Сe înseamnă TIPRANAVIRULUI în Bulgară - Bulgară Traducere

• типранавир

Exemple de utilizare a Tipranavirului în Română și traducerile lor în Bulgară

Profilul metabolic al tipranavirului:.
Метаболитен профил на типранавир:.

Farmacocinetica tipranavirului nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă renală.
Фармакокинетиката на типранавир не е проучена при пациенти с бъбречно увреждане.

Rifabutina creşte Cmin a tipranavirului cu 16%.
Рифабутин повишава Cmin на типранавир с 16%.

Metabolizarea tipranavirului în prezenţa unei doze mici de ritonavir este minimă.
Метаболизмът на типранавир в присъствието на ниска доза ритонавир е минимален.

Claritromicina creşte Cmin a tipranavirului cu peste 100%.
Кларитромицин повишава Cmin на типранавир с повече от 100%.

La om, absorbţia tipranavirului este limitată, deşi nu este disponibilă nici o cuantificare absolută.
Абсорбцията на типранавир при човека е ограничена, въпреки че липсва абсолютна количествена оценка на абсорбцията.

Atorvastatina nu modifică semnificativ ASC, Cmax sau Cmin ale tipranavirului.
Атровастатин не променя значимо AUC, Cmax или Cmin на типранавир.

Nu s- a stabilit profilul famacocinetic al tipranavirului la pacienţii pediatrici.
Фармакокинетичният профил на типранавир при педиатрични пациенти не е установен.

Administrarea concomitentă de APTIVUS cu medicamente care inhibă Pgp poate creşte concentraţiile plasmatice ale tipranavirului.
Едновременното приложение на APTIVUS и лекарствени продукти, инхибиращи Pgp може да повиши плазмените концентрации на типранавир.

Administrarea concomitentă a tipranavirului cu vitamina E nu a fost studiată la câini.
Едновременното прилагане на типранавир и витамин Е не е проучвано при кучета.

Analiza farmacocinetică a evidenţiat că ASC şi Cmax ale loperamidei se reduc cu 51% şi respectiv 61%, iar Cmin a tipranavirului cu 26%.
Фармакокинетичният анализ показва, че AUC и Cmax на лоперамид намаляват с 51% и, съответно, 61%, а Cmin на типранавир с 26%.

Fluconazolul creşte ASC şi Cmin ale tipranavirului cu 56% şi respectiv 104%, dacă se compară cu datele din literatură.
Флуконазол увеличава AUC и Cmin на типранавир, съответно с 56% и 104% при сравнение със съществуващите данни.

Cea mai mare proporţie de metabolit din urină, de 11, 0% din radioactivitatea urinei(0, 5% din doză) a fost reprezentată de un glucuronid- conjugat al tipranavirului.
Най- разпространеният метаболит в урината, 11% от радиоактивността на урината(0, 5% от приложената доза) е глюкурониден конюгат на типранавир.

Concentraţiile plasmatice ale tipranavirului pot fi reduse în cazul utilizării preparatelor vegetale care conţin sunătoare(Hypericum perforatum).
Плазмените нива на типранавир могат да бъдат понижени при едновременна употреба на билковия продукт жълт кантарион(Hypericum perforatum).

Studiile privind legarea de proteinele plasmatice au evidenţiat că activitatea antivirală a tipranavirului scade în medie de 3, 75 ori în prezenţa serului uman.
Проучвания за белтъчно свързване са показали, че антивирусната активност на типранавир намалява средно 3, 75 пъти в присъствието на човешки серум.

Cea mai mare proporţie de metabolit din materiile fecale, de 4, 9% din radioactivitatea materiilor fecale(3, 2% din doză) a fost reprezentată de un metabolit hidroxil al tipranavirului.
Най- разпространеният фекален метаболит, 4, 9% от фекалната радиоактивност,(3, 2% от приетата доза) е хидроксилен метаболит на типранавир.

Administrarea incorectă a tipranavirului concomitent cu ritonavir determină concentraţii plasmatice reduse pentru tipranavir, care pot fi insuficiente pentru a realiza efectul antiviral dorit.
Неправилното приложение на типранавир с ритонавир води до понижени плазмени нива на типранавир, които могат да бъдат недостатъчни за постигане на желания антивирусен ефект.

Studiile in vitro privind metabolizarea efectuate pe icrozomi hepatici umani au evidenţiat că CYP3A4 este izoforma CYP predominantă implicată în metabolizarea tipranavirului.
In vitro проучвания върху метаболизма при човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 е преобладаващата CYP изоформа, участваща в метаболизма на типранавир.

ASC a tipranavirului pe un interval de dozare de 12 ore a prezentat o medie de 851 ± 309 µM• h(CL=1, 15 l/ h) la pacientele femei şi de 710 ± 207 µM• h(CL=1, 27 l/ h) la pacienţii bărbaţi.
AUC на типранавир за интервал на дозиране на 12 часа е средно 851 ± 309 µM• h(CL=1, 15 l/ h) за пациентите от женски пол и 710 ± 207 µM• h(CL=1, 27 l/ h) за пациентите от мъжки пол.

În cazul administrării de APTIVUS, cu o doză mică de ritonavir concomitent cu 20 ml de antiacid lichid pe bază de aluminiu şi magneziu, ASC12h, Cmax şi Cmin ale tipranavirului s- au redus cu 25- 29%.
Когато APTIVUS, приложен заедно с ниска доза ритонавир, е приложен едновременно с 20 ml с течни антиацидни средства, съдържащи алуминий и магнезий AUC12h, Cmax и Cmin на типранавир са намалени с 25- 29%.

