O Que é CO-PRIMARY ENDPOINTS em Português

• os co-objetivos primários
• objetivos co primários
• os critérios de avaliação co-primários

Exemplos de uso de Co-primary endpoints em Inglês e suas traduções para o Português

The co-primary endpoints for the efficacy analysis were.
Os critérios de avaliação coprimários para a análise da eficácia foram.

FEV1 at 1 hour post-dose and trough FEV1(compared to aclidinium 400 micrograms and formoterol 12 micrograms, respectively) were defined as co-primary endpoints in both 6-month pivotal Phase III studies to demonstrate the bronchodilator contributions of formoterol and aclidinium in Brimica Genuair, respectively.
Os valores de FEV1 medidos 1 hora após administração da dose e de vale de FEV1(comparado com 400 microgramas de aclidínio e 12 microgramas de formoterol, respetivamente) foram definidos como objectivos coprimários nos dois estudos principais de Fase III de 6 meses para demonstrar a contribuição na broncodilatação do formoterol e do aclidínio no Brimica Genuair, respetivamente.

Co-primary endpoints: ACR 20 at Week 24 and change from baseline in mTSS at Week 52.
Variável co-primária: ACR 20 na Semana 24 e alteração do estado inicial para mTSS na Semana 52.

At week 52 and week 104 the co-primary endpoints were prevention of joint damage and improvement in physical function.
À semana 52 e à semana 104 os co-objetivos primários foram a prevenção da lesão estrutural e a melhoria da função física.

The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Os objectivos co-primários foram a morte por qualquer causa e a primeira ocorrência de um novo enfarte, síncope ou morte.

In all three studies, the co-primary endpoints were the proportion of patients who achieved a PASI 75 response and an sPGA of 0(“clear”) or 1(“minimal”) response at Week 12 versus placebo.
Nos três estudos, os objetivos coprimários incluíram a percentagem de doentes que atingiram uma resposta PASI 75 e um sPGA 0(“limpa”) ou 1(“mínima”) na Semana 12 em comparação com o placebo.

The co-primary endpoints in both studies were weighted mean FEV1 from zero to 4 hours post-dose at Day 168 and change from baseline in pre-dose trough FEV1 at Day 169.
Os objetivos de eficácia coprimários foram FEV1 médio ponderado desde zero até 4 horas após a dose no Dia 168 e alteração desde a linha de base no FEV1 vale pré-dose no Dia 169.

The efficacy of Selincro was measured using two co-primary endpoints: the change from baseline to Month 6 in the monthly number of heavy drinking days(HDDs) and the change from baseline to Month 6 in the daily total alcohol consumption TAC.
A eficácia de Selincro foi medida utilizando dois parâmetros de avaliação final coprimários: a alteração face à linha basal até ao mês 6 no número mensal de dias de consumo massivo(HDDs) e a alteração face à linha basal até ao mês 6 no consumo total de álcool(TAC) diário.

The two co-primary endpoints were percent change from baseline body weight and the proportion of subjects achieving≥5% total decreased body weight.
Os dois endpoints co-principais foram a alteração percentual do peso corporal do ponto basal e a proporção de indivíduos que atingiram≥5% do total de peso corporal perdido.

The co-primary endpoints were the proportion of patients in clinical remission(CDAI< 150) at week 30 and time to loss of response through week 54.
Os co-parâmetros de avaliação primários foram a proporção dos doentes em remissão clínica(CDAI< 150) na semana 30 e o tempo até à perda de resposta na semana 54.

The co-primary endpoints were:(i) gouty arthritis pain intensity(visual analogue scale, VAS) at 72 hours post-dose, and(ii) time to first new gouty arthritis attack.
Os dois objetivos primários foram:(i) intensidade da dor da artrite gotosa(escala análoga visual, VAS) às 72 horas após a dose, e(ii) tempo até à primeira nova crise de artrite gotosa.

