Exemplos de uso de Lucentis em Espanhol e suas traduções para o Português
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¿Cómo actúa Lucentis?
Como funciona o Lucentis?Lucentis es una solución inyectable para administrarla en el ojo.
O Lucentis é uma solução para injecção no olho.¿Qué es Lucentis?
Lucentis se administra mediante inyección en el ojo afectado.
O Lucentis é administrado por injecção no olho afectado.¿Cómo se usa Lucentis?
Como se utiliza o Lucentis?Lucentis fue más eficaz en la prevención de la pérdida de agudeza visual que los otros tratamientos con los que se comparó.
O Lucentis foi mais eficaz na prevenção de uma deterioração na visão do que ¿Para qué se utiliza Lucentis?
Para que é utilizado o Lucentis?En el tercer estudio se comparó Lucentis con la terapia fotodinámica(TFD) con verteporfina, otro tratamiento de la DMAE.
O terceiro estudo comparou o Lucentis com a terapêutica fotodinâmica(TFD, outro tratamento para a DMRI) com verteporfina.¿Por qué se ha aprobado Lucentis?
Por que foi aprovado o Lucentis?Lucentis debe ser administrado por un oftalmólogo cualificado y con experiencia en la administración de este tipo de inyección.
O Lucentis deve ser administrado por um oftalmologista(médico especialista dos olhos) com experiência neste tipo de injecções.La dosis recomendada de Lucentis es 0,5 mg(0,05 ml).
A dose recomendada para Lucentis é de 0, 5 mg(0, 05 ml).Lucentis no debe usarse en pacientes hipersensibles(alérgicos) al ranibizumab o a cualquiera de los otros componentes.
O Lucentis não deve ser utilizado em doentes que possam ser hipersensíveis(alérgicos) ao ranibizumab ou ¿Qué beneficio ha demostrado tener Lucentis durante los estudios?
Qual o benefício demonstrado pelo Lucentis durante os estudos?Lucentis está indicado para el tratamiento de pacientes con la forma exudativa de la degeneración macular asociada a la edad(DMAE).
O Lucentis é utilizado no tratamento de doentes com En PIER, la mayoría de los pacientes tratados con Lucentis(82%) mantuvieron su agudeza visual en el mes 24.
No PIER, a maioria dos doentes tratados com Lucentis(82%) mantiveram a sua acuidade visual no mês 24.En casos raros pueden aparecer endoftalmitis(infección interna del ojo), inflamación grave del ojo, lesión en la retina o catarata(opacidad del cristalino)después del tratamiento con Lucentis.
Raramente, podem ocorrer endoftalmites(infecções no interior do olho), inflamação ocular grave, danos na retina e cataratas(turvação do cristalino)após o tratamento com Lucentis.No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la terapia con Lucentis administrada en los dos ojos de forma concurrente.
Não foram estudadas a segurança e eficácia da terapia com Lucentis administrada a ambos os olhos em simultâneo.Inyecciones intravítreas de Lucentis 0,3 mg una vez al mes y TFD simulada; 2 inyecciones intravítreas de Lucentis 0,5 mg una vez al mes y TFD simulada; o 3 inyecciones intravítreas simuladas y TFD activa con verteporfina.
Injecções intravítreas mensais de Lucentis 0, 3 mg e TFD simulada; 2 injecções intravítreas mensais de Lucentis 0, 5 mg e TFD simulada; ou 3 injecções intravítreas de simulação da administração do fármaco e TFD activa com verteporfina.En este ensayo se incluyeron un total de 716 pacientes(238 con tratamiento simulado o sham; 238 con Lucentis 0,3 mg; 240 con Lucentis 0,5 mg).
Foram incluídos neste estudo um total de 716 doentes(simulação da administração do fármaco,238; Los pacientes recibieron inyecciones intravítreas de 0,3 mg ó0,5 mg de Lucentis o inyecciones simuladas(sham) una vez al mes, en 3 dosis consecutivas, seguido de la administración de una dosis una vez cada 3 meses.
Os doentes receberam Lucentis injecções intravítreas de 0, 3 mg ou 0, 5 mg ou injecções de simulação da administração do fármaco uma vez por mês durante 3 doses consecutivas, seguindo- se uma dose administrada uma vez em cada 3 meses.Lucentis se suministra en un envase que contiene un vial de vidrio con ranibizumab, con tapón de goma de clorobutilo, una aguja con filtro para extraer el contenido del vial, una aguja para la inyección y una jeringa para extraer el contenido del vial y para la inyección intravítrea.
