Que Veut Dire AFLUNOV en Danois - Traduction En Danois

• aflunov

Exemples d'utilisation de Aflunov en Français et leurs traductions en Danois

Qu'est -ce qu'Aflunov?
Hvad er Aflunov?

Aflunov est un vaccin.
Aflunov er en vaccine.

Comment Aflunov agit-il?
Hvordan virker Aflunov?

Nom du médicament Aflunov.
Medicinens navn Aflunov.

Comment Aflunov agit -il?
Hvordan forventes Aflunov at virke?

Autres informations relatives à Aflunov.
Andre oplysninger om Aflunov.

Pourquoi Aflunov a-t-il été approuvé?
Hvorfor blev Aflunov godkendt?

Jusqu'à 50% des sujets âgés vaccinés avec Aflunov ont été séroprotégés à six mois.
Op til 50% af de ældre forsøgspersoner, der blev immuniseret med AFLUNOV, udviste seroprotektion ved 6 måneder.

Aflunov est un vaccin« prépandémique».
Aflunov er en præpandemisk vaccine.

Quelles sont les conséquences de ce retrait pour les patients participant à des essais cliniques avec Aflunov?
Hvilke konsekvenser har tilbagetrækningen for patienter, som deltager i kliniske undersøgelser med Aflunov?

Aflunov contient de petites parties de la souche H5N1 du virus de la grippe.
Aflunov indeholder mindre dele af H5N1- stammen af influenzavirussen.

Par conséquent, au moment du retrait, le CHMP ne pouvait pas se prononcer sur l'équilibre bénéfice/ risque d'Aflunov.
Derfor kunne CHMP ikke på tidspunktet for tilbagetrækningen drage nogen konklusioner om benefit/ risk- forholdet ved Aflunov.

Aflunov est un vaccin qui contient certaines parties du virus de la grippe qui ont été inactivés.
Aflunov er en vaccine, der indeholder dele af influenzavira, som er blevet inaktiveret.

Les effets indésirables mentionnés ci- dessous sont survenus avec AFLUNOV dans des études cliniques menées sur l'adulte, y compris le sujet âgé.
Bivirkningerne nedenfor er opstået under kliniske studier med AFLUNOV hos voksne, inklusive ældre.

Aflunov contient également un« adjuvant»(un composé contenant de l'huile) destiné à favoriser une meilleure réponse.
Aflunov indeholder desuden et"adjuvans"(et olieholdigt stof), der forventes at forstærke immunresponsen.

Dans la deuxième étude portant sur 240 personnes, les sujets ont reçu Aflunov selon différents calendriers de vaccination.
I den anden undersøgelse, som omfattede 240 personer, fik deltagerne Aflunov under anvendelse af forskellige vaccinationsforløb.

La seconde étude a établi qu'Aflunov doit être administré en deux doses à au moins trois semaines d'intervalle.
Den anden undersøgelse viste, at Aflunov skulle gives som to doser med mindst tre ugers mellemrum.

La société a informé le CHMP qu'il n'existait aucune conséquence pour les individus participant actuellement à des tests cliniques avec Aflunov.
Virksomheden har informeret CHMP om, at tilbagetrækningen ikke vil få nogen konsekvenser for personer, som i øjeblikket deltager i kliniske undersøgelser med Aflunov.

Aflunov devait fournir une protection contre cette souche afin qu'il puisse être utilisé avant ou pendant une pandémie de grippe.
At Aflunov skulle yde beskyttelse mod denne stamme, så det kunne anvendes før eller under en pandemi.

Les deux études ayant été menées au moment de l'autorisation de mise sur le marché initiale ont montré qu'Aflunov a globalement induit une réponse en anticorps acceptable.
De to undersøgelser på tidspunktet for den oprindelige markedsføringstilladelse viste, at Aflunov som helhed affødte en acceptabel antistofrespons. I den første undersøgelse havde ca.

Aflunov est utilisé chez l'adulte pour le protéger contre la grippe due à la souche H5N1(«grippe aviaire») du virus A de la grippe.
Aflunov anvendes til voksne til beskyttelse mod influenza forårsaget af H5N1-stammen af influenzavirus A(‘fugleinfluenza').

L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec AFLUNOV dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'immunisation active contre le sous-type H5N1 du virus A de la grippe.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med AFLUNOV i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til aktiv immunisering mod influenza A-H5N1-virus.

Aflunov devait être utilisé chez les adultes et les personnes âgées afin de les protéger contre la grippe causée par la souche(type) H5N1 du virus A de la grippe.
At Aflunov skulle anvendes til beskyttelse af voksne og ældre mod influenza forårsaget af H5N1- stammen(type) af influenzavirus A.

En cas de pandémie de grippe officiellement déclarée, due à la souche H5N1 du virus A de la grippe, les personnes qui ont déjà été vaccinées par Aflunov(en une ou deux doses) ne peuvent recevoir qu'une seule dose supplémentaire, au lieu des deux doses recommandées chez les sujets non vaccinés.
Såfremt der er tale om en officielt anerkendt pandemi, der skyldes H5N1-stammen af influenza A, kan personer, der allerede er blevet vaccineret med Aflunov(med en eller to doser), kun få én dosis mere i stedet for de to doser, der anbefales for ikke-vaccinerede personer.

AFLUNOV a été évalué chez les adultes sains(âgés de 18 à 60 ans) et les personnes âgées saines(âgées de plus de 60 ans) suivant un schéma de primo- vaccination aux jours 1 et 22, et une vaccination de rappel.
AFLUNOV er blevet evalueret hos raske voksne(18-60 år) og raske ældre(over 60 år) efter et dag 1- dag 22 primært vaccinationsprogram samt boostervaccination(se pkt. 4.8 og 5.1).

Au moment de l'autorisation de mise sur le marché initiale, deux études principales portant sur une souche de virus de la grippe appelée souche NIBRG-14 analogue à la souche A/Vietnam/1194/2004(H5N1) avaient fourni des données sur la vaccination par Aflunov d'adultes sains âgés de moins et de plus de 60 ans.
På tidspunktet for den oprindelige markedsføringstilladelse var der opnået data fra to hovedundersøgelser, som anvendte en stamme kaldet A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-lignende stamme(NIBRG-14) om vaccination af voksne i alderen under og over 60 år med Aflunov.

Ainsi, les données disponibles indiquent qu'AFLUNOV peut être co- administré avec un vaccin grippal saisonnier sans adjuvant(en pratiquant des injections dans des membres différents).
Data indikerer derfor, at AFLUNOV kan administreres samtidig med ikke-adjuverede sæsoninfluenzavacciner(ved injektion i modsatte ekstremiteter).

L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec AFLUNOV dans un ou plusieurs sous- groupes de la population pédiatrique dans l'immunisation active contre le sous- type H5N1 du virus A de la grippe. Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med AFLUNOV i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population til aktiv immunisering mod influenza A-H5N1-virus. Se pkt. 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse.