Kaj je SO PRIMERJALI UČINKOVITOST IN VARNOST v Angleščini - Angleški prevod

• compared the efficacy and safety
• comparing the efficacy and safety

Primeri uporabe So primerjali učinkovitost in varnost v Slovenski in njihovi prevodi v Angleški

To je bilo randomizirano preskušanje faze II, v katerem so primerjali učinkovitost in varnost bevacizumaba in placeba.
This was a randomised phase II trial conducted to compare the efficacy and safety of bevacizumab versus placebo.

V študiji, v kateri so primerjali učinkovitost in varnost empagliflozina 25 mg z glimepiridom(do 4 mg na dan) pri bolnikih z neustrezno urejeno glikemijo, ki so dobivali samo metformin, je dnevno zdravljenje z empagliflozinom povzročilo večje zmanjšanje vrednosti HbA1c(preglednica 6), in..
In a study comparing the efficacy and safety of empagliflozin 25 mg versus glimepiride(up to 4 mg per day) in patients with inadequate glycaemic control on metformin alone, treatment with empagliflozin daily resulted in superior reduction in HbA1c(Table 6), and a clinically meaningful reduction in FPG.

Preglednica 3: Rezultati študije GF 8407(randomizirana študija z vzporednima skupinama, pri katerem so primerjali učinkovitost in varnost folitropina alfa z urinarnim FSH pri ART).
Table 3: Results of study GF 8407(randomised parallel group study comparing efficacy and safety of follitropin alfa with urinary FSH in ART).

V dveh odprtih študijah so primerjali učinkovitost in varnost sugamadeksa pri kirurških bolnikih z ali brez hude ledvične okvare.
Two open label studies compared the efficacy and safety of sugammadex in surgical patients with and without severe renal impairment.

Preglednica: Zaključki preskušanja GF 8407(randomizirano preskušanje z vzporednima skupinama pri katerem so primerjali učinkovitost in varnost zdravila GONAL-f z urinarnim FSH pri postopkih asistirane reprodukcije).
Table: Results of study GF 8407(randomised parallel group study comparing efficacy and safety of GONAL-f with urinary FSH in assisted reproduction technologies).

V študiji, v kateri so primerjali učinkovitost in varnost empagliflozina 25 mg z glimepiridom(do 4 mg na dan) pri bolnikih z neustrezno urejeno glikemijo, ki so dobivali samo metformin, je dnevno zdravljenje z empagliflozinom povzročilo večje zmanjšanje vrednosti HbA1c(preglednica 4), in klinično pomembno zmanjšanje vrednosti FPG, v primerjavi z gimepiridom.
In a study comparing the efficacy and safety of empagliflozin 25 mg versus glimepiride(up to 4 mg per day) in patients with inadequate glycaemic control on metformin alone, treatment with empagliflozin daily resulted in superior reduction in HbA1c(Table 4), and a clinically meaningful reduction in FPG, compared to glimepiride.

V odprti, randomizirani, študiji faze III na dveh enakovrednih skupinah so primerjali učinkovitost in varnost subkutanega in intravenskega dajanja bortezomiba.
An open label, randomised, Phase III non-inferiority study compared the efficacy and safety of the subcutaneous administration of bortezomib versus the intravenous administration.

V 52-tedenski študiji, v kateri so primerjali učinkovitost in varnost dodatnega zdravljenja s sitagliptinom v odmerku 100 mg enkrat na dan ali z glipizidom(sulfonilsečnina) pri bolnikih z neustrezno urejenostjo glikemije s samostojnim zdravljenjem z metforminom, je sitagliptin povzročil podobno zmanjšanje HbA1c kot glipizid(- 0,7% povprečna sprememba glede na začetno vrednost po 52 tednih, pri izhodiščni vrednosti HbA1c približno 7,5% v obeh skupinah).
In a 52-week study, comparing the efficacy and safety of the addition of sitagliptin 100 mg once daily or glipizide(a sulphonylurea) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c(-0.7% mean change from baselines at week 52, with baseline HbA1c of approximately 7.5% in both groups).

V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji v tretji fazi(PARAMOUNT) so primerjali učinkovitost in varnost nadaljevanja vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom in najboljšo podporno oskrbo(n= 359) s placebom in najboljšo podporno oskrbo n.
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study(PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC n.

