Que Veut Dire BIOÉQUIVALENCE en Danois - Traduction En Danois

• bioækvivalens
• bioækvivalensen
• bioækvivalent

Exemples d'utilisation de Bioéquivalence en Français et leurs traductions en Danois

Premièrement, la bioéquivalence ne peut pas être facilement évaluée.
For det første kan bioækvivalens ikke let bedømmes.

La Cmax du sachet était légèrement plus élevée(23%) comparativement à la gélule et ne répondait pas aux critères de bioéquivalence.
Cmax i brevene var let forhøjet(23%) sammenlignet med kapslerne og opfyldte dermed ikke kriteriet for bioækvivalens.

Pour les applications génériques, la bioéquivalence doit être démontrée.
Ved ansøgninger for generiske lægemidler skal deres bioækvivalens godtgøres.

La bioéquivalence avec les produits à composant unique a bien été démontrée.
Bioækvivalens med monokomponentprodukter er blevet tilstrækkeligt dokumenteret.

Une étude comparative entre la forme lyophilisée et la forme liquide montre une bioéquivalence de ces deux formulations.
Et sammenligningsstudie mellem den frysetørrede formulering og den opløste formulering viste bioækvivalens mellem de to formuleringer.

La bioéquivalence de doses équivalentes des présentations monodose ou multidose de GONAL-f a été démontrée.
Der er påvist bioækvivalens mellem ækvivalente doser i enkeltdosisbehandling og flerdosisbehandling med GONAL- f.

Les médicaments génériques systémiques(médicaments affectant plusieurs organes ou le corps entier) sont nécessaires pour montrer la bioéquivalence(caractéristiques d'absorption similaires).
Systemiske generiske lægemidler(lægemidler der påvirker flere organer eller hele kroppen) skal vise bioækvivalens(tilsvarende absorptionsegenskaber).

Une bioéquivalence a été démontrée entre Combivir et lamivudine 150 mg/ zidovudine 300 mg donnés séparément chez le sujet à jeun.
Combivir viste sig at være bioækvivalent med lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg givet som særskilte tabletter, når det blev givet til fastende individer.

L'information à fournir ne se limite pas aux modules 1, 2 et 3(données pharmaceutiques, chimiques et biologiques), complétés par des données de bioéquivalence et de biodisponibilité.
De oplysninger, der skal gives, skal ikke begrænses til modul 1, 2 og 3(farmaceutiske, kemiske og biologiske data) suppleret med data om bioækvivalens og biotilgængelighed.

La bioéquivalence entre le produit de référence et le produit testé a été suffisamment démontrée et n'a pas été mise en cause dans le cadre de cette saisine.
Bioækvivalensen mellem reference- og testprodukter er tilstrækkeligt dokumenteret og blev ikke draget i tvivl ved henvisningen.

Ayant examiné la question, le Comité des médicaments vétérinaires(CVMP) a conclu que sur la base des données disponibles pour Equimectine, la bioéquivalence avec le produit de référence n'a pas été démontrée.
Efter overvejelse af sagen konkluderede komitéen, at på baggrund af de tilgængelige data for Equimectins er bioækvivalens med referenceproduktet ikke påvist.

La bioéquivalence des gélules et des comprimés pelliculés d'Invirase, en association au ritonavir, a été démontrée en présence de nourriture.
Bioækvivalensen af Invirase hårde kapsler og filmovertrukne tabletter blev undersøgt i kombination med ritonavir hos patienter efter fødeindtagelse.

Ayant examiné la question, le comité des médicaments à usage vétérinaire(CVMP) a conclu que, sur la base des données disponibles pour Équimectine, la bioéquivalence avec le produit de référence n'a pas été démontrée.
Efter overvejelse af sagen konkluderede udvalget, at bioækvivalens med referenceproduktet ikke er påvist på baggrund af de tilgængelige data for Equimectin.

La biodisponibilité et la bioéquivalence sont deux termes utilisés en pharmacologie pour décrire les actions et les propriétés spécifiques d'un produit pharmaceutique.
Biotilgængelighed og bioækvivalens er begge termer i farmakologi at beskrive de aktioner og egenskaber af et lægemiddelprodukt.

Globalement, le CHMP a considéré que le demandeur avait répondu de façon appropriée en fournissant les résultats d'une étude supplémentaire, BES n° 67289, et qu'il avait fourni des preuves formelles de bioéquivalence.
Alt i alt anså CHMP, at ansøgeren havde fremlagt tilstrækkeligt svar ved at dokumentere resultaterne af en yderligere undersøgelse, BES Nr. 67289, og havde fremlagt formel dokumentation for bioækvivalens.

