Hvad Betyder MAKSIMALE HUMANE på Spansk - Dansk-Spansk Oversættelse

• humana máxima

Eksempler på brug af Maksimale humane på Dansk og deres oversættelser til Spansk

Virkningerne i prækliniske studier blev generelt observeret ved eksponeringer, der oversteg den maksimale humane eksponering.
En los estudios no clínicos se observaron reacciones generalmente con exposiciones superiores a la máxima humana.

Disse virkninger sås ved optagelsesniveauer ud over den maksimale humane optagelse, og er ikke relevant for klinisk brug.
Estos efectos se observaron con niveles de exposición superiores a la exposición humana máxima, lo que señala una escasa relevancia en el empleo clínico del producto.

I de ikke-kliniske studier blev der kun set virkninger efter eksponeringer, der i væsentlig grad overstiger den maksimale humane eksponering.
Únicamente se observaron reacciones en los estudios no clínicos con exposiciones suficientemente superiores a la exposición humana máxima, por lo que su relevancia clínica es insignificante.

Den maksimale humane dosis bør ikke overstige 2 hætteglas, idet effektivitet ved behandling af manglende opheling med åbninger, der kræver større doser.
La dosis humana máxima no debe sobrepasar los 2 viales, ya que no se ha establecido la eficacia en el tratamiento de la seudoartrosis con defectos óseos que requieran dosis más altas.

Niveauet for ingen observeret effekt(NOEL) var 15 mg/ kg/ dag for både moderdyr og F1 generation(en ¼ af den maksimale humane dosis på 800 mg).
El nivel de dosis sin efecto observado(NOEL) para los animales maternos y la generación F1 fue 15 mg/ kg/ día(un cuarto de la dosis humana máxima de 800 mg).

I prækliniske undersøgelser har sevelamer ved doser svarende til 10 gange den maksimale humane dosis vist sig at reducere absorptionen af vitaminerne D, E og K samt folinsyre(se også 5. 3 Prækliniske sikkerhedsdata).
En estudios preclínicos, sevelamer, al equivalente de dosis 10 veces mayores que la dosis humana máxima, ha demostrado que reduce la absorción de vitaminas D, E y K y de ácido fólico(ver sección 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad).

I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger af doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
Únicamente se observaron efectos en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas suficientemente superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.

De prækliniske virkninger, der blev observeret ved eksponeringer, der i tilstrækkelig grad overskred den maksimale humane eksponering, således at de kun indikerede ringe relevans i forbindelse med klinisk brug eller skyldtes den farmakodynamiske virkning(hypoglykæmi) af produktet.
Los efectos preclínicos observados con exposiciones suficientemente superiores a la exposición máxima humana indican poca relevancia para el uso clínico o se debieron a la acción farmacodinámica(hipoglucemia) del compuesto.

Ved prækliniske undersøgelser på rotter og hunde nedsatte Renagel optagelsen af de fedtopløselige vitaminer, D, E og K og folinsyre i en dosis på 10 gange de maksimale humane doser.
En estudios preclínicos en ratas y perros, la administración de Renagel a dosis 10 veces superiores a la dosis humana máxima redujo la absorción de las vitaminas liposolubles D, E y K y de ácido fólico.

Effekt i non- kliniske undersøgelser er kun set med doser, der i væsentlig grad anses for at overstige den maksimale humane dosis, hvilket indikerer ringe relevans for den kliniske brug.
Únicamente se observaron efectos en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.

Studier med gentagne doseringer indikerer, at pravastatin kan inducere varierende grad af hepatotoksicitet og myopati; selvstændig indvirkning på disse væv blev generelt kun evident ved doser på ≥ 50 gange den maksimale humane mg/ kg dosis.
Los estudios a dosis repetidas indican que pravastatina pue de inducir diferentes grados de hepatotoxicidad y miopatía; en general, los efectos principales sobre esos tejidos, solamente fueron evidentes a dosis iguales o superiores a 50 veces la dosis máxima humana en mg/kg.

I gentagne dosisforsøg på rotter(2 uger) og hunde(13 uger), med doser op til 100 gange større end den maksimale humane dosis, har Puregon ikke medført toksikologisk signifikante virkninger.
En estudios de dosis repetidas en ratas(2 semanas) y perros(13 semanas), con una dosis de hasta 100 veces la dosis máxima en humanos, Puregon no indujo efectos toxicológicos significativos.

De ikke- kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi eller toksicitet efter gentagne doserved en eksponering for parecoxib, der er 2 gange den maksimale humane eksponering.
Los datos no clínicos no revelaron riesgos especiales para los seres humanos de acuerdo con los estudios convencionales de farmacología de seguridad o de toxicidad por administración repetida por exposición dos veces superior a la exposición humana máxima a parecoxib.

I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger ved eksponeringer, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad. Disse virkninger vurderes derfor til at være af ringe klinisk relevans.
Únicamente se observaron efectos en los estudios no clínicos con exposiciones consideradas suficientemente superiores a la máxima humana, lo que indica poca relevancia para su uso clínico.

Manglende skeletal ossifikation blev observeret flere steder på fostre hos hunrotter, der havde modtaget doser af sevelamer på 8- 20 gange den maksimale humane dosis på 200 mg/ kg.
Se observaron déficits en la osificación del esqueleto en varias localizaciones de los fetos de las ratas hembras a las que se administró sevelamer en dosis de 8-20 veces la dosis humana máxima de 200 mg/ kg.