The co-primary endpoints were the percentage of patients achieving ACR 20 response at week 14 and change from baseline in total PsA modified vdH-S score at week 24.
Os objetivos co primários foram a percentagem de doentes que atingiu uma resposta ACR 20 na semana 14 e a alteração em relação à avaliação basal na pontuação de vdH-S modificada para a AP total na semana 24.

The co-primary endpoints were the change in CFS score, and the change in global score of ocular discomfort unrelated to study medication instillation, both measured at Month 6.
Os critérios de avaliação co-primários foram a alteração na pontuação CFS e a alteração na pontuação global do desconforto ocular não relacionado com a instilação da medicação do estudo, ambos medidos no Mês 6.

The co-primary endpoints in the placebo and active-controlled studies were the proportion of patients who achieved a PASI 75 response and IGA mod 2011“clear” or“almost clear” response versus placebo at Week 12 see Tables 2 and 3.
Os objetivos co-primários dos estudos controlados com medicamento ativo ou placebo incluíram a proporção de doentes que atingiram uma resposta PASI 75 e resposta IGA mod 2011“pele limpa” ou“quase limpa” versus placebo na Semana 12 ver Tabelas 2 e 3.

In Studies 1 and 2, the co-primary endpoints were: the percent change from baseline to Week 52 in penile curvature deformity and the change from baseline to Week 52 in the Bother domain of the Peyronie's Disease Questionnaire PDQ.
Nos Estudos 1 e 2, os critérios de avaliação co-primários foram: a alteração em percentagem desde a linha de base até à Semana 52 da deformidade em curvatura do pénis e a alteração desde a linha de base até à Semana 52 do domínio“Incómodo” do Questionário da Doença de Peyronie QDP.

In addition to the co-primary endpoints, benefit was also assessed using time to initiation of cytotoxic chemotherapy, best overall soft tissue response, time to first skeletal-related event, PSA response(≥ 50% decrease from baseline), time to PSA progression, and time to FACT-P total score degradation.
Para além dos objetivos coprimários, o benefício também foi avaliado mediante o tempo até ao início da quimioterapia citotóxica, melhor resposta global dos tecidos moles, tempo até ao primeiro acontecimento músculo- esquelético, resposta do PSA( diminuição≥ 50 % dos valores basais), tempo até à progressão do PSA e tempo até à degradação da pontuação global do questionário FACT-P.

Co-primary endpoint in Study 204.
Parâmetro de avaliação final coprincipal no Estudo 204.

Primary endpoint in Study 304; Co-primary endpoint in Study 204.
Parâmetro de avaliação final principal do Estudo 304; Parâmetro de avaliação final coprincipal no Estudo 204.

AUC 12 hour ocular pain VAS score(Co-primary endpoint) Mean±SD.
Pontuação VAS da dor ocular às 12 horas AUC(parâmetro de avaliação final coprimário) Média±DP.

For non-inferiority of the PK co-primary endpoint, steady-state trastuzumab Ctrough value at the end of treatment Cycle 7, refer to section 5.2 Pharmacokinetic Properties.
Em relação à não inferioridade do objetivo coprimário de farmacocinética, valor de Cvale de trastuzumab no estado estacionário no final do Ciclo 7 de tratamento, ver a secção 5.2. Propriedades farmacocinéticas.

Objective responses to nivolumab(according to the definition of the co-primary endpoint) were observed in patients with or without BRAF mutation-positive melanoma.
Foram observadas respostas objetivas ao nivolumab(de acordo com a definição de eficácia primária) em doentes com ou sem mutação BRAF.

The study was declared successful if at least one of the two co-primary endpoint was met.
O estudo era declarado bem-sucedido se pelo menos um dos dois parâmetros finais coprimários fosse cumprido.

AUC change from baseline in pupil diameter(mm) during surgery(Co-primary endpoint) MeanSD.
Alteração da AUC relativamente à linha basal do diâmetro da pupila(mm) durante a cirurgia(parâmetro de avaliação final coprimário) MédiaDP.

