Hvad Betyder MIGLUSTAT på Dansk - Norsk-Dansk Oversættelse

• miglustat

Eksempler på brug af Miglustat på Norsk og deres oversættelser til Dansk

Hver harde kapsel inneholder 100 mg miglustat.
Hver hårde kapsel indeholder 100 mg miglustat.

Miglustat absorberes raskt hos friske forsøkspersoner.
Hos raske personer absorberes miglustat hurtigt.

De kan redusere mengden av miglustat i kroppen din.
De kan nedsætte mængden af Zavesca i kroppen.

Miglustat går over i placenta og må ikke brukes under graviditet.
Miglustat passerer placenta og bør ikke anvendes under graviditet.

Vekttap er rapportert hos omtrent 55% av pasientene som bruker miglustat.
Vægttab er rapporteret hos 55% af de patienter, der fik miglustat.

Kinetikken til miglustat ser ut til å være doselineær og tidsuavhengig.
Kinetikken for miglustat lader til at være dosislineær og tidsuafhængig.

Det finnes ingen data fra bruk av miglustat på gravide kvinner.
Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af miglustat hos gravide kvinder.

Yargesa(miglustat)- Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk- A16AX06.
Yargesa(miglustat)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- A16AX06.

Pasientene ble byttet til monoterapi med miglustat 100 mg tre ganger daglig.
Patienterne skiftede til monoterapi med miglustat 100 mg tre gange dagligt.

Miglustat viste ikke potensiale for mutagene eller klastogene effekter ved standard gentoksitetsprøver.
Miglustat viste ikke noget potentiale for mutagene eller clastogene effekter i et standardbatteri af genotoksicitetstest.

Pasienter fortsatte så å ta miglustat under en valgfri, forlenget behandlingsprotokoll.
Atten patienter fortsatte dernæst med at modtage miglustat under en frivillig forlængelse af behandlingsprotokollen.

Miglustat hemmer glukosylceramidsyntase, enzymet som står for første trinn i syntesen av de fleste glykolipider.
Miglustat er en hæmmer af glucosylceramidsyntase, det enzym, der er ansvarligt for det første trin i syntesen af de fleste glycolipider.

Yargesa inneholder virkestoffet miglustat som tilhører en gruppe legemidler som påvirker stoffskiftet.
Yargesa indeholder det aktive stof miglustat, som tilhører en gruppe af lægemidler, som påvirker stofskiftet.

Miglustat elimineres hovedsakelig ved nyreutskillelse, med gjenfinning av uendret legemiddel i urin tilsvarende 70-80% av dosen.
Miglustat elimineres overvejende ved renal udskillelse, med genfinding i urin af uomdannet lægemiddel på 70-80% af dosis.

Farmakokinetiske data antyder økt systemisk eksponering for miglustat hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Farmakokinetiske data tyder på øget systemisk eksponering for miglustat hos patienter med nyreinsufficiens.

Den pivotale studien med miglustat ble utført på pasienter som ikke kunne eller ikke ønsket å få ERT.
Det centrale forsøg med miglustat blev gennemført på patienter, der ikke kunne eller ikke ville modtage ERT.

Lett redusert trombocyttall uten blødninger ble observert hos pasienter med Gauchers sykdom type 1 som byttet fra ERT til miglustat.
Let nedsat trombocyttal uden forbindelse med blødning blev observeret hos patienter med Gauchers sygdom, type 1, som skiftede fra ERT til miglustat.

Denne studien antydet også at miglustat har ingen, eller begrenset, effekt på farmakokinetikken til imiglukerase.
Denne undersøgelse tyder også på, at miglustat ingen eller begrænset effekt har på imiglucerases farmakokinetik.

Benmanifestasjoner av Gauchers sykdom type 1 ble vurdert i 3 åpne kliniske studier med pasienter behandlet med miglustat 100 mg t.i.d. i inntil 2 år(n= 72).
Knoglemanifestationer blev evalueret i 3 open-label kliniske undersøgelser hos patienter med Gauchers sygdom type 1, der blev behandlet med miglustat 100 mg 3 gange dagligt i op til 2 år(n=72).

En samlet daglig dose på 300 mg miglustat administrert i tre daglige doser ble benyttet i de to studiene ovenfor.
Der blev benyttet en samlet daglig dosis på 300 mg miglustat fordelt på tre doser i ovennævnte to undersøgelser.

Miglustat er administrert i doser på opptil 3000 mg/dag i opptil seks måneder hos HIV-positive pasienter under kliniske forsøk.
Miglustat er indgivet i doser på op til 3000 mg/dag i op til seks måneder hos HIV-positive patienter under kliniske forsøg.