Et 2- års karcinogenetisk studie med rotter, der fik en dosis på 100 mg/ kg/ dag(= 125 gange den maksimale humane mg/ kg dosis), viser en statistisk signifikant øgning af hepatocellulært karcinom kun hos hanner.
En ratas, un estudio de carcinogenicidad de 2 años de duración demostró, a dosis de 100 mg/kg/día(125 veces la dosis máxima en humanos en mg/kg), un incremento estadísticamente significativo en la incidencia de carcinomas hepatocelulares solamente en los machos.

I undersøgelser med 14 dages gentagen dosering blev der ikke observeret nogen tegn på toksicitet hos rotter eller kaniner efter daglige doser på 0, 6 mg/ kg ioflupan, mere end 65. 000 gange den maksimale humane enkeltdosis på basis af legemsvægt(70 kg).
En estudios de dosis repetidas durante 14 días, no se observó evidencia de toxicidad en ratas o conejos tras dosis diarias de 0,6 mg/ kg de ioflupano, más de 65.000 veces la dosis máxima humana(70 kg) en dosis única basada en el peso corporal.

Akutte toksicitetsundersøgelser med ioflupan i doser på 0, 06 mg/ kg, over 6. 500 gange den maksimale humane enkeltdosis på basis af legemsvægt(70 kg), kunne ikke påvise nogen mortalitet eller tegn på systemisk toksicitet hos rotter eller kaniner.
Los estudios de toxicidad aguda que emplean ioflupano a niveles de dosis de 0,06 mg/ kg en un exceso de 6.500 veces la dosis máxima humana(70 kg) en dosis única basada en el peso corporal, no revelaron datos de mortalidad o signos de toxicidad sistémica en ratas o conejos.

Den laveste, undersøgte dosis repræsenterede udsættelse for buprenorphin 1x og 5x for naloxon ved den maksimale humane terapeutiske dosis udregnet på basis af mg/ m2.
La dosis más baja estudiada representó exposiciones múltiplos de 1 para buprenorfina y de 5 para naloxona a la dosis terapéutica humana máxima calculada en mg/ m.

Et 2 års karcinogenetisk museforsøg med pravastatindoser på 250 og 500 mg/ kg/ dag(≥ 310 gange den maksimale humane mg/ kg dosis) viser en statistisk signifikant stigning i forekomst af hepatocellulære karcinomer hos hanner og hunner samt lungeadenomer kun hos hunner.
En ratones, un estudio de carcinogenicidad de 2 años de duración con pravastatina demostró, a dosis de 250 y 500 mg/kg/día (≥ 310 veces la dosis máxima humana en mg/kg), incrementos estadísticamente significativos en la incidencia de carcinomas hepatocelulares en machos y hembras y de adenomas pulmonares solamente en las hembras.

NOAEL(No Observed Adverse Effect Level) for fertiliteten hos hundyr var 10 mg/ kg/ dag(= 20 gange den maksimale humane optagelse efter dermal applikation).
El Nivel de Efecto Adverso No Ob servable(NOAEL) para la fertilidad en las hembras fue de 10 mg/kg/día (= 20 veces la exposición humana máxima después de la aplicación dérmica).

Under forsøg med gentagen dosering var alle forandringer, som blev observeret hos aber ved doser svarende til eller let overstigende den maksimale humane eksponering, relateret til den farmakologiske effekt af Xigris og inkluderede udover den forventede forlængelse af APTT, et fald i hæmoglobin, erytrocytter og hæmatokrit, samt en stigning i retikulocyttallet og PT.
Durante estudios a dosis repetidas, los cambios observados en monos con una exposición equivalente o que supera ligeramente la exposición máxima en humanos, estuvieron todos relacionados con el efecto farmacológico de Xigris e incluyeron la prolongación esperada de el TTPA, descensos en la hemoglobina, eritrocitos y hematocrito, e incrementos en el recuento de reticulocitos y de el TP.

En 20 måneders undersøgelse hos rotter og en 18 måneders undersøgelse hos mus med doser op til 75 gange den maksimale humane dosis afslørede ingen stofrelateret karcinogenicitet.
Un estudio de 20 meses en ratas y otro de 18 meses en ratones a dosis hasta 75 veces la dosis máxima en humanos, no revelaron evidencia alguna de carcinogenicidad relacionada con el medicamento.

En 20 måneders undersøgelse hos rotter og en 18 måneders undersøgelse hos mus med doser op til 75 gange den maksimale humane dosis afslørede ingen stofrelateret karcinogenicitet.
Un veinte meses de estudio en ratas y dieciocho meses de estudio en ratones a dosis de hasta 75 veces la dosis máxima en humanos no revelaron ninguna evidencia de drogas relacionados con la carcinogenicidad.

I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger ved systemisk administration eller ved doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad. Disse virkninger vurderes derfor til at være af ringe klinisk relevans.
Únicamente se observaron efectos en los estudios no clínicos con la administración sistémica o con exposiciones consideradas lo bastante superiores a la máxima humana, lo que indica escasa relevancia para su uso clínico.

Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet efter systemisk administration af ciclosporin ved en eksponering, der betragtes tilstrækkeligt over den maksimale humane eksponering, hvilket ikke har relevans for den kliniske anvendelse af IKERVIS.
Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción tras la administración sistémica de ciclosporina con una exposición considerada lo bastante superior a la exposición máxima en humanos, lo que indica escasa relevancia para el uso clínico de IKERVIS.