The co-primary endpoint was seroconversion rate(anti JEV antibody titer≥1:10) and geometric mean titers(GMT) at Day 56 as assessed by a Plaque Reduction Neutralization Test(PRNT) for the entire study population.
O parâmetro coprimário de avaliação final foi a taxa de seroconversão(título de anticorpos anti-VEJ≥1:10) e os títulos médios geométricos(TMG) no Dia 56, tal como avaliado por um PRNT(Teste de Neutralização por Redução de Placas), para a população total do estudo.

The lower boundary of the one-sided 97.5% confidence interval for the difference in pCR rates was -4.0, establishing the non-inferiority of Herceptin subcutaneous for the co-primary endpoint.
O limite inferior do intervalo de confiança unilateral de 97,5 % para a diferença das taxas de pCR foi de- 4,0, estabelecendo a não-inferioridade de Herceptin subcutâneo em relação ao objectivo coprimário.

The first co-primary endpoint was the proportion of patients having a rescue free bowel movements(RFBMs) within 4 hours of the first dose administration and the second the percentage of active injections resulting in any RFBM within 4 hours during the double-blind phase.
O primeiro parâmetro coprimário foi a proporção de doentes que tiveram uma defecação sem recurso a laxantes(DSRL) dentro de 4 horas da administração da primeira dose e o segundo, a percentagem de injeções ativas resultando em defecação sem recurso a laxantes dentro de 4 horas durante a fase de dupla ocultação.

The second Phase 3 study in earlier line metastatic breast cancer, Study 301, was an open-label, randomized, study in patients(n=1102) with locally advanced or metastatic breast cancer to investigate the efficacy of HALAVEN monotherapy compared to capecitabine monotherapy in terms of OS and PFS as co-primary endpoint.
O segundo estudo de Fase 3, realizado em uma fase mais precoce do cancro da mama metastático, Estudo 301, foi um estudo aberto, aleatorizado, em doentes( n=1102) com cancro da mama localmente recorrente ou metastático para investigar a eficácia de HALAVEN em monoterapia em comparação com capecitabina também em monoterapia em termos de Sobrevida Global e Sobrevida Livre de Progressão como critério de avaliação co-primário.

As a secondary endpoint in dialysis patients, and a co-primary endpoint in non-dialysis patients, the ability of Fexeric to increase iron stores was also evaluated.
Como parâmetro de avaliação final secundário, e parâmetro de avaliação final coprincipal em doentes não submetidos a diálise, procedeu-se igualmente à avaliação da capacidade de Fexeric para aumentar as concentrações de ferro.

In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients(17% of the total CURE population) who underwent stent placement(Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint(CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co- primary endpoint CV death, MI, stroke or refractory ischaemia.
Em particular, em uma análise pós- hoc em 2172 doentes( 17 % da população total do CURE) que passaram pela colocação de um stent( Stent CURE), os dados mostraram que o clopidogrel comparado com placebo, demonstrou uma redução do risco relativo significativo de 26, 2 % a favor do clopidogrel para o objectivo primário combinado( morte CV, EM, acidente vascular cerebral) e também uma redução de risco relativo significativo de 23, 9 % para o segundo objectivo primário combinado morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária.

In particular, in a post-hoc analysis in 2,172 patients(17% of the total CURE population) who underwent stent placement(Stent-CURE), the data showed that clopidogrel compared to placebo, demonstrated a significant RRR of 26.2% favouring clopidogrel for the co-primary endpoint(CV death, MI, stroke) and also a significant RRR of 23.9% for the second co-primary endpoint CV death, MI, stroke or refractory ischaemia.
Em particular, em uma análise pós-hoc em 2,172 doentes( 17 % da população total do CURE) que passaram pela colocação de um stent( Stent- CURE), os dados mostraram que o clopidogrel comparado com placebo, demonstrou um RRR significativo de 26,2 % a favor do clopidogrel para o objectivo primário combinado( morte CV, EM, acidente vascular cerebral) e também um RRR significativo de 23,9 % para o segundo objectivo primário combinado morte CV, EM, acidente vascular cerebral ou isquémia refractária.