Que Veut Dire SYSTÈME DE PHARMACOVIGILANCE en Danois - Traduction En Danois

Nom
pharmacovigilance system
système de pharmacovigilance
systemet for bivirkningsovervågning
pharmacovigilance- system
système de pharmacovigilance
pharmacovigilancesystem
système de pharmacovigilance
farmakovigilance- systemet
system til lægemiddelovervågning
système de pharmacovigilance
pharmacovigilance systemet
système de pharmacovigilance
pharmacovigilance- systemet
système de pharmacovigilance
ordning med lægemiddelovervågning

Exemples d'utilisation de Système de pharmacovigilance en Français et leurs traductions en Danois

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Système de pharmacovigilance.
System for bivirkningsovervågning.
AUTRES CONDITIONS Système de pharmacovigilance.
ANDRE BETINGELSER Pharmacovigilance system.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché du produit.
System for bivirkningsovervågning Markedsføringsindehaver må sikre, at et system for bivirkningsovervågning er tilgængeligt og at det fungerer inden produktet markedsføres.
Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionne avant que le produit soit mis sur le marché et pendant toute la durée d'utilisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilance- systemet er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og lige så længe som det markedsførte produkt anvendes.
Avant que le médicament ne soit mis sur le marché et aussi longtemps que celui -ci reste utilisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionne.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der er iværksat et pharmacovigilance system, og dette er funktionelt før produktet markedsføres, og så længe det markedsførte produkt er tilgængeligt.
Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance est mis en place et fonctionne avant que le produit soit mis sur la marché.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et fungerende pharmacovigilance system eksistere før præparatet markedsføres.
L'objectif du traitement des données personnelles que vous fournissez via les canaux de signalement d'Orion Patient Safety est d'analyser le niveau de sécurité et l'efficacité des produits d'Orion, ainsi quede permettre à Orion Global Drug Safety de maintenir son système de pharmacovigilance tel que requis par les règlements sur la pharmacovigilance(par ex. de l'UE et de la FDA).
Formålet med at behandle de persondata, du angiver via Orions kanaler til rapportering om patientsikkerhed, er at analysere sikkerheden og effektiviteten af Orions produkter, samtat gøre det muligt for Orion Global Drug Safety at håndhæve dens system til lægemiddelovervågning, som er påkrævet i henhold til gældende lovgivning for lægemiddelovervågning(f. eks. af EU og FDA).
Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionne correctement avant la mise sur le marché du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at et pharmacovigilance system er på plads og i funktion, før produktet markedsføres.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance tel qu'il est décrit dans la version 4.0. du module 1.8.1. de l' AMM est bien en place et qu'il est fonctionnel avant et après la mise sur le marché du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilance- systemet, som beskrevet i version 4. 0 af Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer før produktet markedsføres.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance est en place et fonctionnel avant de commercialiser le produit et aussi longtemps que le produit commercialisé sera utilisé.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at der er oprettet et pharmacovigilance system, og at dette fungerer, inden produktet kommer på markedet, og så længe produktet er på markedet.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel qu'il est décrit dans la version 1.0 présentée dans le module 1.8.1 du dossier d' AMM, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet som beskrevet i version 1. 0 fremlagt i Modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse er på plads og fungerer, før og mens produktet er på markedet.
Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché(A.M.M.) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 3.0 présentée dans le Module 1.8.1. de la demande d'A.M.M., est en place et fonctionne avant et durant la mise sur le marché du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 3. 0, der fremgår af Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 2009/02, présentée dans le Module 1.8.1. de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilance- system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance- systemet, som beskrevet i versionen 2009/ 02 i Modul 1. 8. 1. af Anmodningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance est en place et opérationnel avant que le produit soit mis sur le marché et pendant toute la durée d'utilisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et pharmacovigilance- system er på plads og i funktion, før produktet markedsføres, og så længe som det markedsførte produkt anvendes.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'AMM doit garantir que le système de Pharmacovigilance, tel que décrit dans la version de juin 2007 présentée dans le Module 1.8.1 du dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilance system Markedsføringsindehaveren skal sikre, at det pharmacovigilancesystem, som er beskrevet i ansøgningen om markedsføringstilladelse Module 1. 8. 1 og dateret juni 2007, er implementeret og i funktion, før og mens produktet er på markedet.
Le titulaire de l' AMM devra s'assurer que le système de pharmacovigilance est en place et qu'il fonctionne avant de mettre le médicament sur le marché et cela aussi longtemps que le produit commercialisé sera utilisé.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet til bivirkningsovervågning er på plads, og at det fungerer, inden produktet kommer på markedet, og så længe det markedsførte produkt stadig er i brug.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, décrit dans la version 1.2 du Module 1.8.1. de l'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionnel avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Farmakovigilance- system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilance- systemet, som beskrevet i version 1. 2 af modul 1. 8. 1. af markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før produktet kommer på markedet, og så længe påroduktet er markedsført.
Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance décrit dans la version 4.3 présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché a été mis en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sørge for, at pharmacovigilance systemet, som beskrevet i version 4. 3 i Modul 1. 8. 1 i Ansøgning om Markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, inden og mens produktet markedsføres.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 5.1 présentée dans le module 1.8.1 du dossier d'Autorisation de mise sur le marché, est en place et opérationnel avant que le produit soit mis sur le marché et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilance- system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et pharmacovigilance- system, som det er beskrevet i version 5. 1 i modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og efter produktet er markedsført.
Pharmacovigilance Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure qu'un système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 1.2 présentée dans le module 1.8.1. du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne, avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilance Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre at pharmacovigilance systemet, som beskrevet i Markedsføringsansøgningen Modul 1. 8. 1, version 1. 2, er på plads og fungerer før og så længe produktet er på markedet.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché(AMM) doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel qu'il est décrit dans la version 3.0 présentée dans le module 1.8.1. du dossier d' AMM, est en place et opérationnel avant et pendant la commercialisation du produit.
Pharmacovigilance- system Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at et pharmacovigilance- system, som det er beskrevet i version 3. 0 i modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og i funktion, før produktet markedsføres, og så længe produktet er på markedet.
Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, comme décrit dans la version 2 du Module 1.8.1 du formulaire de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et est opérationnel avant et pendant toute la durée de commercialisation du produit.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen må sikre sig pharmacovigilance- systemet, som beskrevet i version 2 som findes i modul 1. 81 i ansøgning om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og mens produktet er på markedet.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version datée du 10 mai 2007 présentée dans le Module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et opérationnel avant et pendant que la commercialisation du produit.
Pharmacovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før og efter markedsføring af produktet sikre, at det pharmacovigilancesystem dateret 10. maj 2008, der er beskrevet og vedlagt ansøgningen om markedsføringstilladelse i Modul 1. 8. 1, er på plads og iværksat.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 4(14 avril 2008) et inclu dans la variation de type II(EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72) est en place et fonctionne avant que le produit ne soit sur le marché et aussi longtemps que le produit commercialisé est utilisé.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 4(14. april 2008) og inkluderet i type II- variationen(EMEA/ H/ C/ 250/ II/ 72), er på plads og fungerer, før og efter dette produkt er markedsført.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 3 datée du 26 juin 2008, du module 1.8.1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Pharmacovigilancesystem Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilancesystemet beskrevet i version 3, dateret 26. juni 2008 og præsenteret i modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerende, før og mens lægemidlet er på markedet.
Pharmacovigilance Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché s'assure qu'un système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 1.3 présentée dans le Module 1.8.1. du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne, avant et pendant la commercialisation du produit.
System for bivirkningsovervågning(Pharmacovigilance- system) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i Markedsføringsansøgningen version 1. 3, Modul 1. 8. 1, er på plads og i funktion før og mens produktet markedsføres.
Système de pharmacovigilance Le titulaire de l' AMM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, décrit dans la version 3.0 du 5 juillet 2007 et présenté dans la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché(Module 1.8.1), est mis en place et fonctionne avant et pendant la commercialisation du produit.
Bivirkningsovervågning Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 3. 0, dateret 5. juli 2007, der fremgår af Modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringtilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af dette produkt.
Ils établissent un système de pharmacovigilance afin de recueillir toutes les informations utiles sur les médicaments vétérinaires, notamment concernant leurs effets indésirables sur les animaux.
De etablerer et system til lægemiddelovervågning med henblik på at indsamle alle nødvendige oplysninger om veterinærlægemidler, herunder navnlig deres bivirkninger på dyr.
Système de pharmacovigilance Le TAMM(Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché) doit veiller à ce que le système de pharmacovigilance soit en place et en fonctionnement avant et pendant que le produit est sur le marché, comme décrit à la version 1.0 présentée au Module 1.8.1. de la Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché.
System til lægemiddelovervågning Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet til lægemiddelovervågning, som beskrevet i version 1. 0 i modul 1. 8. 1. i ansøgningen om markedsføringstilladelse, er på plads og fungerer, før og mens lægemidlet er på markedet.
Le TAM doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, décrit dans la version 3 du Module 1.8.1 de l' A. M. M., est en place et fonctionnel avant la mise sur le marché de la spécialité.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at farmakovigilance- systemet, som beskrevet i version 3 af modul 1. 8. 1. af markedsføringstilladelsen er på plads og fungerer, før produktet kommer på markedet.
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Comment utiliser "système de pharmacovigilance" dans une phrase en Français

