Que Veut Dire LÆGEMIDDELOVERVÅGNINGEN en Français - Traduction En Français

• pharmacovigilance

Exemples d'utilisation de Lægemiddelovervågningen en Danois et leurs traductions en Français

Herved vil lægemiddelovervågningen blive styrket.
La pharmacovigilance sera renforcée.

Mulighederne for decentral organisering af lægemiddelovervågningen.
Une conséquence de l'organisation décentralisée de la pharmacovigilance.

Ia En detaljeret beskrivelse af lægemiddelovervågningen og, hvis det er relevant, for det system til risikostyring, som ansøgeren agter at indføre.
Description détaillée du système de pharmacovigilance et, le cas échéant, du système de gestion des risques que le demandeur va mettre en place;

Et særligt vigtigt aspekt i forbindelse med lægemiddelreformen er forbedringen af lægemiddelovervågningen.
Une facette particulièrement importante de la réforme de la législation sur les médicaments réside dans l'amélioration de la pharmacovigilance.

I denne forbindelse har en skærpelse af lægemiddelovervågningen været et af vores prioriterede områder.
À ce titre, le renforcement de la pharmacovigilance a été une de nos priorités.

I 2001 blev der ført drøftelser i forskellige EMEA- fora med henblik på at undersøge, hvordan lægemiddelovervågningen i EU kunne styrkes.
En 2001, des débats ont été organisés dans différents forums au sein de l'EMEA pour examiner comment renforcer la conduite de la pharmacovigilance dans l'UE.

Et vigtigt aspekt for et lægemiddels sikkerhed er lægemiddelovervågningen, det vil sige overvågning og anmeldelse af bivirkninger.
La pharmacovigilance, c'est-à-dire la surveillance et la mention des effets secondaires, est essentielle pour assurer la sécurité d'un médicament.

(20) Lægemiddelovervågningen og markedsovervågningen i almindelighed samt sanktionerne i tilfælde af overtrædelse af bestemmelserne bør skærpes.
(20) La pharmacovigilance et, d'une manière plus globale, la surveillance du marché et les sanctions en cas de non- respect des dispositions devraient être renforcées.

Strategien tager sigte på at styrke varetagelsen af lægemiddelovervågningen af centralt godkendte lægemidler.
Cette stratégie a pour but de renforcer la mise en œ uvre de la pharmacovigilance pour les médicaments autorisés centralement.

Folkesundheden vil blive bedre beskyttet som følge af den sammenlægning af hele den disponible ekspertise i de forskellige nationale administrationer og en styrkelse af lægemiddelovervågningen.
Une meilleure protection de la santé publique sera assurée par la mise en commun de toute l'expertise disponible au sein des différentes administrations nationales et un renforcement de la pharmacovigilance.

En detaljeret beskrivelse af lægemiddelovervågningen og, hvis det er relevant, for det program for risikostyring, som ansøgeren agter at indføre.
Une description détaillée du système de pharmacovigilance et, le cas échéant, du programme de gestion des risques que le demandeur mettra en place;

Den aktuelle ændring af forordning(EF) nr. 726/2004 og direktiv 2001/83/EF bør ses som en anledning til at indføre databeskyttelse som et fuldt udbygget og vigtigt element i lægemiddelovervågningen.
Il convient de considérer que les modifications proposées du règlement(CE) no 726/2004 et de la directive 2001/83/CE offrent l'occasion d'instituer la protection des données comme un aspect important et à part entière de la pharmacovigilance.

Sikkerhed i forbindelse med veterinærlægemidler Lægemiddelovervågningen i veterinærsektoren i EU er under forandring som følge af den nye lovgivning.
Sécurité des médicaments à usage vétérinaire La pharmacovigilance dans le secteur vétérinaire de l'Union européenne est en pleine évolution à cause de la nouvelle législation.

At ajourføre og yderligere forbedre EudraVigilance- databasen og databehandlingsnettet for elektronisk indberetning af sikkerhedsrapporter om konkrete tilfælde og styrke gennemførelsen af lægemiddelovervågningen for centralt godkendte lægemidler.
Gérer et améliorer davantage la base de données EudraVigilance ainsi que le réseau de traitement des données pour les rapports électroniques de sécurité de cas individuels et renforcer la conduite de la pharmacovigilance pour les médicaments autorisés centralement;

Som en del af lægemiddelovervågningen kan Orion træffe foranstaltninger til risikominimering med det formål at optimere sikker og effektiv brug af et lægemiddel i hele dets livscyklus.
Dans le cadre des opérations de pharmacovigilance, Orion peut mettre en œuvre des mesures de minimisation des risques visant à optimiser l'utilisation sûre et efficace d'un médicament tout au long de son cycle de vie.

