Que Veut Dire DÉCRIT DANS LA VERSION en Danois - Traduction En Danois

• beskrevet i version

Exemples d'utilisation de Décrit dans la version en Français et leurs traductions en Danois

L'un d'eux est noué comme décrit dans la version"laçage droit".
En af dem er bundet som beskrevet i"straight lacing" -versionen.

Le TAM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, décrit dans la version 3 du Module 1.8.1 de l' A. M. M., est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché de la spécialité.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilance- systemet, som beskrevet i version 3 af modul 1. 8. 1. af markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før produktet kommer på markedet.

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance tel qu'il est décrit dans la version 4.0. du module 1.8.1. de l' AMM est bien en place et qu'il est fonctionnel avant et après la mise sur le marché du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilance- systemet, som beskrevet i version 4. 0 af Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før produktet markedsføres.

Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 6.2 présentée dans le Module 1.8.1 du dossier de demande d'AMM, est en place et opérationnel avant et pendant la mise sur le marché de la spécialité.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilance- systemet, som beskrevet i version 6. 2 af Modul 1. 8. 1 i ansøgningen af markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe produktet er markedsført.

Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché(A.M.M.) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 3.0 présentée dans le Module 1.8.1. de la demande d'A.M.M., est en place et fonctionne avant et durant la mise sur le marché du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 3. 0, der fremgår af Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.

Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel qu'il est décrit dans la version 2.0(28/ 02/ 2008) et inclus dans la variation de type II(EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003), est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 2. 0(28/ 02/ 2008) og inkluderet i Type II- variationen(EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003), er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché(AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel qu'il est décrit dans la version 4.0 présentée dans le module 1.8.1. du dossier d' AMM, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et pharmacovigilance- system, som det er beskrevet i version 4. 0 i modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og i funktion, før produktet markedsføres, og så længe produktet er på markedet.

Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 3.0 présenté dans le module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen må sikre, at pharmacovigilance systemet, som beskrevet i version 3. 0 i Modul 1. 8. 1 i Ansøgningen om Markedsføringstilladelse, er klar og virker, før produktet markedsføres, og så længe det er på markedet.

Pharmacovigilance Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure qu'un système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 1.2 présentée dans le module 1.8.1. du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne, avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilance Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance systemet, som beskrevet i Markedsføringsansøgningen Modul 1. 8. 1, version 1. 2, er på plads og fungerer før og så længe produktet er på markedet.

Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 3.0 présentée dans le module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 3. 0, der fremgår af Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, décrit dans la version 1.2 du Module 1.8.1. de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Farmakovigilance- system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilance- systemet, som beskrevet i version 1. 2 af modul 1. 8. 1. af markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før produktet kommer på markedet, og så længe påroduktet er markedsført.

Le titulaire doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 2.0 du 25 septembre 2007 présenté dans le Module 1.8.1. de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at det system til registrering af bivirknnger som er beskrevet i version 2. 0 dateret 25. september 2007 og præsenteret i Modul 1. 8. 1. til Ansøgning om Markedsføringstilladelse, er til stede og fungerer før og under markedsføring af produktet.

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel qu'il est décrit dans la version 1.0 présentée dans le module 1.8.1 du dossier d' AMM, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet som beskrevet i version 1. 0 fremlagt i Modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og fungerer, før og mens produktet er på markedet.

Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le systèm de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 2(datée du 5 juillet 2006) présentée dans le Module 1.8.1. du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pha macovigilancesystemet, som beskrevet i version 2(dateret 5. juli 2006) præsenteret i modul 1.8.1 af ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og operativt før og mens produktet er på markedet.

Pharmacovigilance Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure qu'un système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 1.3 présentée dans le Module 1.8.1. du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne, avant et pendant la commercialisation du produit.
System for bivirkningsovervågning(Pharmacovigilance- system) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i Markedsføringsansøgningen version 1. 3, Modul 1. 8. 1, er på plads og i funktion før og mens produktet markedsføres.

Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 5.1 présentée dans le module 1.8.1 du dossier d'Autorisation de mise sur le marché, est en place et opérationnel avant que le produit soit mis sur le marché et pendant la commercialisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et pharmacovigilance- system, som det er beskrevet i version 5. 1 i modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og i fungerer, før og efter produktet er markedsført.

