Сe înseamnă CHMP A CONSIDERAT în Engleză - Engleză Traducere

• CHMP considered

Exemple de utilizare a CHMP a considerat în Română și traducerile lor în Engleză

CHMP a considerat că raportul beneficiu/ risc pentru UMAN BIG este pozitiv.
The CHMP considered that the benefit/ risk of UMAN BIG is positive.

Având în vedere reacțiile adverse, CHMP a considerat că este important să se găsească modalități de.
Effects, the CHMP considered it important to find ways to identify any subgroups of patients who are.

CHMP a considerat că Ebymect este eficace în controlarea glicemiei;
The CHMP considered Ebymect to be effective at controlling blood glucose levels;

În ceea ce privește siguranța acestuia, CHMP a considerat că riscul de probleme hepatice poate fi gestionat terapeutic prin măsuri adecvate.
Regarding its safety the CHMP considered that the risk of liver problems can be managed through appropriate measures.

CHMP a considerat că măsurile instituite sunt adecvate pentru gestionarea acestor riscuri.
The CHMP considered that the measures put in place are adequate to manage these risks.

Cu toate că infecțiile din studii nu au fost severe, CHMP a considerat că rezultatele se pot aplica și la infecții severe.
Although the infections in the studies were not severe, the CHMP considered that the results also apply to severe infections.

CHMP a considerat că adăugarea Sovaldi la tratamentul standard este în beneficiul pacienților.
The CHMP considered that adding Sovaldi to standard treatment is of benefit to patients.

Bazându- se pe alte câteva studii cu doze variate de 1 estrogeni necombinaţi, 2 combinaţii secvenţiale de estrogen- progestogen şi 3 combinaţii continue de estrogen- progestogen, CHMP a considerat a fi rezonabilă şi acceptabilă ştiinţific extrapolarea faptului că această doză scăzută de combinaţie continuă de estrogen- progestogen va duce la o rată mult mai mică a hiperplaziei endometriale decât în cazul combinaţiei care conţine de două ori doza de estrogen.
Based on several other studies of various doses of 1 unopposed oestrogens, 2 oestrogen-progestogen sequential combinations and 3 oestrogen-progestogen continuous combinations, the CHMP considered it reasonable and scientifically acceptable to extrapolate that this low dose continuous oestrogen-progestogen combination would result in a considerably lower rate of endometrial hyperplasia than seen with a combination containing twice the oestrogen dose.

CHMP a considerat că eficacitatea profilului UMAN BIG este satisfăcătoare pentru indicaţiile.
The CHMP considered the efficacy profile of UMAN BIG to be satisfactory for the indications.

Conform acestor concluzii, CHMP a considerat că Menitorix(GSK Bio) este acceptabil pentru a fi înregistrat.
In line with these conclusions, the CHMP regarded Menitorix(GSK Bio) as acceptable for registration.

CHMP a considerat că a fost dovedit beneficiul în tratarea psoriazisului și a artritei psoriazice.
The CHMP considered that benefit had been shown in psoriasis and psoriatic arthritis.

În ceea ce privește siguranța, CHMP a considerat că, în general, profilul de siguranță al vaccinului este asemănător cu cel al altor vaccinuri.
With regard to safety, the CHMP considered that overall its safety profile is similar to other vaccines.

CHMP a considerat că trebuie furnizat şi un Card de Atenţionare pentru Pacient şi acesta este inclus în Anexa III.
The CHMP considered that a Patient Alert Card should be provided and this is included in Annex III.

Cu toate acestea, având în vedere efectele secundare, CHMP a considerat că este important să se găsească modalităţi de identificare a eventualelor subgrupe de pacienţi cu probabilitate mai mare să răspundă la Stivarga.
However, given the side effects, the CHMP considered it important to find ways to identify any subgroups of patients who are more likely to respond to Stivarga.

CHMP a considerat că s-a demonstrat că Defitelio a îmbunătăţit rata de supravieţuire la pacienţii cu BVO severă.
The CHMP considered that Defitelio had been shown to improve survival in patients with severe VOD.

