Сe înseamnă INCLUSION OF AN ACTIVE SUBSTANCE în Română - Română Traducere

• includerea unei substanţe active
• înscrierea unei substanţe active
• includerea unei substanțe active

Exemple de utilizare a Inclusion of an active substance în Engleză și traducerile lor în Română

Inclusion of an active substance in Annex I.
INCLUDEREA UNEI substanțE active în anexa I.

Article 11 Procedure for inclusion of an active substance in Annex I, LA or IB.
Articolul 11 Procedura de înscriere a unei substanţe active în anexa I, I A sau I B.

Inclusion of an active substance in Annex I may be subject to requirements such as.
(4) Înscrierea unei substanţe active în anexa I poate fi condiţionată de următoarele cerinţe.

Providing advice and assistance to applicants for the inclusion of an active substance in Annex I or for a Community authorisation;
Asigură solicitanţilor consiliere şi asistenţă pentru includerea unei substanţe active în anexa I sau pentru o autorizaţie comunitară;

Inclusion of an active substance in Annexes I, IA or IB shall, where appropriate, be subject to the following.
Înscrierea unei substanţe active în anexa I, I A sau I B este, dacă este necesar, subordonată.

Data requirements for an application for the amendment of Annex I to the BPR(first inclusion of an active substance or amendment of restrictions).
Cerințe privind datele din cererea de modificare a anexei I la BPR(prima includere a unei substanțe active sau modificarea restricțiilor) Regulamentul(UE) nr.

Article 10 Inclusion of an active substance in Annexes I, LA or IB.
Articolul 10 Înscrierea unei substanţe active în anexa I, I A sau I B.

Where those indications are confirmed, the Commission shall adopt a decision amending the inclusion of an active substance in Annex I or removing it from that Annex.
În cazul în care aceste indicii se confirmă, Comisia adoptă o decizie de modificare a includerii substanţei active în anexa I sau de eliminare a acesteia din respectiva anexă.

Fees for inclusion of an active substance in Annex I amount to EUR 400,000.
Taxele percepute pentru includerea unei substanțe active în anexa I re ridică la 400 000 EUR.

Whereas for this substance the sole notifier concerned formally submitted to the designated rapporteur Member State information as required pursuant to Article 6(1) of Regulation(EEC) No 3600/92 to support the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC;
Întrucât pentru această substanţă unicul notificator preocupat a înaintat oficial statului membru raportor desemnat informaţiile necesare, în temeiul art. 6 alin.(1) din Regulamentul(CEE) nr. 3600/92, pentru a sprijini includerea unei substanţe active în Anexa I la Directiva 91/414/CEE;

For inclusion of an active substance in Annex I, the following shall be taken into particular account.
(2) Pentru a include o substanţă activă în anexa I trebuie să se ţină seama în special de următoarele elemente.

Whereas for this substance the designated rapporteur Member State has informed the Commission that the notifier concerned informed them formally that they will not submit the information required under Article 6(1) of Regulation(EEC) No 3600/92 to support the inclusion of an active substance in Annex I of Directive 91/414/EEC;
Întrucât, în ceea ce priveşte această substanţă, statul membru raportor a comunicat Comisiei că autorii în cauză ai notificării l-au informat în mod oficial că nu vor transmite informaţiile solicitate, în conformitate cu art. 6 alin.(1) din Regulamentul(CEE) nr. 3600/92, în sprijinul înscrierii unei substanţe active în anexa I la Directiva 91/414/CEE;

Inclusion of an active substance in Annex I shall be decided in accordance with the procedure laid down in Article 19.
(1) Înscrierea unei substanţe active în anexa I se decide în conformitate cu procedura prevăzută în articolul 19.