V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji faze 3(PARAMOUNT) so primerjali učinkovitost in varnost nadaljevanja vzdrževalnega zdravljenja s pemetreksedom in najboljšo podporno oskrbo(n= 359) s placebom in najboljšo podporno oskrbo(n= 180) pri bolnikih z lokalno napredovanim(faza IIIB) ali metastatskim(faza IV) nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki nima prevladujoče ploščatocelične histologije, ter pri katerih ni bilo napredka po 4 ciklih dvojne terapije prve izbire s pemetreksedom v kombinaciji s cisplatinom.
A multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study(PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with pemetrexed plus BSC(N= 359) with that of placebo plus BSC(N= 180) in patients with locally advanced(Stage IIIB) or metastatic(Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first-line doublet therapy of pemetrexed in combination with cisplatin.

V 12-tedenski(dvojno slepi, randomizirani, s paralelno skupino) klinični študiji so primerjali učinkovitost in varnost zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml(enoodmerna oblika) z učinkovitostjo in varnostjo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml(večodmerna oblika).
A 12 week(double-masked, randomized, parallel group) clinical study compared the efficacy and safety of LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose with LUMIGAN 0.3 mg/mL(multi-dose formulation).

V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi in s placebom nadzorovani študiji v tretji fazi(PARAMOUNT) so primerjali učinkovitost in varnost nadaljevanja vzdrževalnega zdravljenja z zdravilom ALIMTA in najboljšo podporno oskrbo(n= 359) s placebom in najboljšo podporno oskrbo(n =1 80) pri bolnikih z lokalno napredovanim(faza IIIB) ali metastatskim(faza IV) nedrobnoceličnim karcinomom pljuč, ki nima prevladujoče ploščatocelične histologije, ter pri katerih ni bilo napredka po 4 ciklih zdravljenja prve izbire z dubletami zdravila ALIMTA v kombinaciji s cisplatinom.
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study(PARAMOUNT), compared the efficacy and safety of continuation maintenance treatment with ALIMTA plus BSC(n= 359) with that of placebo plus BSC(n= 180) in patients with locally advanced(Stage IIIB) or metastatic(Stage IV) NSCLC other than predominantly squamous cell histology who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy of ALIMTA in combination with cisplatin.

V 12-tedenski(dvojno maskirani, randomizirani) klinični študiji(z vzporednima skupinama) so primerjali učinkovitost in varnost enoodmerne oblike zdravila GANFORT z večodmerno obliko zdravila GANFORT pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo.
A 12-week(double-masked, randomized, parallel group) clinical study compared the efficacy and safety of GANFORT single-dose with GANFORT(multi-dose formulation) in patients with glaucoma or ocular hypertension.

Študija pri psoriazi II(CHAMPION) je primerjala učinkovitost in varnost zdravila Humira z metotreksatom in placebom pri 271 bolnikih.
Psoriasis Study II(CHAMPION) compared the efficacy and safety of Humira versus methotrexate and placebo in 271 patients.

To preskušanje je primerjalo učinkovitost in varnost zdravila Faslodex 500 mg(n= 362) in zdravila Faslodex 250 mg(n= 374).
This trial compared the efficacy and safety of Faslodex 500 mg(n=362) with Faslodex 250 mg(n=374).

Študija pri psoriazi III(REACH) je primerjala učinkovitost in varnost zdravila Humira v primerjavi s placebom pri 72 bolnikih z zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih in psoriazo na dlaneh in/ali stopalih.
Psoriasis Study III(REACH) compared the efficacy and safety of Humira versus placebo in 72 patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis and hand and/or foot psoriasis.

Študija DIONYSOS je primerjala učinkovitost in varnost dronedarona(400 mg dvakrat na dan) z učinkovitostjo in varnostjo amiodarona(600 mg na dan 28 dni, potem po 200 mg na dan) v obdobju 6 mesecev.
The DIONYSOS study compared the efficacy and safety of dronedarone(400 mg twice daily) versus amiodarone(600 mg daily for 28 days, then 200 mg daily thereafter) over 6 months.