La bioéquivalence entre les formulations gélules et comprimés de cabozantinib n'a pu être établie après administration d'une dose unique de 140 mg chez des sujets sains.
Der kunne ikke påvises bioækvivalens mellem cabozantinibkapslen og tabletformuleringerne efter en enkelt dosis på 140 mg hos raske frivillige.

Aucun essai thérapeutique n'a été mené avec Efficib comprimés, mais la bioéquivalence d'Efficib avec la sitagliptine et la metformine co- administrées a été démontrée(voir rubrique 5.2).
Der er ikke udført behandlingsmæssige kliniske undersøgelser med Efficib-tabletter, men Efficibs bioækvivalens er blevet påvist, når det gives sammen med sitagliptin og metformin(se pkt. 5.2).

L'étude de la bioéquivalence pharmacocinétique a également confirmé que les deux produits possèdent le même profil de sécurité systémique, puisque la bioéquivalence des niveaux systémiques(ASC et Cmax) a été démontrée.
Den farmakokinetiske bioækvivalensundersøgelse bekræftede ligeledes, at begge produkter har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer(AUC og Cmax) er blevet påvist.

Dans une demande concernant un médicament vétérinaire biologique générique, il convient de démontrer la bioéquivalence de manière à garantir, sur la base des connaissances existantes, que la qualité, l'innocuité et l'efficacité sont similaires.
I en ansøgning vedrørende et generisk biologisk veterinærlægemiddel bør bioækvivalensen påvises for på grundlag af eksisterende viden at sikre, at kvaliteten, sikkerheden og virkningen er den samme.

La bioéquivalence entre les formulations gélules et comprimés de cabozantinib n'a pu être établie après administration d'une dose unique de 140 mg chez des sujets sains.
Der kunne ikke påvises bioækvivalens mellem cabozantinibkapslen og tabletformuleringerne efter en enkelt dosis på 140 mg hos raske frivillige. Der blev observeret en 19% stigning i Cmax i tabletformuleringen(CABOMETYX) sammenlignet med kapselformuleringen(COMETRIQ).

Les intervalles de confiance à 90% correspondants des rapports des moyennes géométriques de ReFacto AF sur ReFacto étaient dans la fourchette d'équivalence de 80% à 125%, démontrant la bioéquivalence de ReFacto AF et ReFacto.
De tilsvarende 90%- konfidensintervaller for forholdet mellem de geometriske middelværdier for ReFacto AF og ReFacto lå inden for bioækvivalensintervallet på 80% til 125%, hvilket påviste bioækvivalens mellem ReFacto AF og ReFacto.

Lors de la comparaison directe, les conditions de bioéquivalence sont satisfaites avec Tresiba 100 U/ml et Tresiba 200 U/ml(basées sur AUCIDeg, τ, SS et Cmax, IDeg, SS).
Ved direkte sammenligning opfyldes kravene for bioækvivalens for Tresiba 100 enheder/ml og Tresiba 200 enheder/ml(baseret på AUC IDeg, τ, SS og C max, IDeg, SS).

Une bioéquivalence a été démontrée entre l'administration unique d'une dose de 400 mg de nilotinib en utilisant deux gélules de 200 mg dont le contenu était dispersé dans une cuillère à café de compote de pommes et l'administration unique de 2 gélules intactes de 200 mg.
En enkeltdosis med 400 mg nilotinib, hvor indholdet af 2 hårde kapsler kom på hver sin teske med æblemos, blev vist at være bioækvivalent med en enkeltdosis med to 200 mg hårde kapsler, som ikke blev åbnet før indtagelse.

Par conséquent, le demandeur a reconnu les limites résultant de la sélection du produit au cours de l'étude initiale pivot de BE et a réalisé une étude(protocole n° 67289) afin d'examiner la bioéquivalence de LISONORM FORTE(combinaison fixe d'amlodipine 10 mg et de lisinopril 20 mg), l'administration conjuguée de NORVASC 10 mg(contenant de l'amlodipine 10 mg) et de PRINIVIL 20 mg(contenant du lisinopril 20 mg) et LISONORM(combinaison fixe d'amlodipine 5 mg et de lisinopril 10 mg) à jeun.
Med henblik på at undersøge bioækvivalensen af LISONORM FORTE(fast kombination af amlodipin 10 mg og lisinopril 20 mg), samtidig administration af NORVASC 10 mg(indeholdende amlodipin 10 mg) og PRINIVIL 20 mg(indeholdende lisinopril 20 mg) og LISONORM(fast kombination af amlodipin 5 mg og lisinopril 10 mg) under fastende betingelser.

