Hva Betyr HERCEPTIN SUBKUTAN på Engelsk - Norsk-Engelsk Oversettelse

• herceptin subcutaneous

Eksempler på bruk av Herceptin subkutan på Norsk og deres oversettelse til Engelsk

Herceptin subkutan formulering var lokalt og systemisk godt tolerert.
Herceptin subcutaneous formulation was locally and systemically well tolerated.

For instruksjoner vedrørende bruk og håndtering av Herceptin subkutan formulering, se pkt.
For instructions on use and handling of Herceptin subcutaneous formulation refer to section 6.6.

Oppløsning med Herceptin subkutan formulering i et administrasjonssystem er klart til bruk.
Herceptin subcutaneous formulation in administration system is ready to use.

Det er kjent at administrasjonsrelaterte reaksjoner kan oppstå med Herceptin subkutan formulering.
Administration-related reactions(ARRs) are known to occur with Herceptin subcutaneous formulation.

Anbefalt dose for Herceptin subkutan formulering er 600 mg uavhengig av pasientens kroppsvekt.
The recommended dose for Herceptin subcutaneous formulation is 600 mg irrespective of the patient's body weight.

Bytte av behandling mellom Herceptin intravenøs og Herceptin subkutan formulering og omvendt.
Switching treatment between Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous formulation and vice versa.

Alle alvorlige ARRs med Herceptin subkutan formulering oppstod ved samtidig administrasjon med docetaxel.
All of the severe ARRs with the Herceptin subcutaneous formulation occurred during concurrent administration with chemotherapy.

Ingen nye sikkerhetssignaler oppstod og resultatene var i overenstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen for Herceptin intravenøs formulering og Herceptin subkutan formulering.
Results were consistent with the known safety profile for Herceptin intravenous and Herceptin subcutaneous formulations.

Intervallet mellom etterfølgende administreringer med Herceptin subkutan formulering bør ikke være mindre enn tre uker.
The interval between consecutive Herceptin subcutaneous formulation administrations should not be less than three weeks.

Oppløsning med Herceptin subkutan formulering er klar for bruk og skal ikke blandes eller fortynnes med andre produkter.
Herceptin subcutaneous formulation is a ready to use solution which should not be mixed or diluted with other products.

Legen din kan vurdere å bytte din Herceptin intravenøse behandling til Herceptin subkutan behandling(og omvendt), hvis det passer best for deg.
Your doctor may consider switching your Herceptin intravenous treatment to Herceptin subcutaneous treatment(and vice versa) if considered appropriate for you.

Anbefalt dose for Herceptin subkutan formulering i et administrasjonssystem er 600 mg uavhengig av pasientens kroppsvekt.
The recommended dose for Herceptin subcutaneous formulation in administration system is 600 mg irrespective of the patient's body weight.

Bivirkningene ble løst gjennomsnittlig innen 13 dager i armen for Herceptin intravenøs behandling og gjennomsnittlig innen 17 dager i armen for Herceptin subkutan behandling.
They resolved within a mean of 13 days in the Herceptin intravenous treatment arm and a mean of 17 days in the Herceptin subcutaneous treatment arm.

Enkeltdoser på opp til 960 mg av Herceptin subkutan formulering har blitt administrert uten noen rapporterte uønskede bivirkninger.
Single doses of up to 960 mg of Herceptin subcutaneous formulation have been administered with no reported untoward effects.

Hyppigheten av alvorlige infeksjoner(NCI CTCAE grad≥ 3) var 5,0 % versus 7,1 % i henholdvis armen for Herceptin intravenøs formulering og armen for Herceptin subkutan fast dose formulering.
The rate of severe infections(NCI CTCAE grade≥3) was 5.0% versus 7.1%, in the Herceptin intravenous formulation arm and the Herceptin subcutaneous formulation arm respectively.

Herceptin subkutan formulering skal administreres innen 6 timer etter at det er tatt ut av kjøleskap, og bør ikke oppbevares over 30 °C.
Once removed from the refrigerator Herceptin subcutaneous formulation must be administered within 6 hours and should not be kept above 30°C.

Gjennomsnittlig Cmax var som forventet lavere i Herceptin subkutan formulering(149 mikrog/ml) enn i den intravenøse armen ende infusjonsverdi: 221 mikrog/ml.
The mean Cmax was expectedly lower in the Herceptin subcutaneous formulation(149 μg/mL) than in the intravenous arm end of infusion value: 221 μg/mL.

Herceptin subkutan formulering inneholder rekombinant humant hyaluronidase(rHuPH20), et enzym brukt for å øke dispergering og absorpsjon av samadministrerte legemidler ved subkutan administrering.
Herceptin subcutaneous formulation contains recombinant human hyaluronidase(rHuPH20), an enzyme used to increase the dispersion and absorption of co-administered drugs when administered subcutaneously.

