Que Veut Dire EXJADE en Danois - Traduction En Danois

• exjade

Exemples d'utilisation de Exjade en Français et leurs traductions en Danois

Exjade est pris une fois par jour.
Exjade tages én gang dagligt.

Autres informations relatives à Exjade.
Andre oplysninger om Exjade.

Exjade est un médicament contenant le principe actif déférasirox.
Exjade er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof deferasirox.

Le principe actif de Exjade, le déférasirox, est un« chélateur du fer».
Det aktive stof i Exjade, deferasirox, er et"jernkelaterende" stof.

Exjade(deferasirox)- Conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation- V03AC03.
Exjade(deferasirox)- Betingelser eller begrænsninger vedrørende udlevering og anvendelse- V03AC03.

En outre, la société qui fabrique Exjade doit préparer un kit pédagogique destiné aux professionnels de santé.
Desuden skal virksomheden, som fremstiller Exjade udarbejde en informationspakke til sundhedspersoner.

Exjade est pris quotidiennement, de préférence à la même heure tous les jours, à jeun(au moins 30 minutes avant le repas).
Exjade skal tages en gang dagligt, helst samme klokkeslæt hver dag, på tom mave(mindst 30 minutter inden fødeindtagelse).

La tubulopathie rénale a été principalement observée chez les enfants et adolescents atteints de béta- thalassémie traités avec EXJADE.
Renal tubulopati er hovedsageligt set hos børn og unge med beta-thalassæmi og som blev behandlet med EXJADE.

OLe fait de ne pas prescrire EXJADE chez des patients présentant une atteinte hépatique sévère pré- existante.
OIkke at udskrive EXJADE til patienter med allerede eksisterende alvorlig leversygdom.

Si vous arrêtez de le prendre, l'excès de fer ne sera plus éliminé de votre corps(voir aussi la rubrique ci- dessus« Combien de temps prendre EXJADE»).
Hvis du stopper med at tage EXJADE, vil det overskydende jern ikke længere blive fjernet fra din krop(se også ovenstående pkt.:” Hvor længe skal du tage EXJADE”).

Ce résultat indique que Exjade pourrait ne pas avoir été aussi efficace que le médicament de comparaison.
Dette viser, at Exjade muligvis ikke var lige så effektivt som det lægemiddel, det blev sammenlignet med.

La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Exjade à Novartis Europharm Limited, le 28 août 2006.
Andre oplysninger om Exjade Europa- Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Exjade til Novartis Europharm Limited den 28. august 2006.

Comment EXJADE agit-il EXJADE piège le fer et élimine l'excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles.
Hvordan EXJADE virker EXJADE binder og fjerner det overskydende jern, som derefter udskilles i afføringen.

Étant donné que peu de patients souffrent d'une surcharge en fer chronique, la maladie est considérée comme«rare», et Exjade a été désigné comme«médicament orphelin»(un médicament utilisé dans les maladies rares) le 13 mars 2002.
Da antallet af patienter med kronisk jernophobning er lavt, betragtes sygdommen som"sjælden", og Exjade blev udpeget som"lægemiddel til sjældne sygdomme" den 13. marts 2002.

Exjade n'est pas recommandé chez les patients souffrant de graves problèmes de foie, dans la mesure où il n'a pas été testé chez ce groupe de patients.
Det anbefales ikke at anvende Exjade til patienter med leversygdomme, da det ikke er blevet undersøgt hos denne gruppe.

La société responsable de la commercialisation de Exjade doit préparer un kit d'information destiné aux médecins, qui sera distribué lors du lancement du médicament.
Virksomheden, der er ansvarlig for markedsføringen af Exjade, skal udarbejde en informationspakke til læger, som distribueres, når lægemidlet tages i brug.

Exjade n'est pas recommandé chez les patients souffrant de graves problèmes de foie, dans la mesure où il n'a pas été testé chez ces patients.
Det anbefales ikke at anvende Exjade til patienter med alvorlige leverproblemer, da det ikke er blevet afprøvet hos denne patientgruppe.

Le médecin et les patients savaient quel médicament ils utilisaient, puisque Exjade est administré par la bouche, alors que la déféroxamine est administrée par perfusion sous- cutanée(injection très lente sous la peau) pendant la nuit.
At mens Exjade gives oralt, gives deferoxamin ved subkutan indsprøjtning(meget langsom infusion under huden) natten over.

Exjade ne doit pas être utilisé chez les personnes chez lesquelles la clairance de la créatinine(mesure de la capacité du rein à éliminer la créatinine contenue dans le sang) est inférieure à 60 ml par minute.
Exjade må ikke anvendes af patienter, hvis kreatininclearance(kreatininclearance er et mål for nyrernes evne til at fjerne kreatinin fra blodet)er under 60 ml pr. minut.

À la fin de l'étude principale, 53% des patients ayant reçu Exjade avaient montré une réponse suffisante au traitement, en comparaison aux 66% des patients recevant de la déféroxamine.
Ved hovedundersøgelsens slutning havde behandlingen haft tilstrækkelig virkning hos 53% af de patienter, der fik Exjade, sammenlignet med 66% af de patienter, der fik deferoxamin.

Exjade a également fait l'objet d'une étude principale portant sur 166 patients(y compris 21 patients âgés de 10 à 18 ans) âgés de plus de 10 ans présentant des syndromes de thalassémie non dépendante de la transfusion ainsi qu'une surcharge en fer.
Exjade blev desuden undersøgt i en hovedundersøgelse med 166 patienter(herunder 21 patienter i alderen 10 til 18 år) fra tiårsalderen med ikke-transfusionskrævende thalassæmi-syndromer og jernophobning.

S'agissant du cas de surcharge en fer chronique due à des transfusions sanguines, Exjade a fait l'objet d'une étude principale comparant Exjade à la déféroxamine chez 591 patients souffrant de bêta- thalassémie majeure.
I forbindelse med kronisk jernophobning som følge af blodtransfusioner blev Exjade undersøgt i én hovedundersøgelse med deferoxamin hos 591 patienter med svær beta-thalassæmi.

EXJADE est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes( ≥ 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une bétâ- thalassémie majeure.
EXJADE er indiceret til behandling af kronisk jernophobning forårsaget af hyppige blodtransfusioner(≥ 7 ml/kg/måned pakkede røde blodceller) hos patienter i alderen 6 år og ældre, der har beta- thalassæmi major.

À la fin de l'étude principale relative à la surcharge en fer chronique due aux transfusions sanguines, 53% des patients ayant reçu Exjade avaient montré une réponse suffisante au traitement, par comparaison aux 66% des patients recevant de la déféroxamine.
Ved slutningen af hovedundersøgelsen vedrørende kronisk jernophobning som følge af blodtransfusioner havde behandlingen haft tilstrækkelig virkning hos 53% af de patienter, der fik Exjade, i forhold til 66% af de patienter, som fik deferoxamin.

Dans le cadre de cette étude, Exjade a été comparé au placebo(traitement fictif) et la principale mesure d'efficacité a été la modification des taux de fer dans le foie après 12 mois de traitement.
I denne undersøgelse blev Exjade sammenlignet med placebo(en virkningsløs behandling), og virkningen blev hovedsageligt bedømt på ændringerne i jernindholdet i leveren efter 12 måneders behandling.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée(classe B de Child- Pugh), la dose doit être considérablement réduite puis augmentée progressivement jusqu'à une limite de 50%(voir rubriques 4.4 et 5.2) et EXJADE doit être utilisé avec précaution chez ces patients.
Hos patienter med moderat nedsat leverfunktion(Child-Pugh Class B) bør dosis reduceres betydeligt efterfulgt af gradvis dosisøgning op til en grænse på 50%(se pkt. 4.4 og 5.2); EXJADE skal anvendes med forsigtighed hos disse patienter.

Les médecins et les patients doivent rester attentifs aux signes et symptômes d'ulcération gastro- intestinale et d'hémorragie pendant le traitement par EXJADE et entreprendre rapidement une évaluation et un traitement supplémentaires en cas de suspicion d'effets indésirables gastro- intestinaux graves.
Læger og patienter skal være på vagt for tegn og symptomer på gastrointestinal ulceration og blødning under behandling med EXJADE, og umiddelbart initiere yderligere undersøgelser og behandling, hvis en alvorlig gastrointestinal utilsigtet hændelse er mistænkt.

Dans l'étude réalisée auprès des patients atteints de syndromes de thalassémie non dépendante de la transfusion, Exjade s'est révélé plus efficace que le placebo pour réduire les taux de fer dans le foie: chez les patients traités par Exjade(à une dose initiale de 10 mg/kg/jour), les taux de fer dans le foie ont diminué en moyenne de 3,8 mg par gramme de foie, contre une augmentation moyenne de 0,4 mg par gramme de foie chez les patients traités à l'aide d'un placebo.
I undersøgelsen af patienter med ikke-transfusionskrævende thalassæmi-syndromer viste Exjade sig at være mere effektivt end placebo til at mindske jernindholdet i leveren. Hos patienter behandlet med Exjade(med en startdosis på 10 mg/kg/pr. dag) faldt indeholdet af jern i leveren med 3,8 mg pr. gram lever sammenlignet med et gennemsnit på 0,4 mg pr. gram lever hos patienter behandlet med placebo.