Eksempler på brug af Foderlaegemidler på Dansk og deres oversættelser til Tysk
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
De i stk. 2 fastsatte bestemmelser beroerer ikke de nationale regler om ejendomsretten til foderlaegemidler.
Endvidere maa foderlaegemidler til behandling af dyr, hvis koed, slagteaffald eller produkter er bestemt til konsum, kun udleveres, hvis de.
Om fastsaettelse af betingelserne for tilberedning,markedsfoering og anvendelse af foderlaegemidler i Faellesskabet.
Udlevering af foderlaegemidler maa kun finde sted efter recept fra en dyrlaege, der for sit vedkommende skal overholde de saerlige bestemmelser vedroerende ordineringen;
Medlemsstaterne traeffer alle de noedvendige foranstaltninger til at sikre, at foderlaegemidler kun fremstilles paa foelgende betingelser.
Forblandinger og foderlaegemidler skal oplagres i aflaasede lokaler eller i hermetiske beholdere, der er adskilt efter kategori og specielt beregnet til opbevaring af disse produkter.
Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger med henblik paa, at der kun markedsfoeres foderlaegemidler med en maerkning, der er i overensstemmelse med gaeldende faellesskabsbestemmelser.
Medlemsstaterne foreskriver, at foderlaegemidler kun maa markedsfoeres i lukket emballage eller lukkede beholdere paa en saadan maade, at lukkemekanismen eller plomberingen beskadiges ved aabningen og ikke kan genanvendes efter aabning.
Medlemsstaterne kan, som en undtagelse fra stk. 1 og i givet fald under forudsaetning af visse yderligere garantier, tillade fremstilling af foderlaegemidler paa bedriften under overholdelse af kravene i naevnte artikel.
Tilladte laegemiddelforblandinger: forblandinger til fremstilling af foderlaegemidler, som defineret i artikel 1, stk. 2, i direktiv 81/851/EOEF, for hvilke der er givet tilladelse i overensstemmelse med artikel 4 i naevnte direktiv.
De regler, der er fastsat vedroerende veterinaerkontrol, og i saerdeleshed de i artikel 5, stk. 2, og artikel 20 i direktiv 89/662/EOEF fastsattte krav,finder anvendelse ved handel med tilladte forblandinger og med foderlaegemidler, i det omfang disse er undergivet en veterinaerkontrol.
Indtil der er gennemfoert en fuldstaendig harmonisering af reglerne for tilladelse til markedsfoering af foderlaegemidler, boer muligheden for nationale fravigelser opretholdes, navnlig for saa vidt angaar fremstillingen af mellemprodukter og visse laegemiddelforblandinger.
Tilsaetningsstoffer bestemt til fremstilling af forblandinger, og forblandinger bestemt til at indgaa i foderstoffer, oplagres saaledes, at de let kan identificeres, og saaledes at det undgaas, at der kan ske nogenforveksling med andre tilsaetningsstoffer, forblandinger eller laegemidler, foderlaegemidler og foderstoffer.
Medlemsstaterne kan dog, uanset stk. 1, i saerlige tilfaelde tillade en i saa henseende speciel godkendt forhandler efter dyrlaegeordinering at udlevere smaa,faerdigpakkede maengder klar til brug af foderlaegemidler, der med forbehold af artikel 8, stk. 2, er tilberedt i overensstemmelse med kravene i dette direktiv, paa betingelse af, at disse forhandlere.
Foderlaegemidler, der er fremstillet i overensstemmelse med kravene i dette direktiv, saerlig artikel 4, med tilladte forblandinger, der indeholder de samme virksomme stoffer som de forblandinger, der er tilladt af bestemmelsesmedlemsstaten i overensstemmelse med kriterierne i direktiv 81/852/EOEF, og en kvantitativ og kvalitativ sammensaetning svarende til disse sidstnaevnte.
Tillade dyrlaegen, paa de i artikel 4, stk. 3, i direktiv 81/851/EOEF fastsatte betingelser, paa eget ansvar ogefter ordinering at lade fremstille foderlaegemidler paa basis af mere end én tilladt laegemiddelforblanding, forudsat at der ikke findes noget specifikt tilladt middel i form af en forblanding til behandling af den paagaeldende sygdom eller den paagaeldende art.
Med forbehold af specifikke betingelser, der er fastsat i tilladelsen til markedsfoering af den tilladte laegemiddelforblanding, tillade mellemprodukter, som er fremstillet paa basis af en laegemiddelforblanding, der er tilladt i overensstemmelse med artikel 4 i direktiv 81/851/EOEF, og af en eller flere typer foder, ogsom er bestemt til senere fremstilling af umiddelbart anvendelige foderlaegemidler.
