Hvad Betyder DECITABIN på Dansk - Norsk-Dansk Oversættelse

• decitabin

Eksempler på brug af Decitabin på Norsk og deres oversættelser til Dansk

Det inneholder virkestoffet”decitabin”.
Det indeholder det aktive stof”decitabin”.

I tillegg viser in vitro-data at decitabin i liten grad er et P-gp-substrat.
Desuden viser in vitro-data, at decitabin er et dårligt substrat for P-gp.

Hvert hetteglass inneholder 50 mg decitabin.
Et hætteglas indeholder 50 mg decitabin.

Bruk av decitabin sammen med hormonbaserte prevensjonsmidler er ikke undersøkt.
Anvendelse af decitabin sammen med hormonal kontraception er ikke undersøgt.

Samtidige legemidlers effekt på decitabin.
Co-administrerede lægemidlers virkning på decitabin.

I prekliniske dyrestudier påvirker decitabin fertilitet hos hanner og det er mutagent.
I prækliniske dyrestudier påvirkede decitabin fertiliteten hos handyr og var mutagent.

Dacogen 50 mg pulver til infusjonsvæske decitabin.
Dacogen 50 mg pulver til infusionsvæske decitabin.

Dersom du er allergisk overfor decitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet(listet opp i avsnitt 6).
Hvis du er allergisk over for decitabin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dacogen(angivet i punkt 6).

Hvert hetteglass med pulver inneholder 50 mg decitabin.
Et hætteglas med pulver indeholder 50 mg decitabin.

PK-parametre for decitabin hos en gjennomsnittlig pasient(vekt 70 kg/kroppsoverflate 1,73 m2) er presentert i tabell 3 nedenfor.
Decitabins PK parametre for en typisk patient(vægt 70 kg/legemsoverflade 1,73 m2) fremgår af tabel 3 nedenfor.

Etter rekonstituering: 1 ml konsentrat inneholder 5 mg decitabin.
Efter rekonstitution indeholder 1 ml koncentrat 5 mg decitabin.

Intracellulært aktiveres decitabin ved sekvensiell fosforylering via fosfokinaseaktivitet til korresponderende trifosfat som inkorporeres av DNA-polymerase.
Intracellulært aktiveres decitabin gennem sekventiel phosphorylering via phosphokinase til det tilsvarende triphosphat, som så inkorporeres af DNA-polymerase.

Det leveres i et 20 ml hetteglass inneholdende 50 mg decitabin.
Det udleveres i et 20 ml hætteglas, der indeholder 50 mg decitabin.

In vitro-studier viser at decitabin ikke hemmer eller induserer CYP 450-enzymer i større grad enn 20 ganger observert maksimal terapeutisk plasmakonsentrasjon(Cmax).
In vitro-studier viser, at decitabin ikke hæmmer eller inducerer CYP450-enzymer i et omfang, der overstiger 20 gange den maksimale observerede plasmakoncentration(Cmax).

Det er ikke utført formelle karsinogenitetsstudier med decitabin.
Der er ikke udført formelle karcinogenicitetsstudier med decitabin.

Data fra litteraturen indikerer også at decitabin har bivirkninger på alle aspekter av reproduksjonssyklusen, inkludert fertilitet, embryo/føtal utvikling og postnatal utvikling.
Data fra litteraturen indikerer desuden, at decitabin har bivirkninger på alle aspekter af reproduktionscyklen, herunder fertilitet, embryoføtal udvikling og postnatal udvikling.

Ingen formelle kliniske interaksjonsstudier er blitt utført med decitabin.
Der er ikke udført formelle kliniske interaktionsstudier med decitabin.

CYP-medierte metabolske legemiddelinteraksjoner forventes derfor ikke, og det er lite sannsynlig at decitabin vil interagere med legemidler som metaboliseres via disse systemene.
CYP-medierede lægemiddelinteraktioner forventes derfor ikke, og det er usandsynligt, at der vil forekomme interaktion mellem decitabin og lægemidler, der omdannes via dette system.

Dacogen er et legemiddel mot kreft. Det inneholder virkestoffet”decitabin”.
Dacogen er et lægemiddel til behandling af kræft. Det indeholder det aktive stof”decitabin”.

Decitabin er vist å være en svak hemmer av P-gp-mediert transport in vitro og forventes derfor ikke å påvirke P-gp-mediert transport av samtidige legemidler se pkt.
Decitabin har vist sig at være en svag hæmmer af P-gp-medieret transport in vitro og forventes derfor heller ikke at påvirke P-gp-medieret transport af co administrerede lægemidler(se pkt. 5.2).

Vedrørende situasjoner hvor administrasjon av decitabin bør utsettes, se pkt. 4.2.
Vedrørende situationer, hvor administration af decitabin bør udskydes, se pkt. 4.2.

