oplysninger om kvalitetshåndbog, planer, beskrivelser af produkterne og procedurerne, anvendte standarder osv.
Una segunda parte(B) consistente en un expediente completo que incluya todas las actas de los ensayos, información sobre el manual de calidad, planos, descripciones de productos y procedimientos, normas api içadas,etc.

Gebyret for en ansøgning om markedsføringstilladelse for et lægemiddel, der ledsages af et fuldstændigt dossier, andrager 200 000 ECU.
La tasa percibida por una solicitud de autorización de puesta en el mercado de un medicamento, acompañada de un expediente completo, será de 200 000 ecus.

Et fuldstændigt dossier og et resumé heraf for hver(t) aktivstof, safener og synergist i plantebeskyttelsesmidlet for hvert punkt i datakravene vedrørende aktivstoffet, safeneren og synergisten.
Para cada sustancia activa, protector y sinergista contenido en el producto fitosanitario, un expediente completo y un expediente resumido de cada elemento de los requisitos sobre datos de la sustancia activa, del protector y del sinergista; y.

Medlemsstaterne skal fastsætte, hvor mange eksemplarer anmelderne skal forelægge af hvert resumé og fuldstændigt dossier og i hvilket format.
Cada Estado miembro determinará el número de ejemplares y el formato de los expedientes resumidos y completos que deberán presentar los notificadores.

Hvis den udpegede medlemsstat ikke modtager et fuldstændigt dossier som omhandlet i stk. 1 inden for den i stk. 5 omhandlede frist, underretter medlemsstaten Kommissionen herom med angivelse af de af anmelderen fremførte grunde.
Si un expediente completo de los contemplados en el apartado 1 no se recibiera dentro del plazo previsto en el apartado 5, el Estado miembro designado informará a la Comisión, comunicándole las razones aducidas por el notificador.

Med henblik på dette kapitel skal ansøgninger i henhold til artikel 6, stk. 2, og artikel 9 indeholde et fuldstændigt dossier, herunder følgende specifikke detaljerede oplysninger.
A efectos del presente capítulo, para las solicitudes basadas en el apartado 2 del artículo 6 y el artículo 9 deberá presentarse un expediente completo en el que se incluirán los siguientes datos específicos.

I medfør af artikel 89, stk. 2, og artikel 93, stk. 2, kan visse aktive stoffer lovligt gøres tilgængelige på markedet i biocidholdige produkter, selv om der ikke er indgivet et fuldstændigt dossier.
En virtud del artículo 89, apartado 2, y del artículo 93, apartado 2, de dicho Reglamento, algunas sustancias activas estarían legalmente presentes en el mercado de los biocidas aunque no se haya presentado aún ningún expediente completo sobre una sustancia.

For lægemidler, som endnu ikke er godkendt, skal den, der ansøger om en markedsføringstilladelse, indgive et fuldstændigt dossier til en kompetent myndighed og vedlægge en særskilt Plasma Master File, hvis en sådan ikke allerede findes.
En el caso de los medicamentos aún no autorizados, el solicitante de la autorización de comercialización presentará un expediente completo a la autoridad competente, que deberá ir acompañado por un archivo principal sobre plasma aparte en caso de que éste no exista ya.

Medlemsstaterne, EFSA eller Kommissionen kan via den rapporterende medlemsstat anmode om, at anmelderne også sender dem et ajourført fuldstændigt dossier eller dele deraf.
Los Estados miembros, la AESA o la Comisión podrán solicitar, a través del Estado miembro ponente, que los notificadores les remitan asimismo los expedientes completos actualizados o partes de los mismos.

Denne mulighed bør omfatte alle personer, der har indgivet et fuldstændigt dossier i overensstemmelse med forordning(EU) nr. 528/2012 eller direktiv 98/8/EF, eller en dataadgangstilladelse til et sådant dossier..
La posibilidad de recurrir a un mecanismo de compensación de costes debe estar abierta a todas las personas que presentaron un expediente completo sobre una sustancia de conformidad con el Reglamento(UE) no 528/2012 o con la Directiva 98/8/CE, o una carta de acceso a dicho expediente..

