O Que é DOUBLE-BLIND PHASE em Português

• fase de dupla ocultação
• fase duplo-cega

Exemplos de uso de Double-blind phase em Inglês e suas traduções para o Português

Study n=population in double-blind phase; n=population in maintenance phase..
Estudo n=população na fase de dupla ocultação; n=população na fase de manutenção.

Patients who identified an effective dose entered the double-blind phase of the study.
Os doentes para os quais foi identificada uma dose efectiva entraram na fase de dupla ocultação do estudo.

The patients entering the double-blind phase treated up to 10 episodes of BTP with either PecFent(7 episodes) or placebo(3 episodes) in a random order.
Os doentes que entraram na fase com dupla ocultação do estudo trataram, de forma aleatória, até 10 episódios de dor disruptiva com PecFent(7 episódios) ou placebo 3 episódios.

Both IELT and IPE scores continued to increase slightly more throughout the remainder of the double-blind phase.
As pontuações do TLEI e IEP continuaram a aumentar ligeiramente mais ao longo da restante fase em dupla ocultação.

Table 8: Summary of efficacy results- studies MDS-004(double-blind phase) and MDS-003, intent-to- treat population.
Tabela 8: Resumo dos resultados de eficácia- estudos MDS-004(fase em dupla ocultação) e MDS-003, população com intenção de tratar.

There was also seen a reduction in triglycerides in controls in the open phase of the study compared to the last double-blind phase.
Houve redução do TG no GC na fase aberta do estudo em relação ao final da fase duplo cega.

During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/ kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 100 patients.
Durante a fase de 24 semanas efectuada com dupla ocultação, os doentes receberam, quer 5 mg/ kg de infliximab, quer placebo, nas semanas 0, 2, 6, 14 e 22 100 doentes em cada grupo.

Another secondary endpoint evaluated the proportion of patients with≥3 RFBMs per week during the 4-week double-blind phase.
Outro parâmetro secundário avaliou a proporção de doentes com≥3 defecações sem recurso a laxantes, por semana, durante a fase de dupla ocultação de 4 semanas.

During the 16-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, and 14 52 patients in each group.
Durante a fase de 16 semanas efetuada com dupla ocultação, os doentes receberam, quer 5 mg/kg de infliximab, quer placebo, nas semanas 0, 2, 6, e 14 52 doentes em cada grupo.

Of the eight subjects included, five completed the open phase of induction and the double-blind phase, extension open-label phase..
Dos oito sujeitos incluídos, cinco completaram a fase aberta de indução e a fase duplo-cega e prosseguiram na fase de extensão aberta.

In the first study(P01522), which had a 3 month double-blind phase, 70 patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6 35 patients in each group.
No primeiro estudo(P01522), que teve uma fase de dupla ocultação de 3 meses, 70 doentes receberam 5 mg/kg de infliximab ou de placebo nas semanas 0, 2, 6 35 doentes em cada grupo.

Table 5: Treatment-emergent laboratory test abnormalities reported in placebo-controlled phase III trial(double-blind phase) in patients with GIST GRID.
Quadro 5: Anomalias de testes laboratoriais emergentes do tratamento notificadas no ensaio de fase III controlado com placebo(fase em dupla ocultação) em doentes com GIST GRID.

The relative contributions of previous placebo treatment in the double-blind phase and of other medications started during the open- label extension period are unknown.
As contribuições relativas do tratamento prévio com placebo na fase de dupla ocultação e de outras medicações iniciadas durante o período de extensão aberta são desconhecidas.

In the Phase III study, 69 patients were on lenalidomide 5 mg, 69 patients on lenalidomide 10 mg and 67 patients were on placebo during the double-blind phase of the study.
No estudo de Fase III, 69 doentes foram tratados com 5 mg de lenalidomida, 69 doentes com 10 mg de lenalidomida e 67 doentes foram tratados com placebo durante a fase de dupla ocultação do estudo.

The other visits included a total of 30 serial evaluations, monthly, within 6 months of the double-blind phase, and quarterly in the evaluations that followed during the open-label extension.
As demais visitas incluíram 30 avaliações seriadas, mensais, nos seis meses da fase duplo-cega, e trimestrais, nas avaliações que se seguiram durante a fase de extensão aberta.