Dokumentation for, at ansøgeren råder over en sagkyndig person, der er ansvarlig for lægemiddelovervågningen, samt det nødvendige udstyr til at rapportere om enhver formodet bivirkning i Fællesskabet eller et tredjeland.".
La preuve que le demandeur dispose d'une personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance, et des moyens nécessaires pour notifier tout effet indésirable suspecté se produisant soit dans la Communauté, soit dans un pays tiers;";

Som et indledende og generelt spørgsmål ønsker EDPS at rejse spørgsmålet om, hvorvidt behandling af helbredsoplysninger om identificerbare fysiske personer reelt er nødvendig på alle stadier af lægemiddelovervågningen(på nationalt samt på europæisk plan).
Premièrement et d'une manière générale, le CEPD tient à soulever la question de savoir s'il est nécessaire de traiter des données relatives à la santé de personnes physiques identifiables à tous les stades du système de pharmacovigilance(au niveau national comme au niveau européen).

Under dette system skal der indsamles oplysninger, der er nyttige for lægemiddelovervågningen, navnlig om lægemidlers bivirkninger hos mennesker, og der skal foretages en videnskabelig evaluering af sådanne oplysninger.
Ce système est chargé de recueillir des informations utiles pour la surveillance des médicaments, notamment de leurs effets indésirables sur l'homme, et d'évaluer scientifiquement ces informations.

De eksisterende datakilder, procedurer og retningslinjer blev gennemgået, og der blev udarbejdet forslag til en fremtidig effektivitetsforøgelse og styrkelse af lægemiddelovervågningen i EU som led i udviklingen af en europæisk risikostyringsstrategi.
Les bases de données existantes, les procédures et les lignes directrices ont été examinées et des propositions visant à améliorer à l'avenir l'efficacité et la qualité de la pharmacovigilance au sein de l'UE ont été émises à titre de contribution au développement d'une stratégie européenne de gestion du risque.

Rapportørerne og medrapportørerne blev hyppigt inddraget i lægemiddelovervågningen, især suspensionsprocedurerne(f. eks. trovafloxacin/ alatrofloxacin) og andre presserende sikkerhedsbetingede begrænsningsprocedurer.
Les rapporteurs et co- rapporteurs ont été fortement impliqués dans les activités de pharmacovigilance, en particulier dans les procédures de suspension(p. ex., trovafloxacine/ alatrofloxacine) et d'autres procédures de restriction urgentes de sécurité.

Gennemførelse og udvikling af en række foranstaltninger til gennemførelse af EudraVigilance- databasen, herunder VEDDRA- listen over kliniske termer for at tage hensyn til harmoniseringen inden for VICH, den elektroniske transmission og administration af oplysninger om lægemiddelovervågning og med henblik på optimering af lægemiddelovervågningen.
Finalisation et développement de plusieurs mesures pour la mise en œ uvre de la base de données EudraVigilance, y compris la liste de termes cliniques du VEDDRA pour tenir compte de l'harmonisation lors de la VICH, la transmission électronique et la gestion des informations de pharmacovigilance et l'optimisation de la pharmacovigilance.

Vi har forsvaret patienternes interesser ved at indføre blindskrift samt fremme lægemiddelovervågningen og gennemskueligheden. Ikke desto mindre er det korrekt, at nogle af de kompromiser, der blev indgået med Rådet i sidste øjeblik, har undergravet disse resultater.
Dans l'intérêt des patients, outre le braille, nous avons fait avancer la pharmacovigilance et la transparence, mais il est vrai que quelques compromis du Conseil de dernière minute ont subtilement affaibli ces acquis.

De fire nye ændringsforslag, som er forelagt og begrundet i detaljer under hver artikel, har til formål at tydeliggøre ordlyden, sikre at arbejdsbyrden i Udvalget for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning forbliver overkommelig, og at patienter og fagfolk i sundhedssektoren deltager fuldt ud i lægemiddelovervågningen.
Les cinq amendements qui sont proposés et expliqués en détail sous chaque article permettent d'obtenir une formulation plus claire, de faire en sorte que la charge de travail du comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance soit gérable et d'assurer que les patients et les professionnels de la santé soient pleinement associés à la pharmacovigilance.

Resultaterne af stresstestene viste, at selv om den nye lovgivning styrkede lægemiddelovervågningen på EU-plan, så var der nogle potentielle svagheder i EU-systemet, som der skulle gøres noget ved.
Les tests de résistance ont montré qu'en dépit du renforcement de la pharmacovigilance à l'échelle de l'Union européenne par le biais de la nouvelle législation, le système européen présente des faiblesses auxquelles il convient de remédier.