Les données de bioéquivalence pharmacocinétique ont également confirmé que Sanohex et le produit de référence possèdent le même profil de sécurité systémique, puisqu'une bioéquivalence des niveaux systémiques(ASC et Cmax) a été démontrée, lorsque les produits sont utilisés avec ou sans chambre d'utilisation.
De farmakokinetiske bioækvivalensdata bekræftede ligeledes, at Sanohex og referenceproduktet har den samme systemiske sikkerhedsprofil, da bioækvivalens på systemiske niveauer(AUC og Cmax) er blevet påvist med og uden brug af spacer.

Les inquiétudes, qui concernaient la preuve formelle de la bioéquivalence et le manque d'expérience thérapeutique à grande échelle, étaient considérées comme un risque potentiel sérieux pour la santé publique.
Bestænkelighederne angik det formelle bevis for bioækvivalens og manglen på terapeutisk erfaring, hvilket man betragtede som en potentiel alvorlig risiko for folkesundheden.

Le CHMP a également considéré que la bioéquivalence entre les produits médicinaux de test et de référence a été suffisamment caractérisée au cours des 2 études(dose unique et dose multiple) réalisées avec une taille de timbre inférieure(7,5 cm²).
CHMP fandt også bioækvivalensen mellem testproduktet og referenceproduktet tilstrækkelig velkarakteriseret i de to undersøgelser(med enkeltdosering og gentagen dosering), hvor der blev anvendt en reduceret plasterstørrelse(7, 5 cm²).

Étant donné que les fabricants de génériques sont tenus de démontrer la bioéquivalence mais pas l'équivalence thérapeutique, les patients peuvent remarquer des différences dans la façon dont les gouttes oculaires génériques se sentent et dans quelle mesure elles fonctionnent.
Fordi generiske producenter skal demonstrere bioækvivalens, men ikke terapeutisk ækvivalens, kan patienter bemærke forskelle i, hvordan generiske øjendråber føles, og hvor godt de virker.

Le demandeur a affirmé que les données in vitro présentées peuvent être prédictives de la bioéquivalence pharmacocinétique pour la Cmax et pour les réponses maximales dans les voies aériennes et les réponses systémiques médiées par les bêta-2 adrénocepteurs, qui sont principalement déterminées par la biodisponibilité pulmonaire.
Ansøgeren oplyste, at de fremlagte in vitro- data kan være prædikative for farmakokinetisk bioækvivalens for Cmax og for maksimale luftvejsreaktioner og systemiske beta- 2- adrenoreceptormedierede reaktioner, der hovedsageligt bestemmes af lungebiotilgængelighed.

Comment utiliser "bioéquivalence" dans une phrase en Français

La bioéquivalence d'un médicament générique est évaluée auprès de quelques jeunes volontaires sains.

Publié dans génériques, médecine | Commentaires fermés sur La bioéquivalence en pratique (rediffusion)

Cette étude de bioéquivalence est à jeter !» tranche, sans appel, Philippe Even.

et puis il faut attendre les résultats de bioéquivalence et d’effets secondaires ?

La bioéquivalence garantit une efficacité et une tolérance identiques entre médicament générique et princeps.

Ils ont étudié 2070 essais de bioéquivalence déposés depuis 12 ans devant la FDA.

Cette bioéquivalence des deux formules a été démontrée par des études de biodisponibilités (…).

Vacuole aujourd'hui autorisé, le team partant dans les bioéquivalence épiscopal, de étages même été.

Santé Canada confirme la bioéquivalence sur la foi d’études menées pour comparer la biodisponibilité.

Le sumatriptan Galpharm a démontré sa bioéquivalence par rapport au médicament de référence Imigrane®.

Comment utiliser "bioækvivalent, bioækvivalens" dans une phrase en Danois

Da Clopidogrel Acino Pharma GmbH er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Plavix.

Da Ifirmasta er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet.

Populært sagt tillades kun en variation i bioækvivalens, der er maksimalt halvt så stor som for de øvrige lægemidler.

Alendronatkomponenten i VANTAVO (70 mg/2.800 IE) kombinationstabletten og VANTAVO (70 mg/5.600 IE) kombinationstabletten er bioækvivalent med alendronat i 70 mg tabletten.

Bioækvivalens for vildagliptin/metformin med samtidig administration af vildagliptin og metformin er imidlertid påvist (se pkt. 5.2).

CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Entacapone Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Comtess.

Bioækvivalens bruges ikke kun til godkendelse af generiske lægemidler, men også til godkendelse af originale lægemidler.

Virksomheden foretog ”bioækvivalens”-undersøgelser for at påvise, at 500 mg Capecitabine Medac producer den samme mængde capecitabin i blodet som 500 mg Xeloda.

Firma garanterer kun for bioækvivalens world AustraliaCanadaIndiaMalaysiaPakistanSpainthe UKthe USthe worldFurther på, så du ikke drikker.

Da Ribavirin Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses Hvorfor blev Ribavirin Teva godkendt?