Le groupe explique qu'il a amélioré le système de pharmacovigilance et le système de gestion de la qualité.
L article L précise que la mise en œuvre du système de pharmacovigilance est assurée par l ANSM.
Le succès de la surveillance de la sécurité des médicaments repose sur l’établissement d’un système de pharmacovigilance efficient.
Le démantèlement du système de pharmacovigilance en Pologne attendra-t-il qu'on ait fait passer les OGM en plein champ ?
Nous avons bien établi et rigoureux, global système de pharmacovigilance en place pour surveiller la sécurité des médicaments approuvés.
Quel objectif à un système de pharmacovigilance dans les pays à faibles et moyens revenus et quels outils ?
Un système de pharmacovigilance déficient : au Québec et au Canada, lorsque des jeunes filles ont été gravement affectées par le vaccin anti-VPH, le système de pharmacovigilance a été déficient.
Promouvoir la déclaration dans la profession vétérinaire‎ : étude prospective et analyse du système de pharmacovigilance vétérinaire en milieu universitaire.
ENTRETIEN – Malgré un faible taux de signalement, le système de pharmacovigilance français est un des plus efficaces au monde.

Comment utiliser "pharmacovigilance system" dans une phrase en Danois

Skal vi teste med Lægemiddelstyrelsen, hvis vi opdaterer eller skifter Pharmacovigilance system? 10.
Pharmacovigilance System Master File Pharmacovigilance System Master Filen (PSMF) skal befinde sig indenfor EU/EØS, jf.
Trends in spontaneous adverse drug reaction reports to the French pharmacovigilance system ( ).

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