Konkrete oplysninger og dokumentation vedrørende f. eks. ændringer i emballagen, advarsler mod bivirkninger som led i lægemiddelovervågningen samt salgskataloger og prislister, forudsat de ikke indeholder nogen information om lægemidlerne.
Les informations concrètes et les documents de référence relatifs, par exemple, aux changements d'emballages, aux mises en garde concernant les effets indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance, ainsi qu'aux catalogues de vente et aux listes de prix pour autant que n'y figure aucune information sur le médicament.

Agenturets fortsatte bestræbelser på at styrke lægemiddelovervågningen førte til implementeringen af EudraVigilance- databasen og databehandlingsnetværket den 5. december 2001, der muliggjorde den elektroniske overførsel af individuelle sikkerhedsrapporter.
Les efforts permanents de l'Agence pour renforcer la conduite de la pharmacovigilance se sont traduits par la mise en œ uvre le 5 décembre 2001 de la base de données EudraVigilance et du réseau de traitement des données, permettant la transmission électronique de rapports de sécurité de cas individuels.

Artikel 1 konkrete oplysninger og dokumentation vedrørende f. eks. ændringer i emballagen, advarsler mod uønskede virkninger som led i lægemiddelovervågningen samt salgskataloger og prislister, forudsat de ikke indeholder nogen information om lægemidlerne.
Les informations concrètes et les documents de référence relatifs, par exemple, aux changements d'emballages, aux mises en garde concernant les effets indésirables dans le cadre de la pharmacovigilance, ainsi qu'aux catalogues de vente et aux listes de prix pour autant que n'y figure aucune information sur le médicament.

Nr. 98| Lægemiddelovervågning- Overvågning af lægemidlers sikkerhed».
Numéro 98| Pharmacovigilance- Contrôler la sécurité des médicaments».

Lægemiddelovervågning og indberetning af produktionsfejl.
Pharmacovigilance et rapports sur les défauts de produits.

Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning(PhVWP)- formand.
Groupe de travail« pharmacovigilance»(PhVWP)- Président.

Comment utiliser "lægemiddelovervågningen" dans une phrase en Danois

Ejere og avlere af dyr tilskyndes til at give meddelelse om bivirkninger til sundhedspersoner eller til de kompetente nationale myndigheder, der har ansvaret for lægemiddelovervågningen.

SCOPE har udnyttet fordelene ved det brede samarbejde på tværs af EU til at forbedre lægemiddelovervågningen.

Nationale lægemiddelovervågningssystemer (*) er fastsat til indsamling af oplysninger, der kan være nyttige for lægemiddelovervågningen, navnlig bivirkninger hos mennesker.

Du har igennem din karriere opbygget faglige kompetencer inden for lægemiddelovervågningen og inden for ledelse.

Begrundelse Ordføreren kan støtte dele af ændringsforslag 81 – lægemiddelovervågningen kun kan finansieres ved gebyrer, såfremt de nationale kompetente myndigheder er sikret uafhængighed. Ændringsforslag 40 1.

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse har støttet udviklingen af programmet som et led i regeringens løbende indsats med at styrke lægemiddelovervågningen.

Du har en sundheds- eller naturvidenskabelig kandidatuddannelse og har igennem din karriere opbygget faglige kompetencer inden for lægemiddelovervågningen og inden for ledelse.

At tilbyde rådgivning og undervisning til aktører, herunder om betydning af deres aktive medvirken i lægemiddelovervågningen.

Lægemiddelstyrelsen søger – i samarbejde med Bivirkningsrådet og Organisationen af Lægevidenskabelige Selskaber (LVS) - at skabe mere fokus på forskning inden for lægemiddelovervågningen. 1.

Comment utiliser "pharmacovigilance" dans une phrase en Français

Il fait l'objet d'un suivi de pharmacovigilance renforcé.

Pendant les marques de lunité pharmacovigilance des.

Inciter ceux dans un modèle de pharmacovigilance des.

Inattendues peuvent établir collection de pharmacovigilance des.

Lorphelin indications sur ce programme de pharmacovigilance des.

Dispositif médical pour chacun de pharmacovigilance des.

de pharmacovigilance pouvant indiquer des effets secondaires.

La pharmacovigilance prend donc tout son sens.

Gautier, Réseau français des centres régionaux de pharmacovigilance

Direction de bien maigrir vite gratuit pharmacovigilance des.