Ritonavirul creşte concentraţiile plasmatice ale tipranavirului ca rezultat al înhibării CYP3A. Tipranavirul trebuie administrat cu doze mici de ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic.
Ритонавир повишава серумните нива на саквинавир в резултат на CYP3A инхибиране. Типранавир трябва да се дава с ниска доза ритонавир, за да се обезпечи неговия терапевтичен ефект.

Dacă acestă asociere este considerată totuşi necesară, se recomandă ferm o monitorizare atentă a siguranţei tipranavirului şi o monitorizare a concentraţiilor plasmatice de atazanavir.
Ако въпреки това, едновременното приложение се счита за необходимо, строго се препоръчва внимателно проследяване на профила на безопасност на типранавир и контролиране на плазмените концентрациина атазанавир.

De aceea, utilizarea concomitentă a tipranavirului, administrat cu o doză mică de ritonavir, fie cu abacavir, fie cu zidovudină nu se recomandă, decât dacă nu sunt disponibili INRTs adecvaţi pentru tratamentul pacientului.
Следователно, едновременната употреба на типранавир, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и абакавир или зидовудин не се препоръчва, освен ако няма други NRTIs, подходящи за лечение на пациента.

Într- o evaluare în funcţie de doză la 113 voluntari sănătoşi bărbaţi şi femei HIV- negativi, s- a demonstrat că ritonavirul creşte ASC0- 12h, Cmax şi Cmin şi scade eliminarea tipranavirului.
Както е демонстрирано в проучване за определяне на диапазона на дозиране при 113 НІV- отрицателни здрави доброволци от мъжки и женски пол, ритонавир увеличава AUC0- 12h, Cmax и Cmin и намалява клирънса на типранавир.

Pentru informaţii suplimentare privind utilizarea tipranavirului în tratamentul infecţiei cu HIV- 1 rezistent la lopinavir, inclusiv indicatorii răspunsului genotipic, vă rugăm consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului al Aptivis.
Моля, прочетете кратката характеристика на продукта Aptivus за допълнителна информация относно използването на типранавир, включително генотипните предиктори на клиничния отговор при лечение на лопинавир- резистентна HIV- 1 инфекция.

Administrarea concomitentă de APTIVUS cu doză mică de ritonavir şi cu medicamente metabolizate în principal prin intermediul CYP3A poate conduce la modificarea concentraţiilor plasmatice ale tipranavirului sau a altor medicamente, putând influenţa negativ efectele terapeutice şi reacţiile adverse(vezi mai jos lista şi detaliile cu medicamentele considerate).
Едновременното приложение на APTIVUS, приложен заедно с ниска доза ритонавир, и средства метаболизиращи се главно от CYP3A може да доведе до промяна на плазмените концентрации на типранавир или другите средства, което би могло да промени техните терапевтични и нежелани ефекти(вж. по- долу списъка на съответните средства и подробности за тях).

În schimb, în cadrul studiilor RESIST- 1 şi RESIST- 2, evaluarea concentraţiilor tipranavirului plasmatic la starea de echilibru la 10- 14 ore de la administrare demonstrează că femeile prezintă în general o concentraţie mai mare de tipranavir decât bărbaţii.
За разлика от това, оценката от проучванията RESIST- 1 и RESIST- 2 върху минималните стационарни плазмени концентрации на типранавир 10- 14 часа след прием показва, че като цяло концентрациите при жените са по- високи, отколкото при мъжете.

Administrarea de APTIVUS 500 mg concomitent cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi timp de 2 până la 4 săptămâni şi fără restricţie alimentară a produs o medie a concentraţiei plasmatice maxime a tipranavirului(Cmax) de 94, 8 ± 22, 8 µM la pacientele femei(n=14) şi de 77, 6 ± 16, 6 µM la pacienţii bărbaţi(n=106), atinsă la aproximativ 3 ore de la administrare.
Едновременният прием на 500 mg APTIVUS заедно с 200 mg ритонавир два пъти дневно за 2 до 4 седмици и независимо от храненето води до средна пикова плазмена концентрация на типранавир(Cmax) 94, 8 ± 22, 8 µM за пациенти от женски пол(n=14) и 77, 6 ± 16, 6 µM за пациенти от мъжки пол(n=106), достигната приблизително 3 часа след прием.

La starea de echilibru, administrarea concomitentă a 600 mg qd efavirenz cu APTIVUS şi cu o doză redusă de ritonavir(500/ 200 mg bid) nu a modificat semnificativ ASC si Cmax ale tipranavirului şi a crescut Cp12h cu 19, 2%, ceea ce nu este considerat relevant din punct de vedere clinic APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir nu a avut un impact semnificativ asupra Cmin a efavirenz.
Едновременното приложение на 600 mg ефавиренц при стационарно състояние, веднъж дневно, с APTIVUS при стационарно състояние и ниска доза ритонавир(500/ 200 mg, два пъти дневно) не променя значимо AUC и Cmax на типранавир и повишава Cp12h с 19, 2%, което не се счита за клинично значимо.

Tipranavirul este un substrat, un inductor şi un inhibitor al izoenzimei CYP3A a citocromului P450.
Типранавир е субстрат, индуктор и инхибитор на цитохром P450 CYP3A.