The secondary endpoints included objective response analysed using the RECIST and Choi criteria.
Sekundarni ishodi uključivali su objektivni odgovor analiziran pomoću RECIST i Choi kriterija.
Objective response was defined as a complete or partial response determined on two consecutive assessments separated by at least 4 weeks.
Objektivni odgovor definiran je kao potpuni ili djelomičan odgovor utvrđen na dvije uzastopne procjene u razmaku od najmanje 4 tjedna.
Disease status at each efficacy visit: objective response, stable disease or progressive disease.
Status bolesti u svakom posjetu u kojem se ocjenjuje djelotvornost: objektivan odgovor, stabilna bolest ili progresija bolesti.
The objective response rate(ORR) in the Cotellic plus vemurafenib arm was 67.6% vs 44.8% in the placebo plus vemurafenib arm.
Stopa objektivnog odgovora(ORR) u skupini liječenoj lijekom Cotellic plus vemurafenibom iznosila je 67,6%, u odnosu na 44,8% u skupini koja je primala placebo plus vemurafenib.
Palladia-treated dogs had a significantly greater objective response rate(37.2%) compared to dogs treated with placebo 7.9.
Psi liječeni Palladijom imali su značajno veći postotak objektivne reakcije(37, 2%) u usporedbi s psima koji su primali placebo 7, 9.
The primary endpoint was progression free survival(PFS)by independent review; the secondary endpoints included overall survival and objective response rate.
Primarni ishod bio je preživljenje bez progresije bolesti(engl. progression free survival, PFS) na temelju nezavisne procjene;sekundarni ishodi su uključivali ukupno preživljenje i stopu objektivnog odgovora.
Other efficacy outcomes included objective response, disease control, change in tumour size and health-related quality of life.
Drugi ishodi djelotvornosti uključivali su objektivni odgovor, kontrolu bolesti, promjenu u veličini tumora i kvalitetu života vezanu uz zdravlje.
The efficacy of Vectibix in first-line in combination with FOLFIRI was evaluated in a single-arm study of 154 patients with the primary endpoint of objective response rate ORR.
Djelotvornost lijeka Vectibix u prvoj liniji liječenja u kombinaciji s FOLFIRI-jem ocijenjena je u ispitivanju s jednom skupinom od 154 bolesnika u kojem je primarni ishod ispitivanja bila stopa objektivnog odgovora ORR.
The proportion of subjects with measurable disease at baseline who had an objective response was 36% in the ZYTIGA group and 16% in the placebo group p< 0.0001.
Udio ispitanika s mjerljivom bolesti na početku, koji su imali objektivni odgovor bio je 36% u skupini s lijekom ZYTIGA i 16% u placebo skupini p< 0.0001.
In this study the objective response rate was 36.5%(95% CI: 24.7%- 49.6%) and the median time to progression(TTP) was 37.7 weeks 95% CI: 24.0- 46.4 weeks.
U ovom je ispitivanju stopa objektivnog odgovora bila 36,5%(95% CI: 24,7%-49,6%), a medijan vremena do progresije bolesti(TTP) 37, 7 tjedana 95% CI: 24, 0-46, 4 tjedna.
In the overall population, no statistically significant difference between gefitinib and docetaxel(75 mg/m2) was observed for overall survival,progression free survival and objective response rates see Table 5.
U ukupnoj populaciji nije zabilježena statistički značajna razlika između gefitiniba i docetaksela(75 mg/m2) u ukupnom preživljenju,preživljenju bez progresije bolesti i stopi objektivnog odgovora vidjeti Tablicu 5.
In this patient population, objective response was reported in 33 patients(31%) with a median duration ofresponse of 22.9 months 95% CI: 17.0.
U toj je populaciji bolesnika objektivan odgovor prijavljen u 33 bolesnika(31%), a medijan trajanja odgovora iznosio je 22, 9 mjeseci 95% CI: 17,0; nije postignut.
In the clinical trial demonstrating effectiveness of ONIVYDE, higher plasma exposures of total irinotecan and SN-38 for patients in the ONIVYDE+5-FU/LV treatment arm were associated with longer OS andPFS as well as with higher ORR objective response rate.
U kliničkom ispitivanju za dokaz učinkovitosti lijeka ONIVYDE, veće izloženosti ukupnom irinotekanu i SN-38 u plazmi za bolesnike u ispitivanoj skupini koja je primala ONIVYDE+5-FU/LV bile su povezane s dužim OS iPFS, kao i s većom ORR stopom objektivnog odgovora.
The combination demonstrated an objective response rate(ORR) of 63% and a complete response(CR) rate of 5% for patients with treatment-naive melanoma, in the multi-arm, open-label trial.
Kombinacija je pokazala stupanj objektivnog odgovora(ORR) 63% i kompletnu stopu odgovora(CR) od 5% kod bolesnika s nađenim naivnim melanomom u ispitivanju s više ruku i otvorenom.
Efficacy is based ontime to tumour progression(TTP) and an increase in survival in GIST, on progression free survival and objective response rates for treatment-naïve and cytokine-refractory MRCC respectively, and on progression free survival for pNET.
Djelotvornost se temelji na vremenu do progresije tumora i produljenju preživljenja u GIST-u,na preživljenju bez progresije bolesti u prethodno neliječenom MRCC-u odnosno stopama objektivnog odgovora u MRCC-u refraktornom na citokine te na preživljenju bez progresije bolesti u pNET-u.
The objective response rate(ORR) in those patients who were tumour and ctDNA mutation positive was 77%(95% CI: 66% to 86%) and in those who were tumour only mutation positive 60% 95% CI: 44% to 74.
Stopa objektivnog odgovora(engl. objective response rate, ORR) kod bolesnika kojima su i tumor i ctDNK bili pozitivni na mutaciju iznosila je 77%(95% CI: 66% do 86%), a kod onih kojima je samo tumor bio pozitivan na mutaciju 60% 95% CI: 44% do 74.
Secondary endpoints included progression-free survival(PFS), objective response rate(ORR), clinical benefit rate, time to treatment failure(TTF), and quality adjusted survival measurement.
Sekundarne mjere ishoda ispitivanja uključivale su preživljenje bez progresije bolesti, stopu objektivnog odgovora, stopa kliničke koristi, vrijeme do neuspjeha liječenja i mjerenje preživljenja s obzirom na kvalitetu.
The objective response rate(complete response[CR] plus partial response[PR]) per independent radiological review was significantly(p< 0.0001) higher in the lenvatinib-treated group(64.8%) than in the placebo-treated group 1.5.
Prema neovisnom radiološkom pregledu, stopa objektivnog odgovora(potpuni odgovor plus djelomični odgovor) bila je značajno(p< 0,0001) viša u skupini liječenoj lenvatinibom(64,8%) nego u skupini koja je primala placebo 1, 5.
The primary endpoint was OS and the secondary endpoints included PFS, objective response rate(ORR) and quality of life(QoL) using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer(EORTC) QLQ-C30.
Primarna mjera ishoda bio je OS, a sekundarne mjere ishoda uključivale su PFS, stopu objektivnog odgovora(ORR) i kvalitetu života ocijenjenu na temelju upitnika QLQ-C30 Europske organizacije za istraživanje i liječenje raka engl.
The objective response rates measured in these subgroups were generally consistent with the PFS results, with the RET mutation positive, negative, and unknown subgroups showing tumour response rates of 32%, 22%, and 25%, respectively.
Stope objektivnog odgovora izmjerene u ovim podskupinama su se pokazale većinom konzistentnim s PFS rezultatima, pri čemu su skupine pozitivne na mutaciju RET-a, negativne i nepoznate pokazale stopu odgovora tumora od 32%, odnosno 22%, odnosno 25.
Secondary efficacy endpoints were overall survival(OS),PFS(investigator-assessed), objective response rate(ORR), duration of response, and time to symptom progression according to the FACT B Quality of Life questionnaire.
Sekundarne mjere ishoda za djelotvornost bile su ukupno preživljenje, preživljenje bez progresije bolesti(prema procjeni ispitivača),stopa objektivnog odgovora, trajanje odgovora i vrijeme do progresije simptoma prema upitniku o kvaliteti života FACT B.
Objective response: Objective response was defined as the proportion of subjects with measurable disease achieving a complete or partial response according to RECIST criteria baseline lymph node size was required to be≥ 2 cm to be considered a target lesion.
Objektivni odgovor: Objektivni odgovor definiran je kao udio ispitanika s mjerljivom bolesti, koji postižu potpuni ili parcijalni odgovor prema kriteriju RECIST da bi se limfni čvor promatrao kao ciljna lezija, njegova veličina na početku trebala je biti ≥ 2 cm.
Objective Response Rate determined by RECIST v1.1 by BICR in the evaluable for response population(measurable disease at baseline by BICR) n=60,199,199,398 for AURA, AURAex, AURA2 and Overall respectively; NE, not estimable, includes 2 complete responses..
Stopa objektivnog odgovora određena prema kriterijima RECIST v1.1 u slijepoj nezavisnoj središnjoj procjeni u populaciji čiji je odgovor moguće procijeniti(bolest na početku liječenja mjerljiva prema slijepoj neovisnoj središnjoj procjeni) n=60(AURA), 199(AURAex), 199(AURA2), 398(sveukupno); NP, nije procjenjivo, uključuje 2 potpuna odgovora.
CI confidence interval, FOLFOX4 oxaliplatin plus continuous infusional 5-FU/FA,ORR objective response rate(patients with complete response or partial response), OS overall survival time, PFS progression-free survival time, NE not estimable.
CI interval pouzdanosti, FOLFOX4 oksaliplatin i infuzijski 5-FU/FA, ORR(objective response rate)stopa objektivnog odgovora(bolesnici s potpunim ili djelomičnim odgovorom), OS(overal survival time) ukupno vrijeme preživljenja, PFS(progression-free survival time) vrijeme preživljenja bez napredovanja bolesti, NE nije procjenjivo.
English
Deutsch
Italiano
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文