Exemples d'utilisation de Le cabozantinib en Français et leurs traductions en Danois
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Effet d'autres médicaments sur le cabozantinib.
Le cabozantinib se lie fortement aux protéines in vitro dans le plasma humain(99,7%).
Cabozantinib har høj bindingsgrad til humane plasmaproteiner in vitro(≥ 99,7%).Tableau 2: Effets indésirables rapportés avec le cabozantinib.
Tabel 2: Bivirkninger indberettet med cabozantinib.On ne sait pas si le cabozantinib et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Det vides ikke, om cabozantinib og/eller dets metabolitter udskilles i human mælk.Des cas de protéinurie ont été observés avec le cabozantinib.
Der er blevet observeret proteinuri med cabozantinib.Det aktive stof i Cabometyx, cabozantinib, er en såkaldt tyrosinkinasehæmmer.Des cas d'hypertension ont été observés avec le cabozantinib.
Der er blevet observeret hypertension med cabozantinib.Le cabozantinib doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
Cabozantinib bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion.Des hémorragies sévères ont été observées avec le cabozantinib.
Der er blevet observeret alvorlig blødning med cabozantinib.Forsigtighed er nødvendig ved administration af cabozantinib sammen med lægemidler, der er potente CYP3A4-hæmmere.CABOMETYX est un médicament contre le cancer contenant une substance active, le cabozantinib.
CABOMETYX er et lægemiddelmod kræft, der indeholder det aktive stof cabozantinib.Le cabozantinib n'a montré aucun potentiel mutagène ou clastogène lors d'une batterie standard de tests de génotoxicité.
Cabozantinib har ikke udvist mutagent eller klastogent potentiale i et standardbatteri af genotoksicitetsassays.Blodtrykket skal være velkontrolleret før påbegyndelse af cabozantinib.Le cabozantinib ne doit pas être administré aux patients qui présentent ou sont à risque de présenter une sévère une hémorragie sévère.
Cabozantinib bør ikke gives til patienter, der har eller har risikofaktorer for alvorlig blødning.Des cas de syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire(SEPP ou syndrome main-pied) ont été observés avec le cabozantinib.
Der er blevet observeret palmoplantar erytrodysæstesi-syndrom(PPES) med cabozantinib.Le cabozantinib n'a montré aucun potentiel mutagène ou clastogène dans une batterie standard de tests de génotoxicité.
Miglustat viste ikke noget potentiale for mutagene eller clastogene effekter i et standardbatteri af genotoksicitetstest.Des événements thromboemboliques veineux(dont des embolies pulmonaires) etartériels ont été observés avec le cabozantinib.
Der er blevet observeret venøs tromboemboli,herunder lungeemboli og arteriel tromboemboli med cabozantinib.Il est donc possible que le cabozantinib augmente les concentrations plasmatiques des substrats de la P-gp co-administrés.
Cabozantinib kan derfor have potentialet til at øge plasmakoncentrationen af samtidigt administrerede P-gp-substrater.Il faut donc éviter l'administration prolongée de puissants inducteurs du CYP3A4 avec le cabozantinib(voir rubriques 4.2 et 4.5).
Derfor bør langvarig administration af cabozantinib og lægemidler, der er potente CYP3A4-induktorer, undgås se pkt.Le cabozantinib doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un risque ou ayant des antécédents d'événements thromboemboliques.
Cabozantinib skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en anamnese med eller risikofaktorer for disse hændelser.Il faut donc éviter l'administration prolongée de puissants inducteurs du CYP3A4 avec le cabozantinib(voir rubriques 4.2 et 4.5).
Derfor bør langvarig administration af cabozantinib og lægemidler, der er potente CYP3A4-induktorer, undgås(se pkt. 4.2 og 4.5).Dans la mesure du possible, le traitement par le cabozantinib doit être arrêté au moins 28 jours avant une opération chirurgicale programmée, y compris une chirurgie dentaire.
Cabozantinib bør om muligt seponeres mindst 28 dage forud for en planlagt operation, herunder dental kirurgi.Des cas graves de perforations gastro-intestinales(GI) et de fistules, parfois d'issue fatale, ont été observées avec le cabozantinib.
Der er blevet observeret alvorlige gastrointestinale perforationer og fistler med cabozantinib, inklusive tilfælde med dødelig udgang.Le cabozantinib n'a pas été cancérigène dans un modèle murin rasH2 avec un niveau d'exposition légèrement supérieur par rapport à l'exposition prévue chez l'homme lors du traitement.
Cabozantinib var ikke karcinogent i rasH2-musemodellen ved en lidt højere eksponering end den tilsigtede humane terapeutiske eksponering.Patienter, der har alvorlig blødning i anamnesen, skal evalueres omhyggeligt, inden behandling med cabozantinib initieres.Le cabozantinib doit être arrêté en cas d'hypertension sévère et persistante, malgré le traitement antihypertensif et la réduction de la dose de cabozantinib. .
Cabozantinib skal seponeres ved vedvarende svær hypertension på trods af antihypertensiv behandling og reduktion af cabozantinibdosis.Après l'intervention chirurgicale, la décision de reprendre le traitement par le cabozantinib doit être fondée sur l'observation d'une cicatrisation adéquate selon le jugement du clinicien.
Beslutningen om at genoptage behandlingen med cabozantinib efter operation skal baseres på klinisk bedømmelse af tilstrækkelig sårheling.Des cas de syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible(LEPR), également connu sous le nom de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible(SEPR),ont été observés avec le cabozantinib.
Der er blevet observeret reversibelt posteriort leukoencefalopatisyndrom(RPLS),også kendt som posteriort reversibelt encefalopatisyndrom(PRES) med cabozantinib.Pendant le traitement par le cabozantinib, tous les patients doivent faire l'objet d'une surveillance tensionnelle et être traités si nécessaire par un traitement antihypertenseur standard.
Alle patienter bør monitoreres for hypertension under behandling med cabozantinib og om nødvendigt have standard antihypertensiv behandling.Galdesaltbindende midler såsom colestyramin ogcolesevelam kan interferere med cabozantinib og påvirke absorptionen(eller reabsorptionen), hvilket kan resultere i nedsat eksponering(se pkt. 5.2).
