Exemples d'utilisation de Dacogen en Français et leurs traductions en Allemand
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Qu'est-ce que Dacogen?
Comment Dacogen agit-il?
Comment agit Dacogen?
Comment Dacogen est-il utilisé?
Autres informations relatives à Dacogen.
Dacogen 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion décitabine.
Autres médicaments et Dacogen.
L'utilisation de Dacogen avec les contraceptifs hormonaux n'a pas été étudiée.
La myélosuppression provoquée par Dacogen est réversible.
Inversement, certains autres médicaments peuvent avoir uneffet sur la façon dont agit Dacogen.
L'utilisation de Dacogen chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère n'a pas été étudiée.
Votre médecin, votre infirmier/ère ouvotre pharmacien est responsable de la conservation de Dacogen.
Vous ne devez pas utiliser Dacogen si vous êtes enceinte car ce médicament peut être nocif pour votre enfant.
Dans les études cliniques, approximativement un tiers despatients ayant reçu Dacogen ont nécessité un report de dose.
L'administration de Dacogen doit être instaurée sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation d'agents chimiothérapeutiques.
Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère sivous avez des questions sur la façon dont agit Dacogen ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit.
Dacogen était administré par perfusion intraveineuse d'1 heure à la dose de 20 mg/m² une fois par jour pendant 5 jours consécutifs répétée toutes les 4 semaines.
Si vous n'êtes pas sûr que l'un des cas ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin,votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Dacogen.
Dacogen est contre- indiqué pendant l'allaitement; par conséquent, si un traitement par Dacogen est requis, l'allaitement devra être interrompu voir rubrique 4.3.
Dans la mesure où l'on ne sait pas si le principe actif passe dans le lait maternel, les patientes qui allaitent devront interrompre l'allaitement sielles doivent être traitées avec Dacogen.
Dacogen est utilisé pour le traitement des adultes chez lesquels une leucémie aiguë myéloïde(LAM)- un type de cancer qui touche les globules blancs- a été nouvellement diagnostiquée.
Les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive sévère ou une maladie cardiaque cliniquement instable ont été exclus des essais cliniques et par conséquent,la sécurité et l'efficacité de Dacogen chez ces patients n'ont pas été établies.
Dacogen a été étudié dans le cadre d'une étude principale menée chez 485 adultes atteints d'une LAM nouvellement diagnostiquée mais qui ne pouvaient pas bénéficier d'un traitement initial par une chimiothérapie standard.
Lors d'un cycle de traitement, Dacogen est administré à la dose de 20 mg/m² de surface corporelle par perfusion intraveineuse d'1 heure répétée quotidiennement pendant 5 jours consécutifs c'est-à-dire, un total de 5 doses par cycle de traitement.
Si Dacogen est utilisé pendant la grossesse, ou si une patiente devient enceinte alors qu'elle reçoit ce médicament, la patiente devra être informée des risques potentiels pour le fœtus.
Dacogen a été comparé soit à des soins palliatifs(tout médicament ou toute technique visant à soutenir les patients, à l'exclusion des médicaments anticancéreux et de la chirurgie) soit à la cytarabine à faibles doses autre médicament anticancéreux.
Dacogen est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie aiguë myéloïde(LAM) selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé(OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d'induction standard.
Dacogen ne présentait aucun problème majeur de sécurité d'emploi, et son profil de sécurité global était similaire à celui de la cytarabine à faibles doses, mais on constatait quelques effets indésirables tels que des infections et une neutropénie qui étaient plus fréquents sous Dacogen.
Dacogen(n 242) a été comparé à un choix thérapeutique(CT, n 243) qui consistait au choix du patient, sur les conseils du médecin, entre des soins palliatifs seuls(n 28; 11,5%) ou 20 mg/m² de cytarabine par voie sous-cutanée, une fois par jour, pendant 10 jours consécutifs répétés toutes les 4 semaines n 215; 88,5.