Сe înseamnă REEVALUĂRII ANUALE în Engleză - Engleză Traducere

• annual reassessment
• annual re

Exemple de utilizare a Reevaluării anuale în Română și traducerile lor în Engleză

Anual, în cadrul reevaluării anuale.
Annually within the annual re- assessment.

Se solicită DAPP să actualizeze anual ratele de recrutare şi orice rezultate intermediare în cadrul reevaluării anuale.
The MAH is required to provide updates on the recruitment rates and any intermediary results annually within the annual re- assessment.

Anual, ca parte a reevaluării anuale.
Annually, as part of the annual reassessment.

Shire va furniza o actualizare anuală a tuturor datelor publicate cu privire la eficacitatea şi siguranţa anagrelidei la pacienţii cu TE ca parte a Reevaluării anuale.
Shire will provide an annual update of all published data concerning the efficacy and safety of anagrelide in ET patients as part of the Annual Reassessment.

Rapoarte anuale în cadrul reevaluării anuale.
Annual reports within the annual re- assessment.

În cadrul substudiului postautorizare planificat a registrului THAOS, dAPP va evalua efectele Vyndaqel asupra progresiei boli la pacienţi non-V30M şi siguranţa utilizării pe termen lung aşa cum este detaliat într-un protocol agreat de CHMP şi va depune actualizări în fiecare an în cadrul reevaluării anuale.
Within the planned post-authorisaton sub-study of the THAOS registry the MAH shall evaluate in non-V30M patients the effects of Vyndaqel on disease progression and its long term safety as detailed in a CHMP agreed protocol, and shall provide yearly updates on the collected data within the annual re-assessment.

Rapoarte anuale din cadrul reevaluării anuale.
Annual reports within the annual re- assessment.

Vor fi furnizate Rapoarte anuale ca parte a reevaluării anuale a Autorizaţiei de punere pe piaţă, obţinută în circumstanţe deosebite.
Annual reports will be submitted as part of annual reassessment of the Marketing Authorisation issued under exceptional circumstances.

Rapoarte interimare depuse anual în cadrul reevaluării anuale.
Interim reports submitted yearly in the frame of the Annual Re-assessment.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat; rezultatele acestuia vor reprezenta baza reevaluării anuale a raportului beneficiu/ risc.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile in case the Pandemic will be declared.

Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să finalizeze următorul program de studii ale cărui rezultate vor constitui baza reevaluării anuale a profilului beneficiu/ risc.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.

Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat, rezultatele obţinute constituind baza reevaluării anuale a profilului beneficiu/ risc.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.

Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp specificat, rezultatele obţinute constituind baza reevaluării anuale a profilului beneficiu/risc.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.

RPAS/ reevaluare anuală.
PSUR/ annual reassessment.

Reevaluare anuală.
Annual Reassessment.

Reevaluare anuală şi dezvoltare continuă a valorilor limită şi criteriilor stabilite.
Annual re-evaluation and development of the stipulated limit values and criteria.

Menținerea autorizației depinde de reevaluarea anuală a acestor condiții.”.
Continuation of the authorisation shall be linked to the annual reassessment of these conditions.”.

Textul propus de Comisie Amendamentul Menținerea autorizației depinde de reevaluarea anuală a acestor condiții.
Continuation of the authorisation shall be linked to the annual reassessment of these conditions.

Trebuie depuse anual RPAS în perioada în care se realizează reevaluarea anuală.
PSURs should be submitted yearly at the time of the annual reassessment.

În cadrul fiecărei reevaluări anuale, DAPP va furniza rapoarte interimare anuale pe baza registrului înfiinţat de evidenţă a pacienţilor cu colestază congenitală cronică sau colestază ereditară.
The MAH shall, within each annual reassessment, provide yearly interim reports from the established registry in patients with congenital chronic cholestasis or hereditary cholestasis.

Informaţiile menţionate mai sus, vor fi evaluate şi aprobate de CVMP şi vor face parte din reevaluările anuale ulterioare.
The above information will be evaluated and approved by the CVMP and will form part of the subsequent annual reassessment.

Frecvenţa depunerii rapoartelor PSUR va fi evaluată la reevaluarea anuală a produsului.
The frequency of submissions of PSUR reports will be assessed at the annual reassessment of the product.

Rapoartele privind progresul recrutării din cadrul registrului vor fi depuse împreună cu RPAS-urile şi reevaluările anuale.
Reports on recruitment progress of the registry will be submitted with PSURs and Annual Re-assessments.

Valoarea activelor si a patrimoniului propriu al Regiei Autonome“Administratia Română a Serviciilor de Trafic Aerian”- ROMATSA se majorează cu diferentele rezultate din reevaluarea anuală.
The value of assets and own patrimony of regia autonoma“ROMATSA” is to be increased by the differences resulting from the annual revaluation.

DAPP va depune un raport intermediar al studiului CHIP, incluzând o actualizare a datelor de siguranţă, la a 8-a reevaluare anuală şi va depune un raport complet al studiului încheiat, atunci când acesta va fi disponibil.
The MAH will submit a progress report for the CHIP trial, including an update on safety data, in the 8th annual reassessment and will submit a full study report for the completed study when available.

Pentru prima şi următoarea reevaluare anuală, Deţinătorul Autorizaţiei de Comercializare trebuie să furnizeze anual evaluările, aduse la zi, ale riscului de utilizare a vaccinului, ţinând cont de necesitatea continuă a utilizării acestui vaccin, istoricul său cu privire la utilizarea pe o durată mai mare de 12 luni şi progresul făcut în abordarea elementelor care necesită rezoluţie pentru ca autorizaţia să revină la starea normală.
For the first and subsequent annual reassessments the Marketing Authorisation Holder should provide annually an updated risk assessment on the continuous use of the vaccine taking into account the continued need for the vaccine, its history of use over the previous twelve months and progress made in addressing the items that require resolution in order for the authorisation to revert to normal status.

Starea trebuie raportată anual în cadrul fiecărei cereri de reevaluare anuală.
Status to be reported annually within each annual re-assessment application.