Eksempler på brug af Naglazyme på Norsk og deres oversættelser til Dansk
{-}
-
Colloquial
-
Ecclesiastic
-
Computer
Naglazyme innholder natrium.
Dersom du har glemt å ta Naglazyme.
Ml Naglazyme inneholder 1 mg galsulfase.
Én ml Naglazyme indeholder 1 mg galsulfase.Legen eller sykepleieren din vil gi deg Naglazyme.
Din læge eller sygeplejerske vil give dig Naglazyme.Naglazyme 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske.
Naglazyme 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.Tabell 1: Frekvens av bivirkninger av Naglazyme.
Tabel 1: Frekvens af bivirkninger af lægemidler med Naglazyme.Ikke ta Naglazyme hvis du oppdager synlige partikler.
Brug ikke Naglazyme, hvis du ser partikler i opløsningen.Skal vurdere sikkerheten og effekten av Naglazyme hos 10 barn på.
Evaluere sikkerheden og effekten af Naglazyme hos 10 børn under 5 år.Naglazyme leveres som et konsentrat til infusjonsvæske.
Naglazyme leveres som et koncentrat til infusionsopløsning.Skal evaluere effekten av Naglazyme på graviditet og amming.
Evaluere virkningen af Naglazyme på graviditet og amning.Naglazyme inneholder et rekombinant enzym som kalles galsulfase.
Hvert hetteglass med Naglazyme er kun beregnet for engangsbruk.
Hvert hætteglas med Naglazyme er kun beregnet til engangsbrug.Naglazyme er ikke blitt testet på pasienter med nyre- og leverproblemer.
Dette lægemiddel er ikke blevet afprøvet hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.Fra et mikrobiologisk sikkerhetssynspunkt bør Naglazyme brukes umiddelbart.
Med hensyn til mikrobiologisk sikkerhed bør Naglazyme anvendes omgående.Naglazyme brukes til behandling av pasienter med MPS VI sykdom(mukopolysakkaridose VI).
Naglazyme anvendes til behandling af patienter med MPS VI-sygdom(Mucopolysaccharidosis VI).Dersom du blir behandlet med Naglazyme kan du utvikle infusjonsassosierte reaksjoner.
Hvis du bliver behandlet med Naglazyme, kan du få infusionsrelaterede reaktioner.Naglazyme bør ikke blandes med andre legemidler i samme infusjon, bortsett fra som nevnt nedenfor.
Naglazyme må ikke blandes med andre lægemidler i samme infusion end med dem, der er anført nedenfor.Det er ingen grunn for spesielle vurderinger når Naglazyme blir administrert til pediatrisk populasjon.
Der er ingen evidens for særlige overvejelser, når Naglazyme administreres til den pædiatriske population.Behandling med Naglazyme viste en forbedring eller fravær av forverring av facial dysmorfisme.
Behandling med Naglazyme viste forbedret, eller mangel på forværring af, facial dysmorfisme.Det er ikke kjent om galsulfase utskilles i morsmelk,derfor bør en slutte å amme under Naglazyme- behandling.
Det vides ikke, hvorvidt galsulfase udskilles i modermælk, ogderfor bør amning ophøre under behandling med Naglazyme.Naglazyme(galsulfase)- Vilkår eller restriksjoner vedrørende leveranse og bruk- A16AB- RXed. eu NO.
Naglazyme(galsulfase)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- A16AB- RXed. eu DA.Andre reaksjoner med kjent frekvens ble rapportert fra 59 pasienter som ble behandlet med Naglazyme fra alle fem kliniske studier.
Andre bivirkninger med kendt frekvens blev indberettet af 59 patienter behandlet med Naglazyme fra alle fem kliniske studier.Av de 59 pasientene som ble behandlet med Naglazyme i kliniske studier ble 54 testet for IgG- antistoffer, 53/54 pasienter(98 %) testet positive for IgG antistoffer mot galsulfase.
Ud af de 59 patienter, behandlet med Naglazyme i de kliniske studier, blev 54 testet for IgG- antistoffer.Reproduksjonsstudier er blitt utført på rotter og kaniner med doser opp til 3 mg/kg/dag og har ikke vist noen tegn på nedsatt fertilitet, eller skade på embryo ellerføtus forårsaket av Naglazyme.
Reproduktionsstudier udført hos rotter og kaniner ved doser op til 3 mg/kg/dag har ikke afsløret evidens af nedsat fertilitet eller skade på embryo ellerfoster på grund af Naglazyme.Naglazyme gis under kontroll av sykepleier eller lege. Han eller hun vil kontrollere at du får riktig dose og vil gjøre nødvendige tiltak.
Naglazyme indgives under overvågning af en sygeplejerske eller læge, og han eller hun vil kontrollere, at den korrekte dosis gives og om nødvendigt give passende behandling.Det har vært rapportert etter markedsføring at hos pasienter somble behandlet med Naglazyme opplevde noen begynnende eller forverret SCC som krevde dekompresjonskirurgi.
Der er efter markedsføringen rapporteret tilfælde, hvor patienter,som er behandlet med Naglazym, udviklede SCC eller oplevede forværring af deres SCC, som krævede kirurgisk dekompression.Administrasjon av Naglazyme bør utføres i en egnet klinisk setting der gjenopplivingsutstyr for håndtering av medisinske nødstilfeller er for hånden.
Administration af Naglazyme bør foretages på et passende klinisk sted, hvor genoplivningsudstyr til håndtering af medicinske nødsituationer er hurtigt tilgængeligt.Basert på data fra kliniske utprøvninger med Naglazyme forventes hoveddelen av pasientene å utvikle IgG-antistoffer mot galsulfase innen 4- 8 uker etter behandlingsstart.
Baseret på data, der er fremskaffet under kliniske forsøg med Naglazyme, forventes størstedelen af patienterne at udvikle IgG antistoffer over for galsulfase inden for 4-8 uger efter behandlingens start.Sikkerheten og effekten av Naglazyme hos pasienter over 65 år har ikke blitt fastslått og ikke noe alternativt doseregime kan anbefales for disse pasientene.
Sikkerheden og effekten af Naglazyme hos patienter over 65 år er ikke påvist, og der kan ikke anbefales et alternativt doseringsregimen til disse patienter.Infusjonsreaksjoner, definert som bivirkninger som oppsto under Naglazymeinfusjoner eller frem til slutten av infusjonsdagen, ble observert hos 33(56 %)av de 59 pasientene som ble behandlet med Naglazyme i fem kliniske studier.
Infusionsreaktioner defineret som bivirkninger,der forekom under Naglazyme-infusionen eller i løbet af infusionsdagen, blev observeret hos 33(56%) af de 59 patienter, der blev behandlet med Naglazyme i fem kliniske studier.