In some studies, the double-blind phase was followed by an open- label phase during which all patients received epoetin alfa and a maintenance of effect was observed.
Em alguns estudos, a fase em dupla ocultação foi seguida de uma fase aberta durante a qual todos os doentes foram medicados com epoetina alfa, tendo-se observado uma manutenção do efeito.

The efficacy and safety of apixaban in the primary prevention of VTE in patients who underwent hip and knee prosthesis were assessed in three controlled, randomized, double-blind, phase III clinical studies, entitled ADVANCE 1-3.
A eficácia e a segurança da apixabana para profilaxia primária de TEV em pacientes submetidos à prótese de quadril e joelho foram avaliadas em três estudos clínicos controlados, randomizados, duplo-cego, fase III, ADVANCE 1-3.

Dexmethylphenidate was assessed in a randomized controlled double-blind phase II study that consisted of assessment of 154 patients with fatigue that received at least four cycles of CT for treatment of breast and ovarian cancer, predominantly.
Dexmetilfenidato foi avaliado em um estudo duplo-cego randomizado controlado fase II que consistiu na avaliação de 154 pacientes com fadiga recebendo pelo menos quatro ciclos de quimioterapia para o tratamento predominantemente de pacientes com câncer de mama e ovário.

In a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following adverse reactions occurred in the 3-week double-blind phase: headache(7.9%), hypotension(2.2%), dizziness(1.9%), cough 0.9.
Num ensaio aleatorizado em 318 crianças e adolescentes de 6 a 16 anos de idade, hipertensos, na fase em dupla ocultação na 3a semana ocorreram as reacções adversas que se seguem: cefaleias(7,9 %), hipotensão(2,2 %), tonturas(1,9 %), tosse 0,9.

The TRITON-TIMI 38 trial, a randomized, double-blind, phase III study, showed significant risk reduction in the study primary endpoints nonfatal MI, nonfatal CVA and cardiovascular death in patients treated with Prasugrel 10 mg daily when compared to those treated with clopidogrel 75 mg daily 9.9% versus 12.1%, p.
O ensaio TRITON-TIMI 38, um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de fase III, revelou redução significativa no risco dos desfechos primários do estudo IM não fatal, AVE não fatal e morte cardiovascular nos pacientes tratados com prasugrel 10 mg ao dia em relação aos tratados com clopidogrel 75 mg ao dia 9,9% contra 12,1%, p< 0,001.

Improvements in functioning, as measured by the Personal and Social Performance scale(PSP), which was observed during the open-label stabilisation phase were maintained during the double-blind phase for both treatment groups.
As melhorias no funcionamento, medidas pela escala de Desempenho Pessoal e Social(PSP), que foram observadas durante a fase de estabilização aberta, foram mantidas durante a fase de dupla ocultação em ambos os grupos de tratamento.

The primary efficacy endpoint of the study was the percentage of subjects who had not relapsed at the end of the 48-week double-blind phase based on the Kaplan-Meier 48-week estimate TREVICTA: 91.2%, 1-monthly paliperidone palmitate injectable: 90.0.
O parâmetro primário de eficácia foi a percentagem de indivíduos que não teve recidiva ao final das 48 semanas da fase de dupla ocultação, com base na curva de Kaplan-Meier estimada às 48 semanas TREVICTA: 91,2%, palmitato de paliperidona injeção mensal: 90,0.

The first co-primary endpoint was the proportion of patients having a rescue free bowel movements(RFBMs) within 4 hours of the first dose administration and the second the percentage of active injections resulting in any RFBM within 4 hours during the double-blind phase.
O primeiro parâmetro coprimário foi a proporção de doentes que tiveram uma defecação sem recurso a laxantes(DSRL) dentro de 4 horas da administração da primeira dose e o segundo, a percentagem de injeções ativas resultando em defecação sem recurso a laxantes dentro de 4 horas durante a fase de dupla ocultação.

During the double-blind phase of the long-term randomised withdrawal study, elevations of prolactin to above the reference range(> 13.13 ng/ml in males and> 26.72 ng/ml in females) were noted in a higher percentage of males and females in the TREVICTA group than in the placebo group 9% vs.
Durante a fase de dupla-ocultação de um estudo de descontinuação, aleatorizado, de longa duração, foram observadas elevações nos níveis de prolactina acima do intervalo de referência(> 13,13 ng/ml nos homens e> 26,72 ng/ml nas mulheres), numa maior percentagem de homens e mulheres no grupo de TREVICTA em comparação com o grupo de placebo 9% vs.

