Сe înseamnă OSIMERTINIB în Engleză - Engleză Traducere

• osimertinib

Exemple de utilizare a Osimertinib în Română și traducerile lor în Engleză

TAGRISSO 40 mg comprimate osimertinib.
TAGRISSO 40 mg tablets osimertinib.

Osimertinib este un inhibitor de tirozin kinază(TKI).
Osimertinib is a Tyrosine Kinase Inhibitor(TKI).

TAGRISSO 40 mg comprimate filmate osimertinib.
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets osimertinib.

Substanţa activă este osimertinib(sub formă de mesilat).
The active substance is osimertinib(as mesylate).

Medicamentul conține substanța activă osimertinib.
It contains the active substance osimertinib.

Osimertinib poate creşte expunerea la substraturile BCRP.
Osimertinib may increase the exposure of BCRP substrates.

Fiecare comprimat de 40 mg conţine osimertinib 40 mg.
Each 40 mg film-coated tablet contains 40 mg of osimertinib.

Studiile in vitro au arătat că osimertinib nu este substrat pentru OATP1B1 şi OATP1B3.
In vitro studies have shown that osimertinib is not a substrate of OATP1B1 and OATP1B3.

Nu au fost realizate studii de carcinogenitate cu osimertinib.
Carcinogenicity studies have not been performed with osimertinib.

La testele in vitro şi in vivo, osimertinib nu a determinat afectare genetică.
Osimertinib did not cause genetic damage in in vitro and in vivo assays.

Inductorii puternici ai CYP3A4 pot reduce expunerea la osimertinib.
Strong CYP3A4 inducers can decrease the exposure of osimertinib.

Căile principale de metabolizare a osimertinib sunt reprezentate de oxidare şi dealchilare.
The main metabolic pathway of osimertinib was oxidation and dealkylation.

TAGRISSO 40 mg comprimate filmate TAGRISSO 80 mg comprimate filmate osimertinib.
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib.

Pe baza studiilor in vitro, osimertinib este un inhibitor competitiv al transportorilor BCRP.
Based on in vitro studies, osimertinib is a competitive inhibitor of BCRP transporters.

Astfel, este puţin probabil ca inhibitorii CYP3A4 să afecteze expunerea la osimertinib.
Therefore, CYP3A4 inhibitors are not likely to affect the exposure of osimertinib.

Studiile in vitro au arătat că osimertinib este metabolizat predominant prin CYP3A4 şi CYP3A5.
In vitro studies indicate that osimertinib is metabolized predominantly by CYP3A4, and CYP3A5.

Albumina serică, marker al afectării hepatice, a arătat un efect asupra farmacocineticii osimertinib.
The hepatic impairment marker serum albumin showed an effect on the PK of osimertinib.

Nu sunt suficiente informaţii despre eliminarea osimertinib sau a metaboliţilor săi în lapte la animale.
There is insufficient information on the excretion of osimertinib or its metabolites in animal milk.

Pe baza rezultatelor din studiile la animale, fertilitatea la femei poate fi afectată de tratamentul cu osimertinib.
Based on studies in animals, female fertility may be impaired by treatment with osimertinib.

Atunci când este posibil, utilizarea osimertinib la pacienţi cu sindrom congenital de QT prelungit trebuie evitată.
When possible, the use of osimertinib in patients with congenital long QT syndrome should be avoided.

Osimertinib este excretat predominant la nivel hepatic şi astfel, pacienţii cu insuficienţă hepatică ar putea avea o expunere crescută.
Osimertinib is eliminated mainly via the liver, and hence, patients with hepatic impairment may have increased exposure.

Studiile in vitro au demonstrat că faza I a metabolizării osimertinib se realizează predominant prin intermediul CYP3A4 şi CYP3A5.
In vitro studies have demonstrated that the Phase I metabolism of osimertinib is predominantly via CYP3A4 and CYP3A5.

In vitro, osimertinib nu inhibă OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, MATE2K şi OCT2 la concentraţii clinice relevante.
In vitro, osimertinib does not inhibit OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3 and MATE2K at clinically relevant concentrations.

Riscul de prelungire a intervalului QTc cu TAGRISSO a fost evaluat la 210 pacienţi, care au primit osimertinib 80 mg/zi în AURA2.
The QTc interval prolongation potential of TAGRISSO was assessed in 210 patients who received osimertinib 80 mg daily in AURA2.

Doza recomandată este de 80 mg osimertinib o dată pe zi până la progresia bolii sau până la apariţia unei toxicităţi inacceptabile.
The recommended dose is 80 mg osimertinib once a day until disease progression or unacceptable toxicity.

TAGRISSO nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care situaţia clinică a femeii necesită tratament cu osimertinib.
TAGRISSO should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with osimertinib.

Pe baza studiilor in vitro, osimertinib nu este inhibitor al UGT1A1 şi UGT2B7 la concentraţii relevante clinic la nivel hepatic.
Based on in vitro studies, osimertinib is not an inhibitor of UGT1A1 and UGT2B7 at clinically relevant concentrations hepatically.

Nu au fost realizate studii clinice care să evalueze specific efectul insuficienței renale asupra farmacocineticii osimertinib.
No clinical studies have been conducted to specifically evaluate the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of osimertinib.

AZ7550 a demonstrat un profil farmacologic similar osimertinib, iar AZ5104 a demonstrat o potenţă mai mare atât asupra EGFR cu mutaţie, cât şi fără mutaţie.
AZ7550 showed a similar pharmacological profile to TAGRISSO while AZ5104 showed greater potency across both mutant and wild-type EGFR.

Administrarea osimertinib o dată pe zi a determinat o acumulare de aproximativ 3 ori, cu expunerea în starea de platou atinsă în 15 zile de administrare.
Administration of osimertinib once daily results in approximately 3 fold accumulation with steady-state exposures achieved by 15 days of dosing.