(1) Annexes IIB and IIIB to Directive 91/414/EEC set out the requirements for the dossier to be submitted by an applicant respectively for the inclusion of an active substance consisting of micro-organisms or viruses in Annex I to that Directive and for the authorisation of a plant protection product based on preparations of micro-organisms or viruses.
(1) Anexele IIB şi IIIB la Directiva 91/414/CEE stabilesc condiţiile pentru dosarul pe care trebuie să-l prezinte un solicitant, pentru includerea unei substanţe active alcătuite din microorganisme sau virusuri în anexa I la această directivă şi, respectiv, pentru autorizarea unui produs fitofarmaceutic pe bază de preparate din microorganisme sau virusuri.

The inclusion of an active substance in Annex I, IA or IB may be renewed on one or more occasions for periods not exceeding 10 years.
Înscrierea unei substanţe active în anexele I, I A sau I B poate fi reînnoită o dată sau de mai multe ori pentru perioade care nu depăşesc 10 ani.

When, on imperative grounds of urgency, the normal time limits for the regulatory procedure with scrutiny cannot be complied with, the Commission should be able to apply the urgency procedure provided for in Article 5a(6) of Decision 1999/468/EC for the adoption of decisions to amend the inclusion of an active substance in Annex I or to remove it from that Annex on basis of Article 13.
Atunci când, din motive imperative de urgență, termenele care se aplică în mod normal în cadrul procedurii de reglementare cu control nu pot fi respectate, Comisia trebuie să aplice procedura de urgență prevăzută la articolul 5a alineatul(6) din Decizia 1999/468/CE pentru adoptarea măsurilor destinate să modifice includerea unei substanțe active în anexa I sau să o elimine pe aceasta din respectiva anexă, pe baza articolului 13.

The procedure for inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414 is governed by Article 6 of that directive.
Procedura de înscriere a unei substanțe active în anexa I la Directiva 91/414 este reglementată la articolul 6 din aceasta.

( 7) A notification procedure should be provided by which interested producers have the right to inform the Commission of their interest in securing the inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC and of their undertaking to submit all the required information for a proper evaluation of, and decision on, that active substance in the light of the criteria for inclusion set out in Article 5 of Directive 91/414/EEC.
(7) O procedură de notificare trebuie să permită producătorilor interesaţi să informeze Comisia că doresc să obţină înscrierea unei substanţe active în anexa I din directiva 91/414/CEE şi că se angajează să supună ansamblul de informaţii necesare unei evaluări corecte a acestei substanţe şi unei decizii legate de aceasta, conform criteriilor de înscriere prevăzute în art. 5 din directiva 91/414/CEE.

The inclusion of an active substance in Annex I is decided by the Commission- on the basis of risk assessments carried out by the European Food Safety Authority- subject to the opinion of the experts on the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health(SCoFCAH).
Includerea unei substanţe active în anexa I este hotărâtă de Comisie- pe baza analizelor de risc efectuate de Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară- sub rezerva avizului experţilor Comitetului permanent pentru lanţul alimentar şi sănătatea animală(SCoFCAH).

Whereas a notification procedure has to be provided by which interested producers have the right to inform the Commission of their interest in securing the inclusion of an active substance in Annex I to the Directive and of their undertaking to submit all the requisite information for a proper evaluation of, and decision on, that active substance in the light of the criteria for inclusion set out in Article 5 of Directive 91/414/EEC;
Întrucât trebuie prevăzută o procedură de notificare prin care producătorii interesaţi au dreptul să informeze Comisia cu privire la interesul lor de a asigura includerea unei substanţe active în anexa I a directivei şi cu privire la preluarea în sarcina lor a depunerii tuturor informaţiilor necesare în vederea unei evaluări corespunzătoare şi de luare a deciziei privind acea substanţă activă în baza criteriilor de includere stabilite în art. 5 din Directiva 91/414/CEE;

The inclusion of an active substance in Annex I is decided by the Commission- on the basis of risk assessments carried out by the European Food Safety Authority- subject to the opinion of the experts of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health(SCoFCAH).
Includerea unei substanțe active în anexa I este hotărâtă de către Comisie- pe baza evaluărilor de risc efectuate de Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară- sub rezerva avizului experților Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală.