Gjennomsnittsverdien for Ctrough ved neoadjuvant behandlingsfase, ved tidspunkt for pre dose syklus 8, var høyere i Herceptin subkutan arm(78,7 mikrogram/ml) enn Herceptin intravenøs arm(57,8 mikrogram/ml) i studien.
The mean Ctrough during the neoadjuvant treatment phase, at the pre dose Cycle 8 time point, was higher in the Herceptin subcutaneous arm(78.7 µg/mL) than the Herceptin intravenous arm(57.8 µg/mL) of the study.

I løpet av behandlingen med Herceptin subkutan formulering bør andre legemidler til subkutan bruk injiseres andre steder.
During the treatment course with Herceptin subcutaneous formulation other medicinal products for subcutaneous administration should preferably be injected at different sites.

Selv om alvorlige bivirkninger, inkludert dyspné, hypotensjon, hvesende pust, bronkospasme, takykardi, redusert oksygenmetning og pustevansker, ikke er rapportert i den kliniske studien med Herceptin subkutan formulering, bør forsiktighet utvises da dette har blitt assosiert med intravenøs formulering.
Although serious ARRs, including dyspnoea, hypotension, wheezing, bronchospasm, tachycardia, reduced oxygen saturation and respiratory distress, were not reported in the clinical trial with the Herceptin subcutaneous formulation, caution should be exercised as these have been associated with the intravenous formulation.

I den pivotale studien(BO22227) ble Herceptin subkutan formuleringen administrert i en neoadjuvant/adjuvant setting hos pasienter med brystkreft i tidlig stadium.
In the pivotal trial(BO22227) Herceptin subcutaneous formulation was administered in the neoadjuvant/adjuvant setting in patients with early breast cancer.

I den pivotale studien BO22227, var hyppigheten av alle grader av administrasjonsrelaterte reaksjoner(ARRs) under behandlingsfasen 37,2 % med Herceptin intravenøs formulering og 47,8 % med Herceptin subkutan formulering; alvorlighetsgrad 3 bivirkninger ble rapportert i henholdsvis 1,7 % og 2,0 % av pasientene; ingen alvorlige grad 4 eller 5 bivirkninger ble observert.
In the pivotal trial BO22227, the rate of all grade ARRs was 37.2% with the Herceptin intravenous formulation and 47.8% with the Herceptin subcutaneous formulation; severe grade 3 reactions were reported in 2.0% and 1.7% of the patients, respectively during the treatment phase; no severe grade 4 or 5 reactions were observed.

I løpet av behandlingen med Herceptin subkutan formulering i et administrasjonssystem bør andre legemidler til subkutan bruk injiseres andre steder.
During the treatment course with Herceptin subcutaneous formulation in administration system, other medicinal products for subcutaneous administration should preferably be injected at different sites.

Sikkerhetsprofilen for Herceptin subkutan formulering(vurdert hos 298 og 297 pasienter behandlet henholdsvis med intravenøs og subkutan formulering), fra den pivotale studien BO22227 for brystkreft i tidlig stadium, var generelt sammenlignbar med den kjente sikkerhetsprofilen for den intravenøse formuleringen.
The safety profile of Herceptin subcutaneous formulation(evaluated in 298 and 297 patients treated with the intravenous and subcutaneous formulations respectively) from the pivotal trial BO22227 in EBC was overall similar to the known safety profile of the intravenous formulation.

I den pivotale studien BO22227, var det mer enn dobbelt så mange pasienter som rapporterte alle grader av hypertensjon med Herceptin subkutan formulering(4,7 % versus 9,8 % i henholdsvis den intravenøse og den subkutane formuleringen), med en større andel pasienter med en alvorlig bivirkning(NCI CTCAE grad≥ 3) 1 % versus 2,0 % i henholdsvis den intravenøse og den subkutane formuleringen.
In the pivotal trial BO22227, there were more than twice as many patients reporting all grade hypertension with the Herceptin subcutaneous formulation(4.7% versus 9.8% in the intravenous and subcutaneous formulations respectively), with a greater proportion of patients with severe events(NCI CTCAE grade≥3)< 1% versus 2.0% the intravenous and subcutaneous formulations respectively.

Studien BO22227 ble designet for å demonstrere non-inferiority av behandlingen med Herceptin subkutan formulering versus Herceptin intravenøs formulering basert på den ko-primære farmakokinetikken og effektendepunkter henholdsvis ved trastuzumab Cthrough ved predose syklus 8, og pCR frekvens ved definitiv kirurgi.
Study BO22227 was designed to demonstrate non-inferiority of treatment with Herceptin subcutaneous formulation versus Herceptin intravenous formulation based on co-primary PK and efficacy endpoints trastuzumab Ctrough at pre-dose Cycle 8, and pCR rate at definitive surgery, respectively.

Hvordan bruke "herceptin subkutan" i en setning

Herceptin subkutan fast dose formulering er ikke beregnet til intravenøs bruk og skal kun gis som en subkutan injeksjon.