În concluzie, CHMP a considerat că solicitantul a răspuns corespunzător la toate întrebările.
In conclusion, the CHMP considered that the Applicant had answered the questions adequately.

CHMP a considerat că răspunsul imun stimulat de Fluenz Tetra a fost similar cu răspunsul imun stimulat de Fluenz.
The CHMP considered that the immune response stimulated by Fluenz Tetra was similar to the immune response stimulated by Fluenz.

În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă prin aprobare condiţionată, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.

CHMP a considerat că, în pofida efectelor secundare raportate asociate cu Perjeta, profilul global de siguranță a fost acceptabil.
The CHMP considered that, despite the side effects reported with Perjeta, the overall safety profile was acceptable.

În urma evaluării cererii, CHMP a considerat că raportul beneficiu-risc este favorabil şi a recomandat acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă în condiţii excepţionale, astfel cum se explică în continuare în Raportul public european de evaluare.
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.

CHMP a considerat că Adempas a determinat ameliorări semnificative ale capacităţii fizice a pacienţilor cu HAPCTE sau HAP.
The CHMP considered that Adempas led to significant improvements in exercise capacity in patients with CTEPH or PAH.

În plus, CHMP a considerat că pentru această boală rară sunt necesare opțiuni de tratament suplimentare.
In addition the CHMP considered that additional treatment options are needed for this rare disease.

De aceea, CHMP a considerat că sunt necesare datele in vivo pentru a confirma echivalenţa terapeutică.
Therefore the CHMP considered in vivo data to be necessary to confirm therapeutic equivalence.

CHMP a considerat că aceste efecte secundare au putut fi controlate și au fost abordate în mod adecvat în informațiile referitoare la produs.
The CHMP considered that these side effects were manageable and adequately addressed in the product information.

CHMP a considerat că Saxenda are un efect modest asupra scăderii în greutate(în special la bărbați) dar totuși relevant din punct de vedere clinic.
The CHMP considered that Saxenda has a modest(particularly in men) but still clinically relevant effect on weight loss.

CHMP a considerat că la pacienții tratați cu Kadcyla a existat o ameliorare semnificativă a supraviețuirii, în comparație cu terapia standard.
The CHMP considered that in patients treated with Kadcyla, there was a significant improvement in survival compared with standard therapy.

CHMP a considerat că spectrul redus de incidenţă a reacţiilor adverse la pacienţii cu toleranţă la opioizi este liniştitor şi a notat declaraţia asupra titrării dozei din rezumatul caracteristicilor produsului.
The CHMP considered the low adverse spectrum incidence in opioid-tolerant patients reassuring and noted the statement in the SPC on dose titration.

CHMP a considerat că creșterea nivelului de hemoglobină observată în studiile principale reprezintă o îmbunătățire semnificativă și este comparabilă cu ceea ce se obține cu preparatele intravenoase standard pe bază de fier.
The increase in haemoglobin seen in the main studies was considered by the CHMP to be a valuable improvement and comparable to what is obtained with standard intravenous iron preparations.

CHMP a considerat că divergenţele identificate la începutul sesizării au fost rezolvate şi că toate problemele ridicate în„ Lista de întrebări” şi în„ Lista cu elemente nerezolvate” au fost abordate şi soluţionate satisfăcător.
The CHMP considers that the divergences identified at the start of the referral have been resolved and that all issues raised in the List of Questions and in the List of Outstanding Issues have been properly addressed and answered satisfactorily.

CHMP a considerat că îmbunătățirea ratei de supraviețuire observate în tratamentul cu Dacogen la pacienții cu LMA a fost modestă, dar relevantă, întrucât beneficiile tratamentelor disponibile în prezent sunt limitate la pacienții care nu sunt eligibili pentru tratamentul inițial prin chimioterapie standard.
The CHMP noted that the improvement in survival with Dacogen in patients with AML was modest but relevant, as the benefits of current treatments are limited in patients who are not eligible for standard induction chemotherapy.