De vanligste bivirkningene som er rapportert i kliniske studier med miglustat var diaré, flatulens, abdominalsmerter, vektnedgang og tremor(se pkt. 4.4).
De hyppigste bivirkninger, som blev rapporteret i kliniske studier med miglustat, var diarré, flatulens, abdominalsmerter, vægttab og tremor(se pkt. 4.4).

Miglustat er undersøkt ved indikasjoner hvor visse hendelser rapportert som bivirkninger, som nevrologiske og nevropsykologiske symptomer/tegn, kognitiv dysfunksjon og trombocytopeni, også kunne skyldes den underliggende tilstanden.
Miglustat er undersøgt ved indikationer, hvor visse hændelser rapporteret som bivirkninger, som f. eks. neurologiske og neuropsykologiske symptomer/tegn, kognitiv dysfunktion og trombocytopeni, også kunne skyldes de underliggende sygdomme.

Det er rapportert om tilfeller av perifer nevropati hos pasienter som er behandlet med miglustat, enten alene eller samtidig med andre tilstander som mangel på B12-vitamin og monoklonal gammopati.
Der er indberettet tilfælde af perifer neuropati hos patienter behandlet med miglustat med eller uden samtidige tilstande som cyanocobalamin-mangel og monoklonal gammopati.

Etter 3 års kontinuerlig miglustat behandling var gjennomsnittlig reduksjon i organvolumet for lever og milt henholdsvis 17,5 og 29,6%.
Efter 3 års kontinuerlig behandling med miglustat var de gennemsnitlige reduktioner i lever- og miltorganvolumen på henholdsvis 17,5% og 29,6%.

Dersom du er allergisk overfor miglustat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet(listet opp i avsnitt 6).
Hvis De er allergisk over for miglustat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Yargesa(angivet i punkt 6).

Studier hos rotter har vist at miglustat virker inn på spermatogenesen og spermparametrene, og reduserer fertiliteten se pkt.
Undersøgelser på rotter har vist, at miglustat har en negativ effekt på spermatogenese og spermparametre samt nedsætter fertiliteten(se pkt. 4.6 og 5.3).

Det er nær sammenheng mellom nyrefunksjon og miglustatclearance, og eksponering for miglustat økes markert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon se pkt.
Der er en nøje sammenhæng mellem nyrefunktion og clearance af miglustat, og eksponering for miglustat er markant øget hos patienter med svær nyreinsufficiens(se pkt. 5.2).

Hvordan man bruger "miglustat" i en Norsk sætning

Du skal ikke amme mens du tar Miglustat Bluefish.

Miglustat Bluefish kan gjøre at du føler deg svimmel.

Du må ikke amme mens du tar Miglustat Gen.Orph.

Tar miglustat kan reduseres i antall blodplater i blodet.

Longterm miglustat therapy in children with NiemannPick disease type C.

Du må bruke sikker prevensjon mens du tar Miglustat Bluefish.

Miglustat Bluefish er tilgjengelig i pakningsstørrelser med 84 harde kapsler.

De kan senke mengden av Miglustat Gen.Orph i kroppen din.

Du må bruke effektiv prevensjon mens du tar Miglustat Gen.Orph.

Hvordan man bruger "miglustat" i en Dansk sætning

Miglustat elimineres overvejende ved renal udskillelse, med genfinding i urin af uomdannet lægemiddel på 70-80% af dosis.

Yargesa (miglustat) – Produktresumé - A16AX06 – RXed.eu | DA Yargesa (miglustat) – Produktresumé - A16AX06 Yargesa 100 mg hårde kapsler Hver hårde kapsel indeholder 100 mg miglustat.

Mandlige patienter bør anvende pålidelige præventionsmidler under behandling med Miglustat Bluefish og i 3 måneder efter, at behandlingen er afsluttet.

Du må ikke tage Miglustat Bluefish, hvis du er gravid, eller hvis du overvejer at blive gravid.

Enogtyve patienter fuldførte 24 måneders behandling med miglustat.

Der er en nøje sammenhæng mellem nyrefunktion og clearance af miglustat, og eksponering for miglustat er markant øget hos patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt. 5.2).

Hvis du lider af diarré under behandlingen med Miglustat Bluefish, vil din læge muligvis sætte din dosis ned, f.eks.

Undersøgelser på rotter har vist, at miglustat har en negativ effekt på spermatogenese og spermparametre samt nedsætter fertiliteten (se pkt. 4.6 og 5.3).

Atten patienter fortsatte dernæst med at modtage miglustat under en frivillig forlængelse af behandlingsprotokollen.

Ved at forhindre enzymet i at virke kan miglustat reducere dannelsen af glycosphingolipider i cellerne.