Exemplos de uso de Lucentis em Português e suas traduções para o Espanhol
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Como utilizar Lucentis 4.
ANCHOR LUCENTIS 0, 5 mg(n=140) TFD com verteporfina(n=143).
ANCHOR LUCENTIS 0,5 mg(n=140) TFD con verteporfina(n=143).Como funciona o Lucentis?
¿Cómo actúa Lucentis?MARINA LUCENTIS 0, 5 mg(n=240) Simulação da administração(n=238).
MARINA LUCENTIS 0,5 mg(n=240) Tratamiento simulado(n=238).Antes de utilizar Lucentis 3.
Antes de usar Lucentis 3.O terceiro estudo comparou o Lucentis com a terapêutica fotodinâmica(TFD, outro tratamento para a DMRI) com verteporfina.
En el tercer estudio se comparó Lucentis con la terapia fotodinámica(TFD) con verteporfina, otro tratamiento de la DMAE.Nome do medicamento Lucentis.
Nombre del medicamento Lucentis.Tal como todos os medicamentos para uso parentérico, Lucentis deve ser examinado visualmente para detecção de partículas e alteração da cor.
Como en todos los medicamentos para uso parenteral, antes Tome especial cuidado com Lucentis.
Tenga especial cuidado con Lucentis.No PIER, a maioria dos doentes tratados com Lucentis(82%) mantiveram a sua acuidade visual no mês 24.
En PIER, la mayoría de los pacientes tratados con Lucentis(82%) mantuvieron su agudeza visual en el mes 24.Raramente, podem ocorrer endoftalmites(infecções no interior do olho), inflamação ocular grave, danos na retina e cataratas(turvação do cristalino)após o tratamento com Lucentis.
En casos raros pueden aparecer endoftalmitis(infección interna del ojo), inflamación grave del ojo, lesión en la retina o catarata(opacidad del cristalino)después del tratamiento con Lucentis.Por favor siga as instruções que se seguem para preparar Lucentis para administração intravítrea.
Para la preparación de Lucentis para administración intravítrea, siga las siguientes instrucciones.Os doentes receberam Lucentis injecções intravítreas de 0, 3 mg ou 0, 5 mg ou injecções de simulação da administração do fármaco uma vez por mês durante 3 doses consecutivas, seguindo- se uma dose administrada uma vez em cada 3 meses.
Los pacientes recibieron inyecciones intravítreas de 0,3 mg ó0,5 mg de Lucentis o inyecciones simuladas(sham) una vez al mes, en 3 dosis consecutivas, seguido de la administración de una dosis una vez cada 3 meses.Não foram estudadas a segurança e eficácia da terapia com Lucentis administrada a ambos os olhos em simultâneo.
No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la terapia con Lucentis administrada en los dos ojos de forma concurrente.Injecções intravítreas mensais de Lucentis 0, 3 mg e TFD simulada; 2 injecções intravítreas mensais de Lucentis 0, 5 mg e TFD simulada; ou 3 injecções intravítreas de simulação da administração do fármaco e TFD activa com verteporfina.
Inyecciones intravítreas de Lucentis 0,3 mg una vez al mes y TFD simulada; 2 inyecciones intravítreas de Lucentis 0,5 mg una vez al mes y TFD simulada; o 3 inyecciones intravítreas simuladas y TFD activa con verteporfina.Outros acontecimentos oculares graves observados entre os doentes tratados com Lucentis incluíram inflamação intra- ocular e aumento da pressão intra- ocular(ver secção 4. 4).
Otros acontecimientos oculares graves observados en pacientes tratados con Lucentis incluyeron inflamación intraocular y aumento de la presión intraocular(ver sección 4.4).O tratamento com Lucentis é iniciado com uma fase de carga de uma injecção por mês, durante três meses consecutivos, seguida de uma fase de manutenção durante a qual os doentes devem ser monitorizados mensalmente quanto à acuidade visual.
El tratamiento con Lucentis se inicia con una fase de carga, que consiste en una inyección al mes durante tres meses consecutivos, seguida de una fase de mantenimiento en la cual se deberá controlar la agudeza visual de los pacientes mensualmente.Bem, parece que os melhores tratamentos para AMD(degeneration macular age-related), Lucentis e Avastin, que este e você coloca diretamente para a infelicidade de lado muito perigoso de olho.
Pues bien, parece que los mejorestratamientos para la DMAE(degeneración macular relacionada con la edad), Lucentis y Avastin, que esto y lo pones directamente en la desgracia de lado muy peligroso ojo.Dois dos estudos compararam o Lucentis com uma injecção simulada, um procedimento, semelhante à injecção com Lucentis mas sem agulha nem a utilização de Lucentis, em que a seringa é encostada à superfície do olho mas não é realizada qualquer injecção.
En dos de los estudios se comparó Lucentis con una inyección simulada, esto es, con un procedimiento similar en el que no se administra Lucentis ni se utiliza aguja, en el que se presiona la jeringa contra la superficie del ojo, pero en realidad no se administra ningún producto.Um total de 1. 315 doentes constituiu a população para a análise de segurança nos três estudos defase III com 24 meses de exposição a Lucentis, tendo sido tratados 440 doentes com a dose recomendada de 0, 5 mg.
En los tres ensayos fase III un total de 1.315pacientes constituyeron la población de seguridad con una exposición a Lucentis de 24 meses y 440 pacientes fueron tratados con la dosis recomendada de 0,5 mg.O Comité dos Medicamentos para Uso Humano(CHMP) notou que o Lucentis está associado a efeitos secundários, mas que estes são contrabalançados pela eficácia que foi demonstrada de forma convincente e mantida durante até dois anos.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) constató que Lucentis produce efectos secundarios, pero indicó que éstos se compensan por sus beneficios claramente demostrados que se mantienen durante un período de hasta 2 años.O estudo FVF3192g(PIER) foi um estudo de dois anos, aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com simulaçãoda administração do fármaco, desenhado para avaliar a segurança e eficácia de Lucentis em doentes com DMI neovascular 70% dos doentes apresentavam DMI minimamente.