For ikke at forsinke markedsføringen af plantebeskyttelsesmidler, der indeholder nye aktivstoffer, kan medlemsstaterne meddele midlertidige godkendelser på nationalt plan, når et fuldstændigt dossier er blevet fremlagt.
A fin de evitar retrasos en la puesta en el mercado de PFS que contengan nuevas sustancias activas(en lo sucesivo,«SA»), los Estados miembros pueden, previa presentación de un expediente completo, conceder autorizaciones nacionales provisionales.

Der behandles udelukkende ansøgninger, som forelægges i form af et fuldstændigt dossier, hvor dokumenterne enten er affattet på fransk, eller også vedlægges en fransk oversættelse heraf, hvis originaldokumenterne er affattet på et andet sprog end fransk.
Sólo se examinarán las solicitudes a las que se adjunte un expediente completo, cuyos documentos deberán estar redactados en lengua francesa o acompañados de una traducción a esta lengua si los originales están redactados en un idioma que no sea el francés.

Senest seks måneder efter forordningens ikrafttrædelse indsendes endnu en anmeldelse på en formular som vist i bilag III, del 2, med et skriftligt tilsagn om, at der vil blive indsendt et fuldstændigt dossier.
En el plazo de seis meses a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, se presentará una segunda notificación, de acuerdo con el modelo que figura en la parte 2 del anexo III, adjuntando el compromiso escrito de presentar un expediente documentalmente conforme.

Hvis et fuldstændigt dossier ikke er modtaget inden for den tidsfrist, der er angivet i artikel 9, eller inden en ny frist fastsat i henhold til stk. 4, informerer den rapporterende medlemsstat Kommissionen herom og anfører de årsager, som deltageren har givet som begrundelse.
Si un expediente completo no fuera recibido en el plazo de tiempo especificado en el anexo V o, en su caso, en el nuevo plazo establecido de acuerdo con el apartado 4, el Estado miembro informante informará de ello a la Comisión, exponiendo las razones aducidas por el participante como justificación.

Deltagere, som ansøger om en undersøgelse af det samme aktive stof til de samme produkttyper, skal bestræbe sig på så vidt muligt at indsende et fælles fuldstændigt dossier under overholdelse af Fællesskabets konkurrenceregler.
Cuando los participantes deseen efectuar la revisión de la misma sustancia activa en relación con el mismo tipo o tipos de producto, harán lo posible por presentar un expediente completo colectivo, sin por ello dejar de respetar la legislación comunitaria de competencia.

Alcala Zamora modtog den fuldstændigt dossier med alle de spind af korruption, der sendte Strauss i begyndelsen af september 1935 viste Lerroux, der dengang var statsminister, men han var ligeglad og fortalte det ser ud meget vanskeligt at bevise deres påståede kontakter med Strauss.
Alcalá Zamora recibió el dossier completo con toda la trama de corrupción que le envió Strauss a principios de septiembre de 1935 y se lo enseñó a Lerroux, que entonces era el presidente del gobierno, pero éste no le dio importancia y al parecer le dijo que sería muy difícil probar sus presuntos contactos con Strauss.

Den i stk. 1 omhandlede efterforskningsembedsmand undersøger de påståede overtrædelser under hensyntagen til eventuelle bemærkninger fra de personer, der er genstand for undersøgelserne, og indsender et fuldstændigt dossier med sine resultater til tilsynsrådet.
El agente de investigación mencionado en el apartado 1 investigará las presuntas infracciones, teniendo en cuenta cualquier observación que presenten las personas objeto de la investigación, y presentará a la AEVM un expediente completo de conclusiones.

For de aktive stoffer, for hvilke der ifølge en rapporterende medlemsstat eller EFSA ikke foreligger et fuldstændigt dossier efter artikel 7, stk. 2 og 3, forelægger Kommissionen den rapporterende medlemsstats eller EFSA's rapport for komitéen senest tre måneder efter at have modtaget den.
Cuando el Estado miembro ponente o la AESA consideren que el expediente de una determinada sustancia activa no está documentalmente conforme, a tenor de lo previsto en los apartados 2 y 3 del artículo 7, la Comisión, en los tres meses siguientes a la recepción del informe del Estado miembro ponente o de la AESA, someterá dicho informe al Comité.