Article 6(1) provides that the inclusion of an active substance in Annex I is to be decided in accordance with a prescribed procedure.
Articolul 6 alineatul(1) prevede că înscrierea unei substanțe active în anexa I se decide în conformitate cu procedura prevăzută.

Where a decision on the inclusion of an active substance in Annex I has not yet been adopted by the Commission when the period of three years expires, the competent authority which granted a provisional authorisation, or the Commission, may extend the provisional authorisation for a period not exceeding one year, provided there are good reasons to believe that the active substance will satisfy the requirements of Article 4.
În cazul în care, la expirarea perioadei de trei ani, Comisia nu a adoptat încă nicio decizie privind includerea unei substanțe active în anexa I, autoritatea competentă care a acordat o autorizație provizorie sau Comisia poate prelungi autorizația provizorie cu maximum un an, cu condiția să existe motive întemeiate pentru a considera că substanța activă îndeplinește cerințele formulate la articolul 4.

The applicant shall submit the application for renewal of the inclusion of an active substance in Annex I to the Agency at least 18 months before the expiry of the inclusion in Annex I for a given product-type.
Solicitantul depune cererea de reînnoire a includerii unei substanțe active în anexa I la Agenţie cu cel puţin 18 luni înainte de expirarea includerii în anexa I pentru un anumit tip de produse.

The Commission shall renew the inclusion of an active substance in Annex I if the active substance still complies with the requirements referred to in Article 4.
Comisia reînnoieşte includerea unei substanţe active în anexa I dacă respectiva substanţă activă continuă să îndeplinească cerinţele menţionate la articolul 4.

By way of derogation from Article 6, if, on expiry of the three-year period, a decision has not been taken concerning the inclusion of an active substance in Annex I, a further period may be ordered by the procedure referred to in Article 19 to enable a full examination to be made of the dossier and, where appropriate, of any additional information requested in accordance with Article 6(3) and(4).
Prin derogare de la dispoziţiile articolului 6, dacă la expirarea termenului de trei ani nu s-a luat nici o decizie privind înscrierea unei substanţe active în anexa I, se poate decide, conform procedurii prevăzute în articolul 19, acordarea unui termen suplimentar care să permită examinarea completă a dosarului şi dacă este cazul, a informaţiilor suplimentare cerute conform articolului 6 alineatele(3) şi(4).

(b) an application for inclusion of an active substance in product types other than those for which it is included in the list referred to in paragraph 1(b).
Cereri de înscriere a unei substanţe active pentru alte tipuri de produse decât cele pentru care substanţa figurează deja pe lista menţionată în alin.(1), lit.(b).

(10) Article 5(5) of the Directive provides that the inclusion of an active substance in Annex I can be reviewed at any time if there are indications that the criteria for inclusion are no longer satisfied.
Alin.(5) din directivă prevede posibilitatea ca includerea unei substanţe active în anexa I să poată fi revizuită oricând, dacă există indicaţii că nu mai sunt satisfăcute criteriile pentru includere..

(7) The Directive provides that after inclusion of an active substance in Annex I, Member States must, within a prescribed period, grant, vary or withdraw, as appropriate, the authorisations of the plant protection products containing the active substance..
(7) Directiva prevede că după includerea unei substanţe active în anexa I, statele membre trebuie, într-o perioadă determinată, să acorde, să modifice sau să retragă, după caz, autorizaţiile pentru produsele fitosanitare ce conţin substanţa activă..

The Commission may review the inclusion of an active substance in Annex I at any time where there are serious indications that the requirements referred to in Article 4 are no longer complied with.
Comisia poate revizui includerea unei substanţe active în anexa I în orice moment dacă există indicii clare că nu se mai îndeplinesc cerinţele menţionate la articolul 4.