Lucentis apresenta- se numa embalagem que contém: um frasco para injectáveis, de vidro, com uma rolha de borracha clorobutílica(contendo ranibizumab); uma agulha com filtro, para retirada do conteúdo do frasco para injectáveis; uma agulha para injecção; e uma seringa, para retirada do conteúdo do frasco para injectáveis e para injecção intravítrea.Otros acontecimientos oculares graves observados en pacientes tratados con Lucentis incluyeron inflamación intraocular y aumento de la presión intraocular(ver sección 4.4).
Outros acontecimentos oculares graves observados entre os doentes tratados com Lucentis incluíram inflamação intra- ocular e aumento da pressão intra- ocular(ver secção 4. 4).El tratamiento con Lucentis se inicia con una fase de carga, que consiste en una inyección al mes durante tres meses consecutivos, seguida de una fase de mantenimiento en la cual se deberá controlar la agudeza visual de los pacientes mensualmente.
O tratamento com Lucentis é iniciado com uma fase de carga de uma injecção por mês, durante três meses consecutivos, seguida de uma fase de manutenção durante a qual os doentes devem ser monitorizados mensalmente quanto à acuidade visual.Pues bien, parece que los mejorestratamientos para la DMAE(degeneración macular relacionada con la edad), Lucentis y Avastin, que esto y lo pones directamente en la desgracia de lado muy peligroso ojo.
Bem, parece que os melhores tratamentos para AMD(degeneration macular age-related), Lucentis e Avastin, que este e você coloca diretamente para a infelicidade de lado muito perigoso de olho.Entre el 94% y el 96% de los pacientes que recibieron Lucentis todos los meses no experimentaron ningún deterioro significativo de la visión, frente al 62% de los que recibieron inyecciones simuladas y el 64% de los tratados con TFD con verteporfina.
Entre 94% e 96% dos doentes que receberam Lucentis todos os meses não experimentaram uma deterioração significativa da sua visão, em comparação com 62% dos que receberam injecções simuladas e 64% dos que foram tratados com TFD com verteporfina.En los tres ensayos fase III un total de 1.315pacientes constituyeron la población de seguridad con una exposición a Lucentis de 24 meses y 440 pacientes fueron tratados con la dosis recomendada de 0,5 mg.
Um total de 1. 315 doentes constituiu a população para a análise de segurança nos três estudos defase III com 24 meses de exposição a Lucentis, tendo sido tratados 440 doentes com a dose recomendada de 0, 5 mg.El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) constató que Lucentis produce efectos secundarios, pero indicó que éstos se compensan por sus beneficios claramente demostrados que se mantienen durante un período de hasta 2 años.
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano(CHMP) notou que o Lucentis está associado a efeitos secundários, mas que estes são contrabalançados pela eficácia que foi demonstrada de forma convincente e mantida durante até dois anos.El ensayo FVF3192g(PIER) fue un ensayo de 2 años aleatorizado, doble ciego, controlado con tratamiento simulado o sham,que fue diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de Lucentis en pacientes con DMAE neovascular el 79% de los pacientes tenían DMAE mínimamente clásica u.
O estudo FVF3192g(PIER) foi um estudo de dois anos, aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com simulaçãoda administração do fármaco, desenhado para avaliar a segurança e eficácia de Lucentis em doentes com DMI neovascular 70% dos doentes apresentavam DMI minimamente.En dos de los estudios se comparó Lucentis con una inyección simulada, esto es, con un procedimiento similar en el que no se administra Lucentis ni se utiliza aguja, en el que se presiona la jeringa contra la superficie del ojo, pero en realidad no se administra ningún producto.
Dois dos estudos compararam o Lucentis com uma injecção simulada, um procedimento, semelhante à injecção com Lucentis mas sem agulha nem a utilização de Lucentis, em que a seringa é encostada à superfície do olho mas não é realizada qualquer injecção.El TAC debe asegurar que, tras las conversaciones y acuerdos con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercializa Lucentis, se entregue durante y después del lanzamiento a todas las unidades oftalmológicas donde se espera que se use Lucentis, documentación informativa actualizada para el médico que contenga los siguientes elementos:.
O Titular da AIM deve assegurar que, após discussão e acordo com as Autoridades competentes em cada Estado-Membro em que Lucentis esteja comercializado, no lançamento e após o lançamento, todas as clínicas de oftalmologia onde se espera que Lucentis seja utilizado recebam um pacote de informação destinado ao médico atualizado contendo os seguintes elementos:.