V dvojno slepem preskušanju, ki je primerjalo učinkovitost in varnost liraglutida v odmerku 1,8 mg in placeba kot dodatka insulinu in/ali peroralnim antidiabetikom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in zmerno okvaro ledvic, je bil liraglutid v primerjavi s placebom značilno boljši pri znižanju HbA1c po 26 tednih(-1,05% v primerjavi z -0,38%).
In a doubleblind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as add on to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks(- 1.05% vs- 0.38%).

V odprtem preskušanju, ki je primerjalo učinkovitost in varnost liraglutida v odmerku 1,8 mg z liksisenatidom v odmerku 20 µg pri 404 bolnikih, nezadostno urejenih pri zdravljenju z metforminom(srednja vrednost HbA1c 8,4%), se je liraglutid pri zmanjšanju vrednosti HbA1c po 26 tednih zdravljenja izkazal za superiornega v primerjavi z liksisenatidom(-1,83% v primerjavi z -1,21%, p< 0,0001).
In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy(mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment(1.83% vs. 1.21%, p< 0.0001).

Multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija faze 3(JMEN) je primerjala učinkovitost in varnost vzdrževalnega zdravljenja z zdravilom ALIMTA skupaj z najboljšo suportivno oskrbo(BSC)(n= 441) s placebom skupaj z BSC(n= 222) pri bolnikih z lokalno napredovalim(stopnja IIIB) ali metastatskim(stopnja IV) nedrobnoceličnim pljučnim karcinomom(NSCLC), ki po 4 ciklih dvojne terapije prvega izbora s cisplatinom ali karboplatinom v kombinaciji z gemcitabinom, paklitakselom ali docetakselom, ni napredoval.
A multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase 3 study(JMEN), compared the efficacy and safety of maintenance treatment with ALIMTA plus best supportive care(BSC)(n= 441) with that of placebo plus BSC(n= 222) in patients with locally advanced(Stage IIIB) or metastatic(Stage IV) Non Small Cell Lung Cancer(NSCLC) who did not progress after 4 cycles of first line doublet therapy containing Cisplatin or Carboplatin in combination with Gemcitabine, Paclitaxel, or Docetaxel.

V randomizirani, odprti študiji faze III, LYM-3002, so pri odraslih bolnikih s predhodno nezdravljenim MCL(stopnje II, III ali IV) primerjali učinkovitost in varnost zdravila VELCADE v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom, vinkristinom in prednizonom(VcR-CAP; n= 243) z zdravljenjem z rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom, vinkristinom in prednizonom(R-CHOP; n= 244).
Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of VELCADE, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone(VcR-CAP; n=243) to that of rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone(R-CHOP; n=244) in adult patients with previously untreated MCL(Stage II, III or IV).

SC-I je bila študija ne-inferiornosti, ki je pri 1262 bolnikih z revmatoidnim artritisom primerjala učinkovitost in varnost 162 mg tocilizumaba, apliciranega vsak teden z 8 mg/kg tocilizumaba intravensko.
SC-I was a non-inferiority study that compared the efficacy and safety of tocilizumab 162 mg administered every week versus 8 mg/kg intravenous in 1262 patients with RA.

Učinkovitost in varnost zdravila Spectrila so primerjali z nativno asparaginazo E. coli(referenčno zdravilo) v randomiziranem dvojno slepem kliničnem preskušanju(študija MC-ASP.5/ALL; na podlagi protokola zdravljenja ALL DCOG ALL10) pri 199 otrocih/mladostnikih, starih 1-18 let z de novo ALL.
Efficacy and safety of Spectrila was compared to a native E. coli-asparaginase(reference medicinal product) in a randomised double-blinded clinical trial(study MC-ASP.5/ALL; based on ALL treatment protocol DCOG ALL10) in 199 children/adolescents aged 1- 18 years with de novo ALL.

Učinkovitost in varnost zdravila Lonsurf so primerjali med skupino z veliko izpostavljenostjo(> mediana) in skupino z majhno izpostavljenostjo(≤ mediana) na osnovi mediane vrednosti AUC trifluridina.
The efficacy and safety of Lonsurf was compared between a high-exposure group(> median) and a low-exposure group(≤median) based on the median AUC value of trifluridine.