Forsiktighet bør derfor utvises hvis disse virkestoffene kombineres med decitabin.
Der bør derfor udvises forsigtighed, hvis disse aktive stoffer kombineres med decitabin.

Effekter av nedsatt nyre- eller leverfunksjon, kjønn, alder og rase på farmakokinetikken til decitabin er ikke formelt undersøkt.
Virkningerne af nedsat nyre- eller leverfunktion, køn, alder eller race på decitabins farmakokinetik er ikke undersøgt formelt.

Ml hetteglass av klart fargeløst type I-glass, forseglet med en butylgummipropp og en aluminiumsforsegling med vippelokk av plast, inneholdende 50 mg decitabin.
Klart, farveløst, 20 ml hætteglas af type I-glas, forseglet med en butylgummiprop og en aluminiumsforsegling med flip-off plasthætte, der indeholder 50 mg decitabin.

Tilgjengelige data fra in vitro- og in vivo-studier gir tilstrekkelige holdepunkter for at decitabin har gentoksisk potensiale.
De foreliggende data fra in vitro- og in vivo-studier udgør tilstrækkelig dokumentation for, at decitabin har genotoksisk potentiale.

Hvert hetteglass med pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg decitabin.
Et hætteglas med pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 50 mg decitabin.

Etter rekonstituering med 10 ml vann til injeksjonsvæsker inneholder hver ml konsentrat 5 mg decitabin.
Efter rekonstitution med 10 ml vand til injektionsvæsker indeholder 1 ml koncentrat 5 mg decitabin.

Utskillelse av uendret legemiddel synes å spille en mindre vesentlig rolle ved eliminasjon av decitabin.
Udskillelse af uomdannet lægemiddelstof synes kun at spille en mindre rolle i eliminationen af decitabin.

Forekomst av enterokolitt, inkludert nøytropen kolitt og tyflitt har blitt rapportert ved behandling med decitabin.
Forekomster af enterocolitis, herunder neutropen colitis, caecitis, er blevet rapporteret under behandling med decitabin.

Resultater fra en massebalansestudie hos mennesker og in vitro-eksperimenter nevnt ovenfor indikerte at det er lite sannsynlig at CYP-enzymer er involvert i metabolismen av decitabin.
Resultaterne af et studie af total omsætning hos mennesker og de ovennævnte in vitro-forsøg indikerede, at CYP-enzymer sandsynligvis ikke indgår i metabolismen af decitabin.

Hvordan man bruger "decitabin" i en Norsk sætning

Det foreligger ingen data hos mennesker på effekt av decitabin på fertilitet.

Spesielt kombinasjoner med Decitabin og Vorinostat har hatt varierende grad av effekt.

Spesielt nye kombinasjoner med decitabin og retinsyre eller kinasehemmere virker lovende, avslutter Gjertsen.

Miljörisk: Risk för miljöpåverkan av decitabin kan inte uteslutas då ekotoxikologiska data saknas.

Overfølsomhet overfor decitabin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.

Populasjonsfarmakokinetiske analyser av decitabin viste ingen klinisk relevant forskjell mellom menn og kvinner.

Farmakokinetikken (PK) til decitabin er ikke formelt undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

Farmakokinetikken (PK) til decitabin er ikke formelt undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Hvordan man bruger "decitabin" i en Dansk sætning

Efter rekonstitution indeholder 1 ml ca. 5 mg decitabin med pH 6,7 til 7,3.

Studier har påvist, at decitabin er teratogent i rotter og mus (se pkt. 5.3).

Udskillelse af uomdannet lægemiddelstof synes kun at spille en mindre rolle i eliminationen af decitabin.

Data fra litteraturen indikerer desuden, at decitabin har bivirkninger på alle aspekter af reproduktionscyklen, herunder fertilitet, embryoføtal udvikling og postnatal udvikling.

Det er ukendt, om decitabin eller dets metabolitter udskilles i human mælk.

Forekomster af enterocolitis, herunder neutropen colitis, caecitis, er blevet rapporteret under behandling med decitabin.

Decitabin er godkendt i USA til brug ved behandling af alle MDS-undertyper for IPSS-grupperne Intermediær-1, Intermediær-2 og Høj risiko.

Virkningsmekanismen af betydning for azacitidin og decitabin er primært demethylering i lighed med effekten af HDAC-hæmmere, der henvises i øvrigt til speciallitteratur (2158).

Resultaterne af et studie af den totale omsætning af radioaktivt 14C-decitabin hos cancerpatienter viste, at 90 % af den administrerede dosis decitabin (4 % uomdannet stof) udskilles i urinen.

Der er ikke udført formelle kliniske interaktionsstudier med decitabin.