A total of 410 stabilised patients were randomised to either Xeplion(median duration 171 days[range 1 day to 407 days]) or to placebo(median duration 105 days[range 8 days to 441 days]) until they experienced a relapse of schizophrenia symptoms in the variable length double-blind phase.
Um total de 410 doentes estabilizados foi aleatorizado para qualquer um dos grupos de tratamento com Xeplion(duração média de 171 dias[entre 1 dia e 407 dias]) ou para o placebo(duração média de 105 dias[entre 8 dias e 441 dias]), até à ocorrência de recidiva dos sintomas da esquizofrenia na fase de dupla ocultação de duração variável.

The effects of Pravafenix 40 mg/160 mg were confirmed in a similar multicenter, 64-week trial including a 12 week randomized, double-blind phase in a study performed in the USA and comparing Pravafenix 40 mg/160 mg to Fenofibrate 160 mg monotherapy and Pravastatin 40 mg monotherapy in patients with mixed dyslipidaemia.
Os efeitos de Pravafenix 40 mg/160 mg foram confirmados num ensaio semelhante, multicêntrico e com duração de 64 semanas, que incluiu uma fase de 12 semanas aleatorizada e em dupla ocultação, num estudo realizado nos EUA e que comparou Pravafenix 40 mg/160 mg com Fenofibrato 160 mg em monoterapia e Pravastatina 40 mg em monoterapia em doentes com dislipidemia mista.

The CHMP assessed the“ Relapse Prevention Study”(12 weeks of open-label and single-blind risperidone treatment followed by a 6-month double-blind) and was of the opinion that it may only be considered as supportive, due to the fact that only responders entered the double-blind phase.
O CHMP avaliou o“ Estudo de Prevenção de Recidivas”( 12 semanas de tratamento com risperidona em regime de rótulo aberto e unicamente cego, seguido de um tratamento de 6 meses em regime duplamente cego) e é sua opinião que este estudo só pode ser encarado como elemento de suporte na medida em que apenas os doentes que responderam ao tratamento foram incluídos na fase duplamente cega.

The most important studies that analyzed the efficacy and safety of rivaroxaban for the primary prophylaxis of VTE in knee and hip replacement surgeries are the RECORD 1-4 controlled, randomized, double-blind, phase III studies. The primary event was total VTE, including PTE, proximal and distal, symptomatic and asymptomatic DVT as assessed by venography, and all-cause mortality.
Os estudos mais importantes para análise da eficácia e segurança da rivaroxabana para profilaxia primária de TEV em cirurgias de prótese de joelho e quadril são os estudos RECORD 1-4, controlados, randomizados, duplo-cego, fase III. O evento primário foi TEV total, incluindo TEP, TVP proximal e distal, sintomática e assintomática por venografia, e mortalidade por qualquer causa.

One hundred and seventy-eight visits were assessed of eight patients with JIA who participated in a controlled clinical phase III trial testing the efficacy and safety of abatacept and using the same evaluations at intervals of four to 12 weeks of the original trial, a withdrawal study design, which included an open-label phase of 4 months, double-blind phase trial open-label extension phase of up to 5 years.
Foram avaliadas 178 visitas a oito pacientes com AIJ participantes de um ensaio clínico controlado de fase III que testou eficácia e segurança do abatacepte e com as mesmas avaliações em intervalos de quatro a 12 semanas do ensaio original, um estudo com delineamento de retirada, que incluiu uma fase aberta de quatro meses, uma fase duplo-cega de seis meses e uma de extensão de até cinco anos.

The efficacy of ticagrelor was evaluated by the"Platelet Inhibition and Patient Outcomes PLATO" trial, a multicenter, randomized, double-blind phase III trial comparing the efficacy of ticagrelor loading dose of 180 mg followed by administration of 90 mg twice daily compared to clopidogrel loading dose of 300 mg followed by daily administration of 75 mg.
A eficácia do ticagrelor foi avaliada pelo ensaio Platelet Inhibition and Patient Outcomes PLATO, um estudo multicêntrico, randomizado e duplo-cego de fase III, que comparou a eficácia do ticagrelor dose de ataque de 180 mg seguida por administração de 90 mg duas vezes ao dia em relação ao clopidogrel dose de ataque de 300 mg, seguida por administração diária de 75 mg.