Exemples d'utilisation de Glivec en Français et leurs traductions en Allemand
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Autres médicaments et Glivec.
Arrêter Glivec jusqu'à ce que PN ≥ 1,5 x 109/ l et plaquettes ≥ 75 x 109/ l.
Au cours des études non comparatives sur la LMC, la LAL à Ph+ et les GIST, entre 26% et 96% des patientsont montré une réponse à Glivec.
Pendant que vous prenez Glivec, votre médecin surveillera régulièrement si ce médicament agit.
En cas de récidive de PN< 1,0 x 109/ l et/ ou plaquettes< 50 x 109/ l,répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose réduite de 400 mg.
Glivec peut faire que votre corps va retenir plus d'eau rétention hydrique sévère.
Parmi elles, une étude incluant 1 106adultes a comparé Glivec à une association d'interféron-alpha et de cytarabine autres médicaments anticancéreux.
Glivec ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue car il pourrait nuire à votre bébé.
Dans le cas des SMD/ SMP(31 patients), de la SHE et de la LEC(176 patients), des GIST(147 patients)et du DFS(18 patients), les effets de Glivec n'ont pas été comparés à d'autres médicaments.
Chez les patients recevant Glivec en première ligne, la dose moyenne quotidienne dispensée était de 389 ± 71 mg.
Sur la base des données de tolérance disponibles, l'augmentation de dose quotidienne à 800 mg chez des patients progressant aux plus faibles doses de 400 mg ou 600 mg par jour ne semble pas affecter leprofil de sécurité d'emploi de Glivec.
L'autre étude a comparé Glivec avec un placebo(traitement fictif) chez 713 patients dont le cancer avait été éliminé par chirurgie.
Glivec vous sera prescrit uniquement par un médecin qui a l'expérience des médicaments utilisés dans les traitements des cancers du sang ou de tumeurs solides.
Des cas cliniques d'hypothyroïdie ont étérapportés chez des patients traités par Glivec, ayant subi une thyroïdectomie et recevant un traitement par lévothyroxine voir rubrique 4.5.
Si vous avez pris plus de Glivec que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de gélules, informez -en immédiatement votre médecin.
Dans les deux études cliniques(étude B2222 et étude intergroupeS0033), la dose quotidienne de Glivec a été augmentée à 800 mg chez les patients qui progressaient aux plus faibles doses de 400 mg ou 600 mg par jour.
Glivec est utilisé dans le traitement des adultes atteints de DFS ne pouvant être éliminé par chirurgie, ainsi que chez les adultes chez qui la chirurgie n'est pas envisageable et chez qui le cancer a récidivé après traitement ou s'est étendu à d'autres régions du corps.
Une étude ouverte multicentrique de phase II(étude B2225)a été menée avec Glivec chez des patients atteints de diverses maladies impliquant les tyrosine kinases Abl, Kit ou PDGFR et menaçant le pronostic vital.
Glivec est utilisé dans le traitement de l'adulte atteint de SMD/ SMP chez qui le gène responsable de l'expression du récepteur du facteur de croissance dérivé des plaquettes(PDGFR) a subi un remaniement.• le syndrome hyperéosinophilique(SHE) au stade avancé ou la leucémie éosinophilique chronique(LEC), des maladies chez lesquelles les éosinophiles(une autre sorte de globule blanc) se développent de manière incontrôlée.
Le Comité des Médicaments à Usage Humain(CHMP)a décidé que le rapport bénéfice/ risque de Glivec était favorable dans le traitement des affections mentionnées ci-dessus, y compris les maladies pour lesquelles les données disponibles sont limitées.
La société qui fabrique Glivec a l'intention de mener d'autres études sur Glivec, y compris une étude de ses interactions avec d'autres médicaments, de ses effets sur l'issue de la greffe de moelle osseuse et de son efficacité chez les patients atteints de GIST, en particulier à haute dose.
Si vous oubliez de prendre Glivec Prenez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez le jour où vous avez oublié et continuez votre traitement selon la posologie habituelle.
Dans le cas de la LAL, les effets du Glivec ont été étudiés au cours de 3 études portant sur 456 adultes, y compris une étude comparant le Glivec à la chimiothérapie standard et portant sur 55 patients nouvellement diagnostiqués.
Sur la base des données existantes, Glivec s'est montré efficace et sûre lorsqu'il est administré à 600 mg/ j en association à une chimiothérapie d'induction, de consolidation et d'entretien utilisée des LAL Ph+ nouvellement diagnostiquées de l'adulte voir rubrique 5.1.
Chez l'adulte et les patients pédiatriques, l'efficacité de Glivec est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC, sur les taux de réponses hématologique et cytogénétique des LAL Ph+, des SMD/ SMP, sur les taux de réponses hématologiques des SHE/ LCE et sur les taux de réponses objectives des patients adultes dans les GIST et les DFSP.
Glivec est également indiqué dans le traitement• des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales(GIST- gastrointestinal stromal tumours) malignes Kit(CD 117) positives non résécables et/ ou métastatiques.• des patients adultes atteints de dermatofibrosarcome protuberans(DFSP ou maladie de Darier- Ferrand) non résécable et patients adultes atteints de DFSP en rechute et/ ou métastatique ne relevant pas d'un traitement chirurgical.
Chez l'adulte et les patients pédiatriques, l'efficacité de Glivec est basée sur les taux de réponses hématologiques et cytogénétiques globales et la survie sans progression dans la LMC, sur les taux de réponses hématologique et cytogénétique des LAL Ph+, des SMD/SMP, sur les taux de réponses hématologiques des SHE/LCE et sur les taux de réponses objectives des patients adultes dans les GIST résecables et/ou métastatiques et les DFSP et la survie sans rechute dans le traitement adjuvant des GIST.
