Exemple de utilizare a Teratogenitate în Română și traducerile lor în Bulgară
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Computer
Afectarea fertilităţii şi teratogenitatea.
Au fost efectuate studii privind teratogenitatea la două specii, la ambele prin administrare subcutanată.
Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere, inclusiv teratogenitatea.
La şobolan s- a observat teratogenitate la doze ≥ 0, 2 mg/ kg şi s- a manifestat prin malformaţii externe, viscerale şi scheletice.
Un studiu privind toxicitatea embrio-fetală la maimuţele Cynomolgus nu a relevat semne de teratogenitate.
Teratogenitatea a fost observată la iepure la o doză de 1000 mg/kg şi zi(de 15 ori expunerea faţă de doza recomandată la om, calculată pe baza ASC).
Studiile de toxicitate asupra functiei de reproducere(sobolani, soareci, iepuri si maimute)nu au aratat semne de embriotoxicitate sau teratogenitate.
Nu au existat dovezi de teratogenitate, embriotoxicitate sau fetototoxicitate la şobolanii sau şoarecii la care s-a administrat tadalafil până la 1000 mg/kg şi zi.
Efectul teratogen al pitolisantului a fostobservat la doze toxice pentru mamă(marje de siguranță pentru teratogenitate< 1 la șobolani și la iepuri).
Teratogenitatea Într- un studiu de doză efectuat pe iepuri, alitretinoina a indus malformaţii majore la o doză de 35 ori mai mare decât doza topica la om.
Valorile NOAEL pentru constatările referitoare la toxicitatea embrio- fetală și teratogenitate s-au situat sub valorile de expunere clinică la om, la doza terapeutică țintă.
Nu s- au observat teratogenitate sau reacţii embrionare/ fetale la iepure, deşi toxicitatea maternă a fost marcată la 0, 1 mg/ kg datorită scăderii calcemiei.
Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere cu aliskiren nuau indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg şi zi la şobolan sau de 100 mg/ kg şi zi la iepure.
Toxicitatea asupra dezvoltării fetale, inclusiv teratogenitatea, a fost observată la şobolani şi iepuri la doze de 150 mg/ kg sau mai mult, administrate zilnic în timpul organogenezei.
Studiile toxicologice asupra funcţiei de reproducere, efectuate cu diferite săruri de zinc, nu au indicat nici o dovadă relevantă din punct de vedere clinic de embriotoxicitate,toxicitate fetală sau teratogenitate.
Datele epidemiologice referitoare la riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au dus la o concluzie fermă; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a acestui risc.
Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere cu aliskiren nuau indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg şi zi la şobolan sau de 100 mg/ kg şi zi la iepure.
Semne de toxicitate maternă şi embrionară, dar nu de teratogenitate, s- au înregistrat la doze de ranolazină de până la 400 mg/ kg şi zi(2400 mg/ m2 şi zi) la şobolani şi de 150 mg/ kg şi zi(1275 mg/ m2 şi zi) la iepuri.
În studii privind efectul asupra funcţiei de reproducere, nu au fost dovezi că sevelamerul provoacă embrioletalitate,fetotoxicitate sau teratogenitate la dozele testate(până la 1 g/ kg şi zi la iepuri şi până la 4, 5 g/ kg şi zi la şobolani).
Confirmarea epidemiologică în ceea ce priveşte riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ai ECA în primul trimestru de sarcină nu a fost convingătoare; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a riscului.
Studiile toxicologice asupra funcţiei de reproducere, efectuate cu diferite săruri de zinc, nu au indicat nicio dovadă relevantă din punct de vedere clinic de embriotoxicitate, toxicitate fetală sau teratogenitate.
Nu s- a observat toxicitate maternă, embriotoxicitate sau teratogenitate la maimuţele Cynomolgus cărora li s- au administrat 5 mg basiliximab/ kg de 2 ori pe săptămână în timpul organogenezei.
Tratamentul asociat cu alogliptin şi pioglitazonă la femelele gestante de şobolan a provocat o uşoară creştere a efectului de întârziere a creşterii fetale şi variaţii viscerale fetale,dar nu a indus mortalitate sau teratogenitate embrio-fetală.
La şobolani şi iepuri nu s- a observat nici o dovadă de embriotoxicitate,toxicitate fetală sau teratogenitate până la dozele toxice pentru mamaă care induc o expunere de cincizeci de ori mai mare decât la om în cazul şobolanilor şi de şapte ori mai mare în cazul iepurilor.
Dovezile epidemiologice cu privire la riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei în timpul primului trimestru de sarcină nu au fost concludente; totuşi, o mică creştere a riscului nu poate fi exclusă Doar atunci când continuarea tratamentului cu inhibitori ai enzimei.
În studiile de reproducere la maimuţele cynomolgus, doze de până la 75 mg/ kg(de aproximativ 12 ori raportul dintre expunerea calculată în funcţie de valorile ASC din ziua 28 pentru 75 mg/ kg comparativ cu doza clinică maximă), administrate subcutanat, nu au evidenţiat toxicitate maternă,embriotoxicitate sau teratogenitate, când au fost administrate în timpul organogenezei şi nu au evidenţiat reacţii adverse asupra creşterii fetale sau neonatale, când au fost administrate în timpul ultimei perioade a sarcinii, al naşterii şi alăptării.
Un studiu experimental al medicamentului a evidențiat tropismul pentru țesutul pulmonar șiabsența embriotoxicității, teratogenității, mutagenității și carcinogenității.