For at beskytte folkesundheden mod eventuelle farer som foelge af anvendelsen af foderlaegemidler til dyr, der anvendes til produktion af levnedsmidler, og for at undgaa konkurrencefordrejning inden for husdyrhold og -opdraet boer der fastsaettes betingelser for tilberedning, markedsfoering og anvendelse af foderlaegemidler samt for handelen med disse produkter inden for Faellesskabet;
Foder med saerlige ernaeringsformaal«: foderblandinger, som ved deres saerlige sammensaetning eller saerlige fremstillingsproces klart adskiller sig fra saavel almindeligt foder som de produkter, der er defineret i Raadets direktiv 90/167/EOEF af 26. marts 1990 om fastsaettelse af betingelserne for tilberedning,markedsfoering og anvendelse af foderlaegemidler i Faellesskabet(6), og som frembydes som vaerende bestemt til at daekke specifikke ernaeringsbehov.
De fremstillede foderlaegemidler skal regelmaessigt underkastes en kontrol- blandt andet ved egnede laboratorietests med hensyn til deres homogenitet- der skal gennemfoeres af produktionsvirksomhederne under den officielle tjenestes tilsyn og regelmaessige kontrol,med henblik paa at sikre, at foderlaegemidlet opfylder de i dette direktiv fastsatte krav, herunder navnlig med hensyn til dets homogenitet, stabilitet og holdbarhed.
Raadet traeffer med enstemmighed paa forslag af Kommissionen afgoerelse om overfoersel af antibiotika coccidiostatica og andre laegemidler samt praeparater heraf til direktiv 81/851/EOEF ogtil kommende bestemmelser vedroerende foderlaegemidler, naar graden af harmonisering for saa vidt angaar den frie udveksling af veterinaermedicinske praeparater og foderlaegemidler har naaet et niveau, der svarer til harmoniseringsniveauet for tilsaetningsstoffer.«.
Der boer fastlaegges en faelles definition for de paagaeldende produkter; i definitionen skal indgaa, at produkter, der frembydes som vaerende beregnet til at daekke saerlige ernaeringsbehov, skal have en saerlig sammensaetning og/eller vaere fremstillet ved en saerlig proces; det er vigtigt at fastslaa princippet om, at dette foder ved dets egenskaber ogformaal klart skal adskille sig fra saavel almindeligt foder som foderlaegemidler;
Foderlaegemidler skal, for saa vidt angaar laegemiddelbestanddelen, overholde de regler, der gaelder for veterinaermedicinske praeparater; ved fremstillingen af foderlaegemidler er fremgangsmaaden med almindelig blanding imidlertid den vigtigste; der maa derfor kun anvendes tilladte laegemiddelforblandinger, og der skal gives klare brugsvejledninger for anvendelsen af disse foderlaegemidler; endvidere boer den for fremstillingen ansvarlige have lokaler og personale til sin raadighed, saaledes at han er i stand til at opfylde kravene i dette direktiv;
For saa vidt angaar helminthicide laegemidler(ormemidler), kan medlemsstaterne dog i afventning af den fornyede undersoegelse, der skal gennemfoeres inden for rammerne af direktiv 81/851/EOEF vedroerende risici i forbindelse med anvendelsen af disse grupper af stoffer, i fem aar regnet fra vedtagelsen af naervaerende direktiv fravige den i stk. 1 fastsatte betingelse,ifoelge hvilken der kun maa udleveres foderlaegemidler, som er fremstillet af tilladte laegemiddelforblandinger, mod forelaeggelse af en recept fra en dyrlaege, forudsat at.
Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger med henblik paa, at et foderlaegemiddel kun kan opbevares, markedsfoeres eller anvendes, hvis det er fremstillet i overensstemmelse med dette direktiv.
Dyrlaegens recept skal vaere udfaerdiget paa en blanket med de oplysninger, der er anfoert i modellen i bilag A, idet originalbanketten er bestemt til producenten eller i givet fald en forhandler, der er godkendt af den kompetentemyndighed i den medlemsstat, hvortil foderlaegemidlet er bestemt b antallet af kopier af blanketten, modtagerne af hver kopi samt laengden af den periode, i hvilken originalen og kopierne skal opbevares, fastsaettes af de kompetente nationale myndigheder.