El ensayo FVF3192g(PIER) fue un ensayo de 2 años aleatorizado, doble ciego, controlado con tratamiento simulado o sham,que fue diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de Lucentis en pacientes con DMAE neovascular el 79% de los pacientes tenían DMAE mínimamente clásica u.Entre 94% e 96% dos doentes que receberam Lucentis todos os meses não experimentaram uma deterioração significativa da sua visão, em comparação com 62% dos que receberam injecções simuladas e 64% dos que foram tratados com TFD com verteporfina.
Entre el 94% y el 96% de los pacientes que recibieron Lucentis todos los meses no experimentaron ningún deterioro significativo de la visión, frente al 62% de los que recibieron inyecciones simuladas y el 64% de los tratados con TFD con verteporfina.Resultados de um estudo aberto(PROTECT) realizado com 32 doentes acompanhados durante 9 meses, no qual foi avaliadaa segurança da administração no mesmo dia de TFD com verteporfina e Lucentis 0, 5 mg, demonstraram que a incidência de inflamação intra- ocular após o tratamento inicial foi de 6, 3%(2 de 32 doentes).
Los datos obtenidos de un ensayo abierto(PROTECT) llevado a cabo en 32 pacientes seguidos durante 9 meses queevaluó la seguridad de la administración de TFD con verteporfina y Lucentis 0,5 mg en el mismo día, mostraron que la incidencia de inflamación intraocular después del tratamiento inicial fue del 6,3% (2 de 32 pacientes).Com administração intravítrea mensal de Lucentis 0, 5 mg/ olho, prevê- se que a Cmáx. sérica de ranibizumab, atingida aproximadamente 1 dia após a administração, varie geralmente entre 0, 79 e 2, 90 ng/ ml, e que a Cmin. varie geralmente entre 0, 07 e 0, 49 ng/ ml.
Tras la administración intravítrea mensual de Lucentis 0,5 mg/ ojo, se prevé que la Cmax de ranibizumab sérica alcanzada aproximadamente 1 día después de la administración, varíe en general en un rango de entre 0,79 y 2,90 ng/ ml, y que la Cmin varíe en general en un rango de entre 0,07 y 0,49 ng/ ml.O pacote de informação destinado ao doente deve ser fornecido quer na forma de um caderno de informação destinado ao doente quer em CD- audio e deve conter os seguintes elementos chave: • Folheto informativo • Como se preparar para o tratamento com Lucentis • Quais os passos que se seguem ao tratamento com Lucentis • Sinais chave e sintomas de efeitos secundários graves • Quando se deve dirigir com urgência o prestador de cuidados de saúde.
El paquete de información para el paciente se deberá proporcionar en forma de folleto con información para el paciente y en audio-CD, que contendrán los siguientes elementos básicos: • Prospecto o información para el usuario • Cómo prepararse para el tratamiento con Lucentis • Pasos a seguir después del tratamiento con Lucentis • Signos y síntomas clave de los efectos adversos graves • Cuándo deben requerir atención médica urgente.A visão dos doentes que receberam Lucentis também se manteve melhor do que a visão dos doentes que receberam injecções simuladas num estudo no qual as injecções foram administradas menos frequentemente, uma vez por mês nos primeiros três meses e, depois, uma vez de três em três meses.
La agudeza visual de los pacientes tratados con Lucentis también siguió siendo mejor que la de quienes recibieron inyecciones simuladas en un estudio en el que se administraron inyecciones O Titular da AIM deve assegurar que, após discussão e acordo com as Autoridades competentes em cada Estado-Membro em que Lucentis esteja comercializado, no lançamento e após o lançamento, todas as clínicas de oftalmologia onde se espera que Lucentis seja utilizado recebam um pacote de informação destinado ao médico atualizado contendo os seguintes elementos.
El TAC debe asegurar que, tras las conversaciones y acuerdos con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercializa Lucentis, se entregue durante y después del lanzamiento a todas las unidades oftalmológicas donde se espera que se use Lucentis, documentación informativa actualizada para el médico que contenga los siguientes elementos.Lucentis apresenta- se numa embalagem que contém: um frasco para injectáveis, de vidro, com uma rolha de borracha clorobutílica(contendo ranibizumab); uma agulha com filtro, para retirada do conteúdo do frasco para injectáveis; uma agulha para injecção; e uma seringa, para retirada do conteúdo do frasco para injectáveis e para injecção intravítrea.
Lucentis se suministra en un envase que contiene un vial de vidrio con ranibizumab, con tapón de goma de clorobutilo, una aguja con filtro para extraer el contenido del vial, una aguja para la inyección y una jeringa para extraer el contenido del vial y para la inyección intravítrea.A empresa que fabrica o Lucentis irá fornecer pacotes informativos aos médicos(incluindo informação sobre as medidas necessárias para minimizar o risco de infecção associado às injecções no olho), bem como aos doentes(para os ajudar a preparar- se para o tratamento com Lucentis, a reconhecer efeitos secundários graves e a saber quando devem procurar auxílio médico com urgência).
El laboratorio que fabrica Lucentis facilitará información a los médicos(incluidas las medidas necesarias para reducir al mínimo el riesgo de infección asociado a las inyecciones intravítreas) y a los pacientes(para ayudarles a prepararse para el tratamiento de Lucentis, reconocer efectos adversos graves y saber cuándo necesitan atención médica urgente).