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 2009/02, présentée dans le Module 1.8.1. de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilance- system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance- systemet, som beskrevet i versionen 2009/ 02 i Modul 1. 8. 1. af Anmodningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.

Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 2 du Module 1.8.1 du formulaire de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et est opérationnel avant et pendant toute la durée de commercialisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen må sikre sig pharmacovigilance- systemet, som beskrevet i version 2 som findes i modul 1. 81 i ansøgning om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og mens produktet er på markedet.

Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 4.3 présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché a été mis en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for, at pharmacovigilance systemet, som beskrevet i version 4. 3 i Modul 1. 8. 1 i Ansøgning om Markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, inden og mens produktet markedsføres.

Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché(AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 3.0 du Module 1.8.1 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché du produit et pendant sa commercialisation.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilanssystemet som beskrevet i version 3. 0 i Modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og fungerer inden og imens produktet er på markedet.

Le titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, décrit dans la version 3(datée du 28 juin 2007) présentée dans le Module 1.8.1. de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der er et fungerende pharmacovigilance- system på plads, som beskrevet i version 3(dateret 28. juni 2007) i Modul 1. 8. 1 af ansøgningen om markedføringstilladelse, før og så længe produktet er på markedet.

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 2 présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché est en place, avec vérification préalable, et tout au long de la mise sur le marché, de son bon fonctionnement.
Farmakovigilanssystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilanssystemet som beskrevet i version 2 i Modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og fungerer inden og imens produktet er på markedet.

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, décrit dans la version 3.0 du 5 juillet 2007 et présenté dans la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché(Module 1.8.1), est mis en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Bivirkningsovervågning Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 3. 0, dateret 5. juli 2007, der fremgår af Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringtilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af dette produkt.

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 3 datée du 26 juin 2008, du module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Pharmacovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet beskrevet i version 3, dateret 26. juni 2008 og præsenteret i modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerende, før og mens lægemidlet er på markedet.

Système de Pharmacovigilance Le titulaire de l' AMM doit garantir que le système de Pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 002 présentée en Module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant que le produit ne soit sur le marché et tout au long de sa disponibilité sur le marché.
Pharmacovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der er et fungerende pharmacovigilance- system på plads, som beskrevet i version 002 i Modul 1. 8. 1 af ansøgningen om markedføringstilladelse, før og så længe produktet er på markedet.

Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 2 présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché et les modifications ultérieures, est en place et fonctionnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilance- systemet Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for pharmacovigilance, som beskrevet i version 2 i Modul 1. 8. 2 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og i funktion, før produktet kommer på markedet og efter markedsføring.

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 4(14 avril 2008) et inclu dans la variation de type II(EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72) est en place et fonctionne avant que le produit ne soit sur le marché et aussi longtemps que le produit commercialisé est utilisé.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 4(14. april 2008) og inkluderet i type II- variationen(EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72), er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'AMM doit assurer que le système de pharmacovigilance, tel qu'il est décrit dans la version 5.1 présentée dans le Module 1.8.1. de la Demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et opérationnel avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Farmakovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for farmakovigilance beskrevet i version 5. 1, som findes i modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, inden produktet kommer på markedet, og så længe produktet er på markedet.

Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version V01(datant de juin 2006) présentée dans le Module 1.8.1. du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et opérationnel avant et pendant que le produit est sur le marché.
Pharmacovigilance- system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance- systemet, som beskrevet i version V01(dateret juni 2006) og vedlagt i Modul 1. 8. 1 i markedsføringsansøgning, er på plads og fungerer før og under markedsføring af produktet.

Pharmacovigilance Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 5 présentée dans le module 1.8.1. du dossier d'autorisation de mise sur le marché est en place et fonctionne avant et pendant que le produit est sur le marché.
System for Lægemiddelovervågning Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal garantere, at planen for lægemiddelovervågning, som det er beskrevet i version 5 præsenteret i Module 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er etableret og fungerer før produktet markedsføres og mens produktet er på markedet.