Exemples d'utilisation de Exjade en Français et leurs traductions en Suédois
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Qu'est -ce que Exjade?
Comment Exjade agit -il?
Exjade est pris une fois par jour.
Autres informations relatives à Exjade.
Comment Exjade est-il utilisé?
Seuls les patients n'ayant aucun problème de reinpeuvent recevoir un traitement par Exjade.
Comment Exjade fonctionne-t-il?
Dans l'étude supplémentaire, plus de la moitié des patients ne pouvant être traités par la déféroxamineont répondu au traitement par Exjade après un an, y compris les patients âgés entre deux et cinq ans.
Pourquoi Exjade a -t-il été approuvé?
Exjade 180 mg comprimés pelliculés déférasirox.
Le principe actif de Exjade, le déférasirox, est un« chélateur du fer».
Exjade est un médicament contenant le principe actif déférasirox.
En outre, la société qui fabrique Exjade doit préparer un kit pédagogique destiné aux professionnels de santé.
Exjade est pris quotidiennement, de préférence à la même heure tous les jours, à jeun au moins 30 minutes avant le repas.
La principale étude sur l'efficacité a comparé Exjade à la déféroxamine chez 591 patients souffrant d'une bêta-thalassémie majeure.
Exjade n'est pas recommandé chez les patients souffrant de graves problèmes de foie, dans la mesure où il n'a pas été testé chez ces patients.
Les effets indésirables lesplus couramment observés sous Exjade(chez plus d'un patient sur 10) sont l'augmentation de la créatinine(un marqueur de troubles rénaux) dans le sang.
Exjade ne doit pas être utilisé chez les personnes chez lesquelles la clairance de la créatinine(mesure de la capacité du rein à éliminer la créatinine contenue dans le sang) est inférieure à 60 ml par minute.
À la fin de l'étude principale,53% des patients ayant reçu Exjade avaient montré une réponse suffisante au traitement, en comparaison aux 66% des patients recevant de la déféroxamine.
Exjade ne doit pas être administré à des personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) au déférasirox ou à l'un des autres composants, ni aux personnes dont la clairance de la créatinine(mesure de la capacité du rein à éliminer la créatinine contenue dans le sang) se situe en dessous de 60 ml par minute.
Le médecin etles patients savaient quel médicament ils utilisaient, puisque Exjade est administré par la bouche, alors que la déféroxamine est administrée par perfusion sous- cutanée(injection très lente sous la peau) pendant la nuit.
Exjade est utilisé pour traiter la surcharge en fer chronique(un excès de fer dans le corps) due à des transfusions sanguines répétées.• Exjade est utilisé pour réduire la quantité de fer dans le corps des patients à partir de six ans qui souffrent d'une maladie héréditaire appelée bêta-thalassémie majeure et qui reçoivent des transfusions sanguines fréquentes pour traiter cette maladie.
Les transfusions fréquentes sont définies comme telles lorsqu' elles représentent au moins 7 ml/ kilogramme de poids corporel deconcentrés érythrocytaires par mois.• Exjade est également utilisé lorsque la déféroxamine(un autre médicament utilisé pour traiter la surcharge en fer) ne peut pas être administrée ou est inadaptée, chez les patients souffrant d'autres types d'anémie, chez les enfants âgés de deux à cinq ans et chez les patients souffrant d'une bêta- thalassémie majeure mais recevant des transfusions moins fréquentes.
Le traitement par Exjade doit être mis en place et contrôlé par un médecin expérimenté dans le traitement de la surcharge en fer chronique due à des transfusions fréquentes.
Ce résultat indique qu'Exjade pourrait ne pas avoir été aussi efficace que le médicament de comparaison.
Les effets de Exjade ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d' être étudiés chez l'homme.
C'est pourquoi, le 13 mars 2002, Exjade a été désigné comme étant un« médicament orphelin» médicament utilisé pour les maladies rares.
Le traitement par Exjade doit être mis en place et contrôlé par un médecin expérimenté dans le traitement de la surcharge en fer chronique.
Dans le cadre de cette étude, Exjade a été comparé au placebo(traitement fictif) et la principale mesure d'efficacité a été la modification des taux de fer dans le foie après 12 mois de traitement.