Przykłady użycia Pakietu informacyjnego w języku Polski i ich tłumaczenia na język Niemiecki
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Financial
-
Official/political
-
Programming
-
Computer
Kluczowe informacje pakietu informacyjnego dla pacjenta obejmują.
W przypadku rozszerzenia organ udzielający homologacji aktualizuje wszystkie odpowiednie sekcje świadectwa homologacji typu UE, jego załączniki orazspis treści pakietu informacyjnego.
Wymaganie to dotyczy również skonsolidowanej, uaktualnionej wersji pakietu informacyjnego z załączonym szczegółowym opisem zmiany.
Wydaje zmienioną stronę(strony) pakietu informacyjnego, gdy jest to konieczne, oznaczając każdą zmienioną stronę dla jednoznacznego wskazania charakteru zmiany i daty ponownego wydania.
W przypadku poprawki poprawione dokumenty lub skonsolidowaną, zaktualizowaną wersję, w odpowiednim przypadku,w tym poprawiony spis treści pakietu informacyjnego, niezwłocznie wydaje się wnioskodawcy.
Combinations with other parts of speech
Wykorzystanie z przymiotnikami
cały pakietnowy pakiettrzeciego pakietupakiet startowy
pakiet dotyczący
pełny pakietkompletny pakietpakiet powitalny
pakiet instalacyjny
standardowy pakiet
Więcej
Zastosowanie z czasownikami
pakiet zawiera
pakiet obejmuje
pojawił się w pakieciewybierz pakietpakiet kosztuje
pakiet oferuje
zainstalować pakietstanowi część pakietupobierz pakiet
Więcej
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ustali format i zawartość pakietu informacyjnego dla lekarza specjalisty i pacjenta z właściwymi władzami danego kraju, przed wprowadzeniem na rynek w danym kraju członkowskim.
W przypadku poprawki organ udzielający homologacji niezwłocznie wydaje wnioskodawcy poprawione dokumenty lub skonsolidowaną, zaktualizowaną wersję, stosownie do okoliczności,w tym poprawiony spis treści pakietu informacyjnego.
Przy każdej okazji, kiedy wydawane są poprawione strony, zostaje zmieniony spis treści do pakietu informacyjnego(dołączony do świadectwa homologacji), w celu pokazania ostatnich dat poprawionych stron.
Państwo Członkowskie wypełnia wszystkie odpowiednie części świadectwa homologacji typu, którego wzór został podany w załączniku VI, dla każdego typu silnika lub rodziny silników, które zatwierdza i zestawia lubweryfikuje skorowidz pakietu informacyjnego.
Gdziekolwiek wydawane są zmienione strony, powinien być także poprawiony skorowidz pakietu informacyjnego(który jest dołączony do świadectwa homologacji), aby uwidocznić ostatnie daty uaktualnionych stron.
Przez okres dziesięciu lat od chwili wprowadzenia pojazdu do obrotu i przez okres pięciu lat od chwili wprowadzenia do obrotu układu, komponentu lub oddzielnego zespołu technicznego importer przechowuje kopię świadectwa zgodności do wglądu organów udzielających homologacji iorganów nadzoru rynku oraz zapewnia możliwość udostępnienia tym organom na ich żądanie pakietu informacyjnego, o którym mowa w art. 24 ust. 4.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien uzgodnić ostateczny tekst pakietu informacyjnego dla pracowników ochrony zdrowia z odpowiednimi władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim oraz upewnić się, że materiały te zawierają kluczowe elementy opisane poniżej.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien uzgodnić ostateczny tekst bezpośredniego komunikatu do pracowników służby zdrowia i zawartość pakietu informacyjnego dla lekarza z odpowiednimi władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim oraz upewnić się, że materiały te zawierają kluczowe elementy opisane poniżej.
W przypadku wydania zaktualizowanych dokumentów lub skonsolidowanej,zaktualizowanej wersji pakietu informacyjnego zmieniany jest odpowiednio spis treści pakietu informacyjnego dołączony do świadectwa homologacji w celu wskazania daty ostatniego rozszerzenia lub poprawki, lub daty ostatniej konsolidacji zaktualizowanej wersji.
Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu powinien uzgodnić ostateczny tekst bezpośredniego komunikatu do pracowników opieki zdrowotnej i zawartość pakietu informacyjnego dla lekarza z odpowiednimi władzami krajowymi w każdym kraju członkowskim oraz upewnić się, że materiały te zawierają kluczowe elementy opisane poniżej.
Jeśli w przypadku homologacji typu pojazdu zmienią się dane zawarte w pakiecie informacyjnym, organ udzielający homologacji danego Państwa Członkowskiego wydaje poprawioną stronę(-ny) pakietu informacyjnego zgodnie z potrzebami, zaznaczając na każdej poprawionej stronie charakter takiej zmiany oraz datę ponownego wydania; uznaje się, że skonsolidowana, uaktualniona wersja pakietu informacyjnego, któremu towarzyszy szczegółowy opis zmiany, również spełnia ten wymóg.
Kraj członkowski powinien uzgodnić ostateczny tekst bezpośredniego komunikatu adresowanego do pracowników służby zdrowia i zawartość pakietu informacyjnego dla lekarza z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu oraz upewnić się, że materiały te zawierają kluczowe elementy opisane poniżej.
W przypadku zmiany danych zawartych w pakiecie informacyjnym dotyczących homologacji układu, części lub odrębnej jednostki technicznej, organ udzielający homologacji danego Państwa Członkowskiego wydaje poprawioną(-ne)stronę(-ny) pakietu informacyjnego zgodnie z potrzebami, zaznaczając na każdej poprawionej stronie charakter zmian oraz datę ponownego wydania; uznaje się, że skonsolidowana, uaktualniona wersja pakietu informacyjnego, któremu towarzyszy szczegółowy opis zmiany, również spełnia ten wymóg.
Pakiet informacyjny, o którym mowa w art. 15;
Pakiet informacyjny, o którym mowa w art. 27 ust. 10;
Firma opracuje również pakiet informacyjny dla pacjentów zawierający broszurkę i płytę CD.
Pakiet informacyjny dla studentów.
Pakiet informacyjny dla fachowego personelu medycznego.
Pakiet informacyjny dla pacjenta.
Pakiet informacyjny dla pacjentów.
Pakiet informacyjny dla pacjentów i opiekunów powinien zawierać.
Pakiet informacyjny dla pacjentów i opiekunów.
Udostępniony zostanie również pakiet informacyjny dla pacjentów i ich opiekunów.
Pakiet informacyjny dla pacjenta powinien zawierać:- Ulotkę dla pacjenta- Przewodnik dla pacjentów.
Pakiet informacyjny dla